Copaxone (glatirameracetát) je injekčná terapia modifikujúca ochorenie (DMT) používaná pri roztrúsenej skleróze (SM), čo znamená, že sa používa na prevenciu zhoršenia stavu. Líši sa od mnohých iných liekov tohto typu na SM tým, že môže mať menej určitých vedľajších účinkov, o ktorých je známe, že prichádzajú s mnohými DMT.
simarik / iStockphotoIndikácia
Copaxone bol schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá v roku 1996 na liečbu relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy (RRMS). Je to terapia modifikujúca ochorenie, čo znamená, že sa používa skôr na spomalenie progresie ochorenia ako na zvládnutie jeho príznakov.
RRMS je najbežnejšia forma SM, ktorá predstavuje 85 percent prípadov. Jeho príznaky skôr prichádzajú a odchádzajú, než aby sa postupne zhoršovali.
Efektívnosť
Nie je jasné, ako Copaxone udržiava relapsy MS na uzde. Jedna teória je založená na skutočnosti, že chemické zloženie lieku je podobné myelínovému obalu, ktorý normálne obklopuje nervové bunky. Myelín je cieľom odpovede imunitného systému pri SM, ktorá vedie k jeho zničeniu. Zdá sa, že Copaxone blokuje T-bunky pred poškodením myelínu, ale presný mechanizmus nie je dobre známy.
Okrem toho sa predpokladá, že Copaxone znižuje hladiny B-buniek, ktoré môžu hrať pri SM kľúčovú úlohu. Toto je oblasť prebiehajúceho výskumu.
Jedným z dôvodov, prečo Copaxone vyniká medzi liekmi na liečbu RRMS, je to, že je celkovo dobre tolerovaný s relatívne menšími vedľajšími účinkami v porovnaní s inými spôsobmi liečby modifikujúcimi chorobu.
Dokument publikovaný v roku 2019 preskúmal pokroky členských štátov a ďalšie používanie Copaxone počas 20-ročného obdobia. Pri pohľade na údaje získané pomocou magnetickej rezonancie (MRI) výskumník našiel údaje naznačujúce, že liek znižuje:
- Axonálne metabolické poškodenie
- Poškodenie tkaniva
- Atrofia
- Strata objemu mozgu
Medzi ďalšie zistenia, ktoré boli citované, patria:
- Účinnosť Copaxonu sa považuje za podobnú s účinnosťou liekov obsahujúcich interferón beta-1a a interferón beta-1b
- Výsledky krátkodobých štúdií sú v rozpore s tým, či sa strata objemu mozgu zlepšila viac pri liečbe liekom Copaxone alebo interferónom
- Dlhodobá štúdia naznačila, že strata objemu mozgu bola Copaxonom znížená viac ako interferóny
Autor príspevku dospel k záveru, že napriek veku je Copaxone stále široko používaný ako možnosť liečby prvej línie, čiastočne kvôli jeho účinnosti, rozsiahlym dostupným údajom, jeho bezpečnostnému profilu, pohodlnému dávkovaciemu režimu (v porovnaní s podobnými liekmi). ) a nedostatok potrebného monitorovacieho programu.
Administratíva
Copaxone sa dodáva v naplnených injekčných striekačkách a podáva sa injekciou pomocou krátkej, tenkej ihly, ktorá sa subkutánne zavádza do dvojpalcového štipky kože. Najbežnejšie miesta vpichu sú brucho, zadná časť paže, zadná strana bedra a stredná časť stehna.
Tento liek má dve sily: injekcie 20 miligramov (mg) podávané denne a injekcie 40 miligramov podávané trikrát týždenne.
Väčšina ľudí je schopná podať si injekciu sama, pokiaľ si injekciu nepodávajú na ťažko dostupnom mieste. Výstrel Copaxonu môže bodnúť, ale iba na pár minút.
Vedľajšie účinky
Počas užívania Copaxonu sa môže vyskytnúť veľa potenciálnych vedľajších účinkov. Je dôležité ihneď kontaktovať svojho lekára o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, najmä preto, že nasledujúce zoznamy, hoci sú rozsiahle, nie sú vyčerpávajúce.
Bežné
Medzi častejšie vedľajšie účinky užívania Copaxonu patria:
- Úzkosť
- Bolesť v hrudi
- Kašeľ
- Nadmerný svalový tonus
- Rýchly, búšiaci alebo nepravidelný tlkot srdca
- Bolesť kĺbov
- Bolesť v dolnej časti chrbta alebo v boku
- Bolesť krku
- Sťažené alebo bolestivé močenie
- Sčervenanie tváre alebo hornej časti tela
- Vyrážka
- Opuch v tvári
- Opuchnuté, bolestivé alebo citlivé lymfatické žľazy
- Problémy s dýchaním
Reakcie v mieste vpichu
Reakcie v mieste vpichu sú bežné u ľudí, ktorí užívajú Copaxone na MS, čo vedie k:
- Začervenanie
- Opuch
- Svrbenie
- Hrudka v mieste vpichu
Menšina používateľov Copaxonu - približne 16 percent - má dramatickejší nepriaznivý účinok Copaxonu, ktorý sa nazýva okamžitá reakcia po injekcii. Táto reakcia nastane ihneď po injekcii a môže spôsobiť dva alebo viac z nasledujúcich príznakov:
- Sčervenanie (teplo a / alebo začervenanie kože)
- Bolesť v hrudi
- Rýchla srdcová frekvencia
- Úzkosť
- Lapanie po dychu
- Zúženie hrdla
- Vyrážka
Túto reakciu, ktorá sa zvykne vyskytnúť niekoľko mesiacov po začiatku liečby Copaxonom, môže zažiť ktokoľvek. U niektorých ľudí sa to však môže vyskytnúť skôr. Táto reakcia sa môže vyskytnúť viackrát.
Aj keď môžu byť alarmujúce, tieto príznaky nemajú dlhodobé následky a zvyčajne ustúpia asi po 15 minútach. Tiež nevyžadujú liečbu.
Aj napriek tomu vám výrobca Copaxonu radí, aby ste ihneď po podaní injekcie zavolali svojho lekára a nepodali si ďalšiu injekciu, kým vám lekár nepovie, aby ste v užívaní tohto lieku pokračovali.
Aby ste sa vyhli okamžitej reakcii po injekcii, vyskúšajte pri podávaní lieku nasledovné:
- Zostaňte oddýchnutí
- Posaď sa
- Hlavu majte vzpriamenú
- Dýchajte pomaly
- Ak je to možné, nechajte niekoho pri sebe počas injekcie
Menej bežné
Medzi ďalšie menej časté vedľajšie účinky patria:
- Agitovanosť
- Nadúvanie
- Zimnica
- Zmätok
- Ťažkosti s prehĺtaním
- Závraty alebo točenie hlavy
- Horúčka
- Silná, pulzujúca bolesť hlavy
- Svrbenie genitálií
- Bolesť svalov
- Bolesť počas sexu
- Fialové škvrny alebo malé hrudky pod kožou
- Rýchle priberanie na váhe
- Červené pruhy na pokožke
- Roztrasené, opuchnuté alebo mravčiace končatiny, ruky alebo nohy
- Kŕče v krku
- Silné nutkanie na močenie
- Biely vaginálny výtok podobný tvarohu (nemusí mať žiadny alebo mierny zápach)
- Tesnosť hrudníka
- Nezvyčajné zmeny hmotnosti
Aj keď sú zriedkavé, sú možné aj tieto možnosti:
- Krvavý moč
- Pálenie alebo štípanie kože
- Nekontrolované pohyby očí
- Sexuálna dysfunkcia
- Hnačka
- Ťažkosti s pohybom
- Bolesť uší
- Rýchle dýchanie
- Drozd (podráždené ústa a jazyk)
- Znížená chuť do jedla
- Bolesť alebo zmeny menštruácie
- Bolestivé opary alebo pľuzgiere na perách, nose, očiach alebo genitáliách
- Pocit pohybu
- Problémy s rečou
- Problémy so zrakom
Úvahy a kontraindikácie
Copaxone je pre väčšinu ľudí bezpečný. Jediní ľudia, ktorí by ju nikdy nemali užívať, sú tí, ktorí sú citliví na glatirameracetát alebo manitol (cukrový alkohol).
Nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, je pravdepodobné, že užívanie Copaxonu je bezpečné. V štúdiách na zvieratách alebo v prehľadoch údajov o viac ako 7 000 tehotenstvách sa nezistilo, že by poškodili vyvíjajúci sa plod.
Zo všetkých liekov modifikujúcich MS je Copaxone všeobecne považovaný za najbezpečnejší liek, ktorý sa môže užívať počas dojčenia. Nie sú k dispozícii žiadne publikované údaje, ale predpokladá sa, že akýkoľvek Copaxone v materskom mlieku je skôr zničený v gastrointestinálnom trakte dieťaťa ako absorbovaný. Jedna výnimka môže byť u novorodencov.
Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, nezabudnite všetky lieky prekonzultovať so svojím lekárom.
Náklady
Značkový Copaxone stojí od 6 000 do 7 500 dolárov mesačne alebo viac, ale na trhu sú dostupné generické formy, ktoré majú tendenciu byť menej nákladné. Copaxone a jeho generické formy sú kryté aj z väčšiny zdravotných poistení.