FatCamera / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Mnoho starších dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (AML) nemôže kvôli svojej toxicite podstúpiť tradičnú agresívnu chemoterapiu.
- Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil použitie nového lieku v kombinácii s jedným zo štandardných spôsobov liečby AML.
- Nová terapia môže byť možnosťou pre pacientov s AML, ktorí nie sú schopní podstúpiť intenzívne chemoterapie.
16. októbra americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) udelil pravidelný súhlas s novým liekom venetoclax v kombinácii s inými štandardnými spôsobmi liečby pacientov s akútnou myeloidnou leukémiou (AML). liek urýchlil schválenie v novembri 2018. Augustová štúdia zverejnená vNew England Journal of Medicinezistili, že terapia môže znížiť úmrtnosť pacientov až o 34%.
Venetoclax sa má používať v kombinácii s azacitidínom, decitabínom alebo nízkymi dávkami cytarabínu (LDAC) na novodiagnostikovanú AML u dospelých vo veku 75 rokov alebo starších alebo u tých, ktorí majú iné podmienky, ktoré im neumožňujú podstúpiť intenzívnu chemoterapiu.
„Prognóza u starších pacientov s AML, ktorí nie sú spôsobilí podstúpiť intenzívnu chemoterapiu, bola všeobecne zlá a po desaťročia existovali obmedzené možnosti liečby týchto pacientov,“ Tony Lin, PharmD, hlavný vedecký riaditeľ spoločnosti AbbVie, ktorá vyrába venetoklax , hovorí Verywell. „Naše nedávne schválenie FDA je dôležité, pretože údaje z našej štúdie VIALE-A ukázali, že Venclexta (venetoclax) plus azacitidín môžu pomôcť novodiagnostikovaným pacientom s AML, ktorí nie sú spôsobilí na intenzívnu chemoterapiu, žiť dlhšie ako pacienti liečení samotným azacitidínom.“
Vylepšené prežitie
V augustovej štúdii sa skúmala účinnosť dvoch možností liečby u 431 dospelých vo veku od 49 do 91 rokov s AML. Uchádzači ešte nedostali chemoterapiu pre svoju diagnózu a neboli spôsobilí pre agresívnu chemoterapiu kvôli svojmu veku alebo súčasným zdravotným stavom.
Jedna skupina 145 pacientov dostávala azacitidín, zavedený liek voľby pre AML u starších pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na iné chemoterapeutické lieky. Ostatných 286 pacientov dostávalo azacitidín s venetoklaxom (Venclexta).
Medián celkového prežívania pacientov liečených samotným azacitidínom bol 9,6 mesiaca. Medián celkového prežitia pacientov, ktorí dostávali azacitidín a venetoklax, bol 14,7 mesiaca.
Z tých, ktorí užívali azacitidín a venetoklax spoločne, 36,7% vstúpilo do úplnej remisie, v porovnaní so 17,9% tých, ktorí užívali samotný azacitidín.
Čo to pre vás znamená
Ak vy alebo váš blízky človek máte AML a nie ste kandidátom na chemoterapiu, nová kombinácia liekov schválená FDA by pre vás mohla byť životaschopnou možnosťou liečby. Porozprávajte sa so svojím onkológom o tom, či by nová terapia bola vhodná pre vás a váš liečebný plán.
Venetoklax a azacitidín
V roku 2016 bol venetoklax schválený FDA na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL). Venetoklax je prvý liek v triede liekov, ktorý sa viaže na proteín B-bunkového lymfómu-2 (BCL-2), ktorý pomáha rakovine. bunky prežijú. To bráni proteínu v interakcii s rakovinovými bunkami a spôsobuje ich rýchlejšie odumieranie.
Gwen Nichols, MD
Nie je to liek, ale ak máte 75 rokov a ešte pár rokov života, môžete zmeniť hru.
- MUDr. Gwen Nichols
FDA už schválila venetoklax v kombinácii s dvoma ďalšími liekmi (decitabín alebo cytarabín) pre pacientov s AML vo veku 75 rokov a starších, ktorí nie sú kandidátmi na tradičnú chemoterapiu.
Azacitidín je typ chemoterapeutického liečiva známeho ako demetylačné látky.Zameriava sa na bunky s abnormálnou rakovinovou DNA. Tiež sa predpokladá, že pomáha kostnej dreni produkovať viac normálnych červených krviniek, čo znižuje potrebu krvných transfúzií.
"Štandardná chemoterapia bohužiaľ nie je taká účinná," hovorí Verywell lekárka Gwen Nichols, hlavná lekárka pre spoločnosť pre leukémiu a lymfóm. "Aj keď počiatočná liečba môže byť účinná, u viac ako 60 až 70% dospelých dochádza k relapsu."
Mnoho pacientov s ochorením srdca, obličiek a diabetom nie je schopných podstúpiť tradičnú chemoterapiu AML.
Výhody kombinácie
Jednou z výhod kombinácie azacitidínu a venetoklaxu je, že sa nemusí podávať intravenózne v nemocnici. Venetoclax sa dodáva v pilulke, ktorú je možné užívať ústami. Mnoho pacientov môže dostávať azacitidín vo forme injekcie, podobne ako inzulín.
Na rozdiel od chemoterapie pacienti nepotrebujú dlhodobý IV prístup a je nižšie riziko komplikácií súvisiacich s infekciami alebo nesprávnou funkciou v mieste IV.
„Pacienti nemusia vždy kvôli liečbe zostať v nemocnici,“ hovorí Nichols. „Lieky si často môžu zaobstarať doma alebo v ambulancii. Z pohľadu kvality života je to úplne iné. “
Pre jedincov s AML, ktorí nie sú kandidátmi na tradičnú agresívnu chemoterapiu, ponúka nová kombinácia liekov nádej.
"Nie je to liek, ale ak máte 75 rokov a ešte pár rokov života, je to zmena hry," hovorí Nichols. "Všetko, čo nás posúva ďalej od tradičných toxínov, je krok správnym smerom."
Protokol liečby ešte nie je dobre zavedený u detí s AML, Nichols však tvrdí, že u mladších populácií prebiehajú ďalšie výskumy. „Myšlienka, že venetoklax je cieľovým agentom, je nádejná,“ hovorí. "Neznamená to, že sme zahodili chemoterapiu, pretože je stále veľmi efektívna, ale myšlienka, že môžeme robiť lepšie, je veľmi vzrušujúca."
.jpg)
-people.jpg)
.jpg)
