Rasuvo (metotrexát), jednodávkový autoinjektor obsahujúci metotrexát na predpis, bolo schválené americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 11. júla 2014. Rasuvo, vyrobené spoločnosťou Medac, Pharma, Inc., je ľahko dostupné používajte alternatívu k perorálnemu metotrexátu alebo injekčnej forme do injekčnej liekovky a injekčnej striekačky.
BURGER / PHANIE / Getty ImagesIndikácie
Rasuvo je schválený na liečbu pacientov s ťažkou, aktívnou reumatoidnou artritídou a polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí nedostatočne odpovedali na liečbu prvej voľby alebo netolerovali. Rasuvo je tiež indikované na kontrolu symptómov spojených s ťažkou, odpornou a invalidizujúcou psoriázou u dospelých, u ktorých sa nepodarilo dosiahnuť uspokojivú odpoveď pri iných možnostiach liečby. (Poznámka: Rasuvo by sa nemalo používať na liečbu neoplastických ochorení.)
Administratíva
Rasuvo sa podáva raz týždenne iba ako subkutánna injekcia. Rasuvo je dostupné v 10 dávkach od 7,5 mg do 30 mg (v prírastkoch 2,5 mg). Autoinjektor sa spúšťa ručne a mal by sa vstreknúť do brucha alebo stehna. Ak je predpísaná dávka nižšia ako 7,5 mg alebo vyššia ako 30 mg, alebo ak sú potrebné úpravy pod 2,5 mg, majú sa použiť iné formulácie metotrexátu.
Typická počiatočná dávka metotrexátu pri reumatoidnej artritíde je 7,5 mg raz týždenne na perorálnu alebo subkutánnu injekciu. Pri psoriáze je zvyčajná začiatočná dávka 10 - 25 mg raz týždenne pri perorálnom, intramuskulárnom, subkutánnom alebo intravenóznom podaní. Pri polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde je začiatočná dávka 10 mg / m2 raz týždenne (m2 je štvorcový meter povrchu tela).
Kto by nemal používať Rasuvo
Tehotné pacientky s reumatoidnou artritídou by Rasuvo nemali používať. Mali by sa mu vyhnúť tiež dojčiace matky a pacienti liečiaci: alkoholizmus alebo ochorenie pečene, syndrómy imunodeficiencie alebo už existujúce krvné dyskrázie. Pacienti so známou precitlivenosťou na metotrexát by sa mali tiež vyhnúť užívaniu Rasuva.
Časté nežiaduce reakcie
S Rasuvom sa vyskytujú časté nežiaduce reakcie vrátane nauzey, bolesti brucha, dyspepsie, bolesti žalúdka alebo úst, nazofaryngitídy, hnačky, abnormalít pečeňových testov, vracania, bolesti hlavy, bronchitídy, trombocytopénie (nízke krvné doštičky), alopécie, leukopénie (nízky počet bielych krviniek). počet), pancytopénia (nízky počet pre všetky typy krviniek), závraty a citlivosť na ultrafialové svetlo. Ak máte nežiaducu reakciu, môžete ju nahlásiť výrobcovi liekov na telefónnom čísle 1-855-336-3322, FDA na telefónnom čísle 1-800-FDA-1088 alebo Medwatch.
Liekové interakcie
Váš lekár by mal mať zoznam všetkých liekov a doplnkov, ktoré momentálne užívate. Uvedomte si, že užívaním aspirínu, NSAID alebo kortikosteroidov spolu s Rasuvom sa môžu hladiny metotrexátu v sére predĺžiť (t.j. môžu zostať vo vašej krvi dlhšie) a potenciálne zvýšiť riziko toxicity.
Užívanie inhibítorov protónovej pumpy (napr. Nexium alebo omeprazol) spolu s Rasuvom môže tiež predĺžiť hladinu metotrexátu v sére a zvýšiť riziko toxicity.
Varovania a preventívne opatrenia
Rasuvo obsahuje Varovanie v boxe (najvážnejší typ varovania, ktorý sa vydal). Parafrázovanými vrcholmi Varovania v ráme sú:
- Rasuvo majú používať iba lekári, ktorí majú znalosti a skúsenosti s antimetabolitovou terapiou. Rasuvo je folátový analógový metabolický inhibítor.
- Z dôvodu možného výskytu závažných toxických reakcií, ktoré môžu byť smrteľné, sa má Rasuvo predpisovať iba pacientom s reumatoidnou artritídou, psoriázou alebo polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktorí nereagovali na inú liečbu.
- Metotrexát údajne spôsoboval smrť plodu alebo vrodené abnormality.
- Eliminácia metotrexátu je znížená u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, ascitom alebo pleurálnym výpotkom.
- Útlm kostnej drene, aplastická anémia a gastrointestinálna toxicita sa môžu vyskytnúť neočakávane a môžu byť smrteľné, ak sa metotrexát užíva s NSAID.
- Dlhodobé užívanie metotrexátu môže spôsobiť hepatotoxicitu, fibrózu a cirhózu. Môžu byť indikované pravidelné biopsie pečene.
- Môže sa vyskytnúť ochorenie pľúc vyvolané metotrexátom (napr. Akútna a chronická intersticiálna pneumonitída), dokonca aj pri nižších dávkach.
- Hnačky a ulcerózna stomatitída si vyžadujú ukončenie liečby metotrexátom, aby sa zabránilo perforácii čreva alebo hemoragickej enteritíde.
- Malígny lymfóm sa môže vyvinúť aj pri nízkych dávkach metotrexátu. Liečba sa má prerušiť, aby sa zistilo, či lymfóm ustupuje.
- Metotrexát môže vyvolať „syndróm rozpadu nádoru“ u pacientov, ktorí majú rýchlo rastúce nádory.
- Pri použití metotrexátu sa môžu vyskytnúť závažné, niekedy smrteľné kožné reakcie.
- Pri použití metotrexátu sa môžu vyskytnúť potenciálne smrteľné oportúnne infekcie.
- Ak sa metotrexát podáva spolu s rádioterapiou, môže existovať zvýšené riziko nekrózy mäkkých tkanív a osteonekrózy.
Spodný riadok
Rasuvo je pohodlná formulácia metotrexátu. Rasuvo má všetky potenciálne nepriaznivé účinky a škatuľkové varovania spojené s inými formuláciami metotrexátu.
