Alex Dos Diaz / Verywell
Kľúčové jedlá
- FDA udelila povolenie na núdzové použitie novému rýchlemu testu na sliny pre COVID-19.
- Test môže pomôcť diagnostikovať vírus do troch hodín.
- SalivaDirect je lacnejší a menej invazívny ako iné testy, ale lekári si nie sú istí, aký presný bude.
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) nedávno udelil povolenie na núdzové použitie nového rýchleho testu na sliny, ktorý by mohol pomôcť diagnostikovať COVID-19 za tri hodiny. Test, ktorý vytvorili vedci z Yale University, môže pomôcť zmierniť tlak na diagnostické zdroje. v laboratóriách po celej krajine. Lekárov však znepokojuje jeho presnosť.
SalivaDirect, schválený FDA 15. augusta, je jednoduchší, lacnejší a menej invazívny ako použitie tampónu z nosohltanu na testovanie vírusu SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje COVID-19. Test nie je dokonalý a existuje priestor pre falošne negatívny výsledok. Publikácia pred tlačou v spoločnosti medRxiv zistila, že test SalivaDirect mal v 94% prípadov porovnateľné výsledky s výterom z nosohltanu.
„Pred niekoľkými mesiacmi by som povedal, že by ma to nezaujímalo,“ hovorí pre Verywell MD Rajeev Fernando, odborník na infekčné choroby v Southamptone v New Yorku. Fernando však dodáva: „Stále máme málo testovania. Nemáme dostatok strojov a testovanie polymerázovou reťazovou reakciou (PCR) - diagnostický test voľby - je veľmi náročné na prácu. “
Rýchlejší spôsob, ako otestovať viac ľudí
Pretože niektorí pacienti v súčasnosti musia čakať až dva týždne, kým dostanú výsledky testu COVID-19, Fernando tvrdí, že tento druh rýchleho testu môže pomôcť znížiť počet nevybavených prípadov.
"Viac by som to použil na testovanie veľkej populácie alebo ľudí, ktorí nie sú skutočne chorí," hovorí. "Je to dobrý spôsob, ako skontrolovať ľudí s nízkym rizikom." Ale ak má pacient príznaky a dostane negatívny test na sliny, nasledoval by som pomocou testu PCR. “
Richard Watkins, MD, lekár pre infekčné choroby v Akrone v Ohiu, dúfa, že tento konkrétny test môže pomôcť uvoľniť testovacie schopnosti pre testy PCR a znížiť problémy s dodávkou, pokiaľ ide o testovacie tampóny.
„Na jednej strane som rád, že testovanie možno rozšíriť, a to je spôsob, ako potenciálne nechať testovať oveľa viac ľudí,“ hovorí Verywell Watkins, ktorý je tiež docentom interného lekárstva na lekárskej univerzite v severovýchodnom Ohiu. . "Ale na druhej strane ma znepokojuje riziko falošne negatívnych výsledkov testov."
Ako funguje tento test na sliny?
Pri teste SalivaDirect zbierajú pacienti pod vedením zdravotníckeho pracovníka vzorku svojich vlastných slín. Pretože vzorku zhromažďuje pacient, mohlo by to znížiť riziko vystavenia zdravotníckych pracovníkov účinkom COVID-19, tvrdí FDA.
SalivaDirect tiež nevyžaduje žiadny špeciálny typ tampónu alebo odberového zariadenia. Namiesto toho je možné odobrať vzorku slín do akejkoľvek sterilnej nádoby.
Čo to pre vás znamená
Tento nový rýchly test na CIVID-19 založený na slinách by mohol pomôcť zistiť, či ste na vírus pozitívny, ale nie je to dokonalé. Ak touto metódou testujete negatívne na COVID-19 a stále máte príznaky, požiadajte o tradičnejší test.
Toto nie je prvý test na sliny, ktorý získal povolenie FDA na núdzové použitie; je to vlastne piaty, uviedla agentúra v tlačovej správe, ktorá oznamuje súhlas SalivaDirect.
Tento test je však jedinečný v tom, že zdravotnícky personál nemusí zo vzorky separovať genetický materiál pacienta, ktorý sa nazýva nukleová kyselina.
"Je to významné, pretože extrakčné súpravy použité v tomto kroku v iných testoch boli v minulosti náchylné na nedostatok," hovorí FDA. „Schopnosť vykonať test bez týchto súprav zvyšuje kapacitu pre zvýšené testovanie a zároveň znižuje záťaž na dostupné zdroje.“
Podľa tlačovej správy spoločnosti Yale NBA v súčasnosti využíva server SalivaDirect na testovanie asymptomatických hráčov a personálu. Teraz, s povolením FDA na núdzové použitie, je testovanie okamžite k dispozícii ďalším organizáciám a laboratóriám.
Odborníci nakoniec tvrdia, že tento nový test je dobrým doplnkovým diagnostickým nástrojom.
"Určite si myslím, že existujú náznaky tohto testu v tomto podnebí," hovorí Fernando. "Ale nespoliehal by som sa iba na to."
