Andersen Ross Photography Inc / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Starší dospelí s akútnou myeloidnou leukémiou majú vysoký výskyt relapsov a nízku mieru prežitia.
- Nový liek poskytuje možnosť pre niektorých pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na agresívnejšie opatrenia počas udržiavacej fázy liečby.
Nedávno schválený liek FDA, Onureg, je teraz vhodnou voľbou pre niektorých starších dospelých v udržiavacej liečbe akútnej myeloidnej leukémie (AML), ktorí nemôžu tolerovať agresívnejšie spôsoby liečby.
Pacienti s AML často dostávajú azacitidín, chemoterapeutický liek, buď intravenózne alebo injekčne. Onureg je perorálna formulácia azacitidínu, ktorá sa predtým nepoužívala na liečbu AML alebo akejkoľvek inej rakoviny.
Po absolvovaní chemoterapie a nástupe remisie začínajú pacienti s AML novú fázu starostlivosti známu ako udržiavacia liečba. Bohužiaľ, veľa pacientov s AML je starších a nemôžu tolerovať súčasné možnosti liečby, ktoré majú k dispozícii, vrátane transplantácií kostnej drene.
Čo je udržiavacia terapia?
Podľa Americkej rakovinovej spoločnosti môže pacient po počiatočnej liečbe rakoviny dostávať udržiavaciu liečbu: nízke dávky chemoterapie po dlhšiu dobu určené na prevenciu relapsu. Udržiavacia liečba môže trvať mesiace až roky.
Štúdia QUAZAR, publikovaná vNew England Journal of Medicine, skúmali použitie lieku Onureg u pacientov s AML, ktorí vstúpili do udržiavacej fázy. Vedci sledovali 472 pacientov v 23 krajinách, ktorí boli úplne liečení na AML. Všetci účastníci boli vo veku 55 rokov alebo starší, s priemerným vekom 68 rokov, ktorí neboli kandidátmi na transplantáciu kostnej drene.
Jedna skupina 238 pacientov dostávala počas pokusu liek Onureg, nazývaný tiež CC-486; zvyšných 234 dostalo placebo. Účastníci, ktorí dostávali CC-486, mali celkové prežitie 24,7 mesiacov, takmer o desať mesiacov dlhšie ako tí, ktorí dostávali placebo. Skupina, ktorá dostávala CC-486, mala tiež predĺžené prežívanie bez relapsu: 10,2 mesiaca v porovnaní so 4,8 mesiacmi v skupine s placebom.
Najvýznamnejšie nežiaduce udalosti, ktoré sa zaznamenali približne rovnako v obidvoch skupinách, zahŕňali gastrointestinálne príhody a nízke krvné doštičky. Účastníci, ktorí dostali CC-486, zaznamenali nízky počet bielych krviniek v 41% prípadov v porovnaní s 24% v skupine s placebom.
Zvyšovanie kvality života
Vedci taktiež hodnotili účinky CC-486 na kvalitu života a zistili, že príjemcovia lieku neuviedli žiadny negatívny vplyv.
"Naše objavy ukazujú, že CC-486 významne oneskoruje recidívu choroby, čím predlžuje prežitie a nemá vplyv na kvalitu života. Je to veľmi významný pokrok, pretože liek sa ľahko podáva a znamená, že dospelí s AML nemajú tráviť viac času v nemocnici, “uviedol v tlačovej správe autor štúdie Andrew Wei, PhD.
Andrew Wei, PhD
Droga sa ľahko podáva a znamená, že dospelí s AML nemusia tráviť viac času v nemocnici.
- Andrew Wei, PhDLee Greenberger, PhD, vedúci vedecký pracovník spoločnosti The Leukemia & Lymphoma Society, pre Verywell Health tvrdí, že priemerný vek pacienta s AML je 68 rokov. Mnoho z nich nemôže tolerovať agresívne liečebné opatrenia, ktoré sú úspešnejšie u pacientov do 55 rokov.
"Perorálny azacitidín je v práci už viac ako desať rokov," hovorí Greenberger pre Verywell. „Ak sa liek podáva orálne, expozícia sa časovo rozšíri a metabolizmus lieku sa líši od subkutánneho (injekcie) alebo intravenózneho podania azacitidínu.“
Pacienti môžu tiež užívať Onureg doma namiesto toho, aby ho dostali v nemocnici alebo v ambulancii, čo je ďalšia atraktívna vlastnosť.
Mladší pacienti môžu užívať Onureg, ale Greenberger navrhuje, aby najskôr preskúmali tradičnejšie opatrenia.
"Každý pacient s úplnou hematologickou odpoveďou môže pokračovať v udržiavacej liečbe, ale pacienti mladší ako 55 rokov by mali zvážiť transplantáciu kostnej drene, pretože nevieme, či bude perorálny azacitidín rovnako dobrý ako transplantácia kostnej drene," hovorí.
Zatiaľ čo Onureg ponúka nádej niektorým starším pacientom s AML, je potrebný ďalší výskum, hovorí Greenberger.
„Pacienti, ktorí podstúpili túto udržiavaciu liečbu, dostali v priemere 10 mesiacov prežitia bez relapsu v porovnaní s približne piatimi mesiacmi v skupine liečenej placebom,“ hovorí. „Zatiaľ čo perorálny azacitidín tiež zvýšil celkové prežitie o 10 mesiacov v porovnaní s placebom - skupina liečená po štyroch rokoch prežilo približne 20% pacientov s AML, bez ohľadu na liečbu. Preto orálny azacitidín predlžuje celkové prežitie, ale nie je to liečba. “
Celkovo táto štúdia priniesla cenné údaje v boji proti AML a iným rakovinám krvi.
"V tomto konkrétnom pokuse má koncept udržiavacej terapie blahodárne účinky na pacienta," hovorí Greenberger.
Greenberger tvrdí, že Spoločnosť pre leukémiu a lymfómy skúma použitie lieku Onureg pri liečbe difúzneho veľkého B-bunkového lymfómu (DLBCL), najbežnejšieho variantu non-Hodgkinovho lymfómu, a T-bunkového lymfómu.
