Julia Reznikov / Getty
AKTUALIZÁCIA
V piatok 8. januára Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) schválila oddialenie času medzi dávkami Pfizeru a vakcíny COVID-19 od BioNTech. Publikovali usmernenie, v ktorom sa uvádza, že interval medzi oboma dávkami sa môže na základe údajov z klinických štúdií predĺžiť až na 42 dní (6 týždňov). Odporúčaný interval je stále 21 až 28 dní a USA zatiaľ neoznámili plány na predĺženie času medzi dávkami.
Kľúčové jedlá
- Spojené kráľovstvo a niektoré časti Kanady zverejnili plány na druhé dávky vakcín COVID-19.
- Cieľom kontroverzného kroku je za krátku dobu aspoň čiastočne zaočkovať čo najviac rizikových pacientov.
- Zdravotnícki úradníci v USA varujú pred prijatím podobného prístupu.
Zdravotnícki úradníci vo Veľkej Británii zverejnili kontroverzný plán na odloženie odporúčaných druhých dávok vakcín Pfizer a AstraZeneca COVID-19 v snahe zaočkovať čo najviac rizikových ľudí v čo najkratšom čase. Zatiaľ čo predstavitelia zdravotníctva kdekoľvek na svete uvažujú o podobnej taktike, v pondelok Úrad pre kontrolu potravín a liečiv uviedol, že v súčasnosti nie je dostatok dôkazov na to, aby sa mohla v USA uskutočniť zmena v dávkovacích režimoch.
Vo vyhlásení zverejnenom online 30. decembra 2020 britské ministerstvo zdravotníctva a sociálnej starostlivosti uviedlo, že Spoločný výbor pre očkovanie a imunizáciu v krajine (JCVI) sa zameria na poskytnutie prvej dávky rizikovým ľuďom v očkovacej látke Pfizer / BioNTech. a vakcíny Oxford University / AstraZeneca „namiesto toho, aby poskytli požadované dve dávky v čo najkratšom čase.“
Vo vyhlásení sa uvádza, že „každý bude stále dostávať svoju druhú dávku, a to do 12 týždňov od jej prvej. Druhá dávka završuje priebeh a je dôležitá pre dlhodobú ochranu. “
Základné informácie o vakcíne COVID-19
V súčasnosti existujú v USA schválené dve vakcíny COVID-19: vakcína Pfizer / BioNTech a vakcína Moderna.
Obidve vakcíny používajú novšiu technológiu nazvanú messenger RNA (mRNA). Tieto vakcíny účinkujú tak, že kódujú časť bielkoviny s hrotmi na povrchu SARS-CoV-2 (vírus, ktorý spôsobuje COVID-19).
Vakcíny mRNA používajú kúsky kódovaného proteínu na vytvorenie imunitnej odpovede a telo si vytvára protilátky proti SARS-CoV-2. Telo nakoniec vylúči bielkoviny a mRNA, ale protilátky zostanú.
Vakcína Oxford University / AstraZeneca, ktorá je schválená na použitie vo Veľkej Británii, používa geneticky upravený adenovírus - typ vírusu, ktorý môže spôsobiť prechladnutie a iné infekcie. Pozmenený vírus nesie gén pre koronavírusový proteín, ktorý je navrhnutý tak, aby naučil telo rozpoznávať a bojovať proti SARS-CoV-2.
Prečo potrebujete dva výstrely
Výskum oboch vakcín ukázal, že sú najúčinnejšie, ak sa podajú dve dávky.
Stanley Weiss, MD
V medicíne je zvyčajne rozumné pokúsiť sa sledovať podanie akejkoľvek vakcíny alebo lieku rovnakým spôsobom, aký bol skúmaný.
- MUDr. Stanley WeissStanley Weiss, profesor, Rutgers New Jersey Medical School a Katedra epidemiológie na Rutgers School of Public Health, hovorí Verywell, že prvá dávka pomôže vášmu telu naučiť sa rozpoznávať vírus a pripraví váš imunitný systém na zvládnutie budúcich infekcií. . Druhý výstrel posilňuje imunitnú odpoveď vášho tela.
Proti súčasným odporúčaniam
Spoločnosť Pfizer / BioNTech v súčasnosti odporúča, aby sa dve dávky vakcíny podali s odstupom troch týždňov. Dve dávky vakcíny Oxford University / AstraZeneca sa majú podať s odstupom 28 dní.
JCVI uvádza, že cieľom rozdelenia dávok vo Veľkej Británii je „zaočkovať väčší počet ľudí, ktorí sú najviac ohrození, chrániť ich pred touto chorobou a znížiť úmrtnosť a hospitalizáciu“.
Skupina tiež tvrdí, že prístup „maximalizuje úžitok oboch vakcín“ a „zabezpečí, aby viac rizikových ľudí získalo v nasledujúcich týždňoch a mesiacoch zmysluplnú ochranu pred očkovaním, čo zníži počet úmrtí a začne zmierňovať tlak o ”systéme zdravotnej starostlivosti v krajine.
Čo hovoria globálni odborníci
Britská lekárska asociácia (BMA) sa vyslovila proti odporúčaniu a označila ho za „hrubo nespravodlivé“ voči rizikovým ľuďom. Vo svojom vyhlásení BMA uviedla, že požadovať od praktických lekárov, aby „prehodnotili menovanie desiatok tisíc starších a zraniteľných pacientov kvôli získaniu druhej dávky očkovania COVID-19 za niekoľko dní, je neprimerané a úplne nespravodlivé a Mali by sa podporovať postupy, ktoré dodržiavajú súčasné termíny rezervované na najbližšie dni. “
BMA tiež uviedla, že počula od „skóre“ lekárov a vedúcich, ktorí tvrdia, že oneskorenie úplného očkovania „bude mať hrozný dopad na emocionálnu pohodu ich najzraniteľnejších a najrizikovejších pacientov“.
Asociácia je znepokojená aj logistikou zmeny rezervácie pacientov, ktorá môže „spôsobiť obrovské logistické problémy takmer všetkým očkovacím miestam a praktikám“.
Čo hovoria americkí odborníci
Niektorí najvyšší zdravotnícki predstavitelia v USA sa tiež vyslovili proti odloženiu druhej dávky vakcíny. "Nebol by som za to," povedal pre CNN riaditeľ Anthony Fauci, MD, riaditeľ Národného ústavu pre alergie a infekčné choroby. "Budeme pokračovať v tom, čo robíme."
Moncef Slaoui, PhD, vedecký poradca operácie Warp Speed, v nedeľu v rozhovore pre Face the Nation uviedol, že USA uvažujú o podaní niektorých ľudí dvom polovičným dávkam po 50 mikrogramoch vakcíny Moderna, aby sa pokúsili získať väčšiu imunitu obmedzená ponuka vakcín v krajine. "Vieme, že vyvoláva identickú imunitnú reakciu na dávku 100 mikrogramov," povedal Slaoui. "A preto diskutujeme s organizáciou Moderna a FDA."
Odvolanie od FDA
FDA sa posunula späť. Komisár FDA, Stephen Hahn, MD a Peter Marks, PhD (ktorý vedie Centrum pre hodnotenie a výskum biologických látok dohliadajúce na bezpečnosť vakcín), v pondelok vo svojom vyhlásení uviedli, že „sledujú diskusie a správy o znížení počtu dávok, predĺženie času medzi dávkami, zmena dávky (polovičná dávka) alebo miešanie a porovnávanie vakcín s cieľom imunizovať viac ľudí proti COVID-19. “
Stanley Weiss, MD
V súčasnosti je zmena vakcínového plánu nočnou morou pre public relations.
- MUDr. Stanley WeissHahn a Marks uviedli, že hoci je opodstatnené zvážiť a vyhodnotiť otázky prostredníctvom klinických štúdií, v súčasnosti je „návrh zmien v dávkovaní alebo časovom rozvrhu týchto vakcín schválených FDA predčasný a nie je pevne zakorenený v dostupných dôkazoch“.
Keďže chýbajú údaje podporujúce zmeny v podávaní vakcín, Hanh a Marks uviedli, že by to mohlo ohroziť verejné zdravie a narušiť „historické očkovacie snahy na ochranu obyvateľstva pred COVID-19“.
Dôkazy, účinnosť a verejné vnímanie
Thomas Russo, MD, profesor a šéf infekčných chorôb na univerzite v Buffale v New Yorku, hovorí Verywellovi, že má tiež obavy z toho, čo by zmena plánu vakcín znamenala pre jeho účinnosť. „Ak natiahnete alebo znížite dávky, existuje obava, že účinnosť bude iná alebo menej trvanlivá,“ hovorí Russo. „Je biologicky pravdepodobné, že ľudia budú pravdepodobne v poriadku, ak dostanú druhú vakcínu neskôr, ale zatiaľ boli študované. “
Weiss súhlasí s tým, že by sme sa mali držať odporúčaní týkajúcich sa podania vakcíny, ktoré sú založené skôr na údajoch z klinických skúšok, ako na zmene trvania. „V súčasnosti dávame vakcíny ľuďom, ktorí sú vystavení veľmi vysokému riziku vystavenia, ako sú zdravotnícki pracovníci a starší ľudia,“ hovorí Weiss. „Mať veľmi vysokú účinnosť je skutočne dôležité, aby sme im poskytli primeranú ochranu.
Weiss dodáva, že údaje sú tiež založené na dvojdávkovom režime podanom počas určitého časového plánu. "V medicíne je zvyčajne rozumné pokúsiť sa sledovať podávanie akejkoľvek vakcíny alebo lieku rovnakým spôsobom, aký bol skúmaný."
Ďalším záujmom je vnímanie verejnosti. "V USA vedieme ťažkú bitku, pokiaľ ide o očkovanie ľudí," hovorí Weiss. „Zmena rozvrhu alebo dávkovania by mohla narušiť vnímanie verejnosti a ľudí, ktorí chcú dostať vakcínu. Zmena očkovacej schémy je v tejto chvíli nočnou morou pre vzťahy s verejnosťou. “
Čo to pre vás znamená
Zdravotnícki úradníci vo Veľkej Británii rozdeľujú očkovanie proti COVID-19 v snahe zaočkovať čo najviac rizikových ľudí v čo najkratšom čase. Zatiaľ čo predstavitelia verejného zdravotníctva kdekoľvek na svete uvažujú o podobných plánoch, USA v súčasnosti tlačia späť proti odkladu druhej dávky.
