Čo treba vedieť o Qvar Redihaler (Beclometazón)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (beklometazóndipropionát) je inhalačný kortikosteroid (ICS) používaný na dlhodobú kontrolu príznakov astmy u dospelých a detí vo veku od 4 rokov. Pri použití dvakrát denne dodáva Qvar lieky priamo do pľúc. Aj keď je bezpečný a účinný pri liečbe pretrvávajúcich príznakov astmy, nie je určený na akútne epizódy.

Spoločnosť Qvar Redihaler nahradila pôvodný inhalátor Qvar na astmu v roku 2017. V súčasnosti neexistujú žiadne generické verzie lieku Qvar Redihandler. Bude to pravdepodobne trvať mnoho rokov, kým vyprší exkluzivita patentov.

Používa

Qvar patrí do triedy liekov nazývaných kortikosteroidy (steroidy), ktoré zmierňujú imunitnú odpoveď a pomáhajú zmierňovať zápaly. Používa sa, keď krátkodobo pôsobiaci záchranný inhalátor, ako je albuterol, nedokáže zvládnuť príznaky astmy a je potrebné ho používať viac ako dvakrát týždenne.

Qvar sa ponúka v nízkodávkových a vysokých dávkach na liečbu ľahkej, stredne ťažkej a ťažkej astmy. Pri nepretržitom používaní môže Qvar pomôcť tlmiť hyperreaktivitu dýchacích ciest, takže je menej pravdepodobné, že pľúca budú reagovať na spúšťač astmy.

Tento ICS sa zvyčajne používa v kombinácii s dlhodobo pôsobiacim beta-agonistom (LABA), ako je Serevent (salmeterol), aby sa zabezpečila dlhodobá kontrola príznakov astmy.

V minulosti sa inhalované steroidy používali pred pridaním LABA do liečebného plánu. Globálna iniciatíva pre astmu dnes odporúča kombinované použitie ICS a LABA, keď je indikovaná liečba.

Okrem Qvaru existuje ďalších šesť inhalačných kortikosteroidov schválených na liečbu astmy:

• Aerobid (flunizolid)
• Alvesco (ciklezonid)
• Asmanex (mometazónfuroát)
• Azmacort (triamcinolónacetonid)
• Flovent (flutikazónpropionát)
• Pulmicort (budezonid)

Existujú aj dva kombinované inhalátory, ktoré obsahujú steroid a LABA: Advair (flutikazón / salmeterol) a Symbicort (budesonid / formoterol).

Použitie mimo označenia

Qvar sa niekedy používa off-label na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). Rovnako ako astma, aj CHOCHP sa klasifikuje ako obštrukčná porucha dýchania, hoci astma sa považuje za reverzibilnú, zatiaľ čo CHOCHP nie.

Existuje čoraz viac dôkazov o tom, že inhalované steroidy ako Qvar môžu byť prospešné pri liečbe prvej línie astmy u detí (čiastočne na zmiernenie zápalu, ktorý môže spôsobiť dlhodobé poškodenie vyvíjajúcich sa pľúc). V súčasnosti však neexistujú žiadne oficiálne pokyny, ktoré by takéto postupy potvrdzovali.

Pred prijatím

Qvar sa nepoužíva pri liečbe prvej línie ľahkej astmy; záchranné inhalátory sú. Do liečebného plánu sa zavádza až vtedy, keď nie je možné dosiahnuť kontrolu pomocou možností prvej voľby.

Rozhodnutie začať je založené na klinickom úsudku. Testy pľúcnych funkcií (PFT) používané na diagnostiku astmy hrajú menšiu úlohu pri rozhodovaní o frekvencii a závažnosti akútnych príznakov.

Preventívne opatrenia a úvahy

Jedinou absolútnou kontraindikáciou pre použitie Qvaru je známa alergia na beklometazón alebo na ktorúkoľvek inú zložku produktu.

Existujú však ďalšie podmienky, za ktorých môže použitie Qvaru predstavovať riziká, ktoré by sa mali brať do úvahy:

• Poruchy oka: Dlhodobé užívanie kortikosteroidov môže zvýšiť riziko glaukómu a katarakty. Pri predpisovaní Qvaru ľuďom s už existujúcimi problémami so zrakom by sa mal použiť klinický úsudok.
• Osteopénia: Dlhodobé užívanie kortikosteroidov môže zvýšiť riziko osteopénie (úbytku kostnej hmoty). Pri predpisovaní Qvaru u ľudí s osteoporózou je potrebné postupovať opatrne. Mali by sa tiež sledovať malé deti, pretože Qvar môže spôsobiť zhoršený rast, aj keď mierne.
• Detské infekcie: Pretože kortikosteroidy potláčajú imunitný systém, Qvar sa má používať opatrne u detí, ktoré ešte neboli imunizované proti ovčím kiahňam alebo osýpkam.
• Tuberkulóza: Možno bude potrebné vyhnúť sa užívaniu Qvar u ľudí s aktívnou tuberkulózou a používať ich opatrne u ľudí s inými aktívnymi plesňovými, bakteriálnymi, parazitárnymi alebo vírusovými infekciami.
• Užívanie perorálnych steroidov: Je možné, že sa Qvar bude musieť vyhnúť niekoľko mesiacov po vysadení systémových steroidov, ako je prednison. Je to preto, že systémové steroidy potláčajú triádu orgánov nazývaných os HPA, ktoré regulujú mnoho funkcií tela. Ak sa Qvar zavedie príliš rýchlo, môže to spomaliť zotavenie osi HPA a zvýšiť riziko potenciálne život ohrozujúcej nadobličkovej krízy. .
• Imunosupresia: Pretože Qvar potláča imunitný systém, mali by sa s opatrnosťou používať u ľudí s pokročilou alebo neliečenou infekciou HIV, u ľudí podstupujúcich chemoterapiu rakoviny alebo u príjemcov transplantovaných orgánov, ktorí sa ako prevencia odmietnutia orgánu spoliehajú na celoživotné imunosupresívne lieky. Je to však kontraindikované, ak je imunitný systém človekavážneohrozený.

Qvar je liek kategórie gravidity C, čo znamená, že v štúdiách na zvieratách sa pozoroval potenciál poškodenia plodu, avšak u ľudí nie sú k dispozícii dobre kontrolované štúdie. Pri drogách kategórie C sa riziko poškodenia považuje za nízke, ale nemožno ho vylúčiť.

Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Qvar, aby ste úplne pochopili výhody a riziká.

Dávkovanie

Qvar Redihaler je dostupný v 40 mikrogramoch (mcg) a 80 mcg inhalátoroch s odmeranými dávkami (MDI). Každá 10,6 gramová (g) nádobka obsahuje 120 dávok.

Spravidla by sa mala vždy používať najnižšia dávka, ktorá je schopná dosiahnuť kontrolu nad príznakmi astmy, tak, ako to predpísal lekár. Ak počiatočná dávka poskytuje menej ako dostatočnú kontrolu, dávka sa môže postupne zvyšovať v ich smere.

Aby bol liek Qvar účinný, je potrebné ho užívať dvakrát denne každý deň, bez ohľadu na to, či máte príznaky.

Odporúčané dávkovanie Qvar sa líši podľa veku:

• Dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov: Začnite s dávkou od 40 mikrogramov do 80 mikrogramov dvakrát denne, s odstupom približne 12 hodín. Ak sa príznaky nezlepšia do dvoch týždňov, dávka sa môže zvýšiť až na maximálnu dávku 320 mcg dvakrát denne.
• Deti od 4 do 11 rokov: Začnite s dávkou 40 mcg dvakrát denne, s odstupom približne 12 hodín. Ak sa príznaky nezlepšia do dvoch týždňov, zvýšte ich na 80 mcg dvakrát denne. Nikdy nepoužívajte viac ako 80 mcg dvakrát denne.

Úpravy

Ľudia, ktorí majú miernu perzistujúcu astmu, možno nebudú musieť používať inhalovaný kortikosteroid každý deň, podľa aktualizovaných pokynov pre astmu vydaných Národnými inštitútmi zdravia (NIH) v decembri 2020. Odporúčania pre použitie ICS ponúkajú dva prístupy: denne ICS ako kontrolná medikácia plus krátkodobo pôsobiaci beta agonista (SABA) ako záchranný zásah alebo prerušované použitie, ktoré NIH definuje ako „dočasné použitie ICS ako odpoveď na zhoršenie astmy u jedinca s astmou, ktorý neužíva Liečba radiča ICS pravidelne. “

To znamená, že v prípade astmatického záchvatu by sa použila SABA nasledovaná ICS. Táto stratégia je vhodná pre ľudí vo veku 12 rokov a viac a mala by sa uplatňovať iba pod vedením lekára. Bez konzultácie so svojím lekárom nemeňte spôsob používania ovládacieho inhalátora.

Ľudia, ktorí prechádzajú z iného inhalačného steroidu na Qvar, môžu potrebovať vyššiu začiatočnú dávku ako tí, ktorí užívajú Qvar prvýkrát. Váš lekár odporučí príslušnú dávku na základe vašej histórie liečby a aktuálnych príznakov.

Ako užívať a uchovávať

Qvar Redihaler má oproti aerosólovým inhalátorom, ktoré používajú hnaciu látku s obsahom fluóralkánu (HFA), niekoľko výhod a oproti tradičným MDI, ktoré používajú hnaciu látku s obsahom chlórofluorokarbónu (CFC).

Ako inhalátor s odmeriavanou dávkou ovládaný dychom nevyžaduje Qvar naplnenie ani koordináciu dychu. Nemusíte pretrepávať nádobku a nie je potrebné stlačiť žiadne tlačidlo na dodanie lieku. Medzikus nie je potrebný a nemal by sa používať.

Jednoduché použitie tohto patentovaného dizajnu je v skutočnosti to, čo viedlo k zavedeniu Qvar Redihaler ako náhrady za pôvodný inhalátor Qvar. Oba produkty používali rovnaké účinné látky v rovnakých množstvách - zmenil sa iba spôsob podávania.

Pomocou Qvar Redihaler sa dávka presne meria zakaždým, keď otvoríte a zatvoríte sklopný kryt náustku. Každým kliknutím na kryt zobrazí počítadlo dávky počet zostávajúcich dávok.

Ak chcete použiť Qvar Redihaler:

1. Držte nádobku vo zvislej polohe a otvorte kryt výklopného náustku. Nepretrepávajte nádobu, pretože by to mohlo ovplyvniť dávku.
2. Úplne vydýchnite, aby ste vyprázdnili pľúca.
3. Vložte náustok do úst a zatvorte pery, aby sa vytvorila pečať.
4. Plne sa nadýchnite.
5. Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite.
6. Kliknutím na zatvorený kryt náustku odmeriate ďalšiu dávku. Opakujte kroky 2 až 5.
7. Ak je potrebné náustok vyčistiť, jemne ho utrite utierkou alebo handričkou.
8. Po dokončení kliknite na náustok úplne zatvorený.
9. Vypláchnite si ústa vodou, aby ste odstránili všetky zvyšky lieku.

Qvar sa najlepšie uchováva pri 77 ° F, ale je všeobecne stabilný pri teplotách medzi 59 a 86 ° F.

Zariadenie je pod tlakom, preto ho neprepichujte, nespaľujte a nevystavujte teplotám nad 120 stupňov F.

Nádobku neumývajte ani neponárajte do vody, pretože by to mohlo spôsobiť priesak.

Nikdy nepoužívajte Qvar po dátume exspirácie. Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich miláčikov.

Vedľajšie účinky

Aj keď je Qvar všeobecne dobre znášaný, s jeho používaním súvisí niekoľko vedľajších účinkov. Väčšina z nich je porovnateľná s tou, ktorú by ste zažili s inými inhalovanými steroidmi, a zvyčajne časom klesnú.

Ak vedľajšie účinky pretrvávajú alebo sa zhoršujú, povedzte to svojmu lekárovi.

Bežné

Najbežnejšie vedľajšie účinky Qvar Redihaler sú:

• Bolesť hlavy
• Podráždenie hrdla
• Nádcha
• Kýchanie
• Príznaky podobné nachladnutiu
• Zápal dutín
• Infekcia horných dýchacích ciest
• Orálna kandidóza (afty)
• Zvracanie

Riziko drozdov sa zvyšuje, ak si po použití Qvaru neumývate ústa. Ak sa u vás vyskytne drozd, možno budete musieť liek dočasne zastaviť, kým sa infekcia neodstráni. Z tohto alebo z iného dôvodu neprestaňte užívať Qvar alebo upravujte dávkovanie bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom.

Ťažké

Menej často je známe, že Qvar spôsobuje závažné vedľajšie účinky vrátane problémov s dýchaním, alergií a dysfunkcie nadobličiek. Medzi udalosti vyžadujúce okamžitú lekársku pomoc:

• Paradoxný bronchospazmus je neočakávaná reakcia na inhalovaný kortikosteroid, pri ktorej sa bronchokonstrikcia (zúženie dýchacích ciest) skôr zvyšuje ako znižuje. Ak k tomu dôjde, takmer vždy ide o lekársku pohotovosť.
• Anafylaxia je závažná alergia na celé telo, ktorá sa môže vyskytnúť v priebehu niekoľkých minút alebo hodín po užití Qvaru. Ak sa anafylaxia nelieči, môže viesť k šoku, kóme, zlyhaniu srdca alebo dýchania a smrti.
• Kríza nadobličiek nastáva, keď nadobličky nedokážu produkovať dostatok kortizolu na reguláciu funkcií tela. Aj keď adrenálna insuficiencia (AI) nie je medzi užívateľmi inhalovaných steroidov neobvyklá - a môže postihnúť až 9,3% detí) - môže klesnúť veľmi vážne, ak kortizol klesne príliš nízko, čo môže viesť k šoku a možnému úmrtiu.

• Ťažké dýchanie
• Lapanie po dychu
• Pípanie pri nádychu a výdychu
• Trvalý kašeľ
• Bolesť v hrudi
• Točenie hlavy
• Neschopnosť rozprávať
• Neschopnosť zmierniť príznaky pomocou záchranného inhalátora

• Žihľavka alebo vyrážka
• Rýchly tlkot srdca
• Závraty alebo točenie hlavy
• Zmätok
• Mdloby
• Lapanie po dychu
• Sipot
• Opuch tváre, úst alebo hrdla

• Bolesť brucha alebo bokov
• Závraty alebo točenie hlavy
• Únava
• Bolesť hlavy
• Vysoká horúčka
• Strata chuti do jedla
• Nevoľnosť a zvracanie
• Zmätok
• Bohaté potenie na tvári alebo dlaniach
• Rýchla srdcová frekvencia
• Rýchle dýchanie

Varovania a interakcie

Pretože sa Qvar podáva inhalačne, je menej pravdepodobné, že spôsobí rovnaké druhy liekových interakcií ako perorálne alebo injekčne podávané steroidy. Výrobca nezistil žiadne pozoruhodné interakcie z predobchodného prieskumu.

Pretože Qvar má imunosupresívne účinky, môže zosilňovať účinky imunosupresívnych liekov používaných na chemoterapiu, príjemcov transplantovaných orgánov a na ďalšie zdravotné ťažkosti. Medzi ne patria:

• Aldesleukín
• Azasan (azatioprin)
• Cisplatina
• Cyklosporín
• Simulect (basiliximab)
• Taxol (paklitaxel)
• Zinbryta (daklizumab)

Ak podstupujete chemoterapiu, liečbu HIV alebo akékoľvek iné imunosupresívne lieky, informujte predpisujúceho lekára, aby ste mohli byť sledovaní kvôli možným vedľajším účinkom. To môže zahŕňať bežné krvné testy bežne používané na sledovanie imunitných funkcií u potlačených osôb.

Ak sa chcete vyhnúť interakcii s liekmi, informujte svojho lekára o akýchkoľvek liekoch, ktoré užívate, či už sú to lieky na lekársky predpis, voľne predajné, doplnkové, bylinné alebo rekreačné.