Neulasta (pegfilgrastim) je liek používaný na zníženie rizika infekcie u ľudí liečených na rakovinu. Stimuluje tvorbu bielych krviniek známych ako neutrofily, ktoré sú prvou obranou tela pred mikroorganizmami spôsobujúcimi choroby. Neulasta bola schválená na použitie americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre ľudí s rizikom infekcie pri chemoterapii alebo rádioterapii.
Jikaboom / Getty ImagesAko to funguje
Jednou z výziev chemoterapie je, že použité konvenčné lieky účinkujú zameraním a zabíjaním rýchlo sa replikujúcich buniek. Patria sem nielen rakovinové bunky, ale aj vlasové folikuly, bunky tráviaceho traktu a červené aj biele krvinky. Preto ľudia podstupujúci chemoterapiu často pociťujú vypadávanie vlasov, nevoľnosť, zvracanie a anémiu.
Neulasta účinkuje tak, že stimuluje produkciu neutrofilov, ktoré tvoria až 60% vašich bielych krviniek a sú ústredné pre vašu vrodenú imunitnú odpoveď.
Pegfilgrastim je pegylovaná forma liečiva filgrastim, analóg analógu faktora stimulujúceho kolónie granulocytov (G-CSF). To znamená, že látka zvaná polyetylénglykol (PEG) je naviazaná na filgrastim tak, že zostáva v tele dlhšie, než zlomený. V tejto dobe je kostná dreň stimulovaná k produkcii nielen granulocytov, ako sú neutrofily, ale aj ďalších bielych krviniek, ako sú bazofily a eozinofily.
Ak sa filgrastim používa samotný, predáva sa pod značkou Neupogen.
Kto to unesie
Neulasta sa používa na zníženie rizika neutropénie (nízky počet neutrofilov) u dospelých alebo detí podstupujúcich myelosupresívnu (potlačujúcu kostnú dreň) chemoterapiu. Nepodáva sa každému na chemoterapii, ale hlavne tým, ktorých liekové režimy sú spojené s chemoterapiou. 17% alebo väčšie riziko febrilnej neutropénie (charakterizované horúčkou a inými príznakmi infekcie).
Štúdia z Japonska z roku 2015 uvádza, že Neulasta používaná u žien s rakovinou prsníka v štádiu 4 znížila riziko febrilnej neutropénie počas chemoterapie o 98% v porovnaní s placebom.
Používanie Neulasty môžu byť motivované ďalšími faktormi, vrátane:
- Nad 65 rokov
- Máte ďalšie zdravotné ťažkosti, ako je cukrovka alebo ochorenie pečene, srdca alebo pľúc
- Predošlá chemoterapia alebo ožarovanie
- 4. štádium metastatického karcinómu
- S oslabeným imunitným systémom
Neulasta sa môže používať aj u ľudí, ktorí trpia silným útlmom kostnej drene počas liečby rádioterapiou (stav označovaný ako akútny radiačný syndróm alebo ARS).
Neulasta jenievhodné pre ľudí liečených na nemyeloidné rakoviny. Toto sú typy, ktoré nezahŕňajú krvnú dreň. Príklady zahŕňajú sarkóm, melanóm, lymfóm, lymfocytové leukémie a mnohopočetný myelóm.
Dávkovanie
Neulasta sa dodáva injekčne v 0,6 mililitroch (ml) naplnenej injekčnej striekačke. Každá injekčná striekačka obsahuje 6 miligramov (mg) Neulasty. Výstrel sa podáva tesne pod kožu do nadlaktia, brucha, stehna alebo zadku.
Odporúčaná dávka pre dospelých sa môže líšiť podľa typu liečby nasledovne:
- U dospelých liečených chemoterapiou sa má podať jedna 6 mg injekcia najneskôr do 24 hodín po ukončení infúzie. Neulasta sa podáva raz za každý dvoj- alebo trojtýždňový cyklus chemoterapie.
- U dospelých, ktorí podstupujú ožarovanie, by sa mali začať dve 6 mg injekcie, každá s týždenným odstupom, hneď ako sa zistia prvé príznaky ARS.
Deťom sa podáva upravená dávka na základe ich hmotnosti:
- Menej ako 10 kilogramov: 0,1 miligramu na kilogram hmotnosti (mg / kg)
- 10 až 20 kilogramov: 1,5 mg
- 21 až 30 kilogramov: 2,5 mg
- 31 až 44 kilogramov: 4 mg
- 45 kilogramov alebo viac: 6 mg
Dávka sa tiež môže líšiť v závislosti od vášho zdravotného stavu, zdravotného stavu a typu rakoviny, ktorú máte.
Vedľajšie účinky
Ako pri všetkých liekoch, aj pri užívaní Neulasty sú možné vedľajšie účinky. Tí, ktorí ich zažijú, budú mať obvykle príznaky nízkeho stupňa, ktoré samy odoznejú bez liečby. Najbežnejšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli až u 26% ľudí, sú:
- Bolesť v mieste vpichu
- Bolesť kostí
Tieto príznaky môžu byť zmiernené voľnopredajnými liekmi proti bolesti ako Tylenol (acetaminofén), Advil (ibuprofén) alebo Aleve (naproxén). Antihistaminikum Claritin (loratadín) sa tiež osvedčilo pri znižovaní bolesti kostí vyvolanej liečbou.
Závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie sú menej časté, ale môžu sa vyskytnúť. Prevažná väčšina z nich sa vyskytuje po počiatočnej expozícii. Aj keď je liečba antihistaminikami a inými liekmi úspešná, je známe, že alergia vyvolaná liečbou sa opakuje v priebehu niekoľkých dní po ukončení antialergickej liečby.
Zavolajte na číslo 911 alebo vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť, ak sa vám po podaní Neulasty objavia vyrážky alebo žihľavka, vysoké horúčky, závraty, rýchle alebo nepravidelné srdcové rytmy, dýchavičnosť, sipot alebo opuch tváre, jazyka alebo hrdla.
Ak sa anafylaxia nelieči, môže viesť k šoku, kóme, zlyhaniu srdca alebo dýchania, zaduseniu a smrti.
Interakcie
Nie je známe, či Neulasta môže spôsobovať liekové interakcie. Doteraz neboli formálne identifikované žiadne. Z tohto dôvodu sa Neulasta nemá používať s inými liekmi obsahujúcimi filgrastim kvôli aditívnemu účinku. Tie obsahujú:
- Neupogen
- Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
- Granix (tbo-filgrastim)
- Nivestym (filgrastim-aafi)
- Udenysa (pegfilgrastim-cbqv)
- Zarxio (filgrastim-sndz)
Kontraindikácie
Jedinou absolútnou kontraindikáciou použitia Neulasty je predchádzajúca anamnéza alergie na analógy G-CSF, ako sú Neulasta a Neupogen.
Filgrastim sa získava fermentáciou baktérieE. coli.Preto môžete tiež potrebovať vyhnúť sa užívaniu Neulasty, ak ste alergický naE. coli-odvodená asparagináza používaná na liečbu leukémie.
Aj keď Neulasta nie je v tehotenstve kontraindikovaná, mala by sa používať s mimoriadnou opatrnosťou a iba ak prínos liečby preváži možné riziká.
Neulasta je klasifikovaná ako liek kategórie gravidity C, čo znamená, že štúdie na zvieratách preukázali potenciálne poškodenie plodu, ale nie sú k dispozícii žiadne dobre kontrolované štúdie hodnotiace riziko u ľudí.
Z vykonaných štúdií na zvieratách bolo poškodenie plodu hlásené pri dávkach štyrikrát až desaťkrát vyšších, ako sú dávky podávané ľuďom (na základe povrchu tela). Najčastejšou komplikáciou bola nízka pôrodná hmotnosť. Poruchy kostry alebo orgánu neboli hlásené.
Nie je známe, či sa Neulasta vylučuje do materského mlieka. Je známe, že iné lieky G-CSF sa pri požití zle vylučujú a zle absorbujú. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím onkológom, aby ste úplne pochopili riziká a prínosy liečby.