-drugs.jpg)
Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Over-the-counter (OTC) lieky sú obrovským obchodom pre farmaceutický priemysel v Spojených štátoch a zodpovedajú za hrubé príjmy viac ako 35 miliárd dolárov v roku 2018. Napriek tomu, že majú OTC lieky nižšie jednotkové náklady, často prekonávajú lieky na predpis v podmienky ročného predaja.
Medzi voľnopredajné lieky patria tie, ktoré si môžete kúpiť v drogérii, obchode s potravinami alebo v obchode s potravinami, ako aj tie, ktoré vydáva lekár bez lekárskeho predpisu.
Medzi voľne predajné lieky nepatria doplnky výživy, ako sú vitamíny, bylinné prípravky a „nutriceutiká“, ktoré všetky voľne reguluje americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Predpisy OTC
OTC lieky sú tie, ktoré FDA považuje za bezpečné na použitie bez potreby dohľadu lekára. To neznamená, že lieky nie sú znepokojujúce alebo vhodné pre všetky skupiny. Definícia OTC lieku je často nedefinovaná a sporná, pričom obhajcovia striedavo požadujú, aby sa niektoré lieky predávali bez lekárskeho predpisu a iné boli stiahnuté z regálov drogérie ako nebezpečné pre OTC použitie.
Je to čiastočne spôsobené spôsobom, akým sú v USA regulované OTC lieky. Ak sa zavedie nový liek s jedinečnou molekulou alebo mechanizmom účinku, FDA bude vyžadovať, aby výrobca predložil novú žiadosť o liek (NDA) predtým, ako sa bude môcť predávať medzištátne.
Na druhej strane, ak je liek iba novou značkou bežne používaného lieku alebo liečiva vyrobeného z bežne používaných prísad, môže byť vyňatý z nariadenia NDA a môže sa mu povoliť vstup na trh pod „všeobecne považovaným za bezpečný a efektívny“. (GRAS / E) klasifikácia.
Ostatné lieky sú „chránené dedom“ podľa ustanovení Federálneho zákona o potravinách, drogách a kozmetike, aj keď FDA ich použitie oficiálne neuznáva ani neschvaľuje. Jedným z príkladov je uhoľný decht, ktorý sa používa na liečbu psoriázy.
Lieky, ktoré sú dostupné v obchode
Mätúce sú klasifikácie FDA, keď určité OTC lieky podliehajú obmedzeniam. Príklady zahŕňajú ľudský (nie analógový) inzulín, núdzové antikoncepčné prostriedky a pseudoefedrín.
Obmedzené OTC produkty sa bežne označujú ako „over-the-counter“ lieky (BTC), čo je klasifikácia, ktorú prvýkrát schválil americký Kongres v roku 1984, keď sa regulačné orgány rozhodli povoliť predaj ibuprofénu cez pult.
Aj keď na kúpu BTC lieku nepotrebujete lekársky predpis, budete si ho musieť vyžiadať od lekárnika a v niektorých prípadoch registrovať a nahlásiť predaj štátnemu regulátorovi.
Dôvody obmedzení sú rôzne. Napríklad bolo zavedené obmedzenie pseudoefedrínu, aby sa zabránilo jeho premene na pouličný liek kryštalický metamfetamín. Jednokroková pohotovostná antikoncepcia Plan B bola naopak obmedzená, pretože si ju spotrebitelia zamieňali za potratovú tabletku.
Ostatné obmedzenia sú oveľa menej jasné, čiastočne preto, že jednotlivé štáty môžu zaviesť vlastné obmedzenia týkajúce sa predaja OTC liekov schválených FDA. Napríklad Oregon prijal zákony vyžadujúce predpis na akékoľvek množstvo pseudoefedrínu, zatiaľ čo iné štáty zaviedli obmedzenia predaja striekačiek, kodeínu a ďalších OTC produktov.
Najpredávanejšie OTC lieky
Podľa neziskovej asociácie na ochranu spotrebiteľa pri ochrane spotrebiteľa vo Washingtone boli najpredávanejšie kategórie OTC liekov v roku 2018:
Slovo od Verywell
Pretože OTC lieky sa predávajú rovnakým spôsobom ako mydlo, vitamíny a obväzy, mnoho ľudí ich považuje za v zásade bezpečné. Je zrejmé, že ide o chybu. Akýkoľvek liek môže spôsobiť škodu, ak sa zneužije. Ako základné pravidlo nezabudnite, že aj ten najznámejší OTC produkt:
- Má potenciál na nadmerné použitie a predávkovanie
- Môže interagovať s inými drogami vrátane alkoholu
- Môže to narušiť účinnosť iných liekov, ktoré užívate
- U niektorých môže spôsobiť alergiu
- Nemusí byť vhodné pre deti, tehotné ženy, ľudí s problémami s pečeňou alebo obličkami
V skutočnosti môže byť riziko minimálne až nulové. Napriek tomu je dôležité prečítať si štítok produktu pred použitím OTC produktu a poradiť sa so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane doplnkov výživy a rekreačných liekov.
Ak neporozumiete štítku s výrobkom, obráťte sa na svojho lekárnika. Na to je tu lekárnik.
