Thomas Tolstrup / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Quest Diagnostics je prvý, kto získal povolenie FDA na použitie spoločného vzorkovania na testovanie COVID-19.
- Združovanie umožňuje testovanie viacerých osôb naraz, čo skracuje čas potrebný na testovanie veľkého počtu vzoriek.
- Spoločné vzorkovanie využíva menej zdrojov, čo znamená, že sa používa menej testovacieho spotrebného materiálu.
Minulý mesiac Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) povolil použitie jedného existujúceho diagnostického testu COVID-19 so zhromaždenými vzorkami, čo znamená, že je teraz schválené analyzovať viac vzoriek dýchacích tampónov naraz. Cieľom je zefektívniť testovanie.
Konkrétne FDA udelil spoločnosti Quest Diagnostics povolenie na núdzové použitie (EUA) pre svoj test SARS-CoV-2 rRT-PCR, čo laboratóriu umožňuje testovať až štyri vzorky naraz. Súhrnné vzorky sa musia odobrať v zdravotníckych zariadeniach , na rozdiel od doma.
Čo je spoločné testovanie vzoriek?
Testovanie združených vzoriek kombinuje vzorky od viacerých ľudí a testuje ich ako skupina. Zhromažďovanie vzoriek umožňuje testovať viac ľudí pri súčasnom využití menšieho množstva zdrojov na testovanie.
Pooling nie je nová technika. Na vyšetrovanie darcovstva krvi na HIV alebo hepatitídu sa používalo združovanie, tiež známe ako dávkovanie. Zaviedol ju harvardský profesor Robert Dorfman počas druhej svetovej vojny, aby otestoval syfilis u vojakov.
FDA schválila Quest Diagnostics na testovanie až štyroch osôb naraz. Namiesto toho, aby sa jednotlivým pacientom odobrali vzorky nosohltanu alebo orofaryngeálneho výteru samotné, sa zhromaždené vzorky spoja a potom sa testujú v dávke.
- Negatívny výsledok znamená, že pre túto skupinu ľudí už nie je potrebné testovať.
- Pozitívny výsledok znamená, že môže byť infikovaných najmenej jeden jedinec.
- Ak dôjde k pozitívnemu výsledku, každá vzorka sa znovu testuje jednotlivo.
„Zhromažďovanie vzoriek je dôležitým krokom vpred pri rýchlejšom získaní ďalších testov COVID-19 pre viac Američanov pri zachovaní dodávok testovacích prostriedkov,“ uviedol v tlačovej správe komisár FDA Stephen M. Hahn. „Zhromažďovanie vzoriek je obzvlášť dôležité, pretože miera infekcie klesá a my začneme testovať väčšie časti populácie.“ Zloženie: 100% bavlna.
Počas júnovej online konferencie s Americkou spoločnosťou pre mikrobiológiu koordinátorka odpovede na koronavírusy v Bielom dome, MUDr. Deborah Birx, spresnila, ako drastické spojenie môže zvýšiť testovanie.
„Združovanie by nám dalo kapacitu prejsť z pol milióna testov denne na potenciálne 5 miliónov jednotlivcov testovaných denne týmito združeniami,“ uviedla Birx.
Obavy zo združovania vzoriek
Pokiaľ ide o testovanie na COVID-19, nie sú s touto technikou zapojení všetci odborníci.
„Nesúhlasím s konceptom súboru vzoriek - nemyslím si, že je to efektívny spôsob testovania,“ hovorí Verywell major Tonita Smith, MSN, RN, zdravotná sestra verejného zdravotníctva americkej armády. "Z výskumu je táto metóda najužitočnejšia v oblastiach, ktoré majú nedostatok testov a nízku mieru pozitívnych prípadov. Verím, že testovanie všetkých blízkych kontaktov bez ohľadu na príznaky je najúčinnejšie pri znižovaní prenosu. Aj keď existujú úzke kontakty a iba jeden sa vráti pozitívny, stále sme identifikovali pozitívneho človeka, a preto môžeme testovať jeho blízke kontakty. “
Združovanie je najefektívnejšie v oblastiach s nízkym rizikom COVID-19, kde sa očakávajú negatívne výsledky. Nebolo by prospešné používať zhromažďovanie vzoriek vo vysoko rizikových oblastiach, ako sú opatrovateľské domy alebo štáty s vysokou mierou COVID-19.
Ďalšou obavou pri zhromažďovaní vzoriek je, že kombinácia vzoriek od príliš veľkého počtu ľudí môže spôsobiť falošne negatívny výsledok. To sa stane, keď neinfikované vzorky zriedia infikovanú vzorku.
„Existuje obava, že kombinovanie vzoriek môže sťažiť detekciu pozitívnych výsledkov, pretože zhromažďovanie v laboratóriu zriedi akýkoľvek vírusový materiál prítomný vo vzorkách,“ tvrdí FDA. Avšak validačné údaje z Quest Diagnostics ukázali, že test správne identifikoval zhromaždené vzorky obsahujúce pozitívne vzorky.
Prečo môže byť združovanie vzoriek užitočné
USA naďalej čelia výzvam, pokiaľ ide o testovanie COVID-19, od nedostatku dostatočného počtu testovacích miest po nedostatok tampónov, reagencií a testovacích strojov. Združovanie umožňuje laboratóriám testovať viac vzoriek s menším počtom testovacích materiálov.
Podľa Centra pre kontrolu chorôb (CDC) by spoločné testovanie vzoriek mohlo byť užitočné v skupinových scenároch, ako je návrat zamestnancov na pracovisko.
Čo to pre vás znamená
Uložením a rozšírením zdrojov by sa združené testovanie vzoriek mohlo stať životne dôležitým nástrojom na monitorovanie zdravia ľudí v školách a na pracoviskách. Nezabúdajte však, že negatívny výsledok združeného testovania by sa nemal považovať za definitívny. Ak dostanete negatívny výsledok, ale máte príznaky COVID-19, Quest Diagnostics hovorí, že by ste mali zvážiť individuálne testovanie.