Stelara pre psoriázu a psoriatickú artritídu

Stelara (ustekinumab) je injekčné biologické liečivo schválené americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy alebo psoriatickej artritídy u dospelých. Funguje to tak, že zmierňuje autoimunitne vyvolaný zápal, ktorý spôsobuje rýchle množenie kožných buniek a tvorbu psoriatických plakov a časom môže tiež pôsobiť na kĺby, čo spôsobuje bolesť, stuhnutosť a stratu rozsahu pohybu.

V septembri 2016 bola Stelara schválená aj na liečbu Crohnovej choroby.

Ako to funguje

Plaková psoriáza a psoriatická artritída sú autoimunitné poruchy, pri ktorých imunitný systém nevysvetliteľne napáda bunky v hornej vrstve kože (pokožke). Protilátky sú to, čo zbytočne aktivuje imunitnú odpoveď a uvoľňuje do krvi zápalové látky nazývané cytokíny. To vedie k dlhodobému zápalu, ktorý môže byť pre bunky škodlivý.

Stelara je monoklonálna protilátka - typ lieku vyrábaného v laboratóriu, ktorý je identický s imunitnými bunkami nazývanými protilátky, ktoré pôsobia proti tejto reakcii.

Stelara účinkuje potlačením dvoch špecifických cytokínov, nazývaných interleukín 12 (IL-12) a interleukín 12 (IL-23). Oba hrajú kľúčovú úlohu pri zápalových ochoreniach, ako je psoriáza a psoriatická artritída.

Kto to unesie

Stelara je určená pre dospelých od 18 rokov, ktorí nie sú schopní dosiahnuť kontrolu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy topickými alebo perorálnymi liekmi.

Stelara sa môže tiež používať s metotrexátom alebo bez neho pre ľudí s psoriatickou artritídou. V závažných prípadoch (ako je zriedkavá komplikácia známa ako artritída mutilans) sa môže Stelara použiť v kombinovanej liečbe prvej voľby.

Ak je indikovaná biologická lieková terapia, Stelara je zvyčajne prvou voľbou prvej voľby, ktorá sa užíva buď samostatne, alebo s metotrexátom.

Dávkovanie

Stelara sa podáva ako subkutánna (podkožná) injekcia. Je dostupný v 45-mg a 90-mg naplnených injekčných striekačkách na jednorazové použitie. Je tiež ponúkaný v 45-mg a 90-mg injekčných liekovkách na jedno použitie.

Dávka sa líši v závislosti od telesnej hmotnosti nasledovne:

• Pre dospelých do 100 kilogramov alebo menej je odporúčaná dávka spočiatku 45 miligramov (mg) a o štyri týždne neskôr, po ktorých nasleduje injekcia 45 mg každých 12 týždňov.
• U dospelých nad 220 libier je odporúčaná dávka spočiatku 90 mg a o štyri týždne neskôr, po ktorých nasleduje injekcia 90 mg každých 12 týždňov.

Injekcia sa podáva buď do nadlaktia, sedacieho svalu, stehna alebo brucha. Je dôležité meniť miesto vpichu s každou dávkou, aby ste predišli fibróze (zjazveniu) podkladového tkaniva.

Vedľajšie účinky

Rovnako ako u iných liekov, aj pri užívaní Stelary sa vyskytujú vedľajšie účinky. Mnohé sú výsledkom potlačenia imunity, pri ktorých vás súčasné užívanie môže spôsobiť zraniteľnosť voči určitým infekciám.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky (postihujúce najmenej 1% používateľov) patria:

• Prechladnutie
• Infekcie horných dýchacích ciest
• Bolesti hlavy
• Únava
• Hnačka
• Závraty
• Bolesť chrbta
• Svrbenie
• Bolesť svalov

Menej často môže Stelara spôsobiť reaktiváciu tuberkulózy (TB). Pred liečbou by ľudia mali byť vyšetrení na TBC a liečiť ich, ak sa zistí infekcia.

Alergické reakcie vrátane anafylaxie a angioedému neboli hlásené v žiadnej zo štúdií pred uvedením na trh, odvtedy sa však pozorovali v ojedinelých prípadoch. Ak k tomu dôjde, prestaňte užívať Stelaru a okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Kedy volať na 911

Ak sa u vás po užití Stelary vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov, vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť:

• Kožné vyrážky alebo žihľavka
• Lapanie po dychu
• Sipot
• Závraty alebo mdloby
• Opuch pier, jazyka alebo hrdla
• Zvracanie
• Hnačka
• Rýchly tlkot srdca
• Pocit blížiacej sa skazy

Ak sa anafylaxia nelieči, môže viesť k šoku, kóme, zlyhaniu dýchania alebo srdca a smrti.

Interakcie

Stelara by sa nemala používať u ľudí so známou precitlivenosťou na ustekinumab alebo na iné neaktívne zložky lieku. Ktokoľvek s predchádzajúcou reakciou by nemal byť znovu liečený bez ohľadu na to, aká mierna mohla byť reakcia.

Stelara sa má používať opatrne s inými liekmi potláčajúcimi imunitu. Kumulatívny účinok vás môže nechať zraniteľnými voči širšej škále závažných infekcií. Lieky nie sú priamo kontraindikované na použitie so Stelarou (a môžu byť v skutočnosti prospešné, ak sú predpísané správne), ale mali by byť predpisované a starostlivo liečené reumatológom, ktorý dohliada na vašu starostlivosť.

Medzi lieky zvláštneho záujmu:

• Cyklosporín
• Dekadron (dexametazón)
• Imuran (azatioprín)
• Medrol (metylprednizolón)
• Metotrexát
• Prednison
• Prograf (takrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Je nevyhnutné, aby ste sa poradili so svojím reumatológom, ak niektorý z týchto liekov predpisuje iný lekár. Váš reumatológ by mal vedieť aj o akýchkoľvek ďalších liekoch, ktoré užívate, či už sú to farmaceutické, voľnopredajné alebo rekreačné lieky.

Kontraindikácie

Pretože Stelara váš imunitný systém aktívne potláča, budete sa musieť vyhnúť niektorým živým oslabeným vakcínam. Jedná sa o vakcíny vyrobené z deaktivovaných, ale stále živých vírusov. Ak sa vakcína použije, môže skutočne spôsobiť chorobu, ktorej prevenciou sa malo zabrániť.

Medzi vakcíny, ktorým sa musíte vyhnúť bez výnimky, patria:

• Adenovírusy typu 4 a 7, živé (orálne)
• Vakcína proti herpes zoster, v priamom prenose
• Kvadrivalentná vakcína proti vírusu chrípky, živá
• Vakcína proti chrípke, trojmocná, živá
• Vakcína proti osýpkam (rubeola)
• Vakcína proti osýpkam, príušniciam a ružienke (MMR), živá
• Živá vakcína proti poliovírusu (orálna)
• Živá (orálna) vakcína proti rotavírusom
• Vakcína proti rubeole
• Vakcína proti kiahňam, v priamom prenose
• Vakcína proti varicella-zoster, živé
• Vakcína proti žltej zimnici

Ľudia by navyše nemali dostať vakcínu Bacille Calmette-Guerin (BCG) používanú na prevenciu TBC jeden rok pred liečbou alebo jeden rok po ukončení liečby Stelarou.

Ak sa odporúča vakcína, opýtajte sa svojho lekára, či je živá alebo inaktivovaná (usmrtená). Mali by ste sa tiež dvakrát poradiť so svojím reumatológom, aby ste sa uistili, že je bezpečný.

Sprievodca pre diskusiu o psoriatickej artritíde

Získajte nášho tlačiteľného sprievodcu pre ďalšie stretnutie lekára, ktorý vám pomôže položiť správne otázky.

Pošlite sebe alebo milovanej osobe.

Táto príručka pre diskusiu lekárov bola odoslaná na adresu {{form.email}}.

Vyskytla sa chyba. Prosím skúste znova.

Ďalšie úvahy

Stelara by sa nemala používať, ak máte aktívnu infekciu každého druhu, pretože potláča imunitnú odpoveď a sťažuje telu bránenie. Podľa predmarketingového prieskumu vydaného FDA sa závažné infekcie vyskytli u 0,9% používateľov Stelary v dôsledku imunosupresívnych účinkov lieku.

Stelara môže tiež zvyšovať riziko určitých druhov rakoviny, najmä rakoviny kože dlaždicových buniek. Zdá sa, že to „nespôsobuje“ rakovinu, ale skôr podporuje rozvoj choroby u ľudí s už existujúcimi rizikovými faktormi. Každý, kto je liečený Stelarou, by mal byť sledovaný kvôli výskytu nemelanómových kožných malignít.

Musia ešte existovať akékoľvek dobre kontrolované štúdie skúmajúce použitie Stelary počas tehotenstva. Droga je v súčasnosti klasifikovaná ako skupina B tehotenstva, čo znamená, že štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny dôkaz poškodenia plodu.

Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, porozprávajte sa so svojím reumatológom, aby ste úplne zvážili výhody a riziká používania Stelary.