Humira (adalimumab) je biologický liek používaný na liečbu reumatoidnej artritídy (RA) a niektorých ďalších autoimunitných a zápalových ochorení na zvládanie symptómov a progresie ochorenia. Je to inhibítor TNF (alebo blokátor TNF), ktorý blokuje aktivitu proteínu alfa-faktora nekrotizujúceho nádory (TNFα). Humira je v tekutej forme a vpichujete si ju sami doma.
Humira, ktorá bola schválená v roku 2002, bola tretím inhibítorom TNF. Generické formy Humiry nie sú k dispozícii. Na trhu je však niekoľko biologicky podobných látok.
Maskot / Getty ImagesPoužíva
TNFα zvyčajne pomáha vášmu imunitnému systému bojovať proti infekcii, ale v nadmernom množstve môže spôsobiť bolestivý zápal a vážne poškodenie kĺbov - čo sú bežné účinky RA, iných foriem zápalovej artritídy a autoimunitných ochorení. Lieky ako Humira pomohli mnohým ľuďom s týmito chorobami tým, že:
- Zmiernenie bolesti
- Zlepšenie funkcie kĺbov
- Spomalenie progresie ochorenia
Humira je plne humanizovaná monoklonálna protilátka. Rovnako ako všetky biologické látky, je vyrobený z biologického materiálu. „Plne humanizovaný“ znamená, že je vyrobený z klonovaných ľudských protilátok (skoršie inhibítory TNF používajú kombinácie hlodavcov a ľudskej DNA).
Humira je schválená americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu viacerých stavov u dospelých a detí / dospievajúcich.
- Reumatoidná artritída: Dospelí so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou RA
- Ankylozujúca spondylitída (AS): Dospelí s aktívnym AS
- Psoriatická artritída (PsA): Dospelí s aktívnym PsA
- Juvenilná idiopatická artritída (JIA): Deti vo veku od 2 rokov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou polyartikulárnou JIA
- Plaková psoriáza (Ps): Dospelí so stredne ťažkými až ťažkými Ps, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu alebo fototerapiu a keď sú iné systémové liečby z lekárskeho hľadiska menej vhodné.
- Ulcerózna kolitída (UC): Dospelí so stredne ťažkou až ťažkou UC, ktorí nedostatočne odpovedali na imunosupresíva.
- Crohnova choroba (CD): Dospelí so stredne závažnou až závažnou CD, ktorí nedostatočne odpovedali na konvenčnú liečbu alebo prestali reagovať na infliximab
- Pediatrická Crohnova choroba: Deti vo veku 6 rokov a staršie so stredne ťažkou až ťažkou CD, ktoré nedostatočne odpovedali na kortikosteroidy alebo imunomodulátory
- Hidradenitis suppurativa (HS): Stredne ťažká až ťažká HS u ľudí vo veku 12 rokov a starších
- Uveitída (UV): Neinfekčná medziproduktová, zadná a panuveitída u dospelých a detí vo veku od 2 rokov
Bez overenia
Humira sa niekedy používa mimo označenia, najmä na dospievajúce formy chorôb dospelých, pre ktoré je liek schválený. Údaje o bezpečnosti sú k dispozícii pre deti od 2 rokov.
Medzi ďalšie časté použitia mimo označenia patria:
- Behcetova choroba, najmä pre očné (očné) prejavy
- Skleritída
- Sarkoidóza
- Neinfekčný očný zápal
- Pyoderma gangrenosum
- Ďalšie autoimunitné ochorenia vrátane lupusu a Sjögrenovho syndrómu
- Iné zápalové ochorenia
Humira sa môže používať aj mimo označenia ako súčasť stratégie včasnej a agresívnej liečby ľudí s nediferencovanou artritídou, čo je diagnóza, ktorá často prichádza skôr, ako je zrejmá plná RA.
Pred prijatím
Inhibítory TNF sa typicky považujú za liečbu druhej línie. Lekári všeobecne nepredpíšu žiaden, kým nevyskúšate aspoň jeden antireumatický liek modifikujúci chorobu (DMARD), ako je metotrexát alebo sulfasalazín. Ak nemôžete tolerovať DMARD alebo nie je dostatočne účinný na to, aby ste mali svoje príznaky pod kontrolou, môže vám byť ako súčasná liečba alebo ako náhrada za liečbu podaná Humira.
Poraďte sa so svojím lekárom o všetkých liekoch, doplnkoch a vitamínoch, ktoré momentálne užívate. Zatiaľ čo niektoré lieky pri užívaní s Humirou predstavujú malé riziká interakcie, iné môžu priamo kontraindikovať ich použitie alebo okamžite ich zvážiť.
Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie
Humira nemusí byť pre niektorých ľudí bezpečná. Skôr ako začnete užívať tento liek, povedzte to svojmu lekárovi, ak máte:
- Známa alergia na adalimumab alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku
- Aktívna infekcia
- Nekontrolovaná cukrovka alebo iný stav, ktorý môže spôsobiť náchylnosť k infekcii
- Aktívna hepatitída B alebo ste nosičom
- Necitlivosť, mravčenie
- Skleróza multiplex
- Porucha centrálneho nervového systému
- Predchádzajúce zlyhanie srdca
Štúdie na zvieratách nespájajú tento liek s poškodením plodu alebo s vrodenými chybami. Štatistiky gravidít a pôrodov u ľudí ukazujú mierny nárast v súvislosti s vrodenými chybami a predčasným pôrodom; môže to byť však skôr dôsledkom aktivity choroby ako lieku.
Humira sa napriek tomu neodporúča počas tehotenstva alebo dojčenia. Prechádza placentou a môže mať vplyv na imunitnú odpoveď vášho dieťaťa počas tretieho trimestra.
Možno budete musieť odložiť zahájenie liečby Humirou, ak plánujete v blízkej budúcnosti chirurgický zákrok alebo očkovanie.
Ďalšie inhibítory TNF
Pri výbere biologického inhibítora TNF pre vás váš lekár môže zvážiť Humiru alebo akékoľvek podobné lieky na trhu, vrátane:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilars
Znejú ako biologické lieky - lieky navrhnuté tak, aby fungovali ako biologické látky, na ktorých sú založené. Biologická podoba by nemala mať žiadne významné rozdiely od referenčného lieku, vrátane (a najmä) úrovne účinnosti.
Medzi biologické lieky podobné lieku Humira patria:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Tieto lieky sú lacnejšie ako biologické lieky. Váš lekárnik však nemôže nahradiť biologicky podobné biologické - aj keď vám ich lekár dá v poriadku. Na takýto liek musí byť napísaný úplne nový recept.
Biosimiláre existujú aj pre Enbrel a Remicade. Od polovice roku 2020 neboli žiadne dostupné pre Simponi a Cimziu.
Dávkovanie
Humira sa užíva subkutánnym (podkožným) samoinjikovaním raz za 14 dní. Ak to nie je dostatočne účinné na zmiernenie vašich príznakov, váš lekár to môže zvýšiť na jedenkrát týždenne.
Liečivo je dostupné v naplnenej injekčnej striekačke na jedno použitie alebo v jednorazovom injekčnom pere na jedno použitie. Dostupné dávky zahŕňajú 10 miligramov (mg), 20 mg, 40 mg a 80 mg.
Za určitých podmienok má Humira krátkodobú úvodnú dávku, ktorá sa líši od dlhodobej udržiavacej dávky. Vždy nezabudnite dôsledne dodržiavať pokyny lekára.
Úpravy pre deti
Dávky Humiry pre deti a dospievajúcich sú založené na hmotnosti. V niektorých prípadoch zostáva dávkovanie rovnaké ako pre dospelých. V iných prípadoch musí byť znížená.
Uistite sa, že informujete svojho lekára, ak vaše dieťa priberá alebo má medzi jednotlivými náplňami rastový nápor, aby sa zabezpečilo, že dávka bude prispôsobená novej hmotnosti vášho dieťaťa.
Tieto uvedené dávky odporúča výrobca.
10 mg / 14 dní
33-65 libier
20 mg / 14 dní
66 libier a viac
40 mg / 14 dní
1. deň: 80 mg
15. deň: 40 mgPotom opakujte každých 14 dní
1. deň: 80 mg
8. deň: 40 mgDeň 22: 40 mg
Potom opakujte každých 14 dní
Ako užívať a uchovávať
Injekcia je pomerne jednoduchá, pretože injekčná striekačka aj pero sú vopred naplnené správnou dávkou Humiry.
Váš lekár by vám mal poskytnúť školenie o tom, ako si môžete sám podať injekciu. K lieku by mal byť tiež priložený informačný balíček, ktorý vás informuje o správnom použití. Výrobca AbbVie ponúka na svojej webovej stránke aj výcvikové videá.
Humiru je potrebné udržiavať chladnú. Doručia vám ho v izolovanej nádobe a mali by ste ho okamžite vložiť do chladničky (pokiaľ ho neplánujete ihneď použiť). Neuchovávajte tento liek v zmrazenom stave a nepoužívajte ho.
Liek je potrebné chrániť pred svetlom. Uchovávajte ho v pôvodnom obale, kým nebudete pripravený na použitie.
V dňoch injekcie vyberte liek z chladničky a nechajte ho prirodzene ohriať na izbovú teplotu. Nesnažte sa to rýchlejšie zahriať.
Ak cestujete alebo nie ste inak schopní udržať svoju Humiru chladnú, môžete ju uchovávať pri izbovej teplote (až do 77 stupňov F) až na dva týždne. Ak zostane nechladený dlhšie ako 14 dní alebo prekročí túto teplotu, nepoužívajte ho.
Nedávno spoločnosť Abbvie predstavila formuláciu bez obsahu citrátov, ktorej výhodou je, že je menej bolestivá. Ihla je tenšia a vstrekuje sa do nej menšie množstvo liekov, čo môže znížiť nepríjemné pocity pri injekcii.
Vedľajšie účinky
S plusmi Humiry, ako každá droga, prichádzajú aj potenciálne negatíva. Je dôležité uvedomiť si, čo sa považuje za normálne a čo by vás malo viesť k tomu, aby ste zavolali svojho lekára.
Bežné
Najčastejšie vedľajšie účinky Humiry sú mierne a zahŕňajú:
- Mierne reakcie v mieste vpichu
- Vyrážka
- Bolesť hlavy
- Nevoľnosť
- Bolesť chrbta
To by sa malo časom zmenšovať. Ak sa nestanú alebo nebudú závažné, obráťte sa na svojho lekára.
Ťažké
Menej často sa môžu vyskytnúť závažnejšie vedľajšie účinky. Okamžite zavolajte lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytnú:
- Necitlivosť alebo mravčenie
- Problémy so zrakom
- Slabosť nohy
- Bolesť v hrudi
- Lapanie po dychu
- Vyrážky citlivé na slnečné svetlo
- Nová bolesť kĺbov
- Príznaky infekcie (napr. Horúčka, zimnica, bolesť hrdla)
- Neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
- Bledá koža
- Závraty
- Červené, šupinaté škvrny alebo hnisavé hrčky na pokožke
Alergická reakcia na liek môže byť život ohrozujúca a vyžaduje okamžitú pohotovostnú starostlivosť. Medzi príznaky alergickej reakcie patria:
- Žihľavka
- Svrbenie
- Sťahovanie v krku (ťažkosti s dýchaním, prehĺtaním)
- Opuch (edém) v tvári, nohách alebo chodidlách
Varovania a interakcie
Humira potláča váš imunitný systém. Rovnako ako u všetkých inhibítorov TNF, prichádza s dvoma upozorneniami na čiernu skrinku (najvážnejší typ varovania FDA):
- Závažné infekcie: Humira zvyšuje riziko tuberkulózy, sepsy, plesní a iných infekcií.
- Určité typy rakoviny: V klinických štúdiách mali niektorí pacienti vyššiu mieru rakoviny a lymfómu v priebehu 24 mesiacov. U niektorých adolescentov a mladých dospelých sa pri užívaní inhibítorov TNF vyvinul zriedkavý typ lymfómu nazývaný hepatosplenický T-bunkový lymfóm.
Humira môže tiež zhoršiť príznaky chorôb nervového systému vrátane demyelinizačných porúch. Stav nazývaný syndróm podobný lupusu je tiež spojený s používaním tohto lieku.
Liekové interakcie
Niektoré lieky môžu pri spoločnom užívaní spôsobiť problémy. Z dôvodu zvýšeného rizika závažných infekcií sa Humira nemá kombinovať s:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Iné inhibítory TNF
Počas liečby Humirou by ste sa mali vyhnúť aj živým vakcínam. Pamätajte, že väčšina vakcín nie sú živé vakcíny, takže môžete podstúpiť väčšinu odporúčaných imunizácií. Počas liečby týmto liekom sa poraďte so svojím lekárom, ktoré vakcíny sú / nie sú pre vás bezpečné.
Počas užívania Humiry môžete tiež užívať metotrexát alebo iné nebiologické lieky DMARD, glukokortikoidy, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo analgetiká (lieky proti bolesti) podľa pokynov. Humira sa však nemá kombinovať s inými biologickými látkami.
.jpg)
