Čo treba vedieť o Imfinzi (Durvalumab)

Jeden z triedy liekov nazývaných inhibítory kontrolných bodov Imfinzi (všeobecne známy ako durvalumab) sa používa na liečbu určitých foriem rakoviny pľúc a močového mechúra, ktoré sa začali rozširovať.

Tento liek, ktorý je predpísaný ako samostatná liečba alebo spolu s inými liekmi, účinkuje tak, že sa viaže a blokuje aktivitu programovaných proteínov ligandu smrti 1 (PD-L1), a tým pomáha imunitnému systému napádať rakovinové bunky. Podáva sa pomocou intravenóznej (IV) injekcie v nemocnici pod dohľadom onkologických lekárov a špecializovaného personálu.

Používa

Spoločnosť Imfinzi je schválená Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre liečbu niekoľkých závažných foriem rakoviny, vrátane rakoviny močového mechúra, nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) a malobunkového karcinómu pľúc rozsiahleho stavu (ES-SCLC). Zloženie: 100% bavlna.

Rakovina močového mechúra

Tento liek bol pôvodne schválený na liečbu rakoviny močového mechúra (uroteliálneho karcinómu) v lokálne pokročilom aj metastatickom štádiu, čo znamená, že rakovina sa začína šíriť do celého tela. Obvykle sa indikuje po chemoterapii alebo iných prístupoch, ktoré nepriniesli požadované výsledky.

Nemalobunkový karcinóm pľúc

Pojem pre skupinu rakovín pľúc, ktoré pôsobia podobne, zahŕňajú NSCLC okrem iného karcinóm dlaždicových buniek a adenokarcinóm. V týchto prípadoch sa Imfinzi zvyčajne podáva až potom, keď chemoterapiou alebo ožarovaním nebola pozorovaná progresia ochorenia a je vyhradená pre prípady, keď je táto rakovina v štádiu III alebo vyššom.

Rozsiahle štádium rakoviny malých buniek pľúc

ES-SCLC označuje štádium rakoviny pľúc, v ktorom sa rakovinové bunky rozšírili cez pľúca, ako keď sa presunuli z jednej pľúca do druhej, do lymfatických uzlín alebo iných častí tela.

Imfinzi sa považuje za liečbu prvej voľby pre ES-SCLC, ak sa užíva spolu s chemoterapeutickými liekmi, ako sú Toposar alebo Etopophos (etopozid), paraplatina (karboplatina) a cisplatina.

Pred prijatím

Pred podaním Imfinzi je absolútne nevyhnutná správna diagnóza a pred jeho použitím je potrebné vziať do úvahy množstvo ďalších faktorov. Ako bolo uvedené vyššie, tento liek môže byť prvou líniou liečby ES-SCLC, ale zvyčajne to nie je rakovina močového mechúra alebo NSCLC.

Existujú určité mierne rozdiely medzi diagnostikovaním rakoviny močového mechúra a rakoviny pľúc. Tu je rýchly rozpis:

Diagnóza rakoviny močového mechúra

Prvým krokom v diagnostike je fyzické vyšetrenie a kontrola anamnézy. Ak má lekár podozrenie na problém, ďalší krok spočíva v analýze moču na prítomnosť krvi a / alebo rakovinových buniek.

Ďalej cystoskopia, prístup, pri ktorom sa do močovej trubice vloží špecializovaná trubica s kamerou (cystoskop), aby sa skenoval prípadný rast nádoru. Potom sa vykoná biopsia; vtedy sa odoberie a analyzuje vzorka z problematických tkanív alebo buniek.

Na získanie úplného pocitu šírenia rakoviny sa používajú zobrazovacie prístupy, ako je röntgen, magnetická rezonancia (MRI) alebo počítačová tomografia (CT).

Diagnóza rakoviny pľúc

Diagnóza rakoviny pľúc má mnohými spôsobmi podobnú progresiu. Po počiatočnom vyšetrení, ak existuje podozrenie na rakovinu, lekár môže požiadať o biopsiu pľúcneho tkaniva a použiť snímkovanie, aby získal pocit chorobného stavu.

Biopsia potvrdí prítomnosť rakoviny. Zobrazovanie - buď röntgenové vyšetrenie hrudníka, CT vyšetrenie, MRI, ultrazvuk alebo pozitrónová emisná tomografia (PET) - umožňujú lekárom zistiť veľkosť a rozsah nádorov a rakovinových tkanív.

Počas celého tohto procesu nezabudnite otvorene komunikovať so svojím lekárskym tímom a neváhajte klásť akékoľvek otázky alebo obavy.

Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie

Účinok užívania Imfinzi na telo môže byť dosť dramatický, takže lekári musia mať istotu, že užívanie lieku je pre pacientov bezpečné. Aké podmienky môžu vylúčiť predpisovanie tohto lieku? Tu je rýchly rozpis:

• Tehotenstvo: Dôkazy zo štúdií na zvieratách naznačujú, že tento liek sa môže prenášať z nastávajúcej matky na plod a môže spôsobiť ujmu. Tehotenstvo preto môže spôsobiť, že lekár zváži alternatívy. Ženám, ktoré sa liečia, sa odporúča, aby počas tejto doby a troch mesiacov po nej neotehotneli.
• Vek: Bezpečnosť tohto lieku pre deti nebola stanovená. Bezpečnosť pre ľudí nad 70 rokov sa v súčasnosti skúma v klinickej štúdii.
• Dojčenie: Dojčeným osobám bude odporúčané, aby tak nerobili počas liečby.
• Problémy s pečeňou: Bezpečnosť lieku u pacientov s problémami s pečeňou nebola študovaná. Anamnéza problémov s pečeňou, ako je cirhóza alebo hepatitída, môže lekárov prinútiť zvážiť ďalšie prístupy.
• Poruchy štítnej žľazy: Existujú významné dôkazy o tom, že užívanie Imfinzi môže mať škodlivý účinok na štítnu žľazu. Pred podstúpením liečby sa hodnotí zdravie tohto orgánu a existujúce problémy môžu spôsobiť, že lekár prehodnotí ďalšie kroky.
• Cukrovka 1. typu: Táto terapia bola tiež spojená s vývojom a progresiou cukrovky 1. typu. Lekári tento stav otestujú a budú sledovať, či bude liečba pokračovať. Niektoré prípady tohto ochorenia môžu vyžadovať, aby lekár prehodnotil svoj prístup.
• Problémy s obličkami: Bezpečnosť lieku u pacientov s problémami s obličkami sa neskúmala. Pred začiatkom liečby lekár posúdi zdravie obličiek a určí, či sú pacienti vhodní na liečbu. Monitorovanie zdravia obličiek je nevyhnutnou súčasťou liečby.
• Alergická reakcia: Pretože sa Imfinzi podáva cez IV, lekársky tím bude sledovať alergické reakcie, klinicky označované ako „reakcie spojené s infúziou“. Niektoré z nich môžu byť veľmi závažné a dokonca smrteľné, čo vedie lekára k zmene alebo prerušeniu tejto liečby.

V súčasnosti existuje len veľmi málo interakcií Imfinzi s inými liekmi (podrobnosti nižšie). Vždy je dobré informovať svojho lekára o všetkých liekoch, doplnkoch a vitamínoch, ktoré momentálne užívate.

Ostatné inhibítory kontrolných bodov

Imfinzi je len jedným z triedy liekov, ktoré fungujú podobne ako inhibítory kontrolných bodov. Medzi ďalšie typy tohto typu, ktoré sa v súčasnosti používajú, patria:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dávkovanie

Imfinzi sa podáva intravenózne v nemocnici a nie je vo forme tabliet. Táto administrácia trvá asi 60 minút na reláciu a tieto relácie sa vyskytujú každé dva až štyri týždne.

Špecifické množstvá odporúčané na liečbu sa líšia v závislosti od liečeného stavu a tiež od toho, či sa liek podáva samotný alebo spolu s chemoterapiou. Tu je rýchly rozpis:

• Rakovina močového mechúra: Odporúča sa, aby ľudia s uroteliálnym karcinómom dostávali každé dva týždne 10 miligramov (mg) na kilogram (kg) telesnej hmotnosti. Liečba by mala byť ukončená, ak sú nepriaznivé účinky príliš ťažké alebo ak sa rakovina šíri ďalej.
• NSCLC: Rovnako ako u rakoviny močového mechúra, aj u tejto formy rakoviny pľúc sa lieči 10 mg aktívnej dávky na každý kilogram hmotnosti. Podávajú sa raz za dva týždne, kým nie je toxicita v tele ohromujúca alebo kým sa nepozoruje šírenie rakoviny absolútne po dobu maximálne 12 mesiacov.
• ES-SCLC: Pokiaľ ide o túto rakovinu, ak sa ako doplnok odporúča Imfinzi, bude sa obvykle podávať pred chemoterapiou. V týchto prípadoch sú uvedené dávky 1 500 mg každé tri týždne, maximálne počas štyroch cyklov. Potom, alebo ak sa tento liek podáva ako samostatná liečba, sa každé štyri týždne podáva rovnaká dávka 1 500 mg.

Majte na pamäti, že konkrétne dávky pre váš prípad závisí od vášho lekára; tieto množstvá sú odporúčaniami FDA, nie predpismi.

Úpravy

Okrem prirodzených variácií na základe hmotnosti je dávkovanie Imfinzi pomerne konzistentné. To znamená, že v prípade nežiaducich reakcií sú nevyhnutné úpravy v priebehu podávania. Tu je krátke zhrnutie toho, čo sa môže stať tvárou v tvár týmto:

• Pneumonitída: Tento zápal pľúc môže byť vedľajším účinkom liečby a závažnosť sa popisuje kdekoľvek od prvého (najmenej závažného) stupňa po štvrtý. Ak máte stupeň dva, užívanie Imfinzi by malo byť dočasne zastavené, kým sa stav nezlepší, a na vyriešenie problému budú predpísané steroidné lieky. Stupne tri a štyri znamenajú okamžité a trvalé prerušenie liečby.
• Hepatitída: Vďaka svojmu účinku na imunitný systém bolo použitie Imfinzi tiež spojené so vznikom hepatitídy (zápalu pečene). Počas liečby lekári sledujú zdravie pečene, zadržiavajú dávky a predpisujú kortikosteroidy, ako je prednison, až kým sa situácia nevyrieši v miernejších prípadoch. V závažnejších prípadoch by sa liečba mala ukončiť na neurčito.
• Kolitída / hnačka: Rovnako ako u iných stavov, závažnosť kolitídy (zápal hrubého čreva) sa meria od prvého stupňa (najmiernejšia forma) po štvrtý stupeň. V prípadoch druhého stupňa sa dávka Imfinzi preruší, kým sa stav nezlepší, a môžu byť indikované ďalšie lieky, napríklad prednison. Pri závažnejšej kolitíde stupňa 3 alebo 4 je potrebné liečbu ukončiť.
• Hypertyreóza: V priebehu liečby sa môže vyskytnúť aj hyperaktívna štítna žľaza, známa ako hypertyreóza. Ak sa zistí, bude potrebné liečbu prerušiť, kým sa stav nevyrieši.
• Nedostatočnosť nadobličiek: adrenálna nedostatočnosť, ktorá sa tiež nazýva Addisonova choroba, je stav, keď nadledviny tela neprodukujú dostatok hormónu kortizolu. Toto je potenciálna nežiaduca reakcia na samotnú liečbu; dávkovanie Imfinzi sa má vysadiť, kým sa tento stav nezlepší.
• Cukrovka 1. typu: Vďaka svojej aktivite na pankrease môže táto terapia viesť k existujúcim prípadom cukrovky 1. typu alebo na ne reagovať, a to vtedy, keď vaše telo neprodukuje dostatok tráviaceho enzýmu, inzulínu. Rovnako ako u iných chorôb, progresia sa hodnotí na škále od jednej (najmiernejšia forma) do štyroch (najťažšia). Toto sa sleduje priebežne a ak stav prejde na druhý až štvrtý stupeň, liečba liekom Imfinzi sa pozastaví, kým sa úroveň nevráti k normálu.
• Zápal obličiek: Ďalším ochorením, ktoré môže vzniknúť v priebehu liečby, je zápal obličiek, ktorý predstavuje zápal obličiek. Miernejšie prípady naznačujú predpísanie ďalších liekov a pozastavenie liečby, kým nedôjde k zlepšeniu. V závažnejších prípadoch je podávanie Imfinzi úplne zastavené.
• Vyrážka / dermatitída: Ďalším vedľajším účinkom pozorovaným pri tejto liečbe, miernejším prípadom vyrážky (stupeň dva dlhšie ako jeden týždeň alebo stupeň tri), je okamžité ukončenie liečby, kým sa nezlepší alebo neodstráni. V závažnejších prípadoch je potrebné aplikáciu lieku prerušiť.

Ako bolo uvedené vyššie, nežiaduce reakcie v priebehu liečby môžu tiež viesť k ukončeniu liečby, a preto ste pri každej aplikácii Imfinzi starostlivo sledovaní. Pretože sa tento liek môže podávať iba intravenózne, pacienti sa nemusia starať o skladovanie alebo likvidáciu.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky na rakovinu, aj Imfinzi je spájaný so širokou škálou vedľajších účinkov kvôli svojmu účinku na imunitný systém. To znamená, že sú zvyčajne reverzibilné a po ukončení liečby zmiznú.

Zatiaľ čo niektoré sú bežnejšie a očakávajú sa v priebehu liečby, iné sú oveľa nebezpečnejšie a predstavujú lekárske pohotovosti. Je nevyhnutné, aby ste neustále sledovali, ako sa cítite, a ak vám je zle alebo nevoľno, neváhajte vyhľadať pomoc.

Bežné

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky pozorované pri liečbe Imfinzi, aj keď sú zväčša zvládnuteľné, môžu byť príznakmi nebezpečnejších stavov, preto ich lekári priebežne sledujú. Medzi ne patria:

• Únava
• Infekcia
• Bolesť svalov a kostí
• Zápcha
• Znížená chuť do jedla
• Vyrážka
• Nevoľnosť
• Opuch
• Infekcie močových ciest
• Infekcia brucha
• Horúčka
• Kolitída
• Hnačka
• Znížená hladina sodíka
• Nižší počet bielych krviniek

Ťažké

Popri bežných vedľajších účinkoch dochádza k niektorým nežiaducim reakciám na Imfinzi, keď sa imunitný systém tela začne zameriavať na zdravé bunky. Tieto sú problematickejšie a často si vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť a okamžité ukončenie liečby. Tu je rýchly rozpis:

• Pneumonitída: Ako je uvedené vyššie, pneumonitída je zápal obličiek, ktorý môže vzniknúť počas liečby. Medzi príznaky patrí dýchavičnosť, kašeľ (najmä ak sa nezlepšuje a zhoršuje) a bolesti na hrudníku.
• Hepatitída: Toto ochorenie pečene môže spôsobiť zožltnutie očí alebo pokožky, ťažkú ​​nevoľnosť alebo zvracanie, bolesť na pravej strane žalúdka, tmavý alebo hnedý moč, ako aj ľahšie krvácanie alebo tvorbu modrín.
• Hypotyreóza: Počas liečby Imfinzi sa môže vyskytnúť aj znížená činnosť štítnej žľazy. Začnite s náhradnou liečbou štítnej žľazy, ako je to klinicky indikované. Ak sa hypotyreóza zhorší, liečba liekom Imfinzi sa pozastaví, kým sa hladina nevráti k normálu.
• Stredne ťažká až ťažká kolitída: Tieto črevné problémy vedú k hnačkám, krvi v stolici a silným bolestiam žalúdka.
• Problémy so žľazami: Ako už bolo spomenuté, použitie Imfinzi môže mať vplyv aj na pankreas, štítnu žľazu a nadobličky. Príznaky a príznaky týchto typov problémov sa veľmi líšia a zahŕňajú rýchly alebo pomalý tlkot srdca, opuchy nôh, nadmerné potenie, únavu, náhle kolísanie hmotnosti, zvýšený smäd alebo chuť do jedla, vysoká hladina cukru v krvi, vypadávanie vlasov, podráždenosť a kognitívne účinky, zápcha, prehĺbenie hlasu, nízky alebo vysoký krvný tlak, časté močenie a bolesti žalúdka.
• Problémy s obličkami: Nežiaduce účinky Imfinzi na obličky vedú k menej častému močeniu, krvi v moči, opuchom členkov a strate chuti do jedla.
• Ďalšie závažné účinky: Týmto liekom môže byť ovplyvnený rad ďalších orgánových systémov. Môžu viesť k neurologickým príznakom, ako sú bolesti hlavy, zmätenosť a zmena rovnováhy. Medzi ďalšie znepokojujúce príznaky patrí silná svalová slabosť a bolesť, bolesť a tlak na hrudníku, problémy s dýchaním, kožné vyrážky, nepravidelný srdcový rytmus a príznaky podobné chrípke.

Okamžite vyhľadajte pomoc, ak máte horúčku vyššiu ako 100,4 F, dýchavičnosť, nadmerný kašeľ, zmätenosť a nerovnováhu. Ak sú ďalšie príznaky problematické, okamžite to povedzte svojmu lekárovi; dobrá komunikácia je nevyhnutná pre pozitívne výsledky.

Varovania a interakcie

Rovnako ako u každého farmaceutického lieku, môže byť aktivita Imfinzi ovplyvnená aj inými liekmi a látkami, ktoré užívate. Je známe, že s týmto liekom interagujú najmä:

• Kepivance (palifermín): Liek predpísaný na pomoc pri chemoterapii, Kepivance sa nemá podávať do 24 hodín pred alebo po liečbe liekom Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicilamín): Indikovaný kvôli toxicite kvôli zvýšeným hladinám medi v krvi, Depen Titratabs, tiež známy ako Cuprimine, by sa nemal používať počas celej liečby.
• Aplical / Mantoux / PPD (tuberkulínový purifikovaný proteínový derivát): Imunosupresívne lieky ako Imfinzi môžu byť brzdené aj tuberkulínovo purifikovanými proteínovými derivátmi, ktoré sa používajú na diagnostiku tuberkulózy. Ich použitie by preto malo počkať do šiestich týždňov po liečbe.

Pamätajte, že s Imfinzi môžu interagovať aj iné látky, ktoré konzumujete. Pri stretnutí so svojím lekárom kvôli zhodnoteniu si pripravte zoznam všetkých liekov, ktoré užívate, ako aj akýchkoľvek ďalších bylín alebo doplnkov, ktoré užívate.