Tivicay (dolutegravir) je antiretrovírusové liečivo používané na liečbu HIV u dospelých a starších detí. Tivicay, ktorý má licenciu na použitie americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v roku 2013, je zahrnutý do zoznamu preferovaných látok používaných pri liečbe prvej línie HIV.
Obrázok so súhlasom ViiV HealthcareTivicay patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory integrázy, ktoré pôsobia blokovaním nazývaného enzýmuintegrázaže vírus používa na „únos“ genetické vybavenie bunky. Týmto spôsobom HIV nemôže vytvárať svoje kópie a je rýchlo potlačený na nedetekovateľnú úroveň.
Dolutegravir sa tiež používa v kombinovaných liekoch Dovato (dolutegravir + lamivudín), Juluca (dolutegravir + rilpivirín) a Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudín), z ktorých každý sa môže použiť samostatne v dávke jedenkrát denne.
Neexistujú žiadne generické verzie Tivicay.
Používa
Tivicay sa používa na liečbu HIV u dospelých a detí vo veku od 12 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 30 kilogramov. Môže sa použiť na liečbu novo infikovaných ľudí aj tých, u ktorých zlyhala liečba.
Tivicay sa nikdy nepredpisuje samostatne. Namiesto toho sa používa ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej terapie s najmenej jedným ďalším antiretrovírusom inej triedy.
Tivicay nemôže vyliečiť HIV, ale pri správnom použití môže zabrániť progresii ochorenia a znížiť riziko závažných ochorení spojených s HIV.
Pred prijatím
Pred užitím Tivicay alebo iného antiretrovírusového lieku vám lekár objedná krvné testy, aby „profiloval“ váš vírus a určil, ktoré lieky sú najúčinnejšie na dosiahnutie vírusovej supresie. Tie obsahujú:
- Testovanie genetickej rezistencie, ktoré identifikuje typy a počty mutácií, ktoré spôsobujú rezistenciu
- Fenotypové testovanie, pri ktorom je vírus priamo vystavený pôsobeniu rôznych antiretrovírusových liekov, aby bolo možné zistiť, ktoré z nich fungujú najlepšie
Aj keď ste novo infikovaní alebo ste nikdy neužívali žiadne antiretrovírusové lieky, je možné nakaziť sa vírusom rezistentným na lieky pohlavím, spoločnými ihlami alebo inými spôsobmi prenosu. Genetické a fenotypové testovanie pomáha vybrať lieky, ktoré dokážu tieto varianty najlepšie prekonať.
Testovanie genetickej rezistencie sa tiež používa na stanovenie vhodnej dávky Tivicay, ak je váš vírus menej citlivý na inhibítory integrázy ako triedu (pozri „Dávkovanie“ nižšie).
Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie
Tivicay je kontraindikovaný na použitie u ľudí, ktorí mali v minulosti precitlivenú reakciu na dolutegravir.
Tivicay sa má používať opatrne aj u ľudí s hepatitídou B, hepatitídou C a inými formami ochorení pečene z dôvodu rizika hepatotoxicity (otravy pečene). Ak sa používajú, majú sa vykonať bežné testy pečeňových funkcií (LFT).
Iné inhibítory integrázy
Okrem Tivicay existujú ďalšie dva inhibítory integrázy schválené na použitie FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (kabotegravir)
FDA tiež schválila v januári 2021 injekčnú liečbu nazvanú Cabenuva (kabotegravir + rilpivirín), ktorá vyžaduje dávkovanie iba raz mesačne.
Vocabria sa používa skôr ako „úvodná dávka“ pre Cabenuvu a nie ako pokračujúca forma liečby. Akonáhle sa dosiahne optimálna koncentrácia v krvi, Vocabria v perorálnej forme sa prevedie na Cabenuvu v injekčnej forme.
Vedľajšie účinky
Je menej pravdepodobné, že Tivicay a ďalšie inhibítory integrázy spôsobia vedľajšie účinky ako mnoho ich kolegov z predchádzajúcej generácie. Aj napriek tomu je známe, že droga v niektorých prípadoch vyvoláva závažné a potenciálne život ohrozujúce reakcie
Bežné
Väčšina vedľajších účinkov lieku Tivicay býva mierna a ustúpi do týždňa alebo dvoch, keď sa vaše telo adaptuje na liečbu. Medzi najbežnejšie patria (podľa frekvencie):
- Nespavosť (3% používateľov)
- Únava (2% používateľov)
- Bolesť hlavy (2% používateľov)
- Depresia (1% používateľov)
Ďalšie vedľajšie účinky, vrátane závratov, nevoľnosti, hnačiek a neobvyklých snov, sa vyskytujú u menej ako 1% používateľov.
Vždy informujte svojho lekára o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré sa u vás vyskytnú počas liečby Tivicayom, najmä ak pretrvávajú alebo sa zhoršujú.
Ťažké
Aj keď boli zriedkavé, boli u používateľov Tivicay hlásené závažné vedľajšie účinky. Niektoré sa vyskytujú počas niekoľkých týždňov od začiatku liečby, zatiaľ čo iné súvisia s pokračujúcim užívaním. Tie obsahujú:
- Precitlivenosť na lieky: Zvyčajne sa vyskytujú do 4 až 6 týždňov od začiatku liečby, príznaky môžu byť závažné a môžu zahŕňať silnú vyrážku, horúčku, bolesti tela, pľuzgiere na koži, opuchy tváre, hepatitídu a ťažkosti s dýchaním.
- Hepatotoxicita: Typicky sa vyskytujú u ľudí s predchádzajúcim ochorením pečene. Medzi príznaky patria opuch brucha, extrémna únava, nevoľnosť, vracanie, tmavý moč a žltačka.
- Imunitný rekonštitučný zápalový syndróm (IRIS): Ide o paradoxnú reakciu, pri ktorej antiretrovírusová terapia spúšťa nadmernú imunitu alebo „odmaskuje“ nediagnostikovanú infekciu, ako je tuberkulóza, zvyčajne u ľudí s nízkym počtom CD4.
Aj keď Tivicay môže spôsobovať hypersenzitívne reakcie vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), predstavuje minimálne riziko závažnej celotelovej alergie známej ako anafylaxia.
Dávky
Tivicay je dostupný v troch tabletových formuláciách, ktoré umožňujú v prípade potreby úpravu dávok:
- 50-miligramové tablety: žltá, okrúhla, filmom obalená tableta s vyrazeným „SV 572“ na jednej strane a „50“ na druhej strane
- 25 miligramové tablety: bledožltá, okrúhla, filmom obalená tableta s vyrazeným „SV 572“ na jednej strane a „25“ na druhej strane
- 10-miligramové tablety: biela, okrúhla, filmom obalená tableta s vyrazeným „SV 572“ na jednej strane a „10“ na druhej strane
Odporúčaná dávka pre dospelých a deti sa môže líšiť podľa hmotnosti a výsledkov genetických testov.
Ďalšie úpravy
Koncentrácia Tivicay v krvi sa môže znížiť, ak sa užíva s určitými liekmi (pozri nižšie „Interakcie s liekmi“).
Patrí sem veľká skupina liekov nazývaných induktory cytochrómu P450 (CYP450), ktoré sa pri metabolizácii spoliehajú na rovnaký enzým ako Tivicay. Konkurencia o enzým môže spôsobiť pokles hladiny dolutegraviru, čo zníži jeho účinnosť.
To isté sa môže vyskytnúť pri inej skupine liekov nazývaných induktory uridín-5'-difosfo-glukuronozyltransferázy 1A (UGT1A).
Aby sa to kompenzovalo, dávka raz denne by sa mala zvýšiť na dvakrát denne, aby sa lepšie udržala optimálna terapeutická koncentrácia.
Ako užívať a uchovávať
Tivicay sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tabletky sa majú prehltnúť celé; tablety nežujte, nedrvte ani neštiepte, pretože to môže ovplyvniť absorpciu lieku.
Tivicay možno bezpečne skladovať pri izbovej teplote, ideálne okolo 25 ° C. Tabletky uchovávajte v pôvodnom obale odolnom voči svetlu. Neskladujte ich na slnečnom parapete alebo v priehradke na rukavice. Zlikvidujte všetky tabletky, ktorým vypršala platnosť.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas vašej nasledujúcej dávky, preskočte pôvodnú dávku a pokračujte ako obvykle. Nezdvojnásobujte dávky.
Varovania a interakcie
Tivicay sa môže bezpečne používať v tehotenstve. To je v rozpore s predchádzajúcimi obavami z lieku, ktoré v roku 2019 viedli FDA k dočasnému odstráneniu zo zoznamu preferovaných látok prvej línie.
Niekoľko menších štúdií publikovaných v rokoch 2018 a 2019 naznačilo, že Tivicay môže spôsobiť vrodené chyby neurálnej trubice, ak sa užíva počas prvého trimestra. Štúdie, ktoré zahŕňali celkovo 11 prípadov v Botswane a Rwande, sa neskôr preukázali v súvislosti s nedostatkom folátov. skôr ako akékoľvek účinky dolutegraviru. Na základe odpovede FDA vo februári 2021 obnovila preferovaný stav spoločnosti Tivicay.
Aj napriek tomu však chýbajú dobre kontrolované štúdie skúmajúce dlhodobú bezpečnosť Tivicay v tehotenstve. Ak ste tehotná alebo ste v plodnom veku, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste úplne pochopili výhody a riziká liečby.
Dojčenie sa neodporúča u žien s HIV bez ohľadu na ich stav liečby.
Liekové interakcie
Tikosyn (dofetilid), liek používaný na liečbu srdcovej arytmie (nepravidelného srdcového rytmu), je kontraindikovaný na použitie s Tivicayom. Užívanie týchto liekov spolu môže zvýšiť koncentráciu dofetilidu v krvi a môže spôsobiť vážnu a potenciálne život ohrozujúcu arytmiu. Zloženie: 100% bavlna.
Koncentráciu Tivicayu v krvi môžu ovplyvňovať ďalšie interakcie, vrátane vyššie uvedených induktorov CYP450 a UGT1A. V niektorých prípadoch je možné interakciu prekonať úpravou dávky alebo užitím liekov s odstupom niekoľkých hodín. Iné interakcie si vyžadujú substitúciu liekov.
Medzi interakcie osobitného záujmu patria:
- Antiretrovírusové lieky: Intelence (etravirín), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapín), ako aj kombinácia Aptivus (tipranavir) a Norvir (ritonavir)
- Antikonvulzíva: dilantín (fenytoín), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepín), Trileptal (oxkarbazepín) a ďalšie
- Vápnikové doplnky
- Glukofág (metformín)
- Doplnky železa
- Lieky na tuberkulózu: mykobutín (rifabutín), priftín (rifapentín), rifadín (rifampín) a ďalšie
- Ľubovník bodkovaný
Aby ste sa vyhli interakciám, vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, či už sú na lekársky predpis, voľne predajné, bylinné, výživové alebo rekreačné.
.jpg)
