25. februára 2016 sa všeobecne uvádzalo, že muž, ktorý užíval liek na prevenciu HIV, Truvada, sa nakazil vírusom napriek tomu, že plne dodržiaval liekový režim jedenkrát denne. Táto správa vyvolala u niektorých vážne obavy, pokiaľ ide o to, ako efektívna stratégia - známa ako profylaxia pred expozíciou vírusu HIV (PrEP) - skutočne zaisťuje, aby HIV-negatívne osoby neboli infikované.
Justin Sullivan / Getty Images Novinky / Getty ImagesVyšetrovatelia lekárskej kliniky Maple Leaf (MLMC) v Kanade vo svojej správe potvrdili, že 43-ročný homosexuál mal pozitívny test na HIV počas liečby PrEP a že preskúmanie lekárenských záznamov aj pacientových terapeutických testov na drogy ( používané na meranie koncentrácie liečiva v krvi) preukázali vysokú úroveň súladu jednotlivca.
Ďalšie genetické testy nakoniec odhalili, že muž získal „vzácny“ mutovaný kmeň HIV, ktorý bol rezistentný voči dvom jednotlivým liečivám, ktoré tvoria Truvada.
Otázkou teda zostáva: je tento prípad rovnako „zriedkavý“, ako informovali niektorí v médiách? Alebo tento incident v skutočnosti odhaľuje možnú rezervu v brnení tejto veľmi obľúbenej stratégie prevencie HIV?
Účinnosť PrEP v reálnom svete
Väčšina organizácií zaoberajúcich sa vírusom HIV vám dnes poradí, že ak sa liek PrEP užíva správne vo forme dennej tablety Truvada, môže znížiť riziko nákazy HIV o 90% alebo viac. Upozorní tiež používateľov, najmä tých, ktorí majú vysoké riziko, že droga sa nemá používať izolovane, ale skôr ako súčasť celkového programu prevencie HIV (vrátane kondómov, obmedzenia počtu sexuálnych partnerov atď.)
Správa sa však často filtruje na verejnosť rôznymi spôsobmi, pričom sociálne médiá a spravodajské kanály často preháňajú alebo skresľujú skutočné dôkazy. Dnes nie je nezvyčajné počuť, že PrEP je „99-percentne účinný“ pri prevencii HIV, alebo vidieť senzačný výskum, ktorý vyhlási, že PrEP je „100-percentne efektívny“ medzi vysoko rizikovými homosexuálmi, ktorí nepoužívajú kondómy.
A aj keď je pravda, že niektoré štúdie medzi vysoko rizikovými homosexuálmi neuviedli žiadne infekcie u tých, ktorí sa plne držia liečby, tieto výsledky sa nemusia nevyhnutne prejaviť v situáciách zo skutočného sveta, kde môžu mnohí zmätení významne znížiť účinnosť PrEP na individuálnej úrovni.
Je to veľa z týchto zmätkov, ktoré kladú kanadský incident do viac výpovedného svetla.
Faktory ovplyvňujúce účinnosť
Vyšetrovatelia MLMC vo svojom výskume naznačili, že Kanaďan bol infikovaný HIV pozitívnym partnerom, ktorého vlastná antiretrovírusová terapia zlyhávala. Po testovaní genetickej rezistencie sa preukázalo, že vírus partnera je rezistentný na tenofovir aj emtricitabín (zložka liečiv Truvada), čo účinne eliminuje ochranný prínos PrEP.
Zatiaľ čo niektorí odborníci tvrdia, že tento typ rezistencie na rôzne lieky je zriedkavý - s prevalenciou menej ako jedno percento -, iný výskum ponúka mierne odlišný obraz. Vieme napríklad, že rezistencia na tenofovir sa v súčasnosti pohybuje kdekoľvek od 20 percent (v Európe) do 57 percent (v Afrike) medzi pacientmi, ktorí zlyhali pri liečbe, podľa správy z roku 2016 od TenoRes Study Group.
V takýchto prípadoch, aj keď má emtricitabínová zložka zostať životaschopná, jej schopnosť zabrániť infekcii zostáva prinajlepšom nízka až zanedbateľná. Toto samotné spochybňuje, či podmienky pre infekciu v prípade Kanady boli nevyhnutne „zriedkavé“, zatiaľ čo sa zdôrazňuje výzva, ktorej čelia komunity, kde je vysoká miera rezistencie na tenofovir.
Medzitým môžu ďalšie látky ovplyvňujúce potenciálne narušiť účinnosť PrEP. Šéf medzi nimi:
- Neschopnosť dosiahnuť a udržať primeranú hladinu Truvady v krvi. Aj keď je príčinou týchto zlyhaní najčastejšie nekonzistentné dávkovanie, je tiež známe, že pacienti, ktorí začínajú s PrEP, musia byť liečení 7 dní pre análne pokrytie a 21 dní pre vaginálne pokrytie, aby bolo možné liek považovať za účinný. Len čo sa dosiahnu terapeutické hladiny lieku, príležitostné vynechanie dávky sa stáva menej problémom - prinajmenšom u homosexuálnych populácií mužov.
- Rozdiel v účinnosti PrEP u homosexuálnych mužov a heterosexuálnych žien. Teraz tiež existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že PrEP nemusí byť u žien taký efektívny a že je potrebné 100% dodržiavanie, aby sa znížilo riziko HIV až o 92%.
Fakty celkovo naznačujú dve veci: že účinnosť PrEP u niektorých populácií bude oveľa nižšia ako u iných a že potreba kondómov a ďalších preventívnych zásahov bude stále rovnako dôležitá ako kedykoľvek predtým.
PrEP a partneri pre viac sexu
Z tohto dôvodu sa zdá, že účinnosť PrEP nie je inherentne znížená mnohými z tradičných rizikových faktorov spojených s infekciou.Aj keď je známe, že napríklad nekonzistentné používanie kondómov a viac sexuálnych partnerov zvyšuje potenciál pre HIV, nemusí nevyhnutne zmierňovať účinnosť PrEP u vysoko rizikových osôb.
V skutočnosti je medzi homosexuálmi považovanými za osoby s najvyššou úrovňou rizika použitie PrEP stále spojené s odhadovaným 86-percentným ochranným účinkom v porovnaní s partnermi, ktorí PrEP nepoužívajú. ktorí konzistentne dávkujú, pravidelne používajú kondómy a obmedzujú počet sexuálnych partnerov (najmä tých, ktorí majú neznámy stav alebo stav liečby).
PrEP stále nemožno považovať za „magickú guľku“, ktorá nejakým spôsobom neguje výhody iných foriem ochrany, napríklad kondómov.
Vo februári 2017 mal tretí muž pozitívny test na PrEP. V tomto prípade sa však vedci domnievajú, že k prenosu došlo z veľkej časti kvôli „pozoruhodne vysokému“ počtu sexuálnych partnerov, ktoré mal.
Tento 50-ročný Holanďan bol účastníkom európskej štúdie PrEP a počas 12-týždňového procesu hlásil viac ako 90 sexuálnych partnerov a viac ako 100 skutkov análneho sexu bez kondómu. Keď bol na PrEP, mužovi diagnostikovali dvakrát rektálnu kvapavku a raz rektálne chlamýdie.
Aj keď extrémna povaha prípadu viedla niektorých k presvedčeniu, že ide o jednorazový incident, iní si nie sú tak istí. Pri testovaní mužského vírusu zistili, že neexistujú žiadne mutácie rezistentné na HIV akéhokoľvek druhu a tento jeho vírus je považovaný za takzvaný „divoký typ“.
To znamená, že vzhľadom na jeho záznamy o dodržiavaní mali lieky stále poskytovať ochranu, pokiaľ infekciu nepodporovali iné faktory. Ak je to tak, tieto stále neidentifikované faktory môžu spôsobiť ďalšie riziko. Kým vedci nebudú vedieť viac, mali by sa dodržiavať postupy bezpečného sexu, len aby sa zabezpečila ďalšia vrstva ochrany.
