Použitie, vedľajšie účinky a interakcie lieku Erleada

Erleada (Apalutamid) je perorálna liečba, ktorá bola schválená v roku 2018 na liečbu rakoviny prostaty. Môžu ho používať muži s rakovinou prostaty, ktorá sa nerozšírila (nemetastázuje), ale ktorej rakovina sa zhoršuje iba pri bežnej hormonálnej liečbe - vtedy rýchlo stúpa hladina prostatického špecifického antigénu (PSA).

Liečba účinkuje tak, že blokuje androgény (napríklad testosterón), ktoré spôsobujú rast a šírenie týchto druhov rakoviny, ale odlišným spôsobom ako mnohé bežne používané hormonálne lieky.

V kombinácii s hormonálnou terapiou Erleada zlepšuje prežitie bez metastáz a zastavuje progresiu príznakov ochorenia v priemere o dva roky v porovnaní s liečbou samotnou hormonálnou liečbou. Môže to tiež zlepšiť prežitie, ale na potvrdenie sú potrebné ďalšie dlhodobé štúdie.

noipornpan / iStock Photo

Používa

Existujú tri základné indikácie alebo požiadavky, ktoré musí mať osoba, aby mohla byť Erleada použitá pri liečbe.

Oprávnenosť pre Erleadu

• Nemetastatický nádor
• Odolnosť voči hormonálnej liečbe
• Vysoké riziko vzniku metastatického karcinómu

Nádor sa nesmie rozšíriť mimo oblasť prostaty, čo znamená, že pri zobrazovacích štúdiách nie sú dôkazy o metastázach.

Tumor sa tiež musel stať rezistentným na štandardnú terapiu depriváciou androgénov (väčšina nádorov sa rezistuje). Medzi druhy liečby, ktorým nádory môžu odolávať, patria napríklad analógy hormónov uvoľňujúcich gonadotropíny (analóg GnRH), ako je Lupron (leuprolid), Trelstar alebo Triptodur (triptorelín), Zoladex (goserelín), Vantas alebo Supprelin (histrelín) alebo chirurgický zákrok (a bilaterálna orchiektómia).

Lekári používajú termín „odolný voči kastrácii“ na označenie nádorov, ktoré už na tieto terapie nereagujú.

Erleadu môžu navyše vyskúšať osoby s vysokým rizikom vzniku metastatického karcinómu. Nádory s dobou zdvojnásobenia PSA 10 mesiacov alebo menej s väčšou pravdepodobnosťou budú rásť a šíriť sa.

Aj keď zatiaľ nie je schválená FDA na toto použitie, môže byť Erleada prospešná aj pre metastatický karcinóm prostaty, ktorý sa stal rezistentným na konvenčné hormonálne liečby. V súčasnosti prebieha niekoľko klinických skúšok hodnotiacich toto použitie.

Opatrenia

Liek by sa mal používať opatrne u mužov, ktorí mali neurologické problémy, ako sú záchvaty, mozgové nádory, mozgové príhody alebo traumatické poranenia mozgu.

Existujú tiež niektoré nevyhnutné preventívne opatrenia, ktoré sa vzťahujú tak na muža, ktorý užíva Erleadu, ako aj na všetky partnerky, ktoré má, ak je alebo môže otehotnieť. Muži, ktorí majú tehotnú partnerku, budú musieť používať kondóm po celú dobu liečby a tri mesiace po ukončení liečby Erleadou.

Ak by partnerka mohla otehotnieť, mala by sa počas liečby a tri mesiace po ukončení liečby používať vysoko účinná antikoncepcia.

Erleada by sa nemala používať u žien a mohla by spôsobiť vrodené chyby u tehotných žien.

Ako to funguje

Erleada je typ antiandrogénnej terapie, ktorá sa označuje ako blokátor androgénových receptorov novej generácie. Androgény, ako je testosterón, spôsobujú rast rakoviny prostaty väzbou na androgénové receptory a stimuláciou rastu nádoru.

Erleada účinne blokuje signál, ktorý sa vysiela z receptora do jadra bunky, čo by spôsobilo jeho rozdelenie a rast. V porovnaní s iným liekom v tejto kategórii, Xtandi (enzalutamid), môže mať Erleada silnejšiu antiandrogénovú aktivitu a menšie riziko vzniku záchvatov.

V jednej štúdii s viac ako 1 200 mužmi, ktorí splnili vyššie uvedené kritériá liečby, bol priemerný čas pred rozšírením rakoviny 16,2 mesiaca u mužov liečených samotnou hormonálnou liečbou, ale 40,5 mesiaca u mužov liečených hormonálnou liečbou plus Erleada.

U mužov liečených hormonálnou terapiou Erleada plus bola o 72 percent nižšia pravdepodobnosť vzniku metastáz (do kostí, mäkkých tkanív alebo lymfatických uzlín mimo panvy) alebo dokonca úmrtia na súvisiace komplikácie v porovnaní s tými, ktorí neboli liečení Erleadou.

Erleada predovšetkým zlepšila mieru prežitia pacientov bez zníženia kvality života mužov, ktorí užívali tieto lieky.

Okrem menšieho množstva metastáz ich mali muži liečení Erleadou tiež menejpríznaky spojené s progresiou rakoviny ako u mužov neliečených týmto liekom. Aj po ukončení liečby liekom Erleada boli zjavné určité trvalé výhody.

Muži, u ktorých došlo k progresii rakoviny u Erleady a ktorí potom prešli na inú liečbu, prešli dlhšiu dobu pred progresiou rakoviny pri následnej liečbe ako muži, ktorí nedostávali Erleadu vôbec.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Erleada má potenciál spôsobovať vedľajšie účinky a komplikácie a môže interagovať s inými liekmi. Pri správnom použití však iba 10,6 percenta mužov (v porovnaní so 7 percentami mužov liečených placebom) malo dostatočne závažné vedľajšie účinky, ktoré vyžadovali vysadenie lieku.

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli častejšie u ľudí užívajúcich Erleadu ako u tých, ktorí užívali placebo, zahŕňali:

• Vyrážka
• Hypotyreóza
• Zlomeniny

Vyrážky sa však vyriešili u 81 percent ľudí do dvoch mesiacov od ich vzniku. Pokiaľ ide o hypotyreózu, vyskytlo sa to u 8,1 percenta ľudí používajúcich Erleadu oproti iba 2 percentám ľudí užívajúcich placebo.Zlomeniny alebo zlomeniny kostí sa vyskytli u 11,7 percenta ľudí používajúcich Erleadu oproti 6,5 percentám ľudí užívajúcich placebo.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u 10% alebo viac ľudí používajúcich Erleadu (ale často sa vyskytujú aj pri placebe), patria:

• Únava
• Hnačka
• Vysoký krvný tlak
• Nevoľnosť
• Strata váhy
• Bolesť kĺbov
• Návaly horúčavy
• Falls
• Znížená chuť do jedla
• Opuch členkov (periférny edém)

Používanie Erleady

Ak váš lekár odporučil Erleadu, je dôležité porozumieť potenciálnym prínosom aj možným rizikám liečby.

Dávkovanie

Erleada sa užíva vo forme tabliet na perorálne použitie (celkovo 240 mg) jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Mala by sa užívať každý deň v rovnakom čase.

Pred začatím

Je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom a lekárnikom o všetkých liekoch, ktoré užívate, ak budete používať Erleadu, aby ste skontrolovali možné liekové interakcie. Erleada je silným induktorom niektorých pečeňových enzýmov a má vysoký potenciál interakcie s mnohými rôznymi liekmi.

Kvôli zvýšenému riziku pádov a zlomenín by sa malo u ľudí hodnotiť riziko pádov a mali by si „zaistiť proti pádu“ svoj domov. Mali by ste si tiež uvedomiť, že máte akékoľvek príznaky osteoporózy, ktoré by zvyšovali riziko pádu.

Počas užívania Erleady

Je dôležité, ak užívate Erleadu, aby ste pamätali na určité rizikové faktory.

Ak sa vyskytnú záchvaty, liečba sa má okamžite ukončiť.

Erleada môže znížiť plodnosť. Muži by nemali byť darcami spermií počas liečby týmto liekom a najmenej tri mesiace po ukončení liečby.

Muži, ktorí majú partnerky, ktoré sú alebo by mohli otehotnieť, by mali počas celej liečby a najmenej tri mesiace po ukončení liečby používať kondómy.

Na kontrolu hypotyreózy je potrebné každé štyri mesiace testovať hladinu TSH.

Slovo od Verywell

Erleada (apalutamid) je novšia liečba rakoviny prostaty, ktorá môže významne znížiť riziko šírenia rakoviny prostaty alebo úmrtia u mužov, ktorých rakovina sa ešte nerozšírila, má vysoké riziko šírenia a stala sa rezistentnou na štandardnú hormonálnu liečbu. Našťastie sa zdá, že liečba je veľmi dobre tolerovaná a nezistilo sa, že by znižovala kvalitu života súčasne s tým, že zlepšovala prežívanie. Ako pri každom lieku, aj pri tomto lieku je potrebné si uvedomiť opatrnosť, potenciálne vedľajšie účinky a liekové interakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť.