Triumeq je tableta typu „všetko v jednom“ jedenkrát denne používaná na liečbu HIV u dospelých a starších detí. Triumeq, ktorý má licenciu na použitie americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v auguste 2014, sa skladá z troch rôznych antiretrovírusových liekov:
- Abakavir, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI)
- Dolutegravir, inhibítor integrázy
- Lamivudín, ďalší NRTI
Triumeq nelieči HIV. Namiesto toho potláča vírus na nedetegovateľnú hladinu, aby choroba neprošla a imunitný systém zostal nedotknutý. Triumeq tak robí blokovaním dvoch enzýmov, ktoré HIV potrebuje na replikáciu:reverzná transkriptázaaintegráza.
Používa
Triumeq sa používa na liečbu HIV u dospelých a detí, ktoré vážia najmenej 88 libier (kilogramov). Pretože dávkovanie nie je možné zmeniť, nemožno ho použiť u tých, ktorí vážia menej ako 88 libier kvôli riziku toxicity lieku.
Triumeq sa môže používať u ľudí s novodiagnostikovanou HIV, ako aj u tých, ktorí boli predtým liečení inými antiretrovírusovými liekmi.
U väčšiny ľudí sa Triumeq môže užívať samotný bez iných antiretrovírusových liekov. Existuje však niekoľko ľudí, ktorí môžu potrebovať ďalšiu dávku dolutegraviru na dosiahnutie nezistiteľnej vírusovej záťaže (pozri „Modifikácie“ nižšie).
Pred prijatím
Pred začatím akejkoľvek antiretrovírusovej liečby váš lekár objedná testy na zistenie, na ktoré lieky ste najcitlivejší. Týmto sa lepšie zabezpečí, že liečba, ktorú vám predpíšu, je trvácna (dlhodobejšia) na základe charakteristík vášho vírusu.
Aj keď ste novo infikovaní, je možné, že ste zachytili vírus odolný voči liekom, ktorý je menej citlivý na niektoré lieky proti HIV. To isté sa môže vyskytnúť u ľudí, ktorí zlyhali pri liečbe.
Na „profilovanie“ vírusu, aby sa vybrali najefektívnejšie lieky na HIV, sa bežne používajú dva testy:
- Preferovanou voľbou je testovanie genetickej rezistencie, ktorým je krvný test, ktorý identifikuje typ a počet mutácií, ktoré spôsobujú rezistenciu.
- Fenotypové testovanie je ďalší krvný test, pri ktorom je vírus izolovaný a priamo vystavený pôsobeniu rôznych antiretrovírusových liekov, aby sa zistilo, ktoré z nich fungujú najlepšie.
Skríning precitlivenosti na abakavir
Ak sa zvolí terapia na báze abakaviru, vyšetrí sa vám tiež mutácia HLA-B * 5701. Táto mutácia sa premieta do vysokého rizika precitlivenej reakcie na liek na abakavir. Ak sú pozitívne, neboli by ste kandidátom na liek alebo kombinované lieky ako Triumeq, ktoré obsahujú abakavir.
Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie
Triumeq je kontraindikovaný na použitie u ľudí so známou precitlivenosťou na ktorékoľvek z antiretrovírusových liekov obsiahnutých v Triumequ.
Existujú aj ďalšie podmienky, za ktorých sa Triumequ vyhýbate alebo ich používate s mimoriadnou opatrnosťou:
- Hepatitída B: Triumequ sa vyhýbajú ľudia súbežne infikovaní HIV a hepatitídou B, pretože by to mohlo spôsobiť vážne zhoršenie akútnych príznakov hepatitídy B. Test na hepatitídu B sa zvyčajne vykonáva, aby sa zabezpečilo, že nemáte nediagnostikovanú infekciu.
- Hepatitída C: Je známe, že u niektorých ľudí súčasne infikovaných vírusom HIV a hepatitídou C sa vyskytlo zlyhanie pečene v dôsledku expozície dolutegraviru. Ak sa používajú, musia sa rutinne robiť testy pečeňových funkcií na sledovanie toxicity. Môže sa tiež odporučiť test na hepatitídu C.
- Poškodenie pečene: Triumeq je kontraindikovaný na použitie u ľudí so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením pečene, ktoré sú definované podľa Childovho-Pughovho skóre 2 alebo 3.
- Poškodenie obličiek: Triumeq môže tiež poškodiť funkciu obličiek. Kvôli riziku akútneho zlyhania obličiek by sa liek nemal používať u ľudí s klírensom kreatinínu nižším ako 50 mililitrov za minútu (ml / min).
Iné kombinované antiretrovírusové lieky
Okrem Triumequ existuje 12 ďalších kombinovaných liekov, ktoré sa môžu užívať v dávke jedenkrát denne:
- Atripla (efavirenz + emtrikteabín + tenofovir DF)
- Biktarvy (bictegravir + emtrictabín + tenofovir AF)
- Complera (FTC + rilpivirín + tenofovir DF)
- Delstrigo (doravirín + lamivudín + tenofovir DF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudín)
- Genvoya (kobicistat + elvitegravir + emtrictabín + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirín)
- Odefsey (emtricitabín + rilpivirín + tenofovir AF)
- Stribild (kobicistat + elvitegravir + emtricitabín + tenovofir DF)
- Symfi (efavirenz + lamivudín + tenofovir DF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudín + tenofovir DF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + emtrictabín + tenofovir AF)
V januári 2021 bola FDA schválená terapia s názvom Cabenuva raz mesačne. Cabenuva sa dodáva injekčne a obsahuje lieky kabotegravir a rilpivirín a ponúka rovnakú úroveň vírusovej supresie ako antiretrovírusové terapie jedenkrát denne.
Dávkovanie
Triumeq je formulovaný ako biela podlhovastá tableta, filmom obalená a na jednej strane s vyrazeným označením „572-Tri“. Každá tableta obsahuje 600 miligramov (mg) abakaviru, 300 mg lamivudínu a 50 mg dolutegraviru.
Odporúčaná dávka Triumequ je jedna tableta denne, užívaná s jedlom alebo bez jedla.
Úpravy
Existujú určité lieky, ktoré môžu znížiť koncentráciu dolutegraviru v krvi. Toto zahŕňa:
- Sustiva (efavirenz)
- Aptivus (tipranavir)
- Tegretol (karbamazepín)
- Rifadín (rifampín)
Ak sa tieto lieky použijú, ďalších 50 mg dolutegraviru (vo forme Tivicay) sa užije 12 hodín po podaní Triumequ.
Ako užívať a uchovávať
Triumeq sa má prehltnúť vcelku. Tabletu nežujte, nedrvte ani neštiepte, pretože to môže ovplyvniť absorpciu lieku.
Triumeq možno bezpečne skladovať pri izbovej teplote, ideálne okolo 25 ° C. Pilulky uchovávajte v pôvodnom svetlom odolnom obale v suchej, chladnej skrinke alebo zásuvke. Neukladajte na slnečný parapet alebo do priehradky na rukavice. Zlikvidujte všetky exspirované pilulky.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas vašej nasledujúcej dávky, preskočte pôvodnú dávku a pokračujte ako obvykle. Nezdvojnásobujte dávky.
Vedľajšie účinky
Triumeq má relatívne málo vedľajších účinkov. Väčšina z nich je mierna a prechodná, zvyčajne sa upraví sama do týždňa alebo dvoch. V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky vyžadujúce ukončenie liečby.
Bežné
Najbežnejšie vedľajšie účinky spojené s Triumeqom sú (podľa frekvencie):
- Nespavosť (3% používateľov)
- Bolesť hlavy (2% používateľov)
- Únava (2% používateľov)
- Depresia (1% používateľov)
Je tiež známe, že sa vyskytujú závraty, nevoľnosť, hnačky, neobvyklé sny a vyrážky, aj keď menej často (u menej ako 1% používateľov).
Ťažké
V zriedkavých prípadoch môže Triumeq vyvolať závažné vedľajšie účinky vedúce k potenciálne život ohrozujúcim komplikáciám, ako sú:
- Hepatomegália so steatózou, abnormálne zväčšenie pečene, ktoré sa najčastejšie vyskytuje u ľudí s existujúcim ochorením pečene.
- Hepatálny rozklad, akútne zhoršenie funkcie pečene vedúce k poškodeniu pečene, ktoré sa najčastejšie pozoruje u ľudí so súčasnou infekciou HIV a hepatitídou C.
- Laktátová acidóza je potenciálne život ohrozujúce hromadenie kyseliny mliečnej v krvi spojené s mnohými NRTI, vrátane abakaviru
- Zápalový rekonštitučný zápalový syndróm (IRIS), paradoxná reakcia, pri ktorej začatie liečby „demaskuje“ nediagnostikovanú infekciu alebo spustí nadmernú reakciu imunitného systému.
- Exacerbácia hepatitídy B, ktorá sa môže prejaviť extrémnou únavou, nevoľnosťou, vracaním, opuchom alebo bolesťou brucha, tmavým močom alebo zožltnutím očí alebo kože (žltačka).
Najzávažnejšou obavou je pravdepodobne precitlivenosť na abakavir, ktorá sa môže vyvinúť spontánne a niekedy môže ohroziť život. Závažné prípady môžu spôsobiť Stevens-Johnsonov syndróm (SJS) alebo toxickú epidermálnu nekrolýzu (TEN).
Kedy volať na 911
Ak sa u vás vyskytne niektorý alebo všetky nasledujúce príznaky v priebehu šiestich alebo viacerých týždňov od začiatku liečby na báze abakaviru, vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť:
- Horúčka
- Bolestivá vyrážka
- Blistre
- Edém (opuch tkaniva)
- Bolesť hrdla
- Horiace červené oči
- Nevoľnosť alebo zvracanie
- Vredy v ústach
- Citlivosť na svetlo
Príznaky precitlivenosti na abakavir sa zvyčajne vyvinú do niekoľkých hodín po podaní dávky. S každou ďalšou dávkou sa príznaky takmer vždy zvýšia.
Varovania a interakcie
Triumeq má upozornenie na čiernu skrinku upozorňujúcu spotrebiteľov na riziko precitlivenosti na abakavir, exacerbácie hepatitídy B, hepatomegálie so steatózou a laktátovej acidózy. Varovania týkajúce sa čiernej skrinky sú najvyššou úrovňou varovania zo strany FDA, ktorá má upozorniť na vážne riziká spojené s užívaním liekov.
Triumeq je liek kategórie gravidity C, čo znamená, že niektoré z liekov v tablete preukázali možnosť poškodenia plodu v štúdiách na zvieratách, ale že nie sú k dispozícii žiadne dobre kontrolované štúdie na ľuďoch. Aj keď výhody Triumeq zvyčajne vyžadujú použitie počas tehotenstva, obráťte sa na svojho lekára, aby ste úplne pochopili riziká.
Liekové interakcie
Tikosyn (dofetilid), používaný na liečbu arytmie (nepravidelného srdcového rytmu), je kontraindikovaný na použitie s Triumeqom. Porozprávajte sa so svojím lekárom o nahradení liekov Triumeq alebo Tikosyn, ak potrebujete liečbu oboch stavov.
Je známe, že s Triumeqom interagujú iné lieky, a to buď interferenciou s terapeutickými koncentráciami liečiva, alebo zvyšovaním rizika toxicity lieku. Pred začatím liečby Triumeqom sa poraďte so svojím lekárom, ak užijete niektorý z nasledujúcich liekov:
- Antikonvulzíva: dilantín (fenytoín), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepín) alebo Trileptal (oxkarbazepín)
- Glukofág (metformín)
- Lieky na tuberkulózu: Rifadin (rifampin), Rifater (rifampin + izoniazid + pyrazinamid), Rifamát (rifampin + izoniazid)
- Ľubovník bodkovaný
Triumeq sa má navyše užiť dve hodiny pred alebo šesť hodín po užití antacida alebo preháňadla na báze hliníka alebo horčíka, doplnku železa, doplnku vápnika, pufrovaného lieku alebo karafátu (sukralfátu) - každý z nich môže ovplyvniť absorpciu Triumequ v tele. vnútornosti.
Aby ste sa vyhli interakciám, vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov na predpis, voľne predajných, výživových, bylinných alebo rekreačných liekov.
-and-hiv.jpg)
