Ak ste niekedy premýšľali nad tým, koľko ľudí hľadá alternatívu k použitiu svojich prístrojov na nepretržitý pozitívny tlak v dýchacích cestách (CPAP) na liečbu spánkového apnoe, nemusíte už hľadať nič iné, ako záujem vyvolaný novým produktom s názvom Airing. Čo je to vysielacie zariadenie Micro-CPAP? Zoznámte sa s potenciálnym prísľubom tejto technológie a mnohými pretrvávajúcimi otázkami o jej životaschopnosti ako novej možnosti liečby.
Somsak Bumroongwong / EyeEm / Getty ImagesČo je vysielanie Micro-CPAP?
Airing Micro-CPAP, ktorý vynašiel Stephen A. Marsh, je ponúkaný ako alternatíva k štandardnej terapii CPAP. Hovorí sa o ňom ako bez hadíc, bez maskovania a bez bezdrôtového zariadenia, ktoré dokáže účinne liečiť obštrukčné spánkové apnoe. Nemá žiadnu opísanú úlohu pri liečbe centrálneho spánkového apnoe, komplexného spánkového apnoe alebo Cheyne-Stokesovho dýchania.
Vynálezca použil pri svojom návrhu technológiu mikroúderov. Spravidla sa používajú na reguláciu tepla, aby sa zabránilo prehriatiu počítačových čipov. Umiestnením stoviek týchto mikroúderov paralelne do malého krytu je možné generovať dostatočné množstvo filtrovaného vzduchu, ktorý môže liečiť spánkové apnoe, keď je dodávaný do dýchacích ciest cez nosové zátky.
Očakáva sa, že zariadenie bude malé, meria iba 2 palce na dĺžku, 1,5 palca na šírku a 1 palec na výšku. Môže vážiť iba 0,9 unce. S internou batériou sa uvádza, že má výdrž viac ako 8 hodín.
O životaschopnosti technológie existuje veľa otázok
Aj keď je o zariadenie Airing veľký záujem a mediálne pokrytie, je v počiatočnom štádiu vývoja. Informácie o spoločnosti naznačujú, že stále aktívne vyvíjajú funkčný prototyp. To naznačuje, že okrem teórie a makiet fotografie taký funkčný prototyp ešte neexistuje. Pri vývoji produktu sa môžu vyskytnúť značné problémy.
Odporúča sa, aby bol prístroj Airing Micro-CPAP jednorazový po jednej noci používania. Napájaný bude z batérie a pri nočnej likvidácii nebude potrebné žiadne čistenie. Navrhuje sa, aby bolo zariadenie recyklovateľné, ale s plastovými, kovovými a batériovými komponentmi je veľmi nejasné, ako by to bolo možné.
Aj keď tu nie je hadica ani napájací kábel, samotné zariadenie je v skutočnosti maskou. Dizajnovo sa podobá mnohým maskám na nosové vankúše používaným s CPAP. Veľkosť môže byť problémom, ako je to u väčšiny návrhov masiek. Nie je jasné, ako dobre zostane uložená v nose, najmä keď nespíte na chrbte.
Je veľmi pravdepodobné, že u pacientov, ktorí dýchajú ústami, ako to pôvodne robí väčšina pacientov s chrápaním alebo spánkovým apnoe, unikne vzduch a tlak. Aj keď sa mnohí naučia znova dýchať nosom, môže to vylúčiť upchatie nosa alebo odchýlená priehradka. Mnoho ľudí, ktorí používajú CPAP, vyžaduje použitie celotvárovej masky alebo remienka na ruku. Zdá sa, že spoločnosť túto možnosť nerieši.
Je veľmi nejasné, ako vetracie zariadenie vytvorí požadovaný presný pozitívny tlak v dýchacích cestách. Nie je známe, ako sa nastavenia použijú, vrátane tých, ktoré si objednali špecialisti na spánok po štandardnom testovaní. (Materiály spoločnosti v skutočnosti naznačujú, že tlak pre štandardné prístroje CPAP sa pohybuje od 1 do 20 cm tlaku vody, čo jednoducho nie je pravda. Môže to odhaliť neznalosť štandardov liečby spánkovej apnoe.) Nie je známe, či môže poskytovať samonastaviteľný rozsah tlaku, ako to umožňuje väčšina moderných zariadení CPAP.
Spoločnosť navrhuje, že nie je poskytované ani potrebné žiadne ďalšie zvlhčovanie. Uvádza sa, že užívateľ sa pri zvlhčovaní vzduchu bude jednoducho spoliehať na nosový priechod. Toto nedokáže rozpoznať, že stlačený vzduch, najmä ak uniká cez ústa, rýchlo spôsobí nepríjemné sucho. Zdá sa nemožné, aby bola vodná komora pripevnená k takej maličkosti.
Nič nenasvedčuje tomu, že je sledovanie údajov integrované do zariadenia. To je dôležité na preukázanie účinnosti terapie a dodržiavania poistného plnenia. Ak by sa každý z nich vyhodil na noc, bol by nevyhnutný externý zber dát pomocou bezdrôtovej technológie.
Plášť zariadenia by sa potenciálne mohol strašne preplniť potrebnými doplnkami.
Navrhovaná časová os oneskorí dostupnosť o niekoľko rokov
Podľa časovej osi poskytnutej spoločnosťou v roku 2017 nebude Airing Micro-CPAP k dispozícii najmenej 2 roky. Realisticky je to pravdepodobne optimistická predpoveď z mnohých dôvodov. Po úspešnej fáze financovania, získaní viac ako 1 milióna dolárov a pokračovaní v získavaní peňazí od mnohých nádejných jednotlivcov, sa teraz začína pracovať.
Musí vzniknúť funkčný prototyp, nielen atraktívna fotografia založená na teórii. Niektoré z vyššie opísaných problémov by to mohli ešte oddialiť. Aby bol prístroj Airing Micro-CPAP prístupný verejnosti, musí prejsť povolením a schválením FDA. Dúfalo sa, že by sa to dalo urobiť na základe existujúcej technológie a že by to malo byť schválené do januára 2017, ale k dnešnému dňu k tomu nedošlo. Môže to byť zdĺhavý proces, najmä ak je potrebné venovať sa vážnym otázkam a vyžadovať klinické výskumné skúšky. Vysielanie bude vyžadovať lekársky predpis, rovnako ako súčasné liečby spánkového apnoe.
Od októbra 2018 spoločnosť oznámila, že získala ďalšie financovanie na doplnenie inžinierov do ich tímu a o nové vybavenie, ako napríklad 3D laserový skenovací mikroskop na hodnotenie drsnosti povrchu materiálov. Stále majú ťažkosti s vývojom technológie mikroúderov, ale zostávajú v nich nádeje. Rok predtým oznámili, že niekoľko ďalších častí zariadenia bolo prototypov a funkčných.
Blog spoločnosti Airing nemal od novembra 2018 do októbra 2019 žiadnu aktualizáciu.
Kto nakoniec zaplatí za tieto zariadenia? To si vyžaduje získanie poisťovacích spoločností s touto technológiou. Ako sa preukázalo u iných najnovších produktov, vrátane značiek Provent a Winx, môže to byť skutočne veľmi náročná cesta. Pri predpokladanej cene 3 USD za nočné použitie sa navrhuje, aby to pre používateľa stálo 60 centov po 80% poistnom krytí trvanlivého lekárskeho vybavenia (aj keď to nie je „trvanlivé“ a nemusí spĺňať podmienky). Vysielanie by mohlo stáť priemerného človeka od 200 do viac ako 1 000 dolárov ročne, v závislosti od skutočnej úhrady poistného a nákladov na produkt. V porovnaní s existujúcou terapiou CPAP to nie je lacné.
Spoločnosť opakovane premeškala míľniky vývoja a očakávané dátumy dodania. Čas ukáže, či je možné, že sa táto nová technológia stane účinnou liečbou, akú sľubuje. Medzitým čakáme na optimalizovaný dizajn, schválenie FDA a vývoj výrobného procesu a schémy úhrad, ktoré sa pravdepodobne predĺžia o roky.
Slovo od Verywell
Vysielanie Micro-CPAP je produkt vo vývoji, ktorý by mal byť alternatívou k tradičnému CPAP. Malé zariadenie dúfa, že na zabezpečenie dostatočného prúdenia vzduchu na liečbu spánkového apnoe cez nosové zátky využijú mikroúderníky podobné tým, ktoré sa používajú na chladenie počítača. Táto technológia je pravdepodobne vzdialená roky od schválenia FDA. Jednotlivcov odrádza od podpory ich prebiehajúcich finančných zbierok. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby spánkového apnoe alebo alternatív k CPAP, obráťte sa na svojho lekára alebo spánkového špecialistu.
.jpg)
