Simponi (golimumab) je typ lieku známy ako blokátor TNF-alfa (faktor nekrotizujúci nádory alfa). Zistilo sa, že TNF hrá úlohu pri rozvoji zápalového ochorenia čriev (IBD). TNF sa nachádza vo vyšších množstvách v hrubom čreve u ľudí s ulceróznou kolitídou a Crohnovou chorobou ako u ľudí, ktorí nemajú žiadnu formu IBD. Simponi, podobne ako iné lieky na ovplyvnenie imunity používané na liečbu IBD, sa viaže na TNF-alfa a bráni jeho použitiu v tele. Tento liek vyrába spoločnosť Janssen Biotech.
FatCamera / Getty Images
Vedci si myslia, že TNF-alfa má úlohu v IBD a gastrointestinálnom systéme. IBD je zápalový stav a TNF-alfa je chemický posol známy ako cytokín. Cytokíny nielen dodávajú „správy“ medzi bunkami v tele, ale zohrávajú tiež úlohu pri podpore zápalového procesu.
Ako sa Simponi užíva?
Simponi sa podáva ako injekcia pod kožu. Po zaškolení zdravotníckym pracovníkom si pacienti môžu sami podať injekciu Simponi.
Injekcie budú obsahovať podrobné pokyny na ich použitie a predpisujúci lekár poskytne ďalšie špeciálne pokyny, ktoré by mali pacienti dodržiavať.
Na úvod sú potrebné dve injekcie. Ďalej sa podáva jedna injekcia o dva týždne neskôr. A potom sa kvôli údržbe každé štyri týždne podáva injekcia Simponi.
Najlepšie je striedať miesta zakaždým, keď si podáte injekciu.
Používa
Simponi je schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ulceróznej kolitídy u pacientov vo veku 18 a viac rokov. Zatiaľ čo v minulosti sa biologické lieky, ako je Simponi, často používali až potom, čo tradičné lieky zlyhali alebo prestali účinkovať, v súčasnosti sa odporúčajú v prvej línii (ako prvá možnosť liečby) podľa pokynov z roku 2020.
Účinnejšie ako predchádzajúce liečby na dosiahnutie indukcie sú biologické lieky odporúčané na indukciu aj na udržanie remisie (nemali by sa vysadzovať, keď sa dosiahne remisia).
Simponi sa môže používať s alebo bez dodatočného použitia imunomodulátorového lieku.
Simponi je tiež schválený na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy.
Simponi pracuje na prevencii zápalu väzbou na TNF-alfa. Keď TNF-alfa už nie je k dispozícii na to, aby spôsobil zápal, IBD môže vstúpiť do obdobia remisie (keď sú aktivita a príznaky choroby v kľude).
Kto by nemal brať Simponi?
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa liečite na infekciu, ste nosičom vírusu hepatitídy B, nedávno ste dostali živú vakcínu alebo ste niekedy mali alergickú reakciu na Simponi.
Vedľajšie účinky a komplikácie
Medzi bežné nepriaznivé účinky lieku Simponi patrí infekcia horných dýchacích ciest, reakcia v mieste vpichu (ako je začervenanie alebo opuch) a vírusové infekcie, ako je chrípka a opary.
Ak sú akékoľvek vedľajšie účinky obťažujúce alebo nezmiznú, povedzte to svojmu lekárovi. Tieto vedľajšie účinky by mali byť okamžite hlásené vášmu lekárovi.
Simponi a ďalšie lieky blokujúce TNF sa spájajú s určitými typmi infekcií vrátane tuberkulózy. Akákoľvek expozícia osobe, ktorá má tuberkulózu, by mala byť hlásená predpisujúcemu lekárovi. Pacienti podstupujúci liečbu Simponi by mali byť vyšetrení na tuberkulózu (vrátane latentnej formy ochorenia) a v prípade potreby podstúpiť liečbu. Počas užívania tohto lieku by mali byť pacienti sledovaní aj na príznaky alebo príznaky tuberkulózy, ako sú:
- Bolesť v hrudi
- Kašeľ
- Horúčka
- Strata chuti do jedla
- Nočné potenie
- Strata váhy
Možné sú aj iné typy infekcií, pretože tento liek znižuje odolnosť tela voči infekčným činiteľom. Pacienti, ktorí odcestovali do oblasti s vysokým výskytom plesňových infekcií alebo majú v súčasnosti akúkoľvek infekciu, majú tieto stavy hlásiť lekárovi, ktorý predpisuje Simponi.
Blokátory TNF boli spojené s vývojom určitých typov rakoviny. U ľudí užívajúcich blokátory TNF bol hlásený lymfóm. Konkrétne sa zvyšuje riziko vzniku hepatosplenického T-bunkového lymfómu, najmä u mladých mužov.
Simponi sa spája s rozvojom rakoviny kože. Ľudia užívajúci Simponi by si mali byť vedomí akýchkoľvek zmien na koži, ako sú nové výrastky alebo znamienka, ktoré menia farbu alebo tvar.
Ľudia, ktorí sú nosičmi vírusu hepatitídy B, sú pri užívaní liekov proti TNF vystavení riziku reaktivácie vírusu. Pacienti, ktorí užívajú Simponi, by mali byť vyšetrení na hepatitídu B a mali by byť tiež ostražití na príznaky a príznaky hepatitídy B, ako sú:
- Zimnica
- Hlinené pohyby čriev
- Zatemnený moč
- Extrémna únava
- Horúčky
- Nedostatok chuti do jedla
- Bolesť svalov
- Kožné vyrážky
- Žalúdočné nepohodlie
- Zvracanie
- Žltá pokožka alebo oči
U niektorých pacientov užívajúcich anti-TNF lieky sa pozoroval nízky krvný obraz. Týka sa to osobitne ľudí s IBD, ktorí už sú vystavení riziku nízkej hladiny červených krviniek. Váš lekár bude v pravidelných intervaloch sledovať vašu krv, aby zistil anémiu.
Medzi ďalšie problémy, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby anti-TNF, patrí srdcové zlyhanie, roztrúsená skleróza, Guillain-Barrého syndróm, ochorenie pečene, psoriáza a príznaky podobné lupusu.
Interakcie s potravinami a liekmi
Simponi sa často užíva v kombinácii s inými liekmi používanými na liečbu IBD, ako sú kortikosteroidy. Medzi lieky, ktoré by mohli interagovať so Simponi, patria:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Živé vakcíny
Nie sú známe žiadne interakcie s jedlom.
Bezpečnosť počas tehotenstva
FDA klasifikovala Simponi ako liek typu B. Účinok, ktorý má Simponi na nenarodené dieťa, nebol podrobne skúmaný. Simponi sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné. Ak otehotniete počas užívania Simponi, informujte lekára, ktorý predpisuje liek. Nie je známe, či Simponi prechádza do materského mlieka, preukázalo sa však, že iné podobné látky prechádzajú do materského mlieka. Potenciál závažných vedľajších účinkov u dieťaťa by sa mal zvážiť oproti užitočnosti lieku pre matku. Ďalšou možnosťou je prerušiť dojčenie pred podaním Simponi.
.jpg)
