Foto s láskavým dovolením Ellume
Kľúčové jedlá
- Federálna vláda uzavrela dohodu s austrálskou spoločnosťou o rýchlych domácich testoch na infekcie COVID-19.
- Rozšírené rýchle testovanie COVID-19 môže pomôcť identifikovať infikovaných ľudí, ktorí nemajú žiadne príznaky, ale môžu šíriť vírus.
- Identifikácia toho, kto je nositeľom vírusu a kde môže znížiť alebo spomaliť šírenie pandémie.
Nový domáci test na test COVID-19 môže pomôcť zvládnuť pandémiu tým, že umožní viac ľuďom pravidelne sa vyšetrovať a izolovať sa, ak zistia, že sú infikovaní.
Ľudia, ktorí nevedia, že sú infikovaní, sú hlavným dôvodom, prečo sa COVID-19 stále šíri. Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) asi 30% všetkých ľudí, ktorí majú pozitívny test na COVID-19, nemá žiadne príznaky. Títo bezpríznakoví ľudia môžu byť zodpovední za nevedomé šírenie choroby.
Nový test od austrálskej spoločnosti Ellume získal tento týždeň veľkú podporu od Bidenovej správy. Spoločnosť dosiahla dohodu s ministerstvom obrany, ktoré koordinuje s ministerstvom zdravotníctva a sociálnych služieb, vo výške 231,8 milióna dolárov. Tieto peniaze budú použité na zabezpečenie 8,5 milióna rýchlych testov, ktoré má federálna vláda rozdeliť a financovať výrobný závod v USA. V súčasnosti sa testy vyrábajú v Austrálii.
Prístupné rýchle testovanie je súčasťou plánu Bieleho domu na potlačenie pandémie COVID-19.
Ako to funguje?
Balík Ellume COVID-19 Home Test obsahuje nazálny výter, materiály na spracovanie a analyzátor. Používatelia si tampónujú nosom a potom použijú elektronický analyzátor, ktorý sa pomocou rozhrania Bluetooth pripojí k aplikácii v smartfóne a zobrazí výsledky. Tampón je možné podať doma.
Na rozdiel od predchádzajúcich testov je potrebné tampóny zaviesť iba približne do polovice nosa, čo sa nazýva stredná časť turbíny. Môže sa používať u detí mladších ako 2 roky, ale dospelý by mal urobiť výter z nosa deťom mladším ako 16 rokov. Výsledky testov sú k dispozícii do 15 minút alebo menej a môžu byť bezpečne zdieľané so zdravotníckymi pracovníkmi.
Údaje o pozitívnych výsledkoch testov možno zdieľať aj s úradníkmi verejného zdravotníctva. Údaje o polohe sú rozdelené podľa PSČ, aby sa zistilo šírenie infekcie, ale osobné údaje sa zachovávajú v tajnosti. Tieto geografické údaje umožňujú pracovníkom verejného zdravotníctva vidieť nielen to, kde sa vírus šíri, ale aj to, ako rýchlo.
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) udelil spoločnosti Ellume povolenie na núdzové použitie v decembri 2020. Je to test na antigén, ktorý je o niečo menej citlivý ako testy na nukleové kyseliny používané v laboratóriách. Vládni úradníci sa však domnievajú, že pohodlie vlastného testovania doma a rýchlosť, akou je možné dosiahnuť výsledky, vyrovnávajú malý pokles citlivosti.
Ellume tvrdí, že celková presnosť testu je 96%, na základe klinickej štúdie so 198 ľuďmi, ktorí si urobili výtery z nosa na piatich miestach v USA. Testované osoby boli vo veku od 2 do 82 rokov.
Ako sa Ellume porovnáva s inými testami doma?
Na trhu je niekoľko testov COVD-19, ktoré sa dajú použiť doma, ale vyžadujú lekársky predpis, čo Ellumeov test nevyžaduje. Mnoho testov ponúka domáci odber vzoriek, ale výtery z nosa musia byť odoslané do laboratória na analýzu. Toto oneskorenie pri získavaní výsledkov znamená, že šírenie vírusu nemožno mapovať v reálnom čase.
Dva ďalšie testy, ktoré poskytujú výsledky doma, BinaxNow a Lucira, boli schválené FDA, ale vyžadujú lekársky predpis.
Diagnostické vs. protilátkové testy
Ellume, BinaxNow a Lucira sú diagnostické testy. Skrínujú prítomnosť aktívnej koronavírusovej infekcie v hliene na výtere z nosa. Existujú aj diagnostické testy, pri ktorých sa používa vzorka slín.
Testy používané na zistenie, či bola osoba v minulosti infikovaná, sa nazývajú testy na protilátky a vyžadujú malý odber krvi. Na diagnostiku COVID-19 by sa nemali používať testy na protilátky, pretože osoba mohla byť infikovaná a uzdravená pred niekoľkými týždňami a už nemusí byť infekčná. Môže tiež trvať dni alebo týždne, kým si telo vytvorí protilátky, čo znamená, že pri testovaní môže chýbať aktívna infekcia.
Ako to môžem získať?
Aj keď federálna vláda nakupuje 8,5 milióna testov, nehovorí sa o tom, kedy bude Ellume v USA bežne komerčne dostupný. Medzi ďalšie neznáme patrí, či ich zdravotné poisťovne sprístupnia spotrebiteľom alebo či budú dostupné v maloobchodných predajniach, ako sú napríklad lekárne.
„Ellume stále dokončuje plán komercializácie maloobchodu a vedie pokročilé diskusie s niekoľkými potenciálnymi partnermi,“ hovorí Verywell hovorca spoločnosti Bella Zabinofsky. "V tom čase budeme mať podrobnosti, aby sme sa mohli podeliť o cenu a preplatenie poistného."
Zabinofsky uviedol, že test by nemal mať problém s detekciou variantných typov koronavírusu, ktoré sa objavujú po celom svete. Zameriava sa na antigénové proteíny, ktoré sa medzi najnovšími variantmi do značnej miery nezmenili.
Náklady na Ellumeov test môžu byť prekážkou jeho širokého použitia. Cena je momentálne 30 dolárov, čo znamená, že pravidelné testovanie, ktoré by pomohlo obmedziť prenos vírusu, nemusí byť ekonomicky uskutočniteľné. Ostatné komerčne dostupné testy na koronavírusy stáli len 5 dolárov. Pretože sa však nevyžaduje lekársky predpis, ľudia by nemuseli navštíviť lekára alebo platiť poplatok za návštevu ordinácie alebo telezdravia.
Mnoho ľudí navyše nemá prístup k inteligentnému telefónu, ktorý by dokázal zobraziť a preniesť výsledky testu.
Očakáva sa, že náklady na rýchle testovanie COVID-19 klesnú, keď viac spoločností vytvorí nové testy a získa pre ne povolenie FDA. Lacnejšie testy môžu ľuďom umožniť pravidelne sa kontrolovať, či nie sú infikovaní.
Ellume očakáva, že bude schopný vyrobiť milióny testov, keď bude dokončený americký výrobný závod. Zabinofsky uviedol, že spoločnosť dúfa, že sa to podarí dosiahnuť v druhej polovici roku 2021. Po spustení výrobného závodu v USA bude spoločnosť schopná vykonať globálne 19 miliónov testov mesačne. V súčasnosti sa testy vyrábajú v Austrálii.
Spoločnosť tiež koncom roku 2020 získala grant vo výške 30 miliónov dolárov pre National Institutes of Health.
Čo to pre vás znamená
Aj keď načasovanie komerčnej dostupnosti pre domáci rýchly test spoločnosti Ellume nie je isté, očakáva sa, že bude jednou z mnohých dostupných možností testovania financovaných vládou. Vylepšené testovanie s rýchlejšími výsledkami je zásadné pre potlačenie šírenia COVID-19.
-for-ibs.jpg)
