Kľúčové jedlá
- V piatok skoro ráno prezident Trump oznámil, že spolu s prvou dámou Melaniou Trumpovou majú pozitívny test na COVID-19.
- Prezident Trump dostal experimentálny kokteil s protilátkami COVID-19, ktorý je stále v klinických skúškach.
- Droga ešte nie je schválená americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv, čo znamená, že zatiaľ nie je dostupná pre širokú verejnosť.
V piatok skoro ráno prezident Trump oznámil, že spolu s prvou dámou Melaniou Trumpovou majú pozitívny test na COVID-19. Neskôr popoludní dostal prezident podľa vyhlásenia Bieleho domu experimentálny liek COVID-19, ktorý je stále v klinických skúškach. Droga, „protilátkový koktail“, je vyrábaná biotechnologickou spoločnosťou Regeneron
Prezident Trump bol odvtedy prevezený do Národného vojenského zdravotníckeho centra Waltera Reeda v Bethesde v Marylande „podľa veľkej opatrnosti a na odporúčanie svojho lekára a lekárskych odborníkov“, uviedla tlačová tajomníčka Kayleigh McEnanyová.
Sean P. Conley, DO, FACEP, lekár prezidenta Trumpa, v poznámke uviedol, že prezident dostal 8-gramovú dávku polyklonálnych protilátok produkovaných Regeneronom. Okrem protilátky užíval prezident zinok, vitamín D, famotidín, melatonín a každý deň aspirín.
Tu je to, čo vieme o kokteile protilátky proti Regeneronu.
Čo je to Protilátkový koktail?
Polyklonálne protilátky - ktoré sa označujú ako protilátkový kokteil - sú laboratórne vyrobené verzie protilátok, ktoré imunitný systém zvyčajne používa na boj proti infekcii. Polyklonálne protilátky môžu obnoviť, zosilniť alebo napodobniť formu útoku imunitného systému.
Regeneron generuje tieto protilátky mimo tela pochádzajúce buď z geneticky humanizovaných myší, alebo rekonvalescentných (zotavených) ľudí. Tieto protilátky sa môžu dodávať injekčne a poskytujú pasívnu imunitu - krátkodobú imunitu spôsobenú zavedením protilátok od inej osoby. alebo zviera - aj keď musia byť znovu podané, aby zostali účinné v priebehu času. Tieto protilátky môžu tiež potenciálne liečiť existujúcu infekciu.
Zistenia sú predbežné
V utorok Regeneron oznámil sľubné výsledky pre svoj protilátkový kokteil s názvom REGN-COV2. V predbežných výsledkoch z pokusu s 275 ne hospitalizovanými pacientmi s COVID-19 liek znížil vírusovú záťaž a čas na zmiernenie príznakov u ne hospitalizovaných pacientov s COVID-19. Štúdia však ešte musí byť recenzovaná a droga nezískala súhlas od amerického úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Počiatočné údaje zo štúdie zistili, že táto liečba ukázala najväčšie zlepšenie u pacientov „ktorí si pred liečbou nenasadili svoju vlastnú efektívnu imunitnú odpoveď“, uvádza sa v tlačovej správe spoločnosti Regeneron.
Zdá sa, že najväčší účinok mala vysoká dávka (8 gramov), čo je množstvo podané prezidentovi Trumpovi. Ale v skupine s detegovateľnou hladinou ich vlastných protilátok sa zdalo, že aj nižšia dávka (2,4 gramu) protilátok Regeneron vedie k rýchlejšiemu zlepšeniu stavu pacientov.
U pacientov, ktorí na začiatku štúdie nemali detekovateľné protilátky, zlepšil aj Regeneronov protilátkový koktail príznaky. V tejto skupine sa príznaky zmiernili za 13 dní pri placebe, osem dní pri skupine s vysokou dávkou a šesť dní pri skupine s nízkou dávkou.
Čo to pre vás znamená
Regeneronov koktail s protilátkami je stále v klinických skúškach a zatiaľ nie je k dispozícii verejnosti. Výsledky ich počiatočných skúšok sú však sľubné a koktail môže byť v blízkej budúcnosti k dispozícii ako liečba pre pacientov s COVID-19.
Kto to môže získať?
Pretože liek ešte nie je schválený FDA, táto liečba nie je k dispozícii širokej verejnosti. Regeneronu bolo umožnené uvoľniť liek na základe „žiadosti o súcitné použitie“, v ktorej FDA povoľuje použitie osobám, ktoré nie sú v klinických skúškach.
Pre toto použitie sú potrebné určité kritériá:
- Toto ochorenie je vážne alebo bezprostredne život ohrozujúce.
- Nie je k dispozícii žiadna liečba alebo schválená liečba tomuto stavu nepomohla.
- Pacient nemá nárok na klinické skúšky experimentálneho lieku.
- Lekár súhlasí, že neexistujú žiadne ďalšie možnosti a môže pomôcť experimentálna liečba.
- Lekár má pocit, že prínos odôvodňuje potenciálne riziká liečby.
- Spoločnosť vyrábajúca liek súhlasí s jeho poskytnutím.
PodľaNew York Times, Generálny riaditeľ spoločnosti Regeneron, doktor Leonard S. Schleifer, PhD, uviedol, že to nie je prvýkrát, čo FDA udelila súcitné použitie liečby. "Keď je to prezident Spojených štátov, samozrejme, to si získa - samozrejme - našu pozornosť," uviedol.
Regeneron plánuje rýchlo prediskutovať počiatočné výsledky klinických skúšok s regulačnými úradmi.
.jpg)
