George Frey / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Napriek tomu, že výtery z nosohltanu boli zlatým štandardom pri testovaní na začiatku pandémie, popularita a preferencie čoraz viac rastie pri testoch na sliny.
- Výskum ukazuje, že testy na sliny sú rovnako spoľahlivé pri zisťovaní prítomnosti alebo neprítomnosti SARS-CoV-2.
- Testy na sliny nie sú invazívne a pacienti si môžu odobrať svoje vlastné vzorky, niekedy v pohodlí domova.
- Biotechnologické spoločnosti a univerzity pokračujú vo výskume a vývoji nových testov na sliny COVID-19 a spôsobov, ako dostať testovacie možnosti pre verejnosť.
Na začiatku pandémie COVID-19 boli nazofaryngeálne výtery zlatým štandardom testovania na vírusovú infekciu. Ale s pokračujúcou krízou si popularitu získali testy na sliny.
Rastúci počet výskumov ukazuje, že vzorky sliny sú rovnako spoľahlivé na detekciu vírusu SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje COVID-19. A biotechnologické spoločnosti a univerzity skúmajú a vyvíjajú testy na sliny kvôli ich ľahkému použitiu vrátane schopností aby ľudia mohli ľahko a pohodlne zbierať svoje vlastné vzorky.
"Je dôležité, aby sme mali možnosti," hovorí Verywell Anne Wyllie, PhD, vedecká pracovníčka pre epidemiológiu na Yale School of Medicine. „Problémy s dodávateľským reťazcom sme videli skoro, iba keď sme sa spoliehali iba na výtery z nosohltanu. Teraz vieme, že veľa ľudí sa vyhýba odobratiu sterov. Ďalšie typy vzoriek - napríklad sliny - poskytujú ďalšie možnosti. “
Čo hovorí výskum
Wyllie a jej kolegovia z Yale uskutočnili na jar nejaký skorý výskum, ktorý je teraz zverejnený vNew England Journal of Medicine, porovnaním výterov z nosohltanu so vzorkami slín. „My - a ďalší - sme zaznamenali vysoký súlad medzi slinami a výtermi,“ hovorí Wyllie.
Štúdia Yale zahŕňala 70 hospitalizovaných pacientov s COVID-19 potvrdených nosohltanovým tampónom v čase prijatia. Vedci neskôr nechali pacientov, aby zhromaždili svoje vlastné vzorky slín. V rovnakom okamihu odobrali zdravotnícki pracovníci od tých istých pacientov aj nasofaryngeálny výter.
Vedci zistili viac kópií RNA SARS-CoV-2, genetického materiálu vírusu, vo vzorkách slín ako vo vzorkách z nosohltanu. A vyššie percento vzoriek slín malo v porovnaní so vzorkami z nosohltanu pozitívny test až 10 dní po stanovení diagnózy. Napríklad medzi jedným a piatimi dňami po diagnostikovaní pacientov s COVID-19 bolo 81% vzoriek slín pozitívnych na vírus, zatiaľ čo 71% vzoriek nazofaryngeálneho testu bolo pozitívnych.
Vedci z Cancer Center v Memorial Sloan Kettering nedávno zverejnili štúdiu publikovanú vThe Journal of Molecular Diagnostics ktorý sa zameriava na spoľahlivosť samozberaných vzoriek slín. Štúdie, ktorá sa tiež uskutočnila na jar, sa zúčastnilo 285 zamestnancov Memorial Sloan Kettering, ktorí buď mali príznaky zodpovedajúce COVID-19, alebo vyžadovali testovanie kvôli možnému vystaveniu vírusu niekomu. Účastníci poskytli spárované vzorky s vlastným podaním. Jeden pár obsahoval vzorky slín a výter z nosohltanu. Zhoda medzi týmito dvoma vzorkami bola 97,7%. A špecifickosť, podľa ktorej môže test určiť skutočný negatív, bola 94,1%.
Na testovanie stability vzorky sa vzorky skladovali v transportnom chladiči pri teplote miestnosti a nevykazovali žiadny významný rozdiel v koncentrácii vírusu v čase odberu, po ôsmich hodinách alebo po 24 hodinách.
Čo to pre vás znamená
Ak musíte podstúpiť test COVID-19, ale desili ste sa výteru z nosohltanu, môže byť pre vás test na sliny možnosťou. Výskum ukazuje, že testy na sliny sú rovnako spoľahlivé pri zisťovaní prítomnosti alebo neprítomnosti vírusu.
Dopyt po testoch na sliny
Odber vzorky slín nie je invazívny, vzorky sú spoľahlivé a uchovávajú sa pri izbovej teplote. Zo všetkých týchto dôvodov môžu možnosti testovania slín pomôcť prekonať niektoré výzvy pandémie, hovorí Wyllie.
„Ľudia môžu rýchlo a ľahko zhromaždiť svoje vlastné vzorky a odovzdať ich na testovanie,“ vysvetľuje. "To znižuje náklady na zber a skracuje čas potrebný na odber vzoriek."
Na začiatku pandémie museli ľudia, ktorí sa potrebovali podrobiť testom na SARS-CoV-2, často čakať v dlhých radoch, kým dostali obávaný výter z nosohltanu - to znamená, že sa vôbec mohli nechať otestovať.
"To bola prvá vec, ktorá bola k dispozícii," hovorí Verywellovi Vian Nguyen, MD, národný lekársky riaditeľ spoločnosti Wellness 4 Humanity, spoločnosti poskytujúcej testovacie súpravy COVID-19. "Ale okrem toho toho bolo málo." Ponuka tohto typu testovania bola veľmi obmedzená. “
Nedostatočné zdroje z výterov z nosohltanu neboli jediným stimulátorom pre iný typ testu. Pacienti tiež presadzujú lepšiu cestu. Lian Nguyen Pham, generálny riaditeľ a spoluzakladateľ spoločnosti Wellness 4 Humanity, hovorí spoločnosti Verywell, že spoločnosť pôvodne použila test na sliny v klinických podmienkach. "Videli sme, že to skutočne všetci chceli požiadať v porovnaní s výterom z nosohltanu," hovorí. "Bolo to populárnejšie u starších ľudí a tiež u detí." Je to len všestrannejšie a samozber je obrovský. “
Testovanie inovácií pokračuje
V dôsledku dopytu po jednoduchších testovacích metódach a dostupnejšom prístupe sa biotechnologické spoločnosti a univerzity usilovali o výskum a vývoj v oblasti testovania COVID-19. Preto teraz vidíme, že na trh prichádza viac možností testovania slín, a zavádzanie budeme pokračovať aj v roku 2021.
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) zobrazuje viac ako 10 testov na sliny so súčasným súčasným povolením na núdzové použitie (EAU). Niektoré testy na sliny je možné vykonať sami doma so vzorkami, ktoré sa potom dopravia do určeného laboratória na získanie výsledkov, zatiaľ čo iné sú určené na použitie na testovacích miestach alebo v mieste poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
SUNY Upstate Medical University a Quadrant Biosciences, startup založený na univerzitnom kampuse Syracuse, získal v septembri EAU od FDA za test Clarifi COVID-19, ktorý používa tampón zo slín. Test pomohol zvýšiť testovaciu kapacitu SUNY. Používa sa na svoje združené testovacie protokoly, ktoré umožňujú testovať viac ako 15 000 vzoriek denne iba v jednom laboratóriu.
Stanfordská medicína realizuje pilotnú štúdiu pre domáci test na sliny COVID-19, ktorý vynašiel Manu Prakash, PhD, docent pre výskum v odbore bioinžinierstva a tím. Účelom testu je zistiť prítomnosť alebo neprítomnosť vírusu do 30 minút bez potreby laboratória. A ak bude schválený na konci cesty, test by sa mohol ukázať ako cenovo dostupnejšia voľba pri cene iba 5 dolárov alebo menej. Momentálne stojí veľa domácich testov bez poistenia viac ako 100 dolárov.
Spoločnosť Wellness 4 Humanity práve oznámila plán na uľahčenie vykonávania testov. V novom roku zavedie automaty na testovacie súpravy COVID-19 na letiskách, v obchodoch s potravinami a na ďalších miestach vo vybraných mestách. Okrem výdaja rýchlych antigénových testov, ktoré poskytujú výsledky do 15 minút, automaty vydajú aj testy na sliny reverznej transkriptázovej polymerázovej reťazovej reakcie (RT-qPCR).
Ľudia si budú môcť sami vykonať testy na sliny a potom odoslať vzorku do testovacieho laboratória s predplateným štítkom. Používatelia by potom dostali svoje výsledky prostredníctvom aplikácie do 48 hodín. Spoločnosť v súčasnosti ponúka obidva tieto testy na objednávku online.
"Chceme byť schopní poskytnúť nástroje, ktoré boli na začiatku pandémie veľmi obmedzené," hovorí Nguyen.
