Čo treba vedieť o Bydureone (Exenatide Extended-Release)

digicomphoto / iStockphoto

Bydureon (exenatid) je injekčný liek predpísaný na pomoc s riadením hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Patrí do triedy liekov známych ako GLP-1 RA (tiež nazývané inkretínové mimetiká), ktoré pôsobia stimuláciou sekrécie agonistu receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1 RA). Bydureon je dostupný v dvoch formách: ako injekcia podávaná injekčnou striekačkou a ihlou a ako vopred naplnený injektor pera. Bydureon nie je dostupný všeobecne.

Lieky GLP-1 RA podobné Bydureonu zahŕňajú:

• Trulicity (dulaglutid)
• Victoza (liraglutid)
• Adlyxín (lixisenatid)
• Ozempic (semaglutid)
• Byetta (krátkodobo pôsobiaca forma exenatidu)

Používa

Bydureon stimuluje pankreas, aby pri kontakte s glukózou vylučoval inzulín. Pretože ide o liek s predĺženým uvoľňovaním, je potrebné ho vpichovať iba raz týždenne v ktorúkoľvek dennú dobu (na rozdiel od lieku Byetta, ktorý sa musí podávať dvakrát denne podľa prísneho harmonogramu).

V klinických štúdiách sa zistilo, že Bydureon pomáha znižovať A1C (meranie priemerných hladín glukózy v krvi za tri mesiace) asi o 1,6%. Zistilo sa, že exenatid má ďalšie výhody, vrátane zachovania funkcie beta buniek, ktoré sú zodpovedné za tvorbu inzulínu v pankrease a podporu chudnutia u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Bydureon nie je náhradou inzulínu a nemal by sa používať namiesto inzulínu u ľudí, ktorí majú cukrovku 1. typu alebo diabetickú ketoacidózu.

Použitie mimo označenia

Aj keď Bydureon pomáha pri chudnutí, nie je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) ako liek na chudnutie. Na tento účel sa však používa, hoci zriedka.

Pred prijatím

Prípravok Bydureon sa zvyčajne sám o sebe nepredpisuje ako liečba prvej voľby na liečbu cukrovky. Ak sa používa ako počiatočná liečba, liek sa zvyčajne predpisuje spolu s metformínom a v niektorých prípadoch aj s ďalšou liečbou. Klinické pokyny American Diabetes Association odporúčajú tento prístup pacientom s vysoko rizikovými faktormi, ako sú kardiovaskulárne alebo obličkové ťažkosti.

Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie

Pred užitím Bydureonu informujte svojho poskytovateľa, ak ste v minulosti mali gastrointestinálne ochorenie, pankreatitídu, žlčové kamene, alkoholizmus alebo vysoké hladiny triglyceridov v krvi.

Bydureon nie je určený pre pacientov s cukrovkou 1. typu.

Bydureon je FDA považovaný za liek kategórie C, čo znamená, že v štúdiách na zvieratách sa zistilo, že môže poškodiť plod, ktorého matke bol daný liek podaný. Z tohto dôvodu sa má Bydureon užívať počas tehotenstva, iba ak je zrejmé, že prínos bude väčší ako potenciálne riziká. Každá, ktorá otehotnie počas užívania Bydureonu, by mala okamžite informovať svojho lekára.

Pretože Bydureon nebol skúmaný na pediatrické použitie, nemal by sa predpisovať deťom alebo dospievajúcim.

Dávkovanie

Podľa výrobcu je štandardnou dávkou pre ľudí s cukrovkou 2. typu jedna 2-miligramová (mg) injekcia každých sedem dní, v ten istý deň každý týždeň, kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Skontrolujte si lekársky predpis a poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že užívate správnu dávku pre vás.

Bydureon je dostupný v nasledujúcich formách:

• Dvojkomorové pero: Štyri jednodávkové perá obsahujúce každé 2 mg exenatidu (zásoba 4 týždne)
• Autoinjektory BCise: Štyri autoinjektory s jednou dávkou obsahujúce každý 2 mg exenatidu (dodávka 4 týždne)

Ako užívať a uchovávať

Injektory Bydureon BCise by sa mali uchovávať v chladničke. Pred použitím musí byť teplota 15 minút zahriata na izbovú teplotu a potom minimálne 15 sekúnd intenzívne pretrepávať hore a dole s oranžovým viečkom smerom hore.

Bydureon sa má vpichovať subkutánne (do tukového tkaniva tesne pod povrchom kože - nie do svalu alebo žily). Môže sa podávať na rovnaké miesta ako inzulín - brucho (dva palce pod brušným gombíkom), vonkajšie stehná alebo chrbát nadlaktia. Rovnakú oblasť je možné vpichnúť každý týždeň, malo by sa však zmeniť presné miesto. Aby ste sa uistili, že dostanete celú dávku, držte pero v mieste vpichu celých 15 sekúnd.

Ak vynecháte dávku Bydureonu, môžete ju užiť tak dlho, kým vám do ďalšej plánovanej dávky nedôjde tri alebo viac dní. Ak je zabudnutá dávka do jedného alebo dvoch dní od nasledujúcej pravidelne plánovanej dávky, vynechanú dávku už neužívajte.

Vedľajšie účinky

Bydureon môže spôsobiť niekoľko vedľajších účinkov, od miernych až po závažné.

Bežné

Pretože Bydureon oneskoruje tok potravy zo žalúdka, medzi najbežnejšie vedľajšie účinky patrí nevoľnosť a zvracanie, ktoré majú tendenciu časom ustupovať, keď si telo zvykne na lieky. Medzi ďalšie bežné, aj keď mierne vedľajšie účinky, patrí svrbenie a začervenanie v mieste vpichu.

Ak kožné reakcie prechádzajú do silnej bolesti, opuchu, pľuzgierov, otvorenej rany alebo tmavej chrasty v mieste vpichu, zavolajte svojho lekára. U malého počtu jedincov sa pri použití Bydureonu v mieste vpichu vyvinula celulitída (infekcia vrstvy celulitídy) alebo nekróza (smrť tkaniva). Môže byť nevyhnutná chirurgická liečba.

Medzi ďalšie časté vedľajšie účinky patria:

• Bolesti hlavy
• Znížená chuť do jedla
• Únava
• Hnačka
• Zápcha

Ťažké

Nasledujúce závažné reakcie sú nepravdepodobné, ale môžu sa vyskytnúť pri použití Bydureonu a vyžadujú si okamžitú lekársku starostlivosť:

• Predĺžené príznaky gastrointestinálneho traktu: Hnačky dlhšie ako dva dni alebo zápcha trvajúca dlhšie ako tri dni
• Akútna pankreatitída: Medzi príznaky pankreatitídy (zápal pankreasu) patrí pretrvávajúca silná bolesť brucha, ktorá niekedy vyžaruje do chrbta a ktorá môže alebo nemusí byť sprevádzaná vracaním. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať Bydureon a zavolajte svojho lekára.
• Hypoglykémia: Medzi príznaky hypoglykémie (nízka hladina glukózy v krvi) patrí trasenie, bolesť hlavy, potenie, únava alebo zvýšená srdcová frekvencia. Riziko tejto komplikácie sa zvyšuje, ak sa Bydureon užíva spolu so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, v takom prípade bude možno potrebné upraviť dávky týchto liekov.
• Akútne poškodenie obličiek: Užívanie Bydureonu samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi, ktoré priamo ovplyvňujú obličky - najmä s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) a diuretikami - môže poškodiť funkciu tohto orgánu. Medzi príznaky patrí znížené močenie, opuchy nôh alebo členkov, zmätenosť, únava a / alebo nevoľnosť.Vysadenie Bydureonu a akýchkoľvek ďalších liekov môže obnoviť funkciu obličiek.
• Imunogenicita: U niektorých ľudí sa pri užívaní Bydureonu vytvárajú protilátky, ktoré sa zvyčajne vyznačujú zhoršenou glykemickou odpoveďou. Ak sa vám to stane, prestaňte liek užívať a poraďte sa so svojím lekárom.
• Precitlivenosť: U niektorých sa môžu vyskytnúť aj závažné alergické reakcie na exenatid, ako je anafylaxia alebo angioedém (opuch pod kožou).

Varovania a interakcie

Bydureon je dodávaný s upozornením čiernej skrinky nariadeným FDA na riziko nádorov štítnej žľazy-C spojené s užívaním lieku, ako je zrejmé zo štúdií na zvieratách. Nie je známe, či užívanie Bydureonu spôsobuje u ľudí rakovinu štítnej žľazy.

Aj napriek tomu je Bydureon kontraindikovaný pre ľudí s osobnou alebo rodinnou anamnézou medulárneho karcinómu štítnej žľazy (MTC), ako aj pre ľudí so syndrómom mnohopočetnej endokrinnej neoplazie typu 2 (MEN 2). Bydureon by nemali užívať ani ľudia s citlivosťou na exenatid alebo na iné zložky lieku.

Bydureon spomaľuje rýchlosť vyprázdňovania potravy zo žalúdka, a preto sa akékoľvek lieky užívané ústami, ako napríklad Tylenol (acetaminofén), nemusia vstrebávať tak rýchlo, ako by sa mali.

Podľa výrobcu nebol liek Bydureon skúmaný s warfarínom, ale ľudia užívajúci warfarín spolu s liekom Bydureon by mali mať v prípade možnej interakcie častejšie kontrolované hladiny medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) (test merajúci čas zrážania krvi).

Počas užívania Bydureonu nepite alkohol ani nepoužívajte rekreačné drogy, pretože majú potenciál znížiť hladinu cukru v krvi a spôsobiť hypoglykémiu.

Pred ukončením liečby Bydureonom sa obráťte na svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, pretože budete možno potrebovať plán odstavenia, aby ste predišli následkom riadenia glukózy v krvi.