Ako sa vakcína spoločnosti Moderna pohybuje až po dávku spoločnosti Pfizer?

Getty Images

Kľúčové jedlá

• Spoločnosť Moderna tvrdí, že jej kandidát na vakcínu COVID-19 je účinný na 94,5%; Pfizer tvrdí, že jej kandidát na vakcínu vyvinutý spolu s BioNTech je 95% účinný.
• Vakcína Pfizer a BioNTech je schválená Správou pre potraviny a liečivá pre núdzové použitie u osôb vo veku 16 rokov a starších; Vakcína spoločnosti Modera je povolená na núdzové použitie u osôb starších ako 18 rokov.
• Vakcína spoločnosti Moderna sa skladuje pri teplejšej teplote ako vakcíny Pfizer a BionNTech, čo uľahčuje distribúciu.

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) vydal 18. decembra povolenie na mimoriadne použitie (EUA) pre vakcínu COVID-19 od biotechnologickej spoločnosti Moderna. Druhá povolená vakcína COVID-19 môže byť podaná ľuďom vo veku od 18 rokov.

Táto správa nasledovala po povolení na núdzové použitie vakcíny COVID-19 vyvinutej spoločnosťami Pfizer a BioNTech z 11. decembra. Táto vakcína je povolená pre ľudí vo veku 16 rokov a starších.

17. novembra spoločnosť Moderna informovala o výsledkoch pokusu s 3. fázou očkovania proti koronavírusu. Uviedla, že jej vakcína je účinná na 94,5%.

Osem dní predtým spoločnosti Pfizer a BioNTech oznámili, že ich vakcína je 90% účinná. Účinnosť bola aktualizovaná na 95% po analýze ďalších údajov zo štúdie fázy 3. Peer review of the data still beending for obidve spoločnosti.

„Vakcíny Moderna aj Pfizer mali pozoruhodnú účinnosť pri prvých výsledkoch skúšok fázy 3,“ uviedol Don L. Goldenberg, MD, profesor na katedrách medicíny a ošetrovateľstva na Oregonskej univerzite pre zdravie a vedu a autor knihy „Ako je COVID-19 Pandémia ovplyvňuje vás a vašu zdravotnú starostlivosť, “hovorí Verywell. "Počiatočné výsledky štúdie Moderna zahŕňali účinnosť vakcín u vysoko rizikových ľudí, a to buď z dôvodu veku, alebo základného ochorenia."

Dodal: „Obidve vakcíny používajú rovnakú technológiu a doposiaľ neobsahovali alarmujúce nepriaznivé vedľajšie účinky.“

Zatiaľ čo čím viac vakcín COVID-19 vyvinulo veselšie, možno vás zaujíma, v čom sa kandidáti na vakcíny navzájom líšia.

Vakcíny COVID-19: Majte prehľad o tom, aké vakcíny sú k dispozícii, kto ich môže dostať a aké sú bezpečné.

Výsledky vychádzajú z rozmanitej skupiny dobrovoľníkov

Spoločnosť Moderna vo svojej tlačovej správe uviedla, že do štúdie známej ako štúdia COVE sa zapojilo viac ako 30 000 účastníkov po celých Spojených štátoch. Šesťdesiattri percent účastníkov sú belosi, 20% sú hispánci; 10% sú čierne; a 4% sú ázijskí Američania, podľa demografických informácií spoločnosti Moderna. Dvadsať päť percent dobrovoľníkov má 65 rokov alebo viac.

Na druhej strane 44 000 účastníkov štúdie Pfizer pochádza zo šiestich rôznych krajín: USA, Nemecka, Turecka, Južnej Afriky, Brazílie a Argentíny. „Približne 42% globálnych účastníkov a 30% amerických účastníkov má rasovo a etnicky rôznorodé prostredie a 41% globálnych a 45% amerických účastníkov je vo veku 56 až 85 rokov,“ uviedla spoločnosť v tlačovej správe. Polovica účastníkov dostala vakcínu, zatiaľ čo druhej polovici bolo podané placebo.

Spoločnosť Pfizer 18. novembra oznámila, že jej vakcína nemá v pokusoch žiadne závažné vedľajšie účinky. Zloženie: 100% bavlna.

Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP

„Zdá sa, že máme dve vysoko účinné a bezpečné vakcíny na boj proti tomuto vírusu; vakcíny Pfizer aj Moderna majú hrať úlohu pri získavaní tohto vírusu pod kontrolu. Vakcíny sú kritickými opatreniami v oblasti verejného zdravia na ochranu zdravia a bezpečnosti komunít a na spomalenie šírenia tohto vírusu. “

- Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP

Vakcíny sa skladujú rozdielne

Aj keď skladovanie vakcín môže byť niečím, o čom ste nikdy nepremýšľali, teplota, pri ktorej sú uchovávané, je nesmierne dôležitá, hovorí Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP, hlavný viceprezident spoločnosti Envision Healthcare.

"Je veľmi dôležité, aby sa vakcína skladovala pri vhodnej teplote," hovorí Coffman pre Verywell. "Každá z týchto vakcín bude distribuovaná s podrobným návodom, ako sa majú podávať, pretože ak sa skladuje pri neprimeranej teplote, deaktivuje sa a bude menej efektívna pri prevencii šírenia COVID-19."

Pre spoločnosť Pfizer to bude vyžadovať skladovanie vakcíny pri asi -70 ° C (-94 stupňov F). Moderna sa bude dodávať pri teplote asi -20 ° C (-4 ° F), čo sa rovná väčšine domácich alebo lekárskych mrazničiek, a pri tejto teplote má trvanlivosť až šesť mesiacov. Trvanlivosť lieku Moderna sa považuje za jednu z výhod vakcíny; po rozmrazení môže zostať stabilný pri štandardných chladených podmienkach s teplotou 2 až 8 stupňov C (36 stupňov až 46 stupňov F) až 30 dní v rámci šesťmesačnej trvanlivosti.

„Stabilita v chladnom prostredí umožňuje skladovanie vo väčšine lekární, nemocníc alebo lekárov,“ uviedla spoločnosť v tlačovej správe.

Okrem požiadaviek na veľmi nízku teplotu je minimálna objednávka požadovaná pre vakcínu Pfizer-BioNTech 975 dávok. Pre porovnanie, minimum spoločnosti Moderna je 100 dávok, vďaka čomu je potenciálne dostupnejšia pre regióny s menšou populáciou.

Dávky sú rôzne

Obidve vakcíny COVID-19 sú vakcíny messenger RNA (mRNA), ktoré obsahujú pokyny pre naše imunitné bunky, aby sa stali súčasťou vírusového proteínu, ktorý spúšťa imunitnú reakciu na COVID-19.

Vakcína Moderna sa podáva v dvoch dávkach oddelených jedným mesiacom (28 dní). Vakcína Pfizer-BioNTech sa podáva v dvoch dávkach s odstupom troch týždňov (21 dní).

Vakcína spoločnosti Moderna obsahuje 100 mikrogramov (mcg) vakcíny a vakcína Pfizer-BioNTech obsahuje 30 mcg vakcíny. Napriek rozdielom v množstvách vakcíny majú podľa predbežných údajov spoločností podobnú celkovú účinnosť. .

Kedy sa budú vakcíny distribuovať?

Spoločnosť Moderna v tlačovej správe zo 16. novembra uviedla, že do roku 2020 očakáva dodanie približne 20 miliónov dávok do USA a je naďalej na dobrej ceste k celosvetovej výrobe 500 miliónov až 1 miliardy dávok v roku 2021.

Spoločnosti Pfizer a BioNTech v tlačovej správe z 9. novembra oznámili, že očakávajú globálnu produkciu až 50 miliónov dávok v roku 2020 a až 1,3 miliárd dávok do konca roku 2021.

Obe spoločnosti distribuujú vakcíny podľa príručky pre prioritné skupiny z Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC). Prvé kolo dávok sa podáva zdravotníckym pracovníkom a obyvateľom a zamestnancom domovov dôchodcov a potom sa presunie medzi základných pracovníkov a osoby považované za vysoko rizikové. Po sprístupnení veľkého počtu dávok bude vakcína sprístupnená širokej verejnosti.

Akonáhle existuje vakcína, skončila sa pandémia?

Nie práve. V skutočnosti aj v prípade vakcín budú stále potrebné ďalšie „low-tech“ zásahy, ako sú masky a sociálne dištancovanie, uviedol vo svojom stanovisku z 26. októbra 2020 spoluautorom článku Dr. Anthony Fauci.Vestník Americkej lekárskej asociácie.

„Je potrebné zdôrazniť, že tieto intervencie budú potrebné aj po počiatočnom uvedení vakcíny do obehu,“ napísali autori. "Aj keď má jedna alebo viac vakcín vysokú účinnosť a absorpciu v populácii, bude trvať najmenej niekoľko mesiacov, kým sa zaočkuje dostatočný počet ľudí na to, aby zabezpečili stádovú imunitu na populačnej báze."

Spodný riadok

Zdá sa, že pred nami budú dobré správy, hovorí Coffman.

„Zdá sa, že máme dve vysoko účinné a bezpečné vakcíny na boj proti tomuto vírusu; vakcíny Pfizer aj Moderna majú hrať úlohu pri získavaní tohto vírusu pod kontrolu, “hovorí. „Vakcíny sú kritickými opatreniami v oblasti verejného zdravia na ochranu zdravia a bezpečnosti komunít a na spomalenie šírenia tohto vírusu.“