Preexpozičná profylaxia HIV (PrEP) je preventívna stratégia, pri ktorej môže denné užívanie antiretrovírusového lieku Truvada (emtricitabín + tenofovir-dizoproxilfumarát) alebo Descovy (emtricitabín + tenofovir-alafenamid) znížiť riziko vzniku HIV až o 99%. Zloženie: 100% bavlna.
MarcBruxelle / Getty ImagesPrEP nie je určený pre každého, ale skôr sa používa u ľudí, ktorí sú vystavení vysokému riziku infekcie HIV. Patria sem aj sérodiskordantné páry, u ktorých je jeden partner HIV pozitívny a druhý HIV negatívny.
Užívanie PrEP neznamená, že môžete prestať používať kondómy alebo sa vyhnúť tradičným stratégiám znižovania rizika. Lieky používané na PrEP nezabraňujú iným pohlavne prenosným alebo krvou prenosným infekciám, vrátane hepatitídy C.
Truvada bol prvým liekom schváleným pre PrEP v roku 2012. Descovy (ktorý obsahuje „vylepšenú“ verziu tenofoviru, ktorá má menší vplyv na obličky) bol schválený v októbri 2019.
Používa
PrEP sa používa výhradne u ľudí, u ktorých je vysoké riziko vzniku HIV. Je to preto, lebo PrEP si vyžaduje záväzok k dennému užívaniu tabliet, ako aj k pravidelným krvným testom a hodnoteniu fungujúcej stratégie.
Podľa pokynov US Preventive Service Task Force (USPSTF) sa PrEP odporúča pre tieto vysoko rizikové skupiny:
Dospievajúci alebo dospelí, ktorí uvažujú o PrEP, musia navyše byť kandidátmi na liečbu najmenej 35 kilogramov.
Pretože dávka Truvady a Descovyho je pevná a nemožno ju meniť, ľudia s hmotnosťou nižšou ako 77 libier by museli použiť iné tradičné preventívne stratégie.
Aj keď ľudia s nízkym rizikom infekcie môžu mať z PrEP úžitok, existujú riziká spojené s liečbou (pozri „Vedľajšie účinky“ nižšie), ako aj potenciálne náklady. Pre tieto osoby môžu byť kondómy a ďalšie tradičné preventívne stratégie praktickejším riešením.
Pred prijatím
Pred začatím liečby PrEP bude musieť váš lekár potvrdiť, že nemáte HIV. Vyžaduje si to jednoduchý krvný test, buď vo forme rýchleho testu na HIV (ktorý môže vrátiť výsledky asi za 20 minút), alebo štandardného testu v mieste starostlivosti (ktorý zvyčajne vráti výsledky za pár dní).
Lekár vám navyše objedná krvné testy na kontrolu funkcie obličiek. Pretože Truvada a Descovy môžu u niektorých ľudí narušiť funkciu obličiek, test poskytuje základné hodnoty, pomocou ktorých je možné monitorovať akékoľvek nepriaznivé účinky.
Truvada a Descovy by sa nemali používať u osôb s klírensom kreatinínu nižším ako 30 mililitrov za minútu (ml / min). Hodnoty pod 30 ml / min naznačujú vážne poškodenie obličiek.
Môžete byť tiež vyšetrení na sexuálne prenosné infekcie vrátane hepatitídy B. Ak ste v plodnom veku, odporúča sa vykonať tehotenský test.
Preventívne opatrenia a úvahy
PrEP by sa mal oneskoriť u každého, kto má príznaky nedávnej infekcie HIV. Je to tak preto, lebo testy HIV sú určené na detekciu protilátok, ktorých vývoj po vystavení vírusu môže trvať až mesiac. Počas tohto takzvaného „okenného obdobia“ môže test na HIV vrátiť falošne negatívny výsledok, čo znamená, že máte HIV, aj keď test hovorí niečo iné.
Príznaky akútnej infekcie HIV (tiež známe ako akútny retrovírusový syndróm) sú často podobné chrípke a zahŕňajú:
- Horúčka
- Bolesť hlavy
- Únava
- Opuchnuté lymfatické uzliny
- Vyrážka
- Boľavé kĺby alebo svaly
- Bolesť v krku
Mali by ste tiež oddialiť PrEP, ak ste v priebehu posledného mesiaca mohli byť vystavení HIV, a to buď nechráneným sexom, sexom s partnerom neznámeho stavu alebo zdieľanými ihlami.
Dávkovanie
Ak sa používa pre PrEP, odporúčaná dávka Truvady a Descovy je jedna tableta denne užívaná s jedlom alebo bez jedla. Tableta sa musí užívať každý deň, aby sa dosiahla optimálna ochrana. Zloženie: 100% bavlna.
Môže trvať až tri týždne, kým liek dosiahne maximálnu ochrannú koncentráciu. Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) sa to môže líšiť podľa spôsobu prenosu:
- Análny sex: 7 dní nepretržitého používania
- Vaginálne pohlavie: 21 dní nepretržitého užívania
- Injekčné užívanie drog: 21 dní nepretržitého užívania
Podľa CDC PrEP znižuje riziko HIV pri pohlavnom styku, ak sa užíva každý deň, o 99%. Medzi injekčnými užívateľmi drog znižuje PrEP riziko najmenej o 74%.
Úpravy
CDC umožňuje samotný tenofovir vo forme antiretrovírusovej tablety Viread (tenofovir-dizoproxilfumarát) ako alternatívu pre heterosexuálnych mužov a ženy a ľudí, ktorí si injekčne podávajú drogy. To isté jenieto platí pre MSM, u ktorých je v USA najvyššie riziko HIV.
V roku 2018 Medzinárodná antivírusová spoločnosť USA ďalej schválila použitie PrEP „na požiadanie“ iba pre MSM. Ide o stratégiu, ktorú nepodporuje CDC, ale stratégiu, ktorá získala súhlas mnohých orgánov verejného zdravotníctva znepokojených pokračujúcim vysoká miera infekcie u homosexuálnych a bisexuálnych mužov.
PrEP na požiadanie je podporený výskumom publikovaným vNew England Journal of Medicine,ktorý ukázal, že u vysoko rizikových MSM (definovaných ako nechránený análny sex s najmenej dvoma partnermi počas posledných 2 mesiacov) bola o 84% nižšia pravdepodobnosť výskytu HIV, ak užívali PrEP pred, počas a po sexe.
Ako užívať PrEP na požiadanie
Medzinárodná antivírusová spoločnosť USA odporúča PrEP na požiadanie podľa harmonogramu „2-1-1“, konkrétne:
- Dve tablety Truvady sa užijú 2 až 24 hodín pred sexom.
- Jedna tableta sa užíva 24 hodín po prvej dávke.
- Finálna tableta sa užíva o 24 hodín neskôr.
Ak sa partneri venujú sexuálnemu styku pred uplynutím 48 hodín, mali by pokračovať v užívaní PrEP každých 24 hodín až do 48 hodín po poslednej sexuálnej epizóde.
Následné testovanie
Ak sa rozhodnete venovať preventívnej stratégii PrEP, dostanete trojmesačný recept na Truvadu alebo Descovy. Potom každé 3 až 6 mesiacov budete musieť podstúpiť následné testovanie a vyhodnotenie podľa pokynov CDC:
- Každé 3 mesiace: Opakujte testovanie na HIV, tehotenské testy a testy STD u ľudí s príznakmi STD
- Každých 6 mesiacov: Opakujte test klírensu kreatinínu
- Každých 12 mesiacov: Vyhodnoťte, či má PrEP pokračovať, na základe adherencie, ktorú hodnotili sami, individuálneho posúdenia rizika, tolerancie liečby a ďalších faktorov
Ako užívať a uchovávať
Truvada a Descovy sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla, nemali by sa však štiepať, drviť alebo hrýzť, pretože by to mohlo ovplyvniť absorpciu lieku.
Truvada a Descovy sa môžu bezpečne skladovať pri izbovej teplote, ideálne okolo 25 ° C. Pilulky uchovávajte v pôvodnom svetlom odolnom obale. Neodstraňujte vrecko spomaľujúce vlhkosť a pilulky nikdy neukladajte na slnečný parapet alebo do priehradky na rukavice. Zlikvidujte všetky tablety, ktorým vypršala platnosť.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas vašej nasledujúcej dávky, preskočte pôvodnú dávku a pokračujte ako obvykle. Nezdvojnásobujte dávky.
Vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Truvada a Descovy môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Väčšinou budú mierne a prechodné a zvyčajne ustúpia asi za týždeň, kým sa vaše telo prispôsobí liečbe. V zriedkavých prípadoch môžu lieky spôsobiť závažné vedľajšie účinky, často u ľudí s existujúcim zdravotným stavom.
Bežné
Truvada a Descovy majú mierne odlišné mechanizmy účinku, ale majú rovnaké vedľajšie účinky. Pretože Descovy dodáva tenofovir vo výrazne nižšej dávke, výskyt nežiaducich účinkov je nižší (medzi 2% a 5%) v porovnaní s liekom Truvada (medzi 5% a 9%).
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky zoradené podľa frekvencie patria:
TruvadaÚnava
Nevoľnosť
Hnačka
Závraty
Vyrážka (zvyčajne mierna)
Bolesť hlavy
Nespavosť
Hnačka
Nevoľnosť
Bolesť hlavy
Únava
Bolesť brucha
Ťažké
Závažné vedľajšie účinky sú zriedkavé, ale môžu sa vyskytnúť. Najzávažnejšie je riziko poškodenia obličiek. Toto zvyčajne postihuje ľudí s už existujúcim ochorením obličiek, ale môže sa vyskytnúť aj u tých, ktorí užívajú lieky aktívne vylučované obličkami (pozri nižšie „Interakcie s liekmi“).
V ojedinelých prípadoch to môže viesť k akútnemu zlyhaniu obličiek, ktorého príznaky zahŕňajú:
- Únava
- Strata chuti do jedla
- Nevoľnosť alebo zvracanie
- Svalová slabosť
- Nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca
- Zmätok
Vo väčšine prípadov sa funkcia obličiek vráti na východiskové hodnoty po ukončení liečby.
Varovania a interakcie
Truvada aj Descovy majú upozornenie na čiernu skrinku, ktorá spotrebiteľom odporúča, aby po ukončení liečby došlo k závažnému vzplanutiu pečeňových symptómov u ľudí s hepatitídou B. Varovania týkajúce sa čiernej skrinky sú najvyššou úrovňou odporúčaní USA pre potraviny a liečivá Správa (FDA).
Aj keď to nie je kontraindikované, Truvada a Descovy sa majú používať s mimoriadnou opatrnosťou u osôb s hepatitídou B. Ak sa používajú, majú sa pravidelne opakovať testy pečeňových funkcií. Mala by sa zvážiť aj liečba hepatitídy B.
Truvada a Descovy sa považujú za bezpečné na použitie počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách ani údaje z dohľadu u ľudí nepreukázali žiadne zvýšenie rizika poškodenia plodu v porovnaní s bežnou populáciou. Dojčenie sa tiež považuje za bezpečné.
Štúdia z roku 2016 vPLoS Medicineuviedli, že matky na PrEP prenášajú iba nepatrné množstvo tenofoviru a emtricitabínu cez materské mlieko a že deväť z 10 nemá vôbec detekovateľné stopy.
Z tohto dôvodu je vzhľadom na nedostatok dlhodobých výskumov bezpečnosti potrebné porozprávať sa so svojím lekárom o výhodách a rizikách PrEP, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte.
Liekové interakcie
S Truvadou alebo Descovym je spojených niekoľko významných liekových interakcií. Najväčším problémom je riziko vedľajších účinkov spojených s obličkami, ak sa užívajú spolu s liekmi, ktoré sa tiež spoliehajú na vylučovanie obličkami.
Patria sem nasledujúce triedy liekov:
- Aminoglykozidové antibiotiká ako Gentak (gentamicín), Tobrex (tobramycín) a streptomycín
- Antivírusové lieky ako Cytovene (ganciklovir), Valcyte (valganciklovir), Valtrex (valacyklovir), Vistide (cidofovir) a Zovirax (acyklovir).
- Vysokodávkové nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú Advil (ibuprofén), Aleve (naproxén), Celebrex (celekoxib) a Voltaren (diklofenak).
Poraďte sa so svojím lekárom, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Ak sa preukáže poškodenie obličiek, môže byť potrebné upraviť dávku alebo zmeniť liečbu.
Aby ste sa vyhli interakciám, vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, či už sú na lekársky predpis, voľne predajné, bylinné, výživové alebo rekreačné.