Arašidový alergický prášok získava schválenie FDA

Tim Grist Photography / Getty Images

Kľúčové jedlá

• FDA schválila Palforziu na zmiernenie alergických reakcií u pacientov s potvrdenou alergiou na arašidy.
• Palforzia, prášok vyrobený z arašidov, je určený na vystavenie tela konkrétnemu množstvu arašidových bielkovín.
• Tento liek sa musí užívať každý deň a nenahrádza EpiPen.

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil prášok z arašidov na zmiernenie alergických reakcií u tých, ktorí majú potvrdenú alergiu na arašidy. Správy o schválení Palforzie ako orálnej imunoterapie boli podrobne uvedené v čísle 14. JúlaVestník Americkej lekárskej asociácie.

Palforzia je určená pre ľudí vo veku od 4 do 17 rokov. Musí sa užívať každý deň a nie je určená na liečbu mimoriadnych udalostí. Cieľom je skôr zmierniť akékoľvek reakcie - vrátane anafylaxie - ak niekto s arašidovou alergiou omylom požije arašidy. Ľudia, ktorí hovoria o Palforzii, by sa mali stále vyhýbať arašidom a arašidovým výrobkom.

Čo to pre vás znamená

Ak vy alebo váš drahý máte alergiu na arašidy, tento prášok schválený FDA môže byť riešením, ktoré pomôže zmierniť alergické reakcie na expozíciu arašidov v priebehu času.

Ako zvyčajne vyzerá liečba alergie na arašidy?

Alergia na arašidy je jednou z najbežnejších potravinových alergií v Spojených štátoch a postihuje odhadom 2,2% detí. Alergia na arašidy môže byť život ohrozujúcim stavom a tradične si vyžaduje úplné vylúčenie expozície arašidov, aby sa zabránilo reakcii.

V prípade vystavenia tejto strukovine majú ľudia s potvrdenou alergiou zvyčajne vždy pri sebe injektor na epinefrínové pero (EpiPen) na liečenie príznakov reakcie.

Aj keď sa zdá, že EpiPen funguje dobre v boji proti alergickej reakcii, vyžaduje si injekciu a jeho použitie môže byť nervy drásajúce, najmä u detí.

Odborníci už skôr tvrdili, že včasné vystavenie arašidovým proteínom v dojčenskom veku môže znížiť riziko vzniku alergie na arašidy. Teoreticky by to mohlo pomôcť pri vytváraní tolerancie k týmto proteínom, najmä u vysoko rizikových dojčiat s rodinnou anamnézou alergie.

Pretože alergie sú spúšťané bielkovinami a nie inými makroživinami, ako sú sacharidy a tuky, pri znižovaní rizika alergie sa zameriavajú na bielkoviny. Americká pediatrická akadémia (AAP) teraz uvádza, že deti by mali byť vystavené arašidovým proteínom skoro a často, aby sa znížilo riziko vzniku alergie na arašidy.

U starších detí s preukázanou alergiou na arašidy sa v predchádzajúcich štúdiách preukázalo, že denná perorálna expozícia arašidových bielkovín zloženým arašidovým produktom znižuje alergické reakcie.

Opakovaná malá expozícia arašidových bielkovín môže naučiť telo prestať označovať bielkoviny ako „cudzie“ a zabrániť imunitnej reakcii (alergickej reakcii).

Ako funguje prášok Palforzia

Palforzia je založená na koncepcii budovania tolerancie k arašidovým proteínom. Tento perorálny prášok by mal pacient užívať nepretržite a jeho dávka sa titruje, aby sa postupom času získalo viac arašidových bielkovín. Počiatočné dávky Palforzie sa musia podávať pod dohľadom lekára kvôli zvýšenému riziku vzniku alergickej reakcie.

Dávkovanie sa skladá z troch fáz:

1. Počiatočná eskalácia dávky: Pacientom sú v zdravotníckej starostlivosti poskytované zvyšujúce sa dávky práškového alergénu na arašidy s odstupom 20 až 30 minút v priebehu jedného dňa.
2. Zvyšovanie dávky: Keď pacient znesie 3 miligramy (arašidového) prášku, fáza zvyšovania dávky zahrnuje 11 zvyšujúcich sa dávok až do 300 mg, ktoré sa užívajú jedenkrát denne počas dvoch týždňov v jednej dávke.
3. Údržba: Pacienti užívajú 300 mg arašidového prášku denne.

Palforzia sa dodáva v kapsulách obsahujúcich rôzne dávky prášku. Ak chcete užiť prášok, obsah kapsúl sa jednoducho pridá do jedla studenej alebo izbovej teploty.

V klinickej štúdii hodnotiacej tento prášok bolo 496 detí vo veku od 4 do 17 rokov s alergiou na arašidy liečených práškom z arašidových alergénov alebo placebom. Títo účastníci boli potom vystavení väčšiemu množstvu arašidového proteínu (minimálne množstvu nájdenému v jednom arašide). Výsledky naznačujú, že tí, ktorí dostali Palforziu, tolerovali expozíciu lepšie ako skupina s placebom.

Je dôležité, aby si rodiny uvedomili, že jednoročné dodanie tejto drogy bude stáť viac ako 10 000 dolárov.

Je Palforzia praktická?

Aj keď je vzrušujúce vedieť, že môže existovať spôsob, ako znížiť závažnosť reakcie, ak dôjde k náhodnej expozícii arašidov, táto nová inovácia nevzrušuje všetkých odborníkov na zdravie.

„Celkovo nie je Palforzia v súčasnom stave pravdepodobne praktická vzhľadom na náklady,“ hovorí Verywell Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, registrovaný dietetik a pomocný profesor na Newyorskej univerzite. „Navyše, pacienti budú stále musieť dodržiavať prísnu diétu bez arašidov a nosiť so sebou EpiPen.“

Jalali si tiež kladie otázku, či budú menšie deti prášok skutočne konzumovať.

„Ako detská dietetička sa obávam o liečbu, pretože dieťa musí jesť prášok zmiešaný s jedlom,“ hovorí. „Všetci vieme, že nemôžete prinútiť dieťa, aby niečo zjedlo. [Vedci] majú k dispozícii iba údaje o tom, čo sa stane, ak zmeškáte dva dni liečby, nie viac.“

Ostatné produkty expozície arašidom

Aj keď nejde o lieky, existujú aj iné výrobky, ktoré pomáhajú zvyšovať vystavenie dieťaťa a znášanlivosť arašidov, najmä detí považovaných za vysoko rizikové.

„Rodičia a opatrovatelia musia určiť, ako bezpečne poskytovať tieto druhy potravín v takom mladom veku,“ hovorí spoločnosti Verywell Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, registrovaná dietetická výživová špecialistka a majiteľka The Nourished Principles. “ ako Lil Mixins poskytujte prášky, ktoré obsahujú bežné alergénne jedlá, aby rodičia ľahšie vedeli, koľko by sa malo dojčaťu podať a ako často. ““

Spolu s Lil Mixins sa v obchodoch s potravinami objavujú aj ďalšie potravinárske výrobky ako SpoonfulOne, Happy Family Nutty Blends, Square Baby detská výživa a arašidové lupienky Puffworks na podporu rodín, ktoré sa chcú riadiť odporúčaním AAP na včasné vystavenie.