Záujem o vakcínu proti infekciám močových ciest (UTI) siaha až do päťdesiatych rokov minulého storočia a odvtedy vedci hľadajú životaschopného kandidáta na prevenciu baktérií.Escherichia coli.(E. coli) z kolonizácie močového mechúra a vzniku infekcie.
V júli 2017 americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) udelil zrýchlené označenie vakcíny FIMH UTI od spoločnosti Sequoia Sciences. Ak by bola vakcína schválená, stala by sa prvou vakcínou schválenou na liečbu UTI v USA.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesFast-track je proces navrhnutý na urýchlenie vývoja a kontroly liekov, ktoré liečia vážne stavy a uspokojujú nenaplnené lekárske potreby.
O UTI
Spolu s rozšíreným používaním antibiotík došlo k zvýšeniu počtu baktérií rezistentných na antibiotiká, ktoré spôsobujú závažné infekcie močových ciest. Ak k tomu dôjde, infekcia môže vystúpiť z močového mechúra (kde sa označuje ako cystitída) do obličiek (spôsobovať pyelonefritídu).
V niektorých prípadoch sa infekcia môže ďalej šíriť do krvi a spôsobiť sepsu. Poškodenie obličiek, hospitalizácia a dokonca smrť sú dôsledkami závažnej neliečenej infekcie močových ciest.
Vo svetle tejto hrozby rastie záujem o vývoj vakcíny, ktorá eliminuje potrebu antibiotík. To je obzvlášť dôležité pre ženy, ktoré majú opakujúce sa alebo chronické UTI, u ktorých je väčšie riziko rezistencie na viac liekov.
UTI sú jednou z najčastejších klinických bakteriálnych infekcií u žien a tvoria takmer 25% všetkých infekcií.
O vakcíne FimCH
Vakcína FimH je vakcína so špecifickým antigénom. Toto je vakcína, ktorá obsahuje proteín - v tomto prípade bakteriálny adhézny proteín FimH - ktorý telo rozpoznáva ako škodlivé. Ako odpoveď bude imunitný systém produkovať protilátky určené na kontrolu daného špecifického organizmu.
FimH proteín funguje tak, že poskytujeE. coliprostriedky na pripevnenie k bunkám na povrchu močového mechúra. Týmto spôsobom môžu baktérie kolonizovať a šíriť sa. Bez proteínu FimH,E. coliby bol na to zle vybavený.
Vďaka pokroku v technológii DNA sa vakcíny so špecifickým antigénom stali populárnymi modelmi vývoja vakcín v porovnaní s tradičnejšími vakcínami zabitými úplne alebo inaktivovanými vakcínami.
Výsledky včasnej fázy
Vakcína FimH nie je nová. Pôvodne na ňu získala licencia spoločnosť MedImmune (stopercentná dcérska spoločnosť spoločnosti AstraZeneca) koncom 90. rokov a vstúpila do klinických štúdií fázy 1 a fázy 2 predtým, ako bola z vývoja vyradená.
Spoločnosť Sequoia Sciences potom udelila licenciu na vakcínu, zmenila adjuvans (látku, ktorá posilňuje imunitnú odpoveď) a pustila sa do vlastných testov. Skoré výsledky boli pozitívne.
Zo 67 žien zaradených do tejto prvej štúdie malo 30 dvojročnú anamnézu opakujúcich sa UTI, zatiaľ čo zvyšných 37 malo bez UTI. Vek sa pohyboval od 18 do 64 rokov.
Ženy boli rozdelené do skupín a dostali rôzne injekcie, z ktorých niektoré obsahovali 50 mikrogramov (ug) vakcíny FimH adjuvovanej rôznymi dávkami syntetického lipidu nazývaného PHAD. Ďalším bola podaná vakcína bez adjuvans alebo placebo.
Vakcína sa injektovala do deltového svalu hornej časti ramena v priebehu 180 dní. Celkovo boli podané štyri očkovania (1., 31., 90. a 180. deň).
Na konci skúšobného obdobia mali ženy, ktoré dostali adjuvovanú vakcínu, 10-násobné zvýšenie protilátok FimH, čo naznačuje silnú imunitnú obranu.
Celkovo sa o vakcíne hovorilo, že je dobre tolerovaná a vytvorila dostatočne silnú imunitnú reakciu, ktorá by zaručila rýchle označenie FDA
Aj keď bol výskum fázy 1 dokončený v roku 2017, celé jeho výsledky boli publikované až v januári 2021Ľudské vakcíny a imunoterapie.
Výskum pokračuje.
Iní kandidáti na vakcíny
Spoločnosti Janssen Pharmaceuticals a GlycoVaxyn pracovali aj na ďalšej UTI vakcíne s názvom ExPEC4V. Na rozdiel od vakcíny Sequoia Sciences je vakcína ExPEC4V konjugovaná vakcína. Toto je vakcína, ktorá spája (konjuguje) antigén s molekulou nosiča, aby sa zvýšila jeho stabilita a účinnosť.
Štúdia fázy 1 zahŕňala 188 žien, 93 z nich dostalo vakcínu a 95 z nich dostalo placebo. Účastníkov bolo medzi 18 a 70 rokmi. Všetci mali v minulosti opakujúce sa UTI.
Podľa vedcov bola vakcína ExPEC4V dobre tolerovaná a vyvolala významnú imunitnú odpoveď, čo malo za následok menej UTI spôsobenýchE. coli.
Výsledky fázy 2 boli tiež relatívne pozitívne. Pre túto fázu štúdie boli podané dve injekcie: jedna v prvý deň skúšky a druhá o 180 dní neskôr.
Podľa výskumu publikovaného vOtvorené fórum Infekčné choroby,u žien, ktoré dostali vakcínu ExPEC4V, došlo k dvojnásobnému zvýšeniu protilátkovej odpovede v porovnaní s tými, ktoré dostávali placebo, u ktorých nedošlo k žiadnemu.
Vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne až stredne závažné (hlavne únava a bolesť v mieste vpichu), hoci sa vyskytli v dvojnásobnej miere v skupine s vakcínou ako v skupine s placebom.
Výskum pokračuje.
Slovo od Verywell
Ženy, ktoré sa opakovane stretnú s infekciami močových ciest, budú pravdepodobne ideálnymi kandidátkami na vakcínu proti infekcii močových ciest, ak by mali byť schválené. Opakované užívanie antibiotík u žien s chronickými infekciami iba zvyšuje riziko rezistencie na rôzne lieky, a to jednotlivo aj u väčšej populácie.
Pokiaľ sa vyskytnú opakované infekcie močových ciest, nezabudnite navštíviť špecialistu nazývaného urológ, kým nebude k dispozícii vakcína. A čo je dôležitejšie, nepožiadajte o antibiotikum, ak mu nejaké nie je ponúkané. Obmedzené použitie pomáha predchádzať vývoju bakteriálnych kmeňov rezistentných na antibiotiká.
Popredné zdravotnícke organizácie vrátane Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb pri Svetovej zdravotníckej organizácii vyhlásili rezistenciu na antibiotiká za jednu z najvážnejších zdravotných hrozieb, ktorým dnešný svet čelí.
.jpg)
