Posledné údaje naznačujú, že viac ľudí s COVID-19 by malo úžitok z monoklonálnych protilátok

skaman306 / Getty Images

Kľúčové jedlá

• Liečba monoklonálnymi protilátkami môže zabrániť hospitalizácii u pacientov s COVID-19 s rizikom závažného ochorenia - tento typ liečby sa však ťažko hľadal.
• Výskum nových výrobcov ukazuje, že dostupné liečby monoklonálnymi protilátkami sú ešte efektívnejšie, ako sa doteraz myslelo.
• Dôležitá je rýchlosť. Aby bol tento typ liečby efektívny, malo by sa s ním začať v priebehu niekoľkých dní od objavenia sa príznakov.

Zatiaľ čo použitie liečby COVID-19 monoklonálnymi protilátkami je dosť obmedzené, novo publikované údaje o dvoch typoch týchto liečebných postupov povzbudzujú odborníkov, aby aktualizovali svoje odporúčania.

Americká asociácia pre infekčné choroby (IDSA) v súčasnosti odporúča proti rutinnému používaniu monoklonálnych protilátok a Národný inštitút zdravia (NIH) uviedol, že nie je dostatok údajov na odporúčanie liečby alebo proti liečbe. Ale potom, čo dve spoločnosti, ktoré vyrábajú lieky, koncom januára vydali tlačové správy o nových štúdiách, usporiadal IDSA webinár pre lekárov, aby vyhodnotili nové údaje.

"Toto je rýchlo sa rozvíjajúci odbor," povedal účastníkom webináru MUDr. Rajesh Gandhi, profesor medicíny na Harvardskej lekárskej fakulte a špecialista na infekčné choroby.

Čo sú monoklonálne protilátky?

Monoklonálne protilátky (MAB) sú laboratórne vyrobené verzie protilátok, ktoré si telo vytvára prirodzene na boj proti napadajúcim patogénom, ako je SARS-COV-2, vírus, ktorý spôsobuje COVID-19.

V novembri 2020 Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) udelil povolenie na núdzové použitie (EUA) pre bamlanivimab, ktorý vyrobila Eli Lilly, a pre kombináciu casirivimabu a imdevimabu od spoločnosti Regeneron pre ne hospitalizovaných pacientov s miernym až stredne ťažkým COVID -19, ktorí sú vystavení vysokému riziku závažných chorôb z dôvodu iných zdravotných problémov. Povolenia boli založené na predbežných zisteniach, ktoré preukázali, že tieto lieky znižovali počet hospitalizácií súvisiacich s COVID-19 a návštevy pohotovosti.

EUA nie sú schváleniami liekov. Sú to autorizácie, ktoré možno udeliť iba počas mimoriadnych udalostí v oblasti verejného zdravia - napríklad COVID-19 -, ktoré na základe určitých testov umožňujú použitie určitých liekov. EUA nevyžadujú také úplné výsledky výskumu ako schválenia FDA.

Napriek novembrovým EUA sa liečba monoklonálnymi protilátkami príliš nepoužívala, jednak kvôli vlažnej podpore lekárskych organizácií, jednak kvôli tomu, že lieky je ťažké nájsť.

Čo je nové?

Tlačové správy, ktoré Regeneron a Eli Lilly zdieľali koncom januára - a ktoré neboli zverejnené externými vedcami, priniesli ešte povzbudivejšie výsledky ako štúdie predložené pre EUA.

Eli Lilly oznámila, že ich liečba znížila riziko hospitalizácií alebo úmrtia o 70% u novodiagnostikovaných pacientov s COVID-19, ktorí neboli hospitalizovaní. Vyskytlo sa desať úmrtí, ale boli to pacienti, ktorí dostávali placebo.

V tlačovej správe spoločnosti Regeneron sa uvádza, že u osôb v klinickom skúšaní, ktoré dostali monoklonálne protilátky Regeneron, bola menej pravdepodobná tvorba COVID-19 ako u ľudí užívajúcich placebo.

Nové údaje by mohli pomôcť zvýšiť záujem a prijatie okolitých monoklonálnych protilátok. Pretože už majú povolenie FDA, môžu byť pre pacientov prístupné (na lekársky predpis) aj mimo klinických štúdií.

Na webináre IDSA Gandhi uviedol, že je toho ešte veľa, čo zatiaľ nevieme, napríklad optimálne načasovanie liečby monoklonálnymi protilátkami a to, ako môžu varianty COVID-19 zmeniť účinnosť týchto liekov.

Príbeh pacienta

V novembri 2020 začala mať 86-ročná Zelda Rosenthal problémy s dýchaním. Priateľka, s ktorou strávila čas niekoľko dní predtým, ako mala pozitívny test na COVID-19. Rosenthalova dcéra zariadila rýchly test a technik im povedal o monoklonálnych protilátkach, ktoré len pred niekoľkými dňami dostali povolenie na núdzové použitie.

Rodina siahla po lekárovi Rosenthalovi po recept. V ten večer dostala infúziu v nemocnici Jackson Memorial Hospital v Miami na Floride. Nemocnica práve dostala svoje zásoby monoklonálnych protilátok.

Po liečbe sa Rosenthalov stav nezhoršil.

„Ak je to droga, ktorá pomohla, malo by sa ľahšie vypátrať,“ hovorí jej dcéra Verywellovi.

Kto by mal byť braný do úvahy pri liečbe monoklonálnymi protilátkami?

Základné kritériá oprávnenosti na liečbu monoklonálnymi protilátkami podľa nedávneho informačného listu American College of Emergency Physicians zahŕňajú:

• Pacient má pozitívny nález na COVID-19
• Pacient je vo veku od 12 rokov
• Pacient má vysoké riziko závažného ochorenia alebo hospitalizácie na základe rizikových faktorov, ako sú srdcové choroby, obezita a cukrovka
• Bolo to 10 dní alebo menej od začiatku príznakov COVID-19

Blokátory liečby

Aj keď je najnovší výskum účinnosti dostupných monoklonálnych protilátok dobrá vec, je stále dosť ťažké pokračovať v tejto liečebnej metóde.

Lieky, aspoň zatiaľ, sa môžu podávať iba ako intravenózne infúzie v nemocnici alebo na klinike. Niektoré nemocnice, ohromené starostlivosťou o pacientov s COVID-19, nedokázali ušetriť personál ani priestor na zriadenie kliník, hovorí Verywell Jason Gallagher, PharmD, klinický profesor na Farmaceutickej fakulte Temple University.

Ľudia, ktorí si myslia, že budú mať prospech z monoklonálnych protilátok, budú tiež potrebovať lekársky predpis. Podľa Briana Nyquista, MPH, výkonného riaditeľa asociácie National Infusion Center Association, musia byť pacienti a / alebo opatrovatelia proaktívni, aby si zaistili lekársky predpis:

• Ak máte pozitívny test na COVID-19, opýtajte sa na testovacom mieste, či majú lekára, ktorý vie predpísať lekársky predpis, čo môže byť rýchlejšie ako vyhľadanie lekára.
• Ak nie, obráťte sa na svojho lekára alebo sa opýtajte na testovacom mieste, či majú lekára, ktorý vás môže odkázať na konzultáciu ohľadom liečby monoklonálnymi protilátkami.
• Ak nemáte lekársky predpis, ale našli ste infúzne centrum, ktoré má lieky po ruke, opýtajte sa, či majú lekára, ktorý tieto lieky môže predpisovať. (Niektoré miesta na infúziu obsluhujú zdravotné sestry, ktoré sú infúzne zdatné, ale nemusia byť schopné napísať recept na liečbu.)

Čo to pre vás znamená

Ak máte príznaky COVID-19 alebo nedávny test, ktorý ukazuje, že ste pozitívny, opýtajte sa svojho lekára, či by ste mohli byť vhodní na liečbu monoklonálnymi protilátkami. Ak dostanete liečbu monoklonálnymi protilátkami, budete musieť počkať 90 dní, kým dostanete očkovaciu látku COVID-19. Je to preto, že protilátky z liečby môžu interferovať s protilátkovou odpoveďou vášho tela na vakcínu.