Orthovisc je hustý alebo viskózny roztok vysokomolekulárneho vysoko purifikovaného hyaluronátu sodného vo fyziologickom roztoku. Hyaluronan, ktorý sa nachádza v ľudskom tele, maže kĺby a pôsobí ako tlmič nárazov. Pri artróze je prírodný hyaluronan narušený.
Orthovisc je jedným z hyaluronátov používaných v procedúre známej ako viskozuplementácia. Orthovisc je viskózny doplnok bez živočíšnych zdrojov, ktorý sa vstrekuje priamo do kolenného kĺbu, aby sa obnovili tlmiace a mazacie vlastnosti normálnej kĺbovej tekutiny (t. J. Synoviálnej tekutiny).
GARO / PHANIE / Getty ImagesIndikácie
Orthovisc bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 4. februára 2004 na liečbu bolesti spojenej s osteoartrózou kolena u pacientov, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť adekvátnu úľavu konzervatívnejšou liečbou (napr. Cvičením, fyzikálnou terapiou) a použitie jednoduchých analgetík, ako je acetaminofén.
Orthovisc sa považuje za liečbu, nie za liek, ako je to v prípade iných hyaluronátov používaných pri viskozuplementácii. Orthovisc sa podáva ako série 3 až 4 týždenných intraartikulárnych injekcií (podáva sa raz týždenne). Podľa výrobcu Orthoviscu môže mať priaznivé účinky, ktoré vydrží až 26 týždňov.
Kontraindikácie
Ľudia so známou precitlivenosťou na hyaluronanové výrobky by nemali byť liečení Orthoviscom ani žiadnymi viskóznymi doplnkami. Ľudia so známou alergiou na vtáky alebo výrobky z vtákov by tiež nemali používať Orthovisc. (Poznámka: Toto varovanie sa vzťahuje na všetky produkty hyaluronanu.) Ľudia s infekciou kolenného kĺbu, inou infekciou alebo kožným ochorením v oblasti, kde sa má injekcia podať, by nemali byť liečení liekom Orthovisc.
Časté vedľajšie účinky a nežiaduce udalosti
Medzi najčastejšie nežiaduce udalosti spojené s liečbou Orthoviscom počas klinických štúdií patrili artralgia, bolesti chrbta a bolesti hlavy. Ďalšie nežiaduce udalosti boli lokálne reakcie v mieste vpichu.
Bezpečnostné opatrenia a varovania
Rovnako ako pri iných intraartikulárnych injekciách sa odporúča, aby sa pacient po dobu 48 hodín vyvaroval namáhavých aktivít alebo dlhotrvajúcich aktivít so záťažou. Je tiež potrebné poznamenať, že po injekcii sa môže vyskytnúť bolesť alebo opuch, ale zvyčajne sa to po krátkej dobe zmierni. Je tiež pozoruhodné, že bezpečnosť a účinnosť Orthoviscu nebola stanovená u tehotných žien, dojčiacich žien alebo detí.
Spodný riadok
Ostatné viskózne doplnky schválené FDA spolu s dátumom ich schválenia zahŕňajú:
- Hyalgan 28.5.1997
- Synvisc 8. 8. 1997
- Supartz 24. 1. 2001
- Euflexxa 12.03.2004
Americká asociácia ortopedických chirurgov (AAOS) uviedla, že zatiaľ čo niektorí pacienti hlásia úľavu od symptómov artritídy pomocou viskosuplementácie, nikdy sa nepreukázalo, že by tento postup zvrátil artritický proces alebo znovu vypestoval chrupavku. Účinnosť viskosuplementácie pri liečbe artritídy nie je jasná. Predpokladá sa, že najlepšia šanca na dosiahnutie účinnosti, keď je artritída v počiatočných štádiách (t. J. Ľahká až stredne ťažká osteoartritída), má viskosuplementácia.
