Stelara (ustekinumab) je biologická terapia zameraná na cytokíny interleukín (IL) -12 a IL-23. Technickejšie je to plne ľudská monoklonálna imunoglobulínová protilátka, ktorá sa zameriava na podjednotku P40 zdieľanú s IL-12 a IL-23. Stelara bola prvýkrát schválená v roku 2008 na liečbu psoriázy s plakmi a v septembri 2016 bola schválená na liečbu stredne závažnej až závažnej Crohnovej choroby.
Janssen Biotech, Inc.Dôležité fakty, ktoré treba vedieť
- Stelara nie je liekom na Crohnovu chorobu
- Stelara sa podáva najskôr infúziou a potom injekciami, ktoré je možné vykonať doma
- Ľudia so súčasnou infekciou by nemali dostávať Stelaru
- Existuje zvýšené riziko infekcie a akékoľvek príznaky infekcie by mali byť ihneď prekonzultované s lekárom
- Stelara nebola počas tehotenstva a dojčenia dostatočne študovaná a v prípade tehotenstva by ste mali okamžite vyhľadať lekára
- Pred začatím liečby Stelarou by mali byť pacienti vyšetrení na tuberkulózu (TB)
Administratíva
Stelara sa líši od väčšiny iných liekov na zápalové ochorenie čriev (IBD) tým, že sa začína infúziou, ale potom pokračuje injekciami, ktoré sa podávajú doma. Prvé ošetrenie Stelarou sa uskutočňuje infúziou. Liek sa podáva intravenózne v infúznom centre alebo v lekárskej ordinácii. Množstvo použitej Stelary je individuálne a vypočítava sa na základe hmotnosti pacienta. Potom sa Stelara podáva subkutánnymi injekciami (injekcia pod kožu) každých 8 týždňov, ktoré sa dajú vykonať doma.
Pacienti sú poučení zdravotnou sestrou alebo iným zdravotníckym pracovníkom, ako majú injekcie podať. Droga sa dodáva v špeciálnom injektore, ktorý si pacient dáva buď sám, alebo mu ho dá dať známy alebo člen rodiny.Pacienti si môžu injekciu Stelara podať do stehna, brucha, zadku alebo nadlaktia.
Indikácie
Stelara môže byť predpísaná na liečbu stredne ťažkej až ťažkej Crohnovej choroby u ľudí starších ako 18 rokov. Janssen Biotech, Inc, výrobca Stelara, uvádza, že tento liek je schválený pre pacientov s Crohnovou chorobou, ktorí „netolerovali liečbu imunomodulátormi alebo kortikosteroidmi ale nikdy nezlyhali pri liečbe blokátorom faktora nekrotizujúcim tumor (TNF) alebo ak zlyhali alebo netolerovali liečbu jedným alebo viacerými blokátormi TNF. “ To znamená, že je určený na použitie u pacientov, ktorí boli liečení iným typom liekov a ktoré sa nezlepšili. To by mohlo zahŕňať imunomodulačné lieky (ktoré potláčajú imunitný systém), steroidy ako prednizón alebo blokátor TNF (niekedy nazývaný biologiká).
Medzi ďalšie imunitne sprostredkované choroby, pre ktoré je Stelara schválená v Spojených štátoch, patrí psoriáza a psoriatická artritída. Stelara nie je v súčasnosti schválená FDA na liečbu ulceróznej kolitídy. Stelara nie je schválená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Ako to funguje
Stelara sa používa na liečbu imunitne sprostredkovaných stavov, pričom Crohnova choroba je najnovším ochorením, pri ktorom sa zistilo, že je účinná. Stelara blokuje interleukín (IL) -12 a IL-23, ktoré sa v tele nachádzajú prirodzene, ale predpokladá sa, že prispievajú k zápalu pri Crohnovej chorobe. Stelara nie je liekom na Crohnovu chorobu.
Kto by to nemal brať
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich stavov:
- Predchádzajúca alergická reakcia na Stelaru
- Alergia na latex, pretože naplnená injekčná striekačka môže obsahovať latex
- Dajte si nedávno zaočkovať živou vakcínou alebo niekto z vašej domácnosti dostal živú vakcínu
- Dostali ste bacilovú vakcínu Calmette-Guerin (BCG), pretože sa nemá podať do jedného roka od užitia Stelary (pred alebo po)
- Akékoľvek kožné vyrážky
- V súčasnej dobe dostávajú výstrely o alergiách, najmä o závažných alergických reakciách
- Boli ste niekedy liečení fototerapiou (terapia svetlom)
- Tehotné alebo dojčiace ženy alebo ženy, ktoré môžu otehotnieť alebo plánujú dojčiť počas užívania Stelary
- Máte v anamnéze infekcie alebo máte súčasnú infekciu
Výstraha pre alergikov
Dôvod, prečo lekár bude musieť vedieť o alergických reakciách a závažných alergiách, je ten, že Stelara môže zmeniť spôsob, akým telo na tieto injekcie reaguje. Stelara môže znížiť účinnosť alergickej injekcie alebo zvýšiť riziko alergickej reakcie po podaní injekcie. Na zníženie rizika alergických reakcií je nevyhnutné úzko spolupracovať s alergikom a gastroenterológom. Závažné alergické reakcie na Stelaru sú zriedkavé.
Súvisiace infekcie
Stelara môže zvýšiť riziko vzniku infekcie vrátane análneho abscesu, gastroenteritídy, očného herpesu, zápalu pľúc a meningitídy listérie. Pacienti by mali byť ostražití pri sledovaní akýchkoľvek príznakov alebo prejavov infekcie a ihneď ich ohlásiť lekárovi. Toto zahŕňa:
- Bolesť brucha
- Kašeľ
- Vykašliavanie krvi
- Hnačka
- Únava
- Horúčky
- Bolesť svalov
- Bolesť alebo pálenie pri močení
- Lapanie po dychu
- Kožné vyrážky
- Potenie
- Nevysvetliteľné chudnutie
Bezpečnosť
Pred užitím Stelaru by ste mali zvážiť niekoľko vecí.
Tehotenstvo
Užívanie Stelaru počas tehotenstva nebolo podrobne študované. U žien so psoriázou, ktoré užívali Stelaru, došlo k niekoľkým náhodným tehotenstvám. Boli to všetko prípadové správy, čo znamená, že sa skúma jedna udalosť. Neexistujú žiadne rozsiahle štúdie, ktoré by sa zaoberali tým, ako Stelara ovplyvňuje nenarodené deti. Prinajmenšom jeden z nich mal za následok spontánny potrat, zatiaľ však nebol vykonaný dostatočný výskum, aby sa dalo jednoznačne zistiť, či by Stelara poškodila alebo nepoškodila plod.
FDA tehotenstva pre Stelaru je typu B. To znamená, že účinok, ktorý má Stelara na nenarodené dieťa, nebol podrobne študovaný. V súčasnosti sa odporúča, aby sa Stelara používala počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Ak dôjde k otehotneniu, je potrebné okamžite kontaktovať lekára, ktorý vám predpisuje Stelaru.
Pretože je o tehotenstve a Stelare tak málo informácií, je každá osoba, ktorá otehotnie, požiadaná o účasť v registri tehotenstva na čísle 1-877-311-8972. To môže pomôcť vedcom dozvedieť sa viac o tom, ako Stelara ovplyvňuje matky a deti, aby mohli v budúcnosti vylepšiť starostlivosť o ďalších pacientov.
Dojčenie
Predpokladá sa, že Stelara môže prechádzať do materského mlieka, a preto ju môže dieťa prijímať. Ošetrovateľstvo dieťaťa počas liečby Stelarou by sa malo konzultovať s členmi zdravotníckeho tímu a malo by sa uskutočňovať individuálne.
Slovo od Verywell
Stelara sa používa od roku 2008 na liečbu imunitne podmienených stavov. Posledným ochorením, pre ktoré bola Stelara schválená, je Crohnova choroba. Aj keď Stelara nie je liek, ukázalo sa, že je účinná pri liečbe Crohnovej choroby u niektorých pacientov.
-side-effects.jpg)
