Manjurul / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil prvú liečbu vírusom Ebola.
- Liečivo Inmazeb vyrába spoločnosť Regeneron, rovnaká spoločnosť, ktorá stojí za protilátkovým kokteilom zameraným na liečbu COVID-19.
- Posledné prepuknutie vírusu ebola sa začalo v júni v Konžskej demokratickej republike a malo za následok 47 úmrtí.
Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 14. októbra oznámil, že schválil Inmazeb, protilátkový koktail určený na liečbu vírusu Ebola. Liečivo, ktoré je zmesou troch monoklonálnych protilátok podávaných injekčne, je prvou liečbou vírusu schválenou FDA.
„Dnešné kroky demonštrujú pretrvávajúci záväzok FDA reagovať na hrozby pre verejné zdravie - doma i v zahraničí - na základe vedeckých poznatkov a údajov,“ uviedol v tlačovej správe komisár FDA Stephen M. Hahn.
Inmazeb vyrába spoločnosť Regeneron, rovnaká spoločnosť, ktorá stojí za protilátkovým kokteilom zameraným na liečbu COVID-19.
"Sme neuveriteľne hrdí na to, že FDA schválila spoločnosť Inmazeb, ktorá je tiež známa ako REGN-EB3," uviedol v tlačovej správe spoločnosti George D. Yancopoulos, MD, PhD, prezident a hlavný vedecký pracovník spoločnosti Regeneron. "Toto je prvýkrát, čo FDA schválila liečbu špeciálne pre ebolu, ktorá spôsobila množstvo smrteľných ohnísk."
Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je priemerná úmrtnosť na vírusové choroby Ebola (EVD) okolo 50%. V minulosti sa úmrtnosť na choroby pohybovala od 25 do 90%. Posledné prepuknutie vírusu Ebola sa začalo v júni v Konžskej demokratickej republike a od septembra bolo hlásených 110 prípadov vrátane 47 úmrtí. Ebola sa v USA objavila na novinách v roku 2014, keď iba štyri prípadov bolo diagnostikovaných v krajine.
„Schválenie spoločnosti Inmazeb nie je len veľká vec, je to aj prístup, ako zabrániť budúcej pandémii eboly na celom svete,“ hovorí Verywell MD, Anton Bizzell, výkonný riaditeľ a prezident skupiny Bizzell.
Čo je to ebola?
Vírus ebola (Ebolavírus Zaire) je jedným zo štyrochEbolavírusdruhy, ktoré môžu spôsobiť potenciálne smrteľné ľudské ochorenie. Vírus ebola sa šíri k ľuďom pôvodne priamym kontaktom s krvou, telesnými tekutinami a tkanivami zvierat.
Vírus ebola sa potom šíri k ďalším ľuďom priamym kontaktom s telesnými tekutinami osoby, ktorá je chorá alebo na ktorú vírus zomrel. Môže k tomu dôjsť, keď sa človek dotkne týchto infikovaných telesných tekutín (alebo predmetov, ktoré sú nimi kontaminované) a vírus sa dostane do ich systému prostredníctvom porušenej kože alebo slizníc v očiach, nose alebo ústach.
Vírus ebola sa môže šíriť aj pohlavným stykom s niekým, kto má vírus alebo sa zotavil z vírusu Ebola.
Inmazeb, čo je trojdielna kombinácia protilátok atoltivimab, maftivimab a odesivimab-ebgn, bol hodnotený u 382 dospelých a pediatrických pacientov, u ktorých sa potvrdilo, že majú vírus Ebola.
"Inmazeb sa zameriava na glykoproteíny, ktoré sú na povrchu vírusu Ebola," uvádza sa vo vydaní FDA.
Glykoproteín sa typicky viaže na bunkový receptor u ľudí a umožňuje vírusu vstúpiť do tela. Protilátky Inmazebu sa ale viažu na glykoproteín, bránia mu v naviazaní na receptor a infiltrácii do bunky.
Existujú nejaké vedľajšie účinky?
Podľa FDA boli najčastejšími príznakmi, ktoré mali účastníci počas liečby Inmazebom počas klinických štúdií, horúčka, zimnica, tachykardia (rýchly srdcový rytmus), tachypnoe (rýchle dýchanie) a zvracanie; sú to však tiež bežné príznaky infekcie vírusom Ebola.
Aké bolo minulé ošetrenie?
Pred antivírusovým liekom schváleným FDA sa príznaky vírusu Ebola liečili tak, ako sa objavili, podľa CDC. Liečba zahŕňala:
- Intravenózne tekutiny a elektrolyty
- Oxygenoterapia
- Lieky na podporu krvného tlaku
- Lieky na zníženie zvracania a hnačky
- Lieky na zvládnutie horúčky a bolesti
"Základným kameňom liečby eboly je podporná starostlivosť," hovorí pre Verywell MUDr. Soma Mandal, internistka zo spoločnosti Summit Medical Group v Berkeley Heights v štáte New Jersey. „Je to kvôli udržaniu adekvátnej kardiorespiračnej a renálnej funkcie. Môže byť potrebné neustále sledovanie životných funkcií a podpora dýchania. “
WHO umožnila súcitné použitie experimentálnych antivírusových metód liečby počas vypuknutia v západnej Afrike v roku 2014.
V decembri 2019 dala FDA zelenú Ervebu, prvej vakcíne schválenej FDA preprevenciachoroby spôsobenej vírusom Ebola.
„Zatiaľ čo riziko ochorenia na vírus Ebola v USA je stále nízke, vláda USA je naďalej pevne odhodlaná bojovať proti ničivým prepuknutiam eboly v Afrike, vrátane súčasného prepuknutia v Konžskej demokratickej republike,“ povedala Anna Abram, zástupkyňa komisára pre politiku FDA, Legislatíva a medzinárodné záležitosti vtedy informovali v tlačovej správe.
.jpg)
