Stribild, tiež známy ako tabletka Quad, je jednobablová kombinovaná droga s fixnou dávkou používaná každý deň na liečbu HIV u dospelých. Skladá sa zo štyroch rôznych antiretrovírusových liekov:
- Elvitegravir, inhibítor integrázy
- Cobicistat, liek na podporu HIV
- Emtricitabín, nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI)
- Tenofovir-dizoproxilfumarát (TDF), ďalší NRTI
Stribild je možnosť liečby typu „všetko v jednom“, ktorá nevyžaduje žiadne ďalšie antiretrovírusové lieky. Má relatívne málo vedľajších účinkov, ale nedá sa použiť u každého, najmä u tých, ktorí majú určité zdravotné ťažkosti už predtým.
Bruce Forster / Getty ImagesStribild nelieči HIV. Skôr potláča vírus na nedetegovateľnú hladinu, čím zabraňuje progresii ochorenia. Lieky v Stribilde to robia blokovaním enzýmov tzvreverzná transkriptázaaintegrázaže sa vírus musí replikovať.
V novembri 2015 FDA získala licenciu na novšiu formuláciu Stribildu s názvom Genvoya, ktorá nahradila TDF „vylepšenou“ verziou lieku s názvom tenofovir alafenamid (TAF).
Ako proliečivo (neaktívna látka metabolizovaná telom na aktívny liek) vystavuje TAF telu nižšiu dávku tenofoviru a znižuje riziko poškodenia obličiek, ktoré sa niekedy vyskytuje u používateľov TDF.
Používa
Stribild bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v auguste 2012 na použitie u dospelých vo veku 18 a viac rokov, ktorí začínajú s antiretrovírusovou terapiou po prvýkrát. Môže sa tiež použiť u dospelých s nezistiteľnou vírusovou záťažou, ktorí menia liečbu kvôli intolerancii liekov alebo z iných dôvodov.
Neexistujú žiadne všeobecné verzie alebo použitie Stribildu mimo označenia.
Pred prijatím
Či už začínate liečbu prvýkrát alebo meníte liečbu, váš lekár vykoná testy, aby zistil, na ktoré lieky ste najcitlivejší. Je to tak preto, lebo rezistencia na lieky je bežná u ľudí s HIV, dokonca aj u tých, ktorí začínajú liečbu.
Na stanovenie vašej citlivosti na lieky proti HIV sa bežne používajú dva testy:
- Preferovaným testom je genetická rezistencia, ktorá dokáže zistiť typy a počet rezistentných mutácií, ktoré má váš vírus. Na základe zistení môže laboratórium s vysokou presnosťou predpovedať, na ktoré lieky ste citliví.
- Fenotypové testovanie, ktoré sa zvyčajne používa po zlyhaní liečby, priamo vystavuje vírus všetkým dostupným antiretrovírusovým liekom, aby sa zistilo, ktoré z nich fungujú najlepšie.
Testovanie genetickej rezistencie je nevyhnutné pre novo liečených aj skúsených ľudí. Dokonca aj tí, ktorí sú novo infikovaní, mohli zachytiť rezistentný vírus sexom, zdieľanými ihlami alebo inými spôsobmi prenosu.
Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie
Stribild by nikdy nemali užívať osoby, ktoré predtým mali precitlivenú reakciu na niektorý z liekov v tablete.
Sú ďalší, ktorým sa Stribildu treba vyhnúť alebo ich používať opatrne:
- Koinfekcia hepatitídy B: Stribild by sa nikdy nemal používať u ľudí infikovaných vírusom HIV a hepatitídou B, pretože to môže vyvolať závažné príznaky hepatitídy B. Pred začatím liečby Stribildom možno odporučiť testovanie na hepatitídu B.
- Ochorenie obličiek: Stribild sa má používať opatrne u ľudí s chronickým ochorením obličiek a vyhnúť sa im u osôb s klírensom kreatinínu nižším ako 70 mililitrov za minútu (ml / min).
- Osteoporóza: Tenofovir môže spôsobiť úbytok kostných minerálov a je potrebné sa mu vyhnúť u ľudí s osteoporózou alebo s patologickými zlomeninami v anamnéze. Pred liečbou rizikových osôb by sa malo vykonať testovanie kostnej minerálnej denzity (BMD).
Iné kombinované antiretrovírusové lieky
Okrem Stribildu existuje ďalších 12 kombinovaných liekov schválených FDA, ktoré sa môžu užívať v dávke jedenkrát denne:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirín + TDF)
- Delstrigo (doravirín + lamivudín + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudín)
- Genvoya (kobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirín)
- Odefsey (emtricitabín + rilpivirín + TAF)
- Symfi (efavirenz + lamivudín + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudín + TDF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudín)
V januári 2021 FDA schválila prvý antiretrovírusový kombinovaný režim jedenkrát mesačne nazývaný Cabenuva, ktorý pozostával z dvoch samostatných injekcií liekov kabotegraviru a rilpivirínu.
Dávkovanie
Stribild sa vyrába ako zelená, podlhovastá, filmom obalená tableta s vyrazeným „GSI“ na jednej strane a s číslom „1“ na druhej strane. Každá tableta obsahuje 150 miligramov (mg) elvitegraviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 300 mg tenofoviru DF.
Stribild sa užíva jedenkrát denne ústami s jedlom. Neužívajú sa spolu s inými antiretrovírusovými liekmi používanými na liečbu HIV.
Ako užívať a uchovávať
Elvitegravir vyžaduje, aby sa tuk metabolizoval a absorboval v krvi. Preto sa pri užívaní Stribildu uprednostňuje jedlo s vysokým obsahom tuku pred jedlom s nízkym obsahom tuku. Tabletu vždy prehltnite celú; nedrvte, neštiepte ani nežujte.
Stribild sa môže bezpečne skladovať pri izbovej teplote, ideálne medzi 20 ° C a 25 ° C. Tablety uchovávajte v pôvodnom svetlom odolnom obale v chladnej suchej zásuvke alebo skrinke. Neukladajte do odkladacej priehradky alebo na slnečný parapet.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas vašej nasledujúcej dávky, preskočte pôvodnú dávku a pokračujte ako obvykle. Nikdy nezdvojnásobujte dávky.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky sú bežné pri akomkoľvek lieku. Tie, ktoré sú spojené so Stribildom, majú tendenciu byť mierne a prechodné, zvyčajne ustúpia za týždeň alebo dva, keď sa vaše telo prispôsobí liečbe. Napriek tomu môžu mať niektorí ľudia netolerovateľné až život ohrozujúce vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú okamžité ukončenie liečby.
Bežné
Medzi časté vedľajšie účinky Stribildu patria (podľa frekvencie):
- Nevoľnosť (16%)
- Hnačka (12%)
- Neobvyklé sny (9%)
- Bolesť hlavy (7%)
- Únava (4%)
- Vyrážka (4%)
- Závraty (3%)
- Nespavosť (3%)
- Nafukovanie (2%)
- Ospalosť (1%)
Ťažké
Je známe, že Stribild v zriedkavých prípadoch spôsobuje závažné vedľajšie účinky. Niektoré z nich sa vyskytujú u ľudí s existujúcimi zdravotnými stavmi, zatiaľ čo iné sa vyskytujú u ľudí bez predisponujúcich zdravotných faktorov. Medzi nimi:
- Zlyhanie obličiek sa najčastejšie vyskytuje u ľudí s existujúcim ochorením obličiek alebo u ľudí užívajúcich nefrotoxické lieky (lieky toxické pre obličky).
- Hepatomegália so steatózou, abnormálnym zväčšením pečene, sa niekedy vyskytuje u používateľov TDF, najčastejšie u pacientov s existujúcim ochorením pečene.
- Osteomalácia, abnormálne mäknutie kostí, je spojená s používaním TDF. Osteomalácia sa zvyčajne prejavuje bolesťou kostí a zvýšeným rizikom zlomenín.
- Laktátová acidóza je potenciálne život ohrozujúce hromadenie kyseliny mliečnej v krvi. Je známe, že k tomu došlo u mnohých NRTI, vrátane TDF.
- Zápalový rekonštitučný zápalový syndróm (IRIS), paradoxná odpoveď, pri ktorej zahájenie liečby vyvolá extrémny zápal v dôsledku „demaskovania“ infekcie alebo nadmernej reakcie imunitného systému. u Stribilda.
Varovania a interakcie
Stribild má upozornenie na čiernu skrinku, ktorá informuje spotrebiteľov o riziku závažnej exacerbácie hepatitídy B a hepatomegálie so steatózou. Varovanie o čiernej skrinke predstavuje najvyšší stupeň varovania zo strany FDA, ktorého cieľom je upozorniť na vážne alebo život ohrozujúce lieky. riziká.
Pretože je známe, že zlyhanie obličiek sa vyskytuje u používateľov TDF bez predchádzajúcej anamnézy ochorenia obličiek, rutinné testy funkcie obličiek sa považujú za nevyhnutné. Ak odhadovaný klírens kreatinínu niekedy klesne pod 50 ml / min, je potrebné liečbu prerušiť a zmeniť.
Stribild je liek kategórie B v tehotenstve, čo znamená, že štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne dôkazy o poškodení plodu, ale chýbajú dobre kontrolované štúdie na ľuďoch. Aj keď sa Stribild počas tehotenstva všeobecne považuje za bezpečný, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste úplne pochopili výhody a potenciál ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Liekové interakcie
Je známe, že Stribild interaguje s mnohými liekmi. V niektorých prípadoch môže interakcia spôsobiť zníženie koncentrácie Stribildu v krvi, čo zníži účinnosť lieku. V iných prípadoch môže interakcia zvýšiť riziko toxicity pre pečeň alebo obličky a ďalších nežiaducich udalostí.
FDA neodporúča používať nasledujúce lieky so Stribildom:
- Uroxatral (alfuzosín)
- Propulsid (cisaprid)
- Tegretol (karbamazepín)
- Lieky obsahujúce ergot, vrátane DHE 45 (dihydroergotamín), Ergostat (ergotamín) a ergotát (metylergonovín)
- Latuda (lurazidón)
- Revatio (sildenafil)
- Rifadín (rifampín) a iné lieky proti tuberkulóze
- Ľubovník bodkovaný
- Statínové lieky ako Mevacor (lovastatín) a Zocor (simvastatín)
Iné lieky môžu interagovať so Stribildom a môžu vyžadovať úpravu dávky, substitúciu lieku alebo rozdelenie dávok o niekoľko hodín.
Aby ste sa vyhli interakciám, vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, či už sú to lieky na lekársky predpis, voľne predajné, výživové, naturopatické alebo rekreačné.
