Pedro Vilela / Stringer / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Hlavné diagnostické testy, ktoré detekujú vírus SARS-CoV-2, môžu mať extrémne vysokú mieru falošne negatívnych výsledkov.
- Štúdie ukazujú, že najlepším testovacím dňom je ôsmy deň infekcie.
- Okrem testov RT-PCR by sa na skríning COVID-19 mali použiť aj ďalšie diagnostické opatrenia.
Nová správa ukazuje, že jeden z piatich diagnostických testov COVID-19 prináša falošne negatívny výsledok, aj keď sa podáva v ideálnom čase. Výsledkom je, že vedci varujú pred použitím testov reverznej transkriptázy-polymerázovej reťazovej reakcie (RT-PCR) ako jediného zdroja diagnostiky počas pandémie. Testy RT-PCR sú najbežnejšie používané diagnostické testy na vírus SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje COVID-19.
Podľa správy Univerzity Johns Hopkins presnosť testov vrcholí na 80%. Zdá sa, že miera presnosti závisí od štádia infekcie, pričom najvyššie percento falošných negatívov sa uvádza v prvých štyroch dňoch infekcie, keď sú ľudia často bez príznakov. Ak dôjde k testovaniu na ôsmy deň infekcie - zvyčajne tri dni po objavení sa príznakov - výsledky sú presnejšie.
"Väčšina ľudí nevie, kedy presne sa vírusom nakazili, takže skutočnosť, že testovanie v nesprávny deň môže spôsobiť falošne negatívny výsledok, je značným problémom," hovorí Ayah Rashwan, DMD, detská zubná lekárka v New Yorku, ktorá zameraný na liečbu pacientov s COVID-19 na jednotke intenzívnej starostlivosti, hovorí Verywell. Rashwan nebol zapojený do správy Johna Hopkinsa. "To by mohlo viesť k superrozmetadlám, ktoré rýchlo šíria vírus a nevedomky ochorejú na svojich rodinných príslušníkov a priateľov."
Čo je to test RT-PCR?
Test RT-PCR je molekulárny test, ktorý detekuje stopy genetického materiálu patogénu - v tomto prípade genetického materiálu vírusu SARS-CoV-2. Falošne negatívny výsledok znamená neschopnosť RT-PCR testu zistiť vírus u osoby s aktívnou infekciou.
Testy zisťujú rôzne výsledky v rôzne dni
Na stanovenie presnosti testu výskumníci z Johns Hopkins vyhodnotili údaje zo siedmich predchádzajúcich štúdií, ktoré skúmali 1 330 vzoriek výterov z nosa odobratých od hospitalizovaných aj nehospitalizovaných pacientov. Vedci potom porovnali údaje z testov RT-PCR s anamnézou pacientov s expozíciou COVID-19 a nástupom príznakov.
Odtiaľ sa hodnotili falošne negatívne výsledky každý deň:
Po 8. dni vedci tvrdia, že pravdepodobnosť infekcie sa začína opäť zvyšovať.
Ostatné štúdie odrážajú toto zistenie. Jedna štúdia vedená pacientom zistila, že ľudia, ktorí boli testovaní na infekciu príliš neskoro, dostali negatívne výsledky napriek tomu, že vykazovali rovnaké dlhodobé príznaky ako tí, ktorí dostali pozitívne výsledky skôr vykonaným testovaním.
„Tieto údaje naznačujú, že na časovaní testovania skutočne záleží,“ hovorí veľmi dobre Hannah Wei, kvalitatívna výskumníčka, ktorá analyzovala tieto odpovede na prieskumy pacientov. „Ak vidíte, že príznaky sú podobné, ale deň testovania je čo i len o týždeň mimo , povedie to k tomu, že pacientom bude odmietnutá liečba, ktorú skutočne potrebujú. “
Čo to pre vás znamená
Ak si myslíte, že ste boli vystavení účinku COVID-19 alebo sa u vás vyskytujú príznaky, skúste sa podrobiť testom okolo ôsmeho dňa infekcie - alebo tretieho dňa príznakov - ak dokážete sledovať stav. Ak dostanete negatívny výsledok, ale máte príznaky, hrajte na istotu a izolujte sa, kým príznaky neustúpia.
Prečo testy RT-PCR nie sú vždy presné
Vedci z Johns Hopkins tvrdia, že jedným z dôvodov vysokého počtu falošne negatívnych výsledkov môže byť variabilita vylučovania vírusu, čo je rýchlosť, po ktorej vírus opustí vaše telo, keď sa už nemôže ďalej množiť.
Môžu za to aj chybné techniky odberu vzoriek, ktoré sa môžu stať, ak klinický lekár nevystrieka dostatočne hlboko na to, aby zhromaždil potrebné vzorky.
Niektoré testovacie súpravy obsahujú chybné reagencie - chemikálie použité pri testoch, ktoré pomáhajú detekovať SARS-CoV-2. Na tlačovej konferencii MD Nancy Messonnierová, riaditeľka Národného centra pre imunizáciu a respiračné choroby v Centrách pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC), vysvetlila, že testy nemusia vždy fungovať dobre v iných laboratóriách ako v laboratóriách CDC. , čo vedie k nepresným alebo nepresvedčivým výsledkom.
Aby sa tento problém obišiel, CDC prijíma ďalšie opatrenia na zabezpečenie vysoko kvalitnej výroby reagencií.
Ako nemocnice pracujú na prevencii falošných negatívov
Tieto falošne negatívne výsledky testov sa vyskytujú v laboratóriu aj v nemocnici.
Amira El Kholy, APRN, praktická sestra na JIS, ktorá pracuje vo viacerých nemocniciach po celom Miami na Floride, tvrdí, že jej nemocnice sa nespoliehajú iba na jeden výsledok testu; administrujú tri rôzne testy u pacientov, u ktorých sa vyskytli príznaky COVID-19:
- Rýchly test spoločnosti Abbott: Zobrazí výsledky za niekoľko hodín
- Test RT-PCR: Spracovanie trvá asi tri dni
- Krvný test na protilátky: Pomáha určiť, či má pacient aktívnu infekciu alebo či už mal aktívnu infekciu
Podľa El Kholyho sú rýchle testy spoločnosti Abbott mimoriadne chybné, takže ak pacient zjavne vykazuje príznaky COVID-19, bude ich držať v izolácii, kým sa neobnovia výsledky RT-PCR. Ak sa tieto výsledky vrátia negatívne, ale klinici sa domnievajú, že pacient ochorel na vírus SARS-CoV-2, vykonajú testy RT-PCR v priemere ešte trikrát, aby dosiahli pozitívny výsledok.
"Ak je pacient pozitívny, vieme ho určite izolovať." Ak sú negatívne, stále ich izolujeme a čakáme na ďalšie potvrdenie ich výsledkov, "hovorí El Kholy Verywellovi.„ Je dôležité izolovať pacienta, ak má napriek negatívnemu výsledku testu príznaky, ktoré sú v súlade s COVID-19. "
Ostatné diagnostické nástroje
Autori správy Johns Hopkins nie sú jedinými vedcami, ktorí zdôrazňujú, že na doplnenie testov RT ‐ PCR by sa mali použiť rôzne diagnostické opatrenia. Vedci z čínskeho Wu-chanu napríklad navrhujú použitie CT snímok na diagnostiku COVID-19, ako aj na sledovanie pokroku pacienta.
Podľa El Kholyho by boli krvné testy, ktoré kontrolujú prítomnosť zápalu - vrátane C-reaktívneho proteínu, kreatínfosfokinázy, D-diméru a laktátdehydrogenázy -, užitočným a jednoduchým doplnkom diagnostického procesu.
Iní odborníci odporúčajú skôr odobrať vzorky z dolných dýchacích ciest pacienta, než aby sa spoliehali iba na vzorky horných dýchacích ciest, ktoré sa zvyčajne používajú pri testoch RT-PCR.
"Napriek týmto zisteniam stále podporujeme použitie testov RT-PCR, pretože sú dôležité pre testovanie, sledovanie a obmedzenie rýchlosti COVID-19," hovorí Rashwan. "Je len dôležité uvedomiť si ich obmedzenia a využiť ďalšie diagnostické opatrenia."
