Liečba HIV je tradične komplikovaná, pretože na úplné potlačenie vírusu je potrebných viac antiretrovírusových liekov. Liečba zvyčajne zahŕňala tri alebo viac liekov z najmenej dvoch rôznych tried, z ktorých každá mala odlišné mechanizmy účinku a polčasy rozpadu (rýchlosť vylučovania lieku z tela).
V minulosti to predstavovalo vážne problémy, pretože staršie lieky ako Crixivan (indinavir) vyžadovali tri tablety každých osem hodín, zatiaľ čo iné lieky ako Zerit (stavudín) a Epivir (lamivudín) vyžadovali dávkovanie každých 12 hodín. Pri takejto liečbe budete musieť užiť dávku štyrikrát až päťkrát denne,každý deňna dosiahnutie vírusovej supresie.
Bruce Forster / Fotografova voľba / Getty ImagesDnes sú tieto obavy do značnej miery prekonané, pretože zlepšená farmakokinetika predĺžila polčas rozpadu mnohých liekov a umožnila ich užívanie jedenkrát denne bez rizika toxicity. Dnes existujú dokonca aj terapie, ktoré na dosiahnutie rovnakého trvalého supresívneho účinku vyžadujú iba dve namiesto tradičných troch liekov.
Okrem toho sa čoraz viac antiretrovirotík pripravuje do kombinovaných tabliet, ktoré znížili záťaž tabletkami na iba jednu tabletu denne. Je zrejmé, že užívaním menšieho množstva tabliet sa zvládanie HIV stáva oveľa ľahším a menej ovplyvňujúcim váš život a pohodu.
Výhody však presahujú rámec jednoduchého použitia.
Kombinované tablety s fixnou dávkou
V súčasnosti existuje viac ako 25 rôznych antiretrovírusových liekov schválených americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Mnoho z týchto jednotlivých látok bolo formulovaných do kombinovaných tabliet s fixnou dávkou (FDC), ktoré sa používajú buď samotné alebo s inými antiretrovírusovými liekmi.
Z 22 tabliet FDC schválených FDA môže byť 13 použitých samostatne ako kompletná terapia raz denne:
- Atripla (efavirenz + emtricitabín + tenofovir DF)
- Biktarvy (bictegravir + emtricitabín + tenofovir AF)
- Complera (emtricitabín + rilpivirín + tenofovir DF)
- Delstrigo (doravirín + lamivudín + tenofovir DF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudín)
- Genvoya (kobicistat + elvitegravir + emtricitabín + tenofovir AF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirín)
- Odefsey (emtricitabín + rilpivrín + tenofovir AF)
- Stribild (kobicistat + elvitegravir + emtricitabín + tenofovir DF)
- Symfi (efavirenz + lamivudín + tenofovir DF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudín + tenofovir DF)
- Symtuza (kobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakavir + dolutegravir + lamivudín)
Pill Burden and Adherence
Prvou hlavnou výhodou režimu užívania jednej tablety raz denne je ľahké použitie. Jednoducho si dáte jednu tabletku ráno (alebo niekedy pred spaním) a je to na deň.
To výrazne zlepšuje dodržiavanie liečby (prax pravidelného užívania liekov). To zase znižuje riziko rezistencie na lieky zabezpečením toho, aby koncentrácia liekov vo vašom tele zostala na konštantnej terapeutickej úrovni.
Udržiavaním konštantnej koncentrácie je vírus potlačený na nedetegovateľnú hladinu a kmene rezistentné na lieky sú menej schopné „uniknúť“ a množiť sa. Na dosiahnutie tohto cieľa väčšina odborníkov odporúča viac ako 95% dodržiavanie (alebo zhruba jednu vynechanú dávku mesačne).
To predstavuje vážne znepokojenie pre zdravotnícke orgány, pretože zhruba jeden z troch ľudí liečených antiretrovírusovou liečbou v Spojených štátoch nie je schopný dosiahnuť nezistiteľnú vírusovú záťaž, vyplýva zo štatistík ministerstva zdravotníctva a ľudských služieb.
Štúdie ukázali, že znížením dennej záťaže tabletkami na jednu tabletu denne sa miera adhézie môže významne zvýšiť spolu s mierou vírusovej supresie.
Podľa štúdie Britského Kolumbijského centra excelentnosti v HIV / AIDS z roku 2018 sa pridaním iba jednej tablety k dennému antiretrovírusovému režimu zníži pravdepodobnosť optimálneho dodržiavania o 13%. Naopak možnosť s jednou tabletkou zvyšuje šance na optimálne dodržiavanie o 36% v porovnaní s režimami s viacerými tabletkami.
Pilulková záťaž a hospitalizácia
Okrem otázky rezistencie na lieky sa zdá, že užívanie jednej tablety denne zlepšuje celkové zdravie ľudí žijúcich s HIV.
Štúdia z University of South Carolina z roku 2016 skúmala vzťah medzi záťažou antiretrovírusovými tabletkami a mierou hospitalizácií u 2 174 príjemcov lieku Medicaid v Južnej Karolíne v rokoch 2006 až 2013. Celkovo bolo v režime s jednou tabletkou 580 ľudí, zatiaľ čo 1 594 bolo predpísaných. režim viacerých tabliet zahŕňajúci dva alebo viac liekov.
Podľa vedcov mali ľudia v režime s jednou tabletkou vyššiu mieru úplnej vírusovej supresie (64,5% oproti 49,5%) a zaznamenali o 29% menej hospitalizácií v porovnaní s pacientmi v režime s viacerými tabletkami.
Podobná štúdia z University of North Carolina, Chapel Hill z roku 2013, dospela k záveru, že vysoká záťaž tabletkami súvisí so zvýšeným výskytom chorôb nesúvisiacich s HIV u ľudí s HIV. (V súčasnosti sú choroby, ktoré nesúvisia s HIV, ako sú rakovina a srdcové choroby, hlavnými príčinami úmrtia ľudí žijúcich s HIV v rozvinutom svete.)
Podľa výskumu vysoké denné zaťaženie tabletkami zvyšuje riziko hypertenzie a vysokého cholesterolu o 42%, respektíve 32%. Oboje súvisí so zvýšeným rizikom ochorenia koronárnych artérií, ktorých stav je o 61% častejší. u ľudí s HIV ako u bežnej populácie.
Obmedzenia použitia
Akokoľvek atraktívna sa môže zdať možnosť dennej pilulky, nie každý je kandidát. Existuje niekoľko faktorov, ktoré môžu obmedziť ich použitie, bez ohľadu na to, či sa práve liečite na HIV alebo meníte liečbu. Tie obsahujú:
- Rezistencia na lieky: Pred začatím novej liečby podstúpite testovanie genetickej rezistencie, aby ste zistili, na ktoré lieky ste rezistentní. Aj keď ste novo infikovaní, je možné získať rezistentnú mutáciu, ktorá obmedzuje počet liekov, na ktoré ste citliví.
- Kontraindikácie týkajúce sa liekov: Niektoré predchádzajúce zdravotné podmienky môžu diskvalifikovať niektoré lieky, vrátane užívania tenofoviru u ľudí so závažným ochorením obličiek alebo použitia efavirenzu u ľudí so závažnými psychiatrickými stavmi.
- Precitlivenosť na lieky: S abakavirom sa vykonáva genetické vyšetrenie, aby sa zabezpečilo, že nemáte mutáciu HLA-B * 5701, ktorá predpovedá pravdepodobnosť závažnej a potenciálne život ohrozujúcej reakcie z precitlivenosti na lieky.
- Znášanlivosť voči drogám: Niektorí ľudia budú tolerovať určité lieky lepšie ako iní. Ak sú vedľajšie účinky závažné alebo netolerovateľné, bude pravdepodobne potrebné vysadenie lieku.
Napriek týmto obmedzeniam rastúci počet liekov FDC znamená, že novo liečení ľudia skôr ako nenájdu alternatívu, ktorá by fungovala raz denne.
Ďalším obmedzujúcim faktorom sú náklady. Mnoho antiretrovirotík typu „všetko v jednom“ je umiestnených na vysokej úrovni v zložení liekov na poistenie, čo si vyžaduje vyššie náklady na spoločnú platbu alebo spoluúčasť. Aj keď sú k dispozícii asistenčné programy výrobcu, pomoc nemusí stále stačiť na to, aby bol liek dostupný pre nepoistených alebo nepoistených.
Z 13 liekov typu FDC typu všetko v jednom schválených FDA je v generickej forme k dispozícii iba liek Atripla. Ďalším liekom, ktorého platnosť patentu má vypršať, je liek Triumeq v roku 2027.
Pokrok v liečbe
V januári 2021 sa samotná koncepcia antiretrovírusovej liečby dostala do uší so schválením prvejraz mesačneterapia nazývaná Cabenuva. Bolo preukázané, že Cabenuva poskytuje injekciu - jednou dávkou lieku rilpivirínom a jednou dávkou nového inhibítora integrázy kabotegraviru -, že poskytuje rovnakú úroveň vírusovej kontroly ako tradičná antiretrovírusová terapia jedenkrát denne.
Náklady na liečbu môžu byť prekážkou, pretože priemerná mesačná veľkoobchodná cena lieku Cabenuva je 4 754 dolárov. Navyše nie je jasné, či ho zdravotné poisťovne pridajú do svojich liekových receptúr a za akých podmienok.
Nie je tiež jasné, či je chodenie na injekciu do ordinácie lekára každý mesiac nevyhnutne pohodlnejšie ako užívanie tabletiek každý deň doma.
Aj napriek tomu môže Cabenuva lepšie zabezpečiť dodržiavanie pravidiel u ľudí, ktorí to nemôžu robiť sami, a zároveň lekárom poskytnúť prostriedky na sledovanie dodržiavania a v prípade potreby zasiahnuť.
Slovo od Verywell
Tak atraktívne, ako znie možnosť pilulky jedenkrát denne, nemeňte liečbu jednoducho kvôli zmene. Ak ste schopní udržať nezistiteľnú vírusovú záťaž na svoju súčasnú liečbu, môže byť lepšie zostať v kurze.
Ak naopak bojujete s dodržiavaním (môže sa to stať, ak máte nepravidelný pracovný čas), opýtajte sa svojho lekára, či je pre vás vhodná voľba jednej pilulky. Čokoľvek, čo vám uľahčí užívanie liekov, pravdepodobne zvýši ich účinnosť a trvanlivosť.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
