Elidel (pimekrolimus) a Protopic (takrolimus) sú lokálne lieky používané na krátkodobú liečbu ekzémov (atopická dermatitída). Lieky, klasifikované lokálne inhibítory kalcineurínu (TCI), sú prvými nesteroidnými lokálnymi liekmi vyvinutými na liečbu ekzémov.
Garo / Getty ImagesNa rozdiel od topických steroidov sa TCI môžu používať na tvár a očné viečka a nespájajú sa s poranením kože alebo stratou účinku lieku pri opakovanom použití. Vedľajšie účinky bývajú mierne a môžu zahŕňať mierne pocity svrbenia a pálenia.
Napriek týmto výhodám majú Elidel a Protopic svoje obmedzenia a riziká. Hlavným z nich je možná súvislosť s určitými druhmi rakoviny kože a krvi, čo je dôvod, ktorý podnietil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) k vydaniu varovania pred čiernou skrinkou v roku 2006.
Používa
Elidel a Protopic sú jedinými lokálnymi inhibítormi kalcineurínu, ktoré sú v súčasnosti schválené FDA. Elidel sa odporúča na liečbu miernej až stredne ťažkej atopickej dermatitídy, zatiaľ čo Protopic je označený na liečbu stredne ťažkej a ťažkej atopickej dermatitídy.
Lokálne inhibítory kalcineurínu pôsobia blokovaním kalcineurínu, prírodne sa vyskytujúcej zlúčeniny, ktorá pomáha aktivovať imunitný systém a stimulovať prozápalové cytokíny. „Vypnutím“ tejto reakcie sa dá výrazne zmierniť zápal, ktorý vedie ekzém.
Elidel a Protopic sa tiež často predpisujú na liečbu iných zápalových stavov kože, ako je psoriáza, seboroická dermatitída, kožný lupus erythematosus, orálny lichen planus a vitiligo.
Z dôvodu ich nákladov si lekári niekedy vyhradia lieky Elidel a Protopic na použitie na tenšie / menšie plochy pokožky (napríklad na tvár alebo ruky) a na väčšie plochy s hrubšou pokožkou (ako sú ruky, nohy a trup) používajú lacnejšie topické steroidy. ).
Elidel a Protopic majú určité výhody, ktoré ich odlišujú od topických steroidov:
- Môžu sa používať opakovane bez straty účinku lieku.
- Môžu sa používať u detí už od 2 rokov.
- Nespôsobujú atrofiu kože (stenčenie), strie (strie), telangiektáziu (pavúčie žily) ani zmenu farby kože.
- Môžu byť bezpečne použité na tvár, krk, slabiny, okolo očí alebo do kožných záhybov.
Pred prijatím
Elidel a Protopic sa odporúčajú na liečbu ekzémov druhej línie, keď lokálne steroidy a iné konzervatívne terapie neposkytujú úľavu. Sú vyhradené na použitie u dospelých a detí vo veku od 2 rokov.
Preventívne opatrenia a úvahy
Pretože Elidel a Protopic účinkujú tak, že zmierňujú imunitnú odpoveď, nemali by sa používať u osôb so zníženou imunitou. To môže viesť k ďalšiemu potlačeniu imunitnej odpovede a zvýšenému riziku oportúnnych infekcií.
Patria sem ľudia s pokročilou infekciou HIV, ako aj príjemcovia transplantovaných orgánov a jednotlivci podstupujúci liečbu rakoviny (obaja užívajú imunosupresívne lieky).
Elidel a Protopic by sa nemali používať ani u osôb so známou precitlivenosťou na pimekrolimus, takrolimus alebo na iné zložky topického prípravku. Pretože tieto účinky sú skrížene reaktívne - to znamená, že precitlivenosť na jeden liek sa premieta do precitlivenosti na oba lieky - budete sa musieť vyhnúť týmto a všetkým ďalším inhibítorom kalcineurínu, vrátane cyklosporínu a perorálneho alebo injekčného Prografu (takrolimus).
Dávkovanie
Elidel je dostupný v topickom kréme a obsahuje 1% pimekrolimu. Protopic je dostupný ako topická masť s 0,03% alebo 0,1% takrolimu. Výber lieku závisí od závažnosti vašich príznakov diagnostikovaných kvalifikovaným lekárom. dermatológ.
Ako užívať a uchovávať
Elidel a Protopic sa nanášajú dvakrát denne na pokožku v tenkej vrstve. Lieky by sa nemali používať ako zvlhčovač, ani v závažných prípadoch. Ak sa príznaky po šiestich týždňoch užívania nezlepšia, mali by sa preskúmať možnosti liečby. Častejšie nanášanie Elidelu alebo Protopicu výsledky nezlepší.
Elidel a Protopic sa môžu bezpečne skladovať pri izbovej teplote (77 stupňov F). Krátkodobé vystavenie teplotám v rozmedzí od 59 ° F do 86 ° F neovplyvní účinnosť liekov, mali by ste sa však vyhnúť ich skladovaniu na horúcich miestach (napr. V priehradke na rukavice) alebo na priamom slnečnom svetle. Nikdy nepoužívajte liek po dátume exspirácie.
Elidel a Protopic sú určené na krátkodobé použitie alebo na prerušovanú liečbu chronických ekzémov. Nie sú určené na trvalé, dlhodobé používanie.
Vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Elidel a Protopic môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Väčšina z nich je relatívne mierna a má tendenciu ustupovať, akonáhle sa telo prispôsobí liečbe.
Bežné
Najbežnejším vedľajším účinkom je pocit pálenia alebo svrbenia, ktorý pociťuje približne 25% používateľov. Zaznamenali sa tiež bolesti hlavy, kašeľ, upchatie nosa, bolesti hrdla, žalúdočné ťažkosti a bolesti svalov.
Elidel je spájaný so zvýšeným rizikom určitých infekcií, ako je folikulitída, pneumónia, impetigo, sinusitída, zápal stredného ucha a chrípka. Môže to mať vplyv na 3 až 8% používateľov.
Kožné reakcie sú u Protopicu bežnejšie, vrátane žihľavky (žihľavky), erytému (začervenania) a bakteriálnych infekcií kože. Úľavu môžu často poskytnúť perorálne antihistaminiká a lokálne podávané antibiotiká.
Ťažké
Aj keď sa riziko anafylaxie (závažná alergia na celé telo) považuje za nízke, je známe, že Protopic spôsobuje u niektorých ľudí reaktiváciu vírusu ovčích kiahní, čo vedie k prepuknutiu pásového oparu.
U iných sa môže vyskytnúť vezikulobulózna vyrážka charakterizovaná tvorbou drobných pľuzgierikov podobných kiahňam v mieste aplikácie.
Kedy navštíviť lekára
Vyrážky každého druhu by mal vidieť lekár. Ak sú sprevádzané dýchavičnosťou, rýchlym srdcovým rytmom, závratmi alebo opuchom tváre, jazyka alebo hrdla, zavolajte na 911. Môžu to byť príznaky anafylaktickej núdze.
Varovania
Elidel a Protopic sú klasifikované ako lieky kategórie tehotnosti C, čo znamená, že chýbajú adekvátne štúdie u ľudí, ale potenciálny prínos liečby môže prevážiť riziká. Výskum na zvieratách preukázal mierne zvýšenie rizika vrodených chýb, keď sa lieky podávajú v dávkach oveľa vyšších, ako by sa používali u ľudí.
Kvôli chýbajúcemu výskumu bezpečnosti sa porozprávajte so svojím lekárom o možných prínosoch a rizikách liekov Elidel alebo Protopic, ak ste tehotná alebo dojčíte (alebo plánujete byť).
Varovanie pred čiernou skrinkou
V roku 2006 FDA vydala varovanie pred čiernou skrinkou, v ktorom radí spotrebiteľom a zdravotníckym pracovníkom, že lieky Elidel a Protopic súvisia so zvýšeným rizikom rakoviny kože a lymfómu (najmä lymfómu T-buniek).
FDA síce uznala, že výskyt rakoviny je „zriedkavý“, ale rozhodla sa, že odporúčanie je opodstatnené vzhľadom na nadmerné predpisovanie lieku u batoliat a batoliat, ako aj mimo schválené použitie týchto liekov pri liečbe rôznych ďalších vyrážok.
Išlo o kontroverzné rozhodnutie, ktoré naďalej kritizuje Americká dermatologická akadémia (AAD) aj Americká akadémia alergie, astmy a imunológie (AAAAI).
Výskum predložený FDA v roku 2013 nezistil žiadne dôkazy o zvýšenom riziku lymfómu u 625 915 ľudí, ktorí užívali Protopic alebo Elidel priemerne päť a pol roka.
Pokiaľ ide o rakovinu kože, FDA založila svoje závery na štúdiách zahŕňajúcich príjemcov orgánov vystavených intravenóznemu takrolimu alebo cyklosporínu. Aj keď u týchto používateľov došlo k zvýšenému riziku rakoviny kože a lymfómu, u používateľov lokálneho takrolimu alebo pimekrolimu nebolo nikdy pozorované také zvýšenie.
Podľa výskumu publikovaného v čase varovania FDA nebolo riziko lymfómu alebo rakoviny kože u 11 miliónov používateľov Protopicu alebo Elidelu nikdy vyššie ako u bežnej populácie.
Interakcie
Nie je jasné, či môžu Elidel alebo Protopic interagovať s inými liekmi. Aj keď sa na skúmanie potenciálnych interakcií neuskutočnil dostatočný výskum, je známe, že oba lieky využívajú na metabolizáciu enzým známy ako cytochróm P450 3A4 (CYP3A4).
Preto je možné, že Elidel alebo Protopic interagujú s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A4, čo vedie k abnormálnemu hromadeniu Elidel a Protopic v tele. Medzi ne patria:
- Blokátory vápnikových kanálov
- Diflucan (flukonazol)
- Erytromycín
- Nizoral (ketokonazol)
- Sporanox (itrakonazol)
- Tagamet (cimetidín)
Aj keď nie je jasné, aké významné môžu byť interakcie (ak vôbec), je dôležité poradiť sa so svojím lekárom o akýchkoľvek liekoch, ktoré užívate, či už sú na lekársky predpis, voľne predajné, výživové alebo rekreačné.
