Keby ste si mohli zvoliť najmodernejšiu lekársku kúru, chceli by ste?
Keď dôjde na realitu vážneho ochorenia, väčšina pacientov a ich blízkych ľudí požaduje najlepšiu možnú liečbu. Pre mnohých to znamená dosiahnuť čo najosvedčenejší a najbezpečnejší zásah. Definícia „najlepšieho“ a „najaktuálnejšieho“ sa však u rôznych jednotlivcov líši.
JGI / Tom Grill / Getty ImagesLekársky výskum ide rýchlym tempom. Lekárski vedci objavujú nové spôsoby liečenia chorôb, ktorých validácia a považovanie za dostatočne bezpečné pre verejnosť môžu trvať roky. Proces vývoja nového liečenia často vyžaduje metodické experimentálne skúšky. Keď je inovatívna terapia pripravená na skutočných živých pacientov, často sa prijímajú dobrovoľníci, ktorí pomôžu posúdiť, či je liečba bezpečná a efektívna prostredníctvom klinických štúdií.
Čo sú klinické skúšky?
Klinické skúšky sú experimenty určené na zistenie účinnosti nového lieku alebo liečby. Základom každého klinického skúšania je porovnanie medzi 2 skupinami účastníkov - zvyčajne jednou skupinou, ktorá prijíma určitý typ intervencie, a druhou skupinou, ktorá prijíma iný zásah alebo žiadny. Liečba a údaje sú starostlivo sledované výskumným tímom a potom hodnotené, aby sa vyhodnotil rozdiel vo výsledkoch medzi 2 skupinami.
Kto dohliada na klinické skúšky?
Schvaľovanie a dohľad nad klinickými skúškami sú dosť prísne - vyžadujú si podrobné žiadosti a schválenia na viacerých úrovniach. Vedci musia mať skúsenosti a kvalifikáciu, aby získali povolenie na vykonávanie klinických pokusov. Všeobecne platí, že nemocnica, univerzita alebo farmaceutický výrobca vyžaduje pred povolením štúdie na človeku predbežné údaje o bezpečnosti, niekedy získané testovaním na zvieratách. Spravidla poskytuje štruktúrovaný dohľad a kritériá federálna organizácia, ako je Federálny úrad pre kontrolu potravín a liečiv.
Je pre mňa vhodná klinická skúška?
Experimentálne náklady často financujú farmaceutické spoločnosti, výrobcovia zdravotníckych pomôcok, štátne granty, nadácie alebo neziskové charity. Vedeckí pracovníci na univerzitách niekedy dostávajú finančné prostriedky z jedného alebo viacerých z týchto zdrojov a môžu pracovať v spolupráci s tímami z viacerých kliník.
Pros
- Niektoré pokusy poskytujú pacientom náhradu liečebných nákladov alebo dokonca náhradu v hotovosti
- Dobrovoľníci majú možnosť vyskúšať nové terapeutické možnosti
- Dobrovoľníci nemusia prísť o nové spôsoby liečby len preto, že ešte „neboli“ schválené.
- Niektorí dobrovoľníci nemajú okrem experimentálnej liečby inú lekársku možnosť, keď čelia zlej prognóze
- Dobrovoľníci môžu obvykle ukončiť účasť kedykoľvek, ak sa im zásah nepáči
- Experiment si môže vyžadovať viac lekárskych návštev a monitorovania, a teda možno viac osobnej pozornosti a lepšej zdravotnej starostlivosti ako „zabudovanej“ výhody
- Niektorí dobrovoľníci oceňujú možnosť hrať aktívnu úlohu vo vedeckom pokroku
Zápory
- V niektorých výskumných experimentoch nie je bezpečnosť dostatočne preukázaná
- Výhody mnohých experimentálnych liečebných postupov nie sú dobre známe
- Je veľa neznámych
- Dobrovoľníci a ich poskytovatelia zdravotnej starostlivosti možno nebudú vedieť, či sú v liečebnej skupine alebo v skupine bez liečby
- Experiment môže vyžadovať ďalšie lekárske návštevy a sledovanie, čo môže byť časovo náročné
Ako môžete nájsť klinickú skúšku?
V niektorých prípadoch vám lekár môže navrhnúť klinické skúšanie, ktoré vám umožní prístup k liečbe, ktorú by ste inak nemohli dostať.
Môžete požiadať svojho lekára, či existuje experimentálna liečba, na ktorú máte oprávnenie. Môžete tiež vyhľadať webovú stránku nemocnice alebo webovú stránku okolitých univerzít vyhľadaním výrazu „klinické skúšky“ alebo „výskum“.
Skúšky môžete vyhľadávať v databáze Národného ústavu zdravia alebo na informačnej stránke Národného ústavu zdravia pre pacientov. Špecializované profesijné skupiny môžu tiež uvádzať zdroje pre niektoré choroby. Napríklad Americká akadémia neurológie poskytuje informácie o výskume mozgovej príhody. Neziskové organizácie a nadácie špecifické pre choroby môžu tiež pomôcť pri určovaní smeru pri financovaní klinických pokusov.
Slovo od Verywell
Pre niekoho znamená najlepšia liečba najbezpečnejšiu a najosvedčenejšiu dostupnú látku. Pre ostatných znamená najlepší zásah absolútne to najlepšie kdekoľvek - hoci nebol vyskúšaný a pravdivý alebo preukázaný ako bezpečný.
Bez ohľadu na to, kde sa vidíte v spektre, nikdy vás nezaškodí dozvedieť sa o experimentálnej liečbe svojej choroby a spoznávanie nich nevyžaduje registráciu.