Drazen_ / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Phesgo bol schválený ako liek na skorý a metastatický HER2-pozitívny karcinóm prsníka.
- Podáva sa vo forme injekcie, ktorú si môžete podať doma v priebehu niekoľkých minút.
- Phesgo musí byť vždy podávané zdravotníckym pracovníkom, či už doma alebo na klinike.
29. júna Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) oznámil svoj súhlas s injekciou pod kožu Phesgo, ktorá sa môže doma používať na skorý alebo metastatický HER2 pozitívny karcinóm prsníka.
FDA schválila Phesgo štyri mesiace pred plánovaným termínom v reakcii na pandémiu koronavírusov (COVID-19), čo pacientom umožnilo obmedziť expozíciu v zdravotníckych zariadeniach.
Spoločnosť Phesgo, ktorú vytvoril Genentech, kombinuje Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) a hyaluronidázu-zzxf do jednej injekcie.
Herceptin a Perjeta sa zvyčajne podávajú intravenózne (i.v. priamo do žily) na klinike, v infúznom centre alebo v nemocnici. Pretože sa liek Phesgo podáva injekčne, je možné ho dostať doma od zdravotníckeho pracovníka. Je to tiež oveľa rýchlejšie, administrácia vám zaberie asi päť až osem minút.
Čo to pre vás znamená
Ak máte HER2-pozitívny karcinóm prsníka a váš onkológ vám predpísal Herceptin aj Perjetu, stojí za to sa opýtať na liek Phesgo, ktorý vám môže tieto dva lieky podať za oveľa kratší čas. Pretože je Phesgo schválené na domáce použitie, môže vám poskytnúť viac pohodlia pri riadení vášho zdravotného stavu.
Ako to funguje?
Hlavné zložky spoločnosti Phesgo, Herceptin a Perjeta, sa nepovažujú za chemoterapiu, ale skôr za „cielenú alebo biologickú terapiu často kombinovanú s chemoterapiou, najmä na začiatku liečby,“ hovorí David Riseberg, MD, vedúci lekárskej onkológie a hematológie v Mercy Medical Center v Baltimore. , Maryland, hovorí Verywell Health.
Po vstreknutí pod kožu uvoľní Phesgo bielkovinu hyaluronidázu, aby zvýšila absorpciu Herceptinu a Perjety v tele. Po vstrebaní sa Herceptin a Perjeta viažu na bunky, ktoré obsahujú proteín HER2, a zastavujú signály, ktoré prispievajú k rastu rakoviny.
Môže sa zdať čudné, že Phesgo, ktoré sa podáva za pár minút, môže byť rovnako účinné ako IV Herceptin a Perjeta, čo trvá hodinu alebo dlhšie.
Výsledky štúdie fázy III - predstavené na sympóziu o rakovine prsníka v San Antoniu v roku 2019 - však odhalili, že medzi účinnosťou prípravku Phesgo verzus IV Herceptin a Perjeta nebol významný rozdiel.
Ako sa Phesgo podáva?
Pacientovi Phesgo môže dať iba zdravotnícky pracovník, napríklad registrovaná zdravotná sestra. Zdravotnícky pracovník môže podať Phesgo doma alebo v lekárskom zariadení. Pri prijímaní produktu Phesgo môžete očakávať tri veci:
- Pokiaľ ide o vašu počiatočnú dávku, váš zdravotník vám bude pomaly injikovať Phesgo do stehna v priebehu ôsmich minút. Budú vás 30 minút sledovať, či neobsahujú akékoľvek reakcie.
- Každé tri týždne sa bude injekčne podávať udržiavacia dávka Phesga v priebehu piatich minút. Váš lekár vás bude potom 15 minút sledovať.
- Počas každej návštevy by ste mali striedať ľavé a pravé stehno, aby ste sa vyhli komplikáciám v mieste vpichu, ako sú jazvy alebo stvrdnutá pokožka.
Vedľajšie účinky
Štúdia fázy III zistila, že liek Phesgo mal podobné vedľajšie účinky ako IV Herceptin a Perjeta. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patria:
- Alopécia (vypadávanie vlasov)
- Nevoľnosť
- Hnačka
- Anémia (znížený počet červených krviniek)
- Nedostatok energie
Dr. Riseberg hovorí o vedľajších účinkoch, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Phesgo, ale nie pri liečbe Herceptinom a Perjetou, v mieste vpichu, ako je začervenanie alebo svrbenie. Benadryl môže väčšinu času liečiť také reakcie.
Ak je chemoterapia súčasťou vášho liečebného programu, Phesgo môže zvýšiť riziko vzniku neutropénie (nízky počet bielych krviniek), čo zvyšuje riziko infekcie. Z tohto dôvodu bude váš lekár s najväčšou pravdepodobnosťou sledovať počet vašich bielych krviniek, keď užijete Phesgo.
Medzi závažné vedľajšie účinky lieku Phesgo patria problémy so srdcom a pľúcami. FDA tiež varuje, že vystavenie lieku Phesgo počas tehotenstva alebo sedem mesiacov pred počatím môže mať za následok poškodenie plodu.
Závažné - a zriedkavé - injekčné reakcie môžu zahŕňať anafylaxiu, závažnú, potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu, ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, závraty, opuchy a nepravidelný srdcový rytmus.
