Tysabri na liečbu roztrúsenej sklerózy

Tysabri (natalizumab) je imunomodulátor na predpis používaný na liečbu roztrúsenej sklerózy (MS). Pri tomto ochorení imunitný systém poškodzuje myelín, ktorý obaluje vaše nervy, a neumožňuje im tak správne pracovať. Tysabri bráni určitým imunitným bunkám vo vašej krvi prekonať hematoencefalickú bariéru, čo pomáha chrániť myelín vo vašom mozgu a mieche pred poškodením.

Indikácie

Tysabri sa používa ako terapia modifikujúca ochorenie, čo znamená, že je určený skôr na spomalenie progresie ochorenia ako na zvládnutie príznakov. Je schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) pre ľudí s recidivujúcimi formami MS, ako aj pre Crohnovu chorobu.

Spravidla sa predpisuje ľuďom, ktorí:

• Nereagujte na iné terapie ovplyvňujúce chorobu, čo znamená, že sa ich choroba stále zhoršuje
• Nemôžem tolerovať iné lieky na SM, zvyčajne kvôli škodlivým alebo nepríjemným vedľajším účinkom

Aj keď sa Tysabri ukazuje ako efektívny, nepovažuje sa to za liečbu prvej línie, pretože v zriedkavých prípadoch môže spôsobiť potenciálne smrteľnú infekciu mozgu (pozri nižšie).

Efektívnosť

Tysabri je schválený FDA pre relaps-remitujúcu MS (RRMS).

Početné štúdie preukázali účinnosť lieku pri RRMS, pričom jeho výhody sú:

• Znížená miera relapsu až na 68 percent za dva roky
• Pomalší postup postihnutia
• Predĺžené remisie

Nedávna štúdia Tysabri u pacientov s SPMS nepreukázala žiadny prínos v spomalení progresie postihnutia meraný kombináciou testov; boli však určité náznaky prínosov pri spomalení straty funkcie horných končatín. Na potvrdenie tohto nálezu sú potrebné ďalšie štúdie.

Administratíva

Tysabri je monoterapia, čo znamená, že sa nekombinuje s inými liekmi na SM.

Liek sa podáva formou infúzie (podávanej do žily) raz za 28 dní. Musíte ísť do infúzneho centra alebo niekedy do lekárskej ordinácie.

Vedľajšie účinky

Medzi časté vedľajšie účinky Tysabri patria:

• Bolesť hlavy
• Infekcie močových ciest
• Infekcia pľúc
• Infekcie nosa a hrdla
• Vaginitída
• Bolesť alebo nevoľnosť v oblasti žalúdka
• Únava
• Depresia
• Hnačka
• Vyrážka
• Bolesť kĺbov alebo končatín

Ak sa ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov stane obzvlášť nepríjemným alebo neustúpi, povedzte to svojmu lekárovi.

Možné sú závažnejšie vedľajšie účinky.Ak spozorujete alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich stavov, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára:

• Herpetická infekcia v centrálnom nervovom systéme: Medzi príznaky patrí náhla horúčka, silné bolesti hlavy a zmätenosť; môže byť fatálne
• Herpetická infekcia oka: Medzi príznaky patria zmeny videnia, začervenanie a bolesť očí; môže spôsobiť slepotu
• Poškodenie pečene: Medzi príznaky patrí žltá pokožka a oči, tmavý moč, nevoľnosť, pocit únavy alebo slabosti a zvracanie
• Alergická reakcia: Medzi príznaky patrí žihľavka, svrbenie, ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudníku, závraty, zimnica, vyrážka, nevoľnosť, začervenanie kože, nízky krvný tlak a prípadne anafylaxia.

Dôležité upozornenia

Najzávažnejším (ale najvzácnejším) rizikom užívania Tysabri je progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML), čo je potenciálne smrteľná infekcia mozgu spôsobená vírusom John Cunningham (JC). Musíte si tiež uvedomiť, že pri zahájení a ukončení liečby Tysabri môžu byť následky

PML

Medzi faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku PML počas užívania Tysabri, patria:

• Kombinácia Tysabri s inými liekmi, ktoré oslabujú imunitný systém
• Užívanie Tysabri dlhšie ako dva roky
• Pozitívne testy na prítomnosť protilátky proti vírusu JC

Aby ste určili svoje riziko, očakávajte od lekára, že vám pred predpísaním Tysabri a podľa výsledkov bude pravidelne opakuje test na prítomnosť protilátok proti vírusu JC. Na základe výsledkov váš lekár určí pomer rizika a prínosu pre vás.

Test na prítomnosť vírusov JC a Tysabri

Okrem toho budete pravdepodobne pred začatím liečby podstúpiť skenovanie pomocou magnetickej rezonancie (MRI). To pomáha vášmu lekárovi rozlišovať medzi príznakmi SM a možnými príznakmi PML.

Medzi príznaky PML patria:

• Postupná slabosť na jednej strane tela
• Nešikovnosť
• Vízia sa mení
• Zmeny osobnosti
• Problémy s myslením, pamäťou a orientáciou, ktoré vedú k zmätku

Tysabri sa môže podávať iba v infúznom centre, ktoré je zaregistrované prostredníctvom programu TOUCH. TOUCH znamená „Tysabri Outreach: Jednotný záväzok k zdraviu“. Bolo zavedené s cieľom zabrániť PML a zachytiť potenciálne prípady v počiatočných štádiách.

Odskokový efekt

Ďalším problémom, ktorý sa týka lieku Tysabri, je fenomén známy ako rebound. V zásade platí, že ak prestanete užívať liek, príznaky relapsu SM sa môžu vrátiť a v niektorých prípadoch môžu byť horšie ako pred začiatkom liečby.

Štúdia z roku 2014 dospela k záveru, že prerušenie liečby Tysabri bolo spojené s takmer dvojnásobným zvýšením rizika relapsu. Štvrtina účastníkov mala tiež viac relapsov po ukončení liečby Tysabri ako pred začiatkom liečby.

Prečo k tomu dôjde a ako tomu zabrániť, nie sú jasné.

Ak chcete vysadiť Tysabri, nezabudnite to konzultovať so svojím lekárom a starostlivo zvážte možné dôsledky.

Kontraindikácie

Tysabri by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť. Je to liek „kategórie gravidity C“, čo znamená, že v štúdiách na zvieratách spôsoboval poškodenie plodu, ale účinok u ľudí nie je známy. Mali by ste opustiť Tysabri niekoľko mesiacov predtým, ako sa pokúsite otehotnieť, takže sa o svojich plánoch porozprávajte so svojím lekárom.

Nekombinujte Tysabri s imunosupresívami, imunomodulátormi alebo kortikosteroidmi Solu-Medrol.

Nakoniec neužívajte Tysabri, ak máte narušený imunitný systém alebo máte súčasnú infekciu.

Náklady

Tysabri je drahá liečba SM na 6 864 dolárov mesačne, plus náklady na infúzne centrum. Vaše poistenie sa môže vzťahovať na niektoré alebo na všetky tieto skutočnosti.

Výrobca navyše ponúka programy, ktoré vám môžu pomôcť pri tomto ošetrení. Ak chcete získať viac informácií, zavolajte spoločnosti na 1-800-456-2255 alebo navštívte jej webovú stránku.

Slovo od Verywell

Budete musieť úzko spolupracovať so svojím lekárom, aby ste rozhodli, či je Tysabri pre vás tým správnym liekom, a zvážte všetky riziká a prínosy. Je to náročný proces, ale nakoniec je cieľom nájsť spôsoby liečby, ktoré vám vyhovujú najlepšie - a to je hodnotný cieľ.