Liečba Parkinsonovej choroby nie je bez ťažkostí. Liečba levodopou / karbidopou (tiež známa ako Sinemet) sa stále považuje za zlatý štandard liečby motorických symptómov tohto ochorenia. Ale vzhľadom na to, že Sinemet účinkuje krátkodobo, existujú obdobia medzi dávkami, kedy sa príznaky opakujú pri poklese hladiny lieku. A ako choroba postupuje, tento liek sa stáva menej účinným pri kontrole postupujúcich príznakov. Pacienti musia užívať častejšie dávky, aby sa vyhli „obdobiam“, keď účinok lieku ustáva.
Výhodnejším prístupom by bola formulácia, ktorá uvoľňuje levodopu / karbidopu pomalšie, čím sa dosiahne stabilnejšia úroveň liečby a zmierni sa fluktuácia príznakov. To by v podstate znamenalo menej „voľna“ pre pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Lighthaunter / iStock / Getty Images
Ako to funguje
Rytary bol schválený na liečbu Parkinsonovej choroby. Jedná sa o perorálnu kapsulu s predĺženým uvoľňovaním vo forme karbidopy / levodopy, kombinácie liekov, ktorá sa po celé desaťročia používa vo forme s okamžitým uvoľňovaním (bežne známa pod obchodnou značkou Sinemet). Na rozdiel od svojho predchodcu, ktorým je liek Rytary, sa po jednej dávke v krvi nachádzajú okamžité aj predĺžené hladiny karbidopy / levodopy.
Schválenie tohto lieku prišlo po výsledkoch dvoch veľkých klinických štúdií. Prvá, APEX-PD, bola dobre navrhnutá štúdia (randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná), kde 381 pacientov s včasnou Parkinsonovou chorobou dostávalo počas 30 týždňov buď jednu z troch fixných dávok lieku alebo placebo. Výsledky preukázali zlepšenie motorických schopností, aktivity každodenného života a cieľových ukazovateľov kvality života.
Na rozdiel od prvej štúdie, druhej klinickej štúdie, ADVANCE-PD zaradil subjekty s pokročilým ochorením, u ktorých sa vyskytli motorické výkyvy alebo „čas vypnutia“. Tristo deväťdesiattri pacientov bolo randomizovaných do skupiny, ktorá dostávala buď Rytary, alebo karbidopu-levodopu s okamžitým uvoľňovaním, čo bola ich hlavná liečba. Tí, ktorí dostávali nový liek, mali výrazne kratší čas „off-time“, čo malo za následok viac „času“ bez dyskinéz v porovnaní s tými, ktorí dostávali svoje bežné lieky s okamžitým uvoľňovaním.
Čo robí Rytary lepšou?
Rytary nie je prvý prípravok s predĺženým uvoľňovaním. Stalevo (ktoré obsahuje levodopu, karbidopu a entakapon) je na trhu od roku a je pre mnohých pacientov veľmi účinné. V čom je táto nová formulácia lepšia?
„Schválenie RYTARY (vyslovuje sa raž-TAR-ee) FDA je dôležitým novým vývojom v liečbe Parkinsonovej choroby a poskytuje produkt karbidopy-levodopy s predĺženým uvoľňovaním, ktorý lieči Parkinsonovu chorobu,“ uviedol Fred Wilkinson, prezident a výkonný riaditeľ, Impax Laboratories. „RYTARY je navrhnutý tak, aby uspokojil jednu z najvýznamnejších neuspokojených potrieb pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktorou je zníženie času počas dňa, keď ich príznaky nie sú adekvátne zvládnuté.“
Aj keď to nie je liečba, na ktorú čakáme, Rytary poskytuje v klinickom súbore nástrojov ešte jednu drogu. Váš lekár bude schopný určiť, či je alebo nie je vhodné ho používať pri liečbe vášho ochorenia alebo či iný liek prinesie lepšie výsledky.
-in-multiple-sclerosis.jpg)
.jpg)
.jpg)
