A. Martin UW Photography / Getty Images
Kľúčové jedlá
- Vedci vo Veľkej Británii dostali súhlas s uskutočnením testovacej skúšky COVID-19, ktorá spočíva v zámernom infikovaní ľudí vírusom v snahe nájsť bezpečnú a účinnú vakcínu.
- Pokusy sa uskutočnia v uzavretej biologicky nebezpečnej jednotke.
- Táto štúdia je kontroverzná vzhľadom na neznáme dlhodobé účinky COVID-19.
Vedci vo Veľkej Británii dostali súhlas vládnych úradníkov s uskutočnením prvých štúdií zameraných na ľudí s COVID-19, v ktorých budú zdraví ľudia cielene infikovaní vírusom, ktorý spôsobuje COVID-19, SARS-CoV-2.
Podľa tlačovej správy vlády Spojeného kráľovstva bude až 90 dobrovoľníkov vo veku od 18 do 30 rokov vystavených účinkom COVID-19 v bezpečnom a kontrolovanom prostredí, aby vedci mohli lepšie skúmať a pochopiť, ako vírus ovplyvňuje ľudí.
Zatiaľ čo štúdia získala etické schválenie vo februári, farmaceutická spoločnosť Open Orphan pôvodne oznámila túto novinku 20. októbra v tlačovej správe. Podľa tohto vydania vyvinie Open Orphan model na výrobu vírusu a štúdie. Štúdia, ktorá sa má začať do jedného mesiaca, umožní vedcom identifikovať „najvhodnejšiu dávku provokačného vírusu na použitie v budúcich provokačných štúdiách na ľuďoch, ktoré zohrávajú zásadnú úlohu pri vývoji vakcín a antivirotík proti infekčným chorobám, ako sú napr. ako COVID-19. “
Štúdiu sponzoruje Imperial College London a vykonáva ju hVIVO, dcérska spoločnosť spoločnosti Open Orphan, v špecializovanej výskumnej jednotke The Royal Free Hospital v Londýne.
Open Orphan tvrdí, že vedci budú účastníkov monitorovať 24 hodín denne v klinickom zariadení. Po ukončení počiatočnej fázy pokusu budú účastníci sledovaní až rok po infikovaní vírusom „aby sa zabezpečila ich dlhodobá dlhodobá pohoda. “
Účastníkom skúšky bude podaná „najmenšia dávka“ vírusu, uviedol pre CNN Martin Johnson, MB ChB, hlavný lekár v hVIVO. A ak pacient vykazuje príznaky COVID-19, dostane sa mu antivírusové liečivo remdesivir.
Skúšobná skúška COVID-19 je však kontroverzná a správy tiež vyvolávajú etické otázky týkajúce sa pokusných skúšok všeobecne.
Čo to pre vás znamená
Výzva na skúšku pre COVID-19 môže potenciálne urýchliť schválenie vakcíny proti vírusu, ale je to kontroverzné.
Čo je to výzva?
Skúšky zamerané na človeka sú vedecké pokusy, pri ktorých sú účastníci podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) zámerne infikovaní infekčnou chorobou, či už boli proti tejto chorobe očkovaní alebo nie.
Podľa usmernení WHO môže byť provokačný organizmus podobný tomu, čo v širokej verejnosti koluje, je adaptovaný alebo geneticky modifikovaný.
Toto je odlišná technika od tých, ktoré sa používajú v súčasnosti prebiehajúcich klinických skúškach pre vakcínu COVID-19. Skúšky, ktoré sú vo fáze 3 testovania, poslednej fáze, podávajú účastníkom experimentálnu vakcínu a potom im umožňujú absolvovať obvyklý život, hovorí Verywell Dr. Thomas Russo, profesor a šéf infekčných chorôb na univerzite v Buffale. Myslí si, že si myslí, že môžu byť prirodzene vystavení vírusu. Skúšobná výzva však cielene infikuje ľudí v snahe urýchliť časovú os.
"Zriedka robíme také veci u ľudí, pokiaľ si nie sme istí, že ak budete vyzvaní, že šanca, že sa dobrovoľníkovi stane niečo zlé, je mimoriadne nízka," hovorí Russo. "Je tiež žiaduce mať k dispozícii ošetrenie pre prípad, že by veci išli bokom."
Táto skúšobná verzia s výzvou je kontroverzná
Russo označuje výzvu na skúšku COVID-19 za „veľmi zlý nápad“ a uvádza niekoľko dôvodov. "Stále existuje určitá neistota ohľadom infekčnej dávky vírusu - koľko musíme dať na infikovanie človeka," hovorí. "Existuje všeobecné pravidlo infekčných chorôb, že čím viac patogénu ste vystavení, tým je pravdepodobnejšie, že sa u vás rozvinie ťažké ochorenie." Vedci riskujú, že podajú príliš vysokú dávku - potenciálne spôsobia účastníkom vážne ochorenie, tvrdí Russo.
Russo tiež vyjadruje znepokojenie nad možnými dlhodobými účinkami infekcie vírusom COVID-19. „Pôvodne sme si mysleli, že ide o respiračný vírus, a teraz je zrejmé, že existujú potenciálne dlhodobé účinky na srdce, gastrointestinálny systém a centrálny nervový systém,“ hovorí. „Nejde len o liečbu a to, či je vakcína z krátkodobého hľadiska ochranná. Môže sa tiež stať, že z okamžitého aj dlhodobého hľadiska budú mať niektoré nepríjemné následky. “
Je tiež dôležité poznamenať, že pre COVID-19 zatiaľ neexistuje žiadny liek, Peter Smith, DSc, profesor na London School of Hygiene & Tropical Medicine, ktorý bol spoluautorom vedeckej práce o použití provokačných skúšok pre COVID-19 v marci, hovorí Verywell. „Existuje riziko vážneho ochorenia alebo dokonca smrti,“ hovorí. "To bolo zdrojom polemík." Je etické robiť tieto štúdie, ak existuje malé, ale nie nenulové riziko vzniku vážneho ochorenia alebo úmrtia? “
Smith však tvrdí, že o myšlienke uskutočniť skúšobnú skúšku pre COVID-19 sa „v etických kruhoch diskutovalo niekoľko mesiacov“ a poznamenáva, že „je ich veľmi veľa, vrátane etikov, ktorí si myslia, že potenciálne výhody výzvových štúdií prevažujú nad riziká. “
"Je zrejmé, že každý jednotlivec, ktorý by do toho vstúpil, by musel byť plne informovaný o známych potenciálnych rizikách," hovorí.
Ale napriek tomu, tvrdí Russo, súčasná liečba liekom COVID-19 „je trochu vratká“. Zatiaľ čo štúdie ukazujú, že remdesivir často pomáha hospitalizovaným pacientom, nedávny výskum sponzorovaný WHO zistil, že nezabráni úmrtiam.
Skúšky s výzvou sa uskutočnili v minulosti
Skúšky výziev nie sú novým konceptom. V skutočnosti ich Open Orphan predtým liečil na iné choroby vrátane chrípky.
„Boli uskutočnené náročné skúšky pre množstvo rôznych patogénov - malária, týfus, cholera,“ hovorí Smith. "Všetky tieto látky môžu potenciálne spôsobiť vážne choroby alebo dokonca usmrtiť ľudí, ale existuje účinná liečba." Ak ľudia, ktorí sú vystavení skúške na jednu z týchto chorôb, ochorejú, môžu si „byť istí, že môžu byť liečení,“ hovorí Smith.
Celkovo si Smith myslí, že uskutočnenie provokačných testov na COVID-19 pomôže pri hľadaní správnej vakcíny. Spočiatku sa spolu so svojimi spoluautormi domnieval, že pri príprave účinnej vakcíny bude nápomocná pokusná skúška. Ale teraz, keď je niekoľko vakcín v testoch fázy 3, Smith hovorí, že môže byť väčšia výhoda pri použití testovacích testov na overenie a vyhodnotenie účinnosti nových vakcín. „Bude veľmi ťažké pokračovať v rozsiahlych testoch s desiatkami tisíc ľudí, najmä ak sú k dispozícii vakcíny, ktoré sú čiastočne účinné,“ hovorí.
Vakcíny COVID-19: Majte prehľad o tom, aké vakcíny sú k dispozícii, kto ich môže dostať a aké sú bezpečné.
-drugs.jpg)
-will-hate.jpg)
