Xeljanz (tofacitinib citrát) je perorálny inhibítor Janus kinázy (JAK) - typ antireumatického liečiva modifikujúceho chorobu (DMARD) - používaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy (RA) u dospelých. Xeljanz sa zvyčajne predpisuje po neúspešnej liečbe metotrexátom. Zmierňuje bolesti kĺbov, zápaly a stuhnutosť znížením aktivity imunitného systému odlišnou terapeutickou cestou ako iné lieky DMARD.
Xeljanz je k dispozícii vo formuláciách s okamžitým aj predĺženým uvoľňovaním. Generické neexistuje.
Používa
Xeljanz je schválený na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ulceróznej kolitídy. Môže sa použiť samotný (ako monoterapia) alebo v kombinácii s metotrexátom alebo inými nebiologickými DMARD.
Xeljanz, schválený americkým Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v roku 2012, sa považuje za liek s malou molekulou, nie za biologický liek. Biológovia blokujú prozápalové cytokíny zvonka bunky, zatiaľ čo Xeljanz účinkuje zvnútra.
Xeljanz inhibuje dráhu JAK - signálnu cestu vo vnútri buniek, ktorá hrá významnú úlohu pri zápaloch spojených s reumatoidnou artritídou. JAK sú intracelulárne enzýmy, ktoré prenášajú signály, ktoré vznikajú pri interakciách cytokínov alebo rastových faktorov s receptormi na bunkovej membráne.
V klinických štúdiách sa preukázalo, že Xeljanz samotný alebo v kombinácii s iným DMARD významne zmierňuje príznaky a príznaky RA a zlepšuje schopnosť vykonávať typické každodenné činnosti.
Pred prijatím
Xeljanz je indikovaný na liečbu reumatoidnej artritídy po tom, čo metotrexát nevrátil ochorenie do remisie. Pred predpísaním Xeljanzu vám lekár podrobí anamnézu, vrátane vašich súčasných príznakov RA a predchádzajúcich liečebných režimov.
Okrem toho váš lekár vykoná kožné testy na kontrolu tuberkulózy a vykoná krvné testy na kontrolu hladín cholesterolu, pečeňových enzýmov a počtu krvných buniek. Pred začatím liečby Xeljanzom sa zaznamenajú základné hladiny, na ktoré sa dá neskôr odkazovať.
Počas liečby sa odporúčajú pravidelné laboratórne testy, pretože Xeljanz môže spôsobiť zmeny v určitých druhoch bielych krviniek, hemoglobíne, pečeňových enzýmoch a lipidoch.
Možno budete musieť pred liečbou Xeljanzom aktualizovať svoje očkovania, pretože počas užívania lieku sa musíte vyhnúť očkovaniu živými vírusmi. Tieto vakcíny zahŕňajú:
- Šindle
- FluMist chrípkový nosový sprej
- Osýpky, príušnice a ružienka
- Žltá zimnica
Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie
Pred predpísaním liečby s vami váš lekár preskúma možné prínosy a riziká tohto lieku. Xeljanz môže predstavovať väčšie riziko pre ľudí s určitými stavmi. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte 50 rokov alebo viac, fajčíte alebo máte alebo ste niekedy mali:
- Rakovina
- Cukrovka
- Vysoký cholesterol
- Vysoký krvný tlak
- HIV alebo AIDS
- Infekcie, ktoré sú časté, chronické alebo prichádzajú a odchádzajú, či už systémové alebo lokálne, ako sú otvorené rany, vredy a opary.
- Ochorenie pečene
- Transplantácia obličky
- Pľúcna choroba
- Iné poruchy imunitného systému
- Tuberkulóza
- Gastrointestinálne perforácie
Okrem toho informujte svojho lekára, či žijete alebo ste niekedy žili v oblastiach, kde je histoplazmóza plesňových infekcií bežnejšia, ako sú údolia riek Ohio alebo Mississippi, časti Strednej a Južnej Ameriky, Afrika, Ázia a Austrália.
Adekvátne štúdie s Xeljanzom u gravidných žien sa neuskutočnili. Xeljanz sa má používať počas tehotenstva, iba ak prínos lieku preváži možné riziko pre plod.
Dávkovanie
Pravidelný liek Xeljanz sa užíva dvakrát denne - 5 miligramov (mg) na dávku.
Xeljanz-XR, verzia s predĺženým uvoľňovaním, sa dodáva ako 11 mg tableta, ktorá sa užíva raz denne.
Xeljanz sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla a má sa prehltnúť vcelku. Nežujte, nedelte ani nedrvte.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ už nie je takmer čas na ďalšiu dávku. V takom prípade vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie nežiaduce účinky spojené s liekom Xeljanz, ktoré sa vyskytli počas prvých troch mesiacov používania v klinických štúdiách, boli:
- Infekcie horných dýchacích ciest
- Bolesť hlavy
- Hnačka
- Plný alebo nádcha
Ak sú tieto príznaky závažné alebo neustupujú, povedzte to svojmu lekárovi.
Xeljanz môže zvýšiť vašu hladinu cholesterolu. Počas užívania tohto lieku bude váš lekár starostlivo sledovať váš cholesterol.
Ťažké
S užívaním Xeljanzu sú spojené aj niektoré závažné vedľajšie účinky. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
- Žihľavka
- Opuch tváre, očí, pier alebo hrdla
- Ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
- Bolesť žalúdka sprevádzaná horúčkou, hnačkami alebo zápchou
- Zožltnutie kože alebo očí
- Strata chuti do jedla
- Tmavý moč
- Hlinené pohyby čriev
- Zvracanie
- Vyrážka
- Bledá koža
- Lapanie po dychu
Varovania a interakcie
Xeljanz má varovanie pred čiernymi skrinkami pred závažnými a potenciálne smrteľnými nežiaducimi udalosťami. Tie obsahujú:
- Závažné infekcie vedúce k hospitalizácii alebo smrti, ako je tuberkulóza, bakteriálne, invazívne huby, vírusové a iné oportúnne infekcie
- Lymfóm a iné zhubné nádory
- Lymfoproliferatívna porucha spojená s vírusom Epstein-Barr
Xeljanz sa nemá užívať spolu s biologickými liekmi. Tie obsahujú:
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Humira (adalimumab)
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Simponi (golimumab)
- Orencia (abatacept)
- Actemra (tocilizumab)
- Rituxan (rituximab)
- Kineret (anakinra)
Niektoré lieky sa majú pri užívaní Xeljanzu používať opatrne a môžu vyžadovať, aby váš lekár zmenil dávkovanie alebo vás sledoval kvôli vedľajším účinkom vrátane poškodenia pečene. Medzi ne patria:
- Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je aspirín, Advil alebo Motrin (ibuprofén) a Naprosyn alebo Aleve (naproxén)
- Azasan, Imuran (azatioprin)
- Gengraf, Neoral, Sandimmune (cyklosporín)
- Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotrexát)
- Steroidy vrátane dexametazónu, Medrolu (metylprednizolónu), Prelonu (prednizolónu) a prednizónu
- Diflucan (flukonazol)
- Onmel, Sporanox (itrakonazol)
- Xolegel (ketokonazol)
- Carbatrol, Tegretol, Equetro (karbamazepín)
- Biaxín (klaritromycín)
- Crixivan (indinavir)
- Viracept (nelfinavir)
- Nefazodón
- Fenobarbital
- Dilantín / Fenytek (fenytoín)
- Mykobutín (rifabutín)
- Rifadin / Rimactane (rifampin)
-side-effects.jpg)
