FatCamera / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Prezident Biden predpovedá, že deti môžu vakcíny COVID-19 začať dostávať na jar 2021.
- Odborníci súhlasia s touto predpoveďou a očakávajú, že vakcína bude u detí bezpečná a účinná.
- Mnoho výrobcov vakcín vykonáva alebo plánuje uskutočniť klinické skúšky u detí, počnúc staršími deťmi.
Prezident Biden v rozhovore pre novinárov v pondelok 25. januára uviedol, že staršie deti by mohli na jar potenciálne začať očkovať vakcínou COVID-19. Pfizer aj Moderna sú na dobrej ceste, aby sa to stalo skutočnosťou.
Obe spoločnosti dostali v decembri povolenie na núdzové použitie svojich vakcín od Food and Drug Administration (FDA); Pfizer pre osoby staršie ako 16 rokov a Moderna pre osoby staršie ako 18 rokov. Spoločnosť Moderna začala pred pár týždňami klinické skúšky u detí vo veku od 12 rokov. Spoločnosť Pfizer dokončila registráciu detí vo veku od 12 do 15 rokov a čoskoro začne s klinickými skúškami.
„Len čo budú mať k dispozícii údaje o bezpečnosti týkajúce sa starších detí, môžeme očakávať, že spoločnosti zaregistrujú ešte menšie deti do ďalších klinických štúdií,“ hovorí James Campbell, MD, profesor pediatrie a špecialista na detské infekčné choroby na Marylandskej lekárskej fakulte. , hovorí Verywell.
Campbell tvrdí, že klinické skúšky všeobecne sledujú proces „deeskalácie veku“. Potom, čo sa liečba ukáže ako bezpečná a účinná u dospelých, môžu vedci prejsť na staršie deti a začleniť mladšie deti do sledovania vecí, ako je dávkovanie a vedľajšie účinky.
Do niekoľkých pediatrických štúdií sa teraz aktívne zapisujú deti, čo je sám osebe úspech.
„Registrácia detí je často ťažšia, pretože rodičia sa obávajú, že budú svoje deti vystavovať riziku,“ hovorí Verywell, MD, Courtney Gidengil, vedúca výskumná pracovníčka pre politiku RAND Corporation. "Je to veľké rozhodnutie rodičov."
Odborníci sú ohľadom časovej osi optimistickí
Campbell, ktorý pomohol vytvoriť štruktúru pre klinické skúšky pediatrických vakcín pre National Institutes of Health, tvrdí, že si myslí, že na jar tohto roku by sme sa mohli dočkať povolení pre deti už od 12 rokov. Myslí si, že deti od 5 rokov - a možno ešte mladšie - môžu mať povolenie na očkovanie vakcínou COVID-19 do začiatku školy na jeseň.
Campbell verí, že vakcíny budú účinné u detí. „Nie je dôvod myslieť si, že deti nebudú reagovať tak, ako dospelí, a budú vytvárať vysoké hladiny neutralizujúcich protilátok, ktoré zabránia vírusu [infikovať ich] a šíriť sa,“ hovorí. „Ale s vakcínami neexpolujeme dospelých údaje špeciálne testujeme u detí. “
Chrípková vakcína je dobrým príkladom. Výskum zameraný na deti ukázal, že mladšie deti potrebujú na naštartovanie imunitného systému ďalšiu dávku. Podľa Gidengila dostávajú deti do 9 rokov dve dávky vakcíny proti chrípke hneď po prvom podaní, a nie jednorazovú dávku, ktorú dostane väčšina ľudí ročne.
Bohužiaľ nie je známe, či budú vakcíny pre deti široko dostupné, aj keď budú povolené, a to vzhľadom na nedostatok, ktorému krajina v súčasnosti čelí. Americká pediatrická akadémia (AAP) vyjadrila frustráciu z rýchlosti distribúcie vakcín ešte pred inauguráciou prezidenta Bidena minulý týždeň.
„Pediatri v celej krajine sú frustrovaní z nerovnomerného a náhodného rozloženia vakcín COVID-19,“ uviedol vo vyhlásení Lee Savio Beers, MD, FAAP, prezident AAP. „Aj keď sa tešíme na spoluprácu s administratívou Biden-Harris v súvislosti s týmito a ďalšími zdravotnými problémami, ktoré ovplyvnia deti v priebehu nasledujúcich štyroch rokov, je nevyhnutné tento urgentný problém vyriešiť teraz.“
Čo to pre vás znamená
Vakcíny COVID-19 musia byť schválené na použitie u dospelých skôr, ako ich môžu dostať deti. Pretože očkovacie látky Pfizer a Moderna sa už podávajú dospelým, budú pravdepodobne prvé, ktoré sa budú podávať deťom, potenciálne už na jar tohto roku.
Monitorovanie bezpečnosti vakcín u detí
Vyšetrovatelia budú predovšetkým hľadať akékoľvek príznaky toho, že vakcína môže spôsobiť multisystémový zápalový syndróm u detí (MIS-C), hovorí Gidengil. Pri použití MIS-C sa môžu zapáliť orgány vrátane pľúc, očí, kože, obličiek a mozgu niekoľko týždňov po podaní COVID-19 dieťaťom. Niekoľko stoviek detí v USA malo tento syndróm, hoci všetky sa uzdravili.
"Musíme si tiež byť istí, že neexistujú žiadne problémy s bezpečnosťou a že na všetko, čo o nás vieme, môžeme vopred upozorniť rodičov," hovorí Campbell. Napríklad niektorí dospelí dostanú deň alebo dva po očkovaní horúčku. Vysoká horúčka môže spôsobiť horúčkovité záchvaty u detí. "Nie sú nebezpečné, ale pre rodičov strašidelné, takže musíme vedieť, či je to možnosť," hovorí Campbell.
Pripravované pediatrické klinické štúdie
Najmenej tri ďalšie spoločnosti - Johnson & Johnson, Novavax a AstraZeneca - sú pripravené predložiť údaje FDA na schválenie ich vakcín COVID-19 v najbližších niekoľkých mesiacoch. Podľa údajov predložených v stredu na zasadnutí poradného výboru pre vakcíny proti CDC sa očakáva, že uskutočnia klinické skúšky na deťoch potom, čo dostanú súhlas na použitie pre dospelých. Klinické štúdie pre dospelých spoločnosti Sanofi sa očakávajú neskôr v roku 2021, po ktorých budú nasledovať pediatrické štúdie.
Spoločnosť Johnson & Johnson je zatiaľ jedinou vakcínou, ktorá si vyžaduje iba jednu dávku, čo je jednoduchšie pre kohokoľvek, ale najmä pre deti, hovorí Campbell.
Spoločnosť je optimistická z hľadiska bezpečnosti vakcíny u detí. Hovorca spoločnosti Johnson & Johnson hovorí spoločnosti Wellwell, že vakcínová platforma používaná pre vakcínu COVID-19 „bola použitá pri vývoji niekoľkých našich vakcín ... vrátane našej vakcíny proti ebole schválenej Európskou komisiou a výskumnej vakcíny proti vírusu RSV (respiračný syncyciálny vírus). skúšky pre tieto dva režimy očkovania zahŕňali deti (vo veku od 1 roka pre ebolu a 12-24 mesiacov pre RSV). Neboli zistené žiadne závažné problémy s bezpečnosťou. “
.jpg)
