Francis Dean / Getty Images
Kľúčové jedlá
- FDA pripomenula rôzne značky metformínu s predĺženým uvoľňovaním kvôli vyššej než prijateľnej hladine NDMA.
- Nebezpečenstvo náhleho zastavenia liečby metformínom prevažuje nad rizikami nízkej expozície NDMA
- Ak sa vás toto stiahnutie z trhu týka, pokračujte v užívaní liekov a dohodnite si so svojím lekárom schôdzku, ktorá vám pomôže pri ďalších krokoch.
28. mája Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) oznámil, že laboratórne testy odhalili vyššie ako prijateľné množstvo N-nitrozodimetylamínu (alebo NDMA) v niekoľkých sériách metformínu, jedného z najpopulárnejších liekov na predpis používaných na kontrolu vysokej hladiny cukru v krvi u ľudí. s cukrovkou 2. typu.
V mesiacoch od oznámenia FDA informovala sedem farmaceutických spoločností vyrábajúcich metformín a doposiaľ odporučila stiahnutie 102 produktov.
Prečo je to dôležité
Metformín sa považuje za najúčinnejší perorálny liek na cukrovku 2. typu. Ak sa vás toto stiahnutie z trhu dotýka, asi by vás zaujímalo, „čo mám robiť teraz?“ Krátka odpoveď je: nemeňte nič, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Ktoré typy metformínu sa pripomínajú?
Odvolanie FDA zahrnuje iba určité typy metformínu s predĺženým uvoľňovaním (alebo ER). Nevzťahuje sa na metformín s okamžitým uvoľňovaním (IR), ktorý je najčastejšie predpisovaným typom. Po testovaní FDA zistila nízke až nedetekovateľné hladiny NDMA vo všetkých IR metformínoch.
Od 21. augusta všetkých sedem farmaceutických spoločností dodržalo odporúčanie stiahnutia a stiahlo svoje tablety ER Metformin z maloobchodného trhu:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (balené pod značkou Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (balené pod značkou Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Limited
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Čo je NDMA?
N-nitrózodimetylamín (NDMA) je kontaminant, ktorý sa nachádza v znečistení ovzdušia, vode a niektorých potravinách, ako sú mliečne výrobky, zelenina a sušené a zuhoľnatené mäso. Každý je určitým spôsobom vystavený účinkom NDMA, ale nízke hladiny zvyčajne nespôsobujú žiadne negatívne účinky na zdravie. Aktuálny prijateľný limit FD pre NDMA v liekoch na predpis nie je vyšší ako 96 nanogramov denne.
Čo by ste mali robiť, ak vám bol liek stiahnutý?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, certifikovaná pedagógka v odbore cukrovky a majiteľka súkromnej praxe v oblasti cukrovky a výživy Salute Nutrition, PLLC vo Washingtone, prostredníctvom e-mailu hovorí spoločnosti Verywell, že „prvým krokom je s istotou vedieť, že váš liek je presne ten, ktorý bol odvolaný. ““ Hovorí: „Ak váš metformín nemá predĺžené uvoľňovanie, nemusíte sa obávať.“
Ak užívate stiahnutú verziu ER metformínu alebo si nie ste istí, či bol váš liek odvolaný, neprestaňte ho hneď užívať.
„Vezmite si fľaštičky s tabletkami do lekárne a zistite, či ste užívali drogy z jednej z uvedených dávok,“ hovorí Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, certifikovaný špecialista na vzdelávanie v oblasti cukrovky a riaditeľ výživy v Elmhurst Digestive Liver Diseases in Queens, NY, informuje Verywell prostredníctvom e-mailu. „Lekárnici môžu byť schopní nahradiť ten istý liek z výrobnej šarže, ktorá nebola stiahnutá z trhu.“
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, špecialistka na diabetes a starostlivosť a vzdelávanie s certifikátom ADEPT a pedagóg pre cukrovku v nemocnici Wentworth-Douglass v Dovere v štáte New Hampshire spoločnosti Verywell prostredníctvom e-mailu hovorí: „Pacienti by sa mali opýtať svojho lekára na ďalšie možnosti liečby, požiadať o lekársku pomoc. odporúčanie špecialistovi na starostlivosť o diabetes a výchovu a / alebo registrovanému dietetikovi, aby urobil individualizované zmeny životného štýlu a vymyslel plán a pokračoval v užívaní svojich liekov, kým sa neporadí so svojím poskytovateľom. “
Prečo by ste nemali prestať užívať metformín?
Metformín účinkuje tak, že znižuje množstvo cukru, ktoré vaša pečeň uvoľňuje do krvi, čím zvyšuje citlivosť tela na účinky inzulínu. Ak náhle prestanete používať, môže to viesť k nebezpečne vysokej hladine cukru v krvi. Výsledkom môže byť:
- Bolesť hlavy
- Ťažkosti so sústredením
- Zvýšený smäd a / alebo hlad
- Suché ústa
- Únava a ospalosť
- Rozmazané videnie
- Nadúvanie
- Dehydratácia
- Lapanie po dychu
- Kóma / smrť
Okemah dodáva, že „Chronická vysoká hladina cukru v krvi môže spôsobiť poškodenie malých krvných ciev (myslite na malé v očiach - tie isté tvoria prívod krvi do vašich obličiek) a veľkých krvných ciev.“ “
Aj keď sa metformín s okamžitým uvoľňovaním predpisuje častejšie, Okemah tvrdí, že formy s predĺženým uvoľňovaním sa obvykle ľahšie znášajú. Ak bol váš metformín odvolaný a váš lekár vám prepne na verziu s okamžitým uvoľňovaním, môžu sa u vás vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky, ako je plyn, nadúvanie a hnačka.
Podľa Okemaha však ide o „väčšinou prechodný vedľajší účinok, ktorý môže byť nepríjemný, ale riešiteľný“. Odporúča vám, aby ste sa „porozprávali so svojím lekárom o spôsoboch, ako to zmierniť, ak k tomu dôjde. [A] Skontrolujte si hladinu cukru v krvi!“
Ak užívate spomínaný typ metformínu, váš lekár alebo lekárnik vám odporučí náhradu alebo vymyslí inú možnosť liečby, zatiaľ však pokračujte v užívaní svojich liekov tak, ako je predpísané. Riziká úplného vysadenia lieku prevažujú nad rizikami krátkodobej expozície NDMA.
Aké sú zdravotné účinky vystavenia účinkom NDMA?
Pravdepodobne ste každý deň vystavení nejakému NDMA vzduchom okolo seba alebo vodou, ktorú pijete. Okemah dodáva, že nitrozamíny ako NDMA sa tiež niekedy pridávajú do potravín ako konzervačné látky. Aj keď si pravdepodobne neuvedomujete, že ste vystavení nízkym hladinám, príznaky prílišného vystavenia môžu zahŕňať:
- Bolesť hlavy
- Horúčka
- Nevoľnosť
- Žltačka
- Zvracanie
- Kŕče v bruchu
- Závraty
- Zväčšená pečeň
- Znížená funkcia pečene, obličiek a pľúc
Vzhľadom na štúdie, ktoré súviseli s dlhodobou expozíciou NDMA a určitými typmi rakoviny, je kontaminant tiež klasifikovaný ako „pravdepodobný ľudský karcinogén“ americkým ministerstvom zdravotníctva a sociálnych služieb.
FDA tvrdí, že krátkodobé vystavenie nízkym hladinám NDMA pravdepodobne nespôsobí trvalé zdravotné problémy. Pokračujte v užívaní liekov, kým sa nebudete môcť so svojím lekárom porozprávať o ďalších krokoch.
Slovo od Verywell
Zistenie, že ste si spomenuli na svoje lieky, môže byť alarmujúce. Netreba však podliehať panike. Ak užívate niektorú zo spomínaných značiek metformínu, váš lekár s vami bude spolupracovať na stanovení najvhodnejších ďalších krokov. Okrem toho, že máte pokračovať v predpísanej liečbe, je tiež dôležité dodržiavať diétny plán odporúčaný lekárom alebo odborníkom na výživu pri cukrovke 2. typu.
