electroCore
Kľúčové jedlá
- GammaCore Sapphire CV, neinvazívny stimulátor vagusových nervov (VNS), môže zvýšiť prietok vzduchu u pacientov s COVID-19.
- Zariadenie získalo povolenie na núdzové použitie od FDA.
- Môže tiež znížiť zápalovú cytokínovú búrku spojenú s COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, bol izolovaný v nemocničnej izbe s COVID-19, keď dostal hovor v auguste. Bol to Peter Staats, MD, spolupracovník klinického vedca a starý kolega, ktorý sa prihlásil na registráciu. Staats netušil, že Bedder bol infikovaný vírusom, alebo že bojoval s ťažkou dýchavičnosťou napriek tomu, že dostal kyslík, steroidy a antivirotiká. Takže to bola čistá náhoda, že liečba, ktorú spoločne vyvinuli Staats, gammaCore Sapphire CV, práve dostala povolenie na núdzové použitie (EUA) od Food and Drug Administration (FDA) na liečbu pacientov s COVID-19 a zníženým prietokom vzduchu. Staats poslal svojmu priateľovi zariadenie okamžite.
Na druhý deň vzal Bedder malý ručný stimulátor vagusových nervov (VNS) a priložil si ho na krk. Pozeral na pulzný oximeter na prste a jeho blikajúce čísla odhaľovali hladinu kyslíka v krvi 91 - teda celkom nízke číslo vzhľadom na množstvo doplnkového kyslíka, ktoré prijímal. Hovorí, že s úžasom sledoval, ako sa tento počet v priebehu niekoľkých minút zvýšil na 95. Prvýkrát od diagnózy mohol Bedder dýchať. O tri dni neskôr bol prepustený z nemocnice.
Normálna úroveň nasýtenia kyslíkom sa pohybuje medzi 95% a 100%.
Bedder pripíše zariadeniu záchranu života.
"Keď idete do nemocnice a povedia vám, že máte bilaterálny zápal pľúc COVID, dajú vám kyslík a nič nepomáha, je to veľmi znepokojujúce," hovorí Verywell Bedder, docent na lekárskej fakulte v Gruzínsku. . "Myslím si, že gammaCore bol veľmi dôležitou súčasťou môjho úspechu v zotavovaní sa z COVIDu." Nielen, že som sa cítil lepšie, ale aj sledovanie mojich štatistík, ako stúpa, mi dávalo veľkú nádej a bolo to jednoducho ohromujúce. Úplne ma to zbavilo úzkosti. “
GammaCore Sapphire CV bol EUA udelený v júli pacientom s podozrením na alebo potvrdeným COVID-19, ktorí majú dýchavičnosť (dýchavičnosť) súvisiacu s astmou a znížené prúdenie vzduchu. Môžu sa používať doma alebo v zdravotníctve. Výhody stimulácie blúdivého nervu však môžu siahať ďaleko za dych a ďaleko za akútnu fázu COVID-19. Výskum ukazuje, že liečba VNS môže postihnúť takmer každý orgán, čo potenciálne zmierňuje systémovejšie a / alebo dlhodobejšie príznaky COVID-19.
VNS a COVID-19
GammaCore Sapphire CV vysiela elektrickú stimuláciu do blúdivého nervu, ktorý slúži ako veliace centrum tela a hrá rozhodujúcu úlohu pri regulácii signálov v tele.
Čo je Vagusový nerv?
Vagusový nerv, tiež známy ako putujúci nerv, sa líši od dvoch oblastí mozgu a šíri sa cez viaceré orgány v tele, vrátane srdca, žalúdka, pažeráka, hrtana, hltana a čriev. Reguluje schopnosť nášho tela „odpočívať a tráviť“ a hrá zásadnú úlohu v našej reakcii „boj alebo útek“. Je tiež kľúčovou zložkou pri prehĺtaní, hovorení, trávení, krvnom tlaku a pod., Čo z neho robí jeden z najvýznamnejších nervov nášho tela.
Staats, hlavný lekár v Národných centrách chrbtice a bolesti a spoluzakladateľ a hlavný lekár spoločnosti electroCore, ktorá stojí za týmto prístrojom, spoločnosti Verywell hovorí, že gammaCore bol pôvodne vyvinutý pre astmatických pacientov a študoval sa na nich. Preto sa okamžite zasadzoval za jeho použitie pri liečbe COVID-19, keď minulú zimu New York pociťoval nedostatok ventilátorov.
"V tom čase som vedel tri veci: vedel som, že nám dochádzajú ventilátory, vedel som, že tento vírus sa úplne rozletí krajinou, a vedel som, že sme už preukázali, že pomocou nášho prístroja môžeme bezpečne zlepšiť dýchanie," ”Hovorí Staats.
Staats, ktorý je bývalým prezidentom Severoamerickej neuromodulačnej spoločnosti, dodáva, že najväčšou výhodou tohto zariadenia môže byť jeho úloha pri zastavení cytokínovej búrky zaznamenanej v závažných prípadoch COVID-19. V cytokínovej búrke imunitný systém človeka reaguje na vírus tým, že preháňa a vysiela prúd zápalových molekúl, ktoré môžu viesť k zhoršeniu stavu, poškodeniu orgánu alebo smrti.
"Ukázalo sa, že vaše telo sa musí naučiť rozpoznať a bojovať proti týmto cudzím útočníkom a spôsob, akým to robí, je zápalová reakcia." Niekedy sa to však môže pokaziť, "hovorí Staats." Myslite na dieťa s alergiou na arašidy: Môžete dať arašidy stovke ľudí a nič sa im stať nebude, ale ak ich dáte nesprávnej osobe, dostanú ju neuveriteľne silnú odpoveď. “
Staats hovorí, že pretože naše telo je schopné vytvoriť túto reakciu, musí mať aj mechanizmus na jeho tlmenie, čo dokáže poklepanie na blúdivý nerv. Vagusový nerv sa vedie dole do sleziny, kde sa tvoria zápalové mediátory. Stimuláciou blúdivého nervu môžete blokovať produkciu týchto prozápalových cytokínov, hovorí Staats.
Nie je prvý, kto to navrhol. Štúdia z roku 2016 preukázala, že stimulácia blúdivého nervu môže deregulovať produkciu prozápalových cytokínov u pacientov s reumatoidnou artritídou (RA), zápalovou autoimunitnou chorobou. Vedci to dosiahli pomocou chirurgického implantátu do krku, ktorý vysiela elektrickú energiu stimuluje a tlmí zápal spojený s RA. Staats a jeho tím z electroCore sú však prvými, ktorí vytvorili neinvazívne zariadenie, ktoré je schopné ovplyvňovať elektrický jazyk nervov bez nutnosti chirurgického zákroku.
"GammaCore moduluje neurotransmitery podieľajúce sa na bolesti a upravuje pomer parasympatickej a sympatickej aktivity," hovorí Staats. "Po produkcii týchto zvýšených cytokínov môžete mať bolesti a problémy s prietokom krvi a zrážaním krvi." Ak bude pretrvávať zápal, [zariadenie] bude pravdepodobne schopné pomôcť niektorým zo symptómov, ktoré ľudia pociťujú, zlepšiť ich kvalitu života a možno dokonca zmeniť smer a priebeh choroby. “
Ako používať zariadenie
Podľa autorizačného listu FDA pre núdzové použitie užívateľ aplikuje gammaCore Sapphire CV na nerv vagus tak, že ho po nanesení priloženého vodivého gélu drží na pokožke boku krku. Každé ošetrenie je dlhé dve minúty.
Pacienti môžu dostávať / podávať si viacnásobné ošetrenie denne; prístroj je naprogramovaný tak, aby umožňoval až 30 stimulácií za 24 hodín. FDA však tvrdí, že v kontrolovaných klinických štúdiách nebolo vyhodnotených viac ako 24 stimulácií za deň.
Bedder hovorí, že používal gammaCore Sapphire CV niekoľkokrát denne, kedykoľvek mal pocit, že asi týždeň bojuje s dýchaním.
Potenciál liečby pre dlhodobý COVID-19
Pred programom COVID-19 sa spoločnosť Electroore zamerala na verziu prístroja s názvom gammaCore Sapphire (nie CV, čo znamená „koronavírus“), ktorý zmierňuje a predchádza bolestiam spôsobeným migrénami a bolesťami hlavy. Zatiaľ čo gammaCore Sapphire aj gammaCore Sapphire CV pracujú na rovnakých frekvenciách a rovnakom počte impulzov, prvé možno naprogramovať na jeden až tri roky používania, zatiaľ čo druhé možno naprogramovať iba na tri mesiace používania. Potom zomrie. Staats hovorí, že trojmesačný limit bol nepredvídanou udalosťou schválenia FDA.
„FDA chcela mať možnosť ukončiť autorizáciu, keď skončí pandémia,“ hovorí Staats.
Dokonca aj tri mesiace používania môžu byť prospešné pre niektorých pacientov s dlhodobým COVID-19, ktorí nie sú schopní zbaviť sa všetkých svojich príznakov v týždňoch po vyliečení vírusu.
Staats verí, že cytokínová búrka môže byť aspoň čiastočne zodpovedná za príznaky pacientov, u ktorých sa vyvinie dlhodobý COVID-19 („diaľkoví dopravcovia“).
„Moja hypotéza s diaľkovými dopravcami je, že ak je vaše telo vystavené účinkom COVID-19, môžete mať pretrvávajúcu chronickú infekciu, ktorá sa môže prejaviť cytokínmi,“ hovorí. „Nehovorím o tom, že máte vo svojom tele stále vírus. krvi alebo pozitívne testované na protilátky, ale o tom, že sa cytokíny neustále uvoľňujú. “
Inými slovami, diaľkoví dopravcovia môžu byť zbavení vírusu a jeho protilátok, nie však prílivu cytokínov spôsobených vírusom.
„Pretože stimulácia vagových nervov môže celkovo znížiť cytokíny, mohlo by to znížiť príznaky na dlhé trate," hovorí Staats. „Napríklad veľa diaľkových dopravcov sa sťažuje na bolesti hlavy a existuje obrovské množstvo údajov podporujúcich použitie gammaCore na migrény, čo by v skutočnosti to bude použitie originálneho zariadenia gammaCore na štítku. “
Čo to pre vás znamená
Napriek nedostatočnej publicite má malé vreckové zariadenie povolenie FDA na liečbu príznakov COVID-19. Podľa vedcov, ktorí za tým stoja, môže nielen znížiť akútne príznaky, ako je dysfunkcia dýchacích ciest, ale môže aj zabrániť dlhodobým vedľajším účinkom tlmením cytokínovej búrky.
Predchádzajúce štúdie zamerané na bolesti hlavy a posttraumatické stresové poruchy zistili v obidvoch prípadoch zvýšenie cytokínov ako Interleukín 6 a Tumor Necrosis Factor-alfa. Staats verí, že sú to niektoré z prozápalových cytokínov podieľajúcich sa na dlhodobom užívaní COVID.
„Mám podozrenie, že niektorí diaľkoví dopravcovia mohli pokračovať v lokálnom zvyšovaní hladiny cytokínov alebo v trvalej citlivosti nervového tkaniva, ktoré spôsobuje buď bolesti hlavy, gastrointestinálne príznaky, únavu, príznaky dýchacích ciest alebo neurologické príznaky, ako je mozgová hmla,“ hovorí.
Čím skôr bude toto zariadenie podané v priebehu liečby, tým lepšie. S COVID-19 Staats hovorí, že okamžité zastavenie zápalu je nevyhnutné a mohlo by potenciálne zabrániť postvírusovým komplikáciám. U Beddera (65) to boli už viac ako dva mesiace od jeho uzdravenia a nevykazoval žiadne dlhodobé príznaky COVID-19.
Prípad ručného ošetrenia
Napriek EUA od FDA nedokázal gammaCore Sapphire CV zaujať lekársku a mediálnu pozornosť ako iné liečby - vrátane rekonvalescenčnej plazmy alebo remdesiviru. Podľa Beddera, ktorý popri Staats založil Severoamerickú neuromodulačnú spoločnosť, sa to musí okamžite zmeniť.
„Myslím si, že keď dôjde k novej liečbe, ako je táto, nemocničné systémy by sa mali na ňu pozerať, pretože pre jednotlivých lekárov môže byť ťažké ju objednať a zohnať,“ hovorí Bedder. „Toto by malo byť na sklade vo všetkých nemocniciach rovnako ako kyslík a steroidy sú. Tieto prístroje by ste mali mať na poličke, či už sú určené pre astmatikov alebo pacientov s COVID-19. “
Zariadenie je dostupné na lekársky predpis, či už ho používate doma alebo v zdravotníckom zariadení, a je možné ho použiť pri podozrení aj na potvrdené prípady COVID-19. Staats tvrdí, že je krytý väčšinou poistení.
"Toto by skutočne mohlo [poisťovacím spoločnostiam] ušetriť veľa peňazí, ak by to zabránilo ľuďom na JIS ako ja; mohlo by to systému ušetriť desiatky tisíc dolárov, “hovorí Bedder.
Diana Berrent, zakladateľka spoločnosti Survivor Corps, ktorá je najväčším pohybom na miestnej úrovni pre tých, ktorí prežili COVID-19, hovorí Verywell, že gammaCore Sapphire CV by mohol mať obrovský vplyv na diaľkové nákladné vozidlá COVID-19, ako je ona sama.
„Vyfukuje ma z hlavy, že tomuto zariadeniu sa nevenovala žiadna pozornosť - dozvedel som sa o ňom iba nedávno a povedal som:„ Určite existuje nedorozumenie, toto nemôže existovať, vedel by som o tom, “hovorí. "Pred niekoľkými desaťročiami založil Peter Staats oddelenie bolesti na Univerzite Johnsa Hopkinsa a má veľa skúseností v oblasti neuromodulácie. Vyvinul to a skutočne to funguje. Diaľkové nákladné autá hľadajú všetko, čo môžu ľudia doma používať," a toto môže byť ono. “
Medzitým Staats a jeho tím zhromažďujú viac údajov a uskutočňujú rôzne štúdie o účinnosti systému gammaCore pri zmierňovaní nepohodlia pri viacerých podmienkach.
„Nemám všetky odpovede, ale čo by som povedal, je, že keď sa na to pozriem, zaráža ma, že nie všetci na svete vedia o zafírovom životopise gammaCore,“ hovorí Staats. "Je to najlepšie strážené tajomstvo tam vonku a snažím sa, aby to nebolo tajné."
