Vyepti (eptinezumab) je prvý intravenózny (IV) liek schválený na prevenciu migrény. Vyepti je monoklonálna protilátka, ktorá cieli a blokuje väzobné miesto proteínu nazývaného peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). Predpokladá sa, že tento proteín je príčinou bolesti pri väčšine migrénových záchvatov.
Zatiaľ čo sa Vyepti podáva ako i.v. infúzia každé tri mesiace, ďalšie schválené CGRP monoklonálne protilátky na prevenciu migrény - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) a Emgality (galcanezumab) - sa podávajú ako injekcia, buď mesačne alebo raz za tri mesiace. (v závislosti od lieku).
FG Trade / Getty Images
Používa
Vyepti bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v roku 2020 na preventívnu liečbu migrény u dospelých. Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené u detí alebo pacientov starších ako 65 rokov.
Tradičné perorálne preventívne lieky na migrénu (OMPM) boli pôvodne vyvinuté na liečbu iných zdravotných stavov, ako je depresia alebo záchvaty. CGRP monoklonálne protilátky, ako napríklad Vyepti, sú prvými liekmi navrhnutými špeciálne na prevenciu migrény.
CGRP je proteín, ktorý hrá úlohu pri migrénach tým, že spôsobuje relaxáciu kraniálnych ciev. Keď sa CGRP uvoľňuje do mozgu, podporuje tiež jav nazývaný neurogénny zápal.
Štúdie zistili, že blokovanie funkcie CGRP (čo robí spoločnosť Vyepti) môže znížiť počet migrénových záchvatov, ktoré človek zažije. U niektorých ľudí môžu monoklonálne protilátky CGRP dokonca úplne zastaviť ich migrénové záchvaty.
Výskum spoločnosti Vyepti ukazuje, že u pacientov s epizodickou migrénou znížil migrény v priemere o štyri dni za mesiac (v porovnaní s približne tromi dňami u placeba).
U pacientov s chronickou migrénou Vyepti znížil priemerné mesačné dni migrény o osem dní (v porovnaní s približne šiestimi dňami v prípade placeba).
Pred prijatím
Pred užitím Vyepti je dôležité povedať svojmu lekárovi všetky lieky, ktoré užívate, vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov, bylinných doplnkov a vitamínov. Prosím, skontrolujte si so svojím lekárom všetky svoje zdravotné ťažkosti. Chcete sa ubezpečiť, že užívanie tohto lieku je pre vás to najlepšie a najbezpečnejšie.
Bezpečnostné opatrenia a kontraindikácie
Vyepti je kontraindikovaný u pacientov so závažnou precitlivenosťou na eptinezumab alebo na niektorú z jeho zložiek.
Bezpečnosť Vyepti u tehotných osôb nebola stanovená. Tiež nie je známe, či je Vyepti prítomné v materskom mlieku. Preto nezabudnite informovať svojho lekára, ak ste tehotná, dojčíte alebo plánujete otehotnieť alebo dojčíte.
Vy a váš lekár budete musieť počas tejto doby starostlivo zvážiť prínos a potenciálne riziko pre dieťa a matku. Ak ste tehotná, váš lekár pravdepodobne odporučí iné lieky (predovšetkým propranolol) na prevenciu migrény.
Dávkovanie
Vyepti sa podáva v dávke 100 miligramov (mg) ako intravenózna infúzia trvajúca približne 30 minút každé tri mesiace. Podľa výrobcu môže byť pre niektorých ľudí prospešná dávka 300 mg podávaná intravenóznou infúziou každé tri mesiace.
Úpravy
U osôb s poškodením obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky.
Ako užívať a uchovávať
Vyepti je podávané poskytovateľom zdravotnej starostlivosti v zdravotníckom zariadení, napríklad v infúznom centre alebo na klinike vášho lekára.
Predtým, ako dostanete infúziu, poskytovateľ zdravotnej starostlivosti (obvykle zdravotná sestra) najskôr zriedi Vypeti. Proces riedenia pre typickú dávku 100 mg zahŕňa nasledujúce kroky:
- Odoberte 1 ml (ml) Vyepti z jednodávkovej injekčnej liekovky pomocou sterilnej ihly a injekčnej striekačky.
- Výsledný 1 ml liečiva sa vstrekne do 100 ml vaku s injekciou 0,9% chloridu sodného.
- Roztok Vyepti jemne obráťte, aby bol úplne premiešaný (bez pretrepávania).
Po zriedení sa musí Vyepti podať infúziou do 8 hodín. Počas tejto doby sa liek uchováva pri izbovej teplote.
S Vyepti sa nemôžu miešať žiadne iné lieky. Po podaní je potrebné intravenóznu linku prepláchnuť 20 ml 0,9% injekčného roztoku chloridu sodného.
Pokiaľ ide o skladovanie pred nariedením a použitím, Vyepti sa uchováva v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom (do doby použitia). Výrobca varuje, aby lieky nezmrazovali ani netraste.
Vedľajšie účinky
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky spojené s Vyepti patrí upchatý nos, bolesť hrdla a alergické reakcie.
Podľa uvádzaných údajov sa väčšina alergických reakcií vyskytla počas infúzie pacienta a nebola závažná; viedli však k vysadeniu lieku a / alebo vyžadovali liečbu.
Môžu sa vyskytnúť aj závažné alergické reakcie. Ak máte akékoľvek príznaky alergickej reakcie, ako sú žihľavka alebo iná vyrážka, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním alebo začervenanie tváre, nezabudnite zavolať svojho lekára alebo vyhľadať lekársku pomoc.
Varovania a interakcie
Vyepti by ste nemali užívať, ak ste v minulosti mali alergickú reakciu na liek alebo na niektorú z jeho zložiek. Alergické reakcie zahŕňali angioedém, žihľavku, sčervenanie tváre a vyrážku.
Účinnou látkou lieku Vyepti je eptinezumab-jjmr. Neaktívne zložky zahŕňajú L-histidín, monohydrát hydrochloridu L-histidínu, polysorbát 80, sorbitol a vodu na injekciu.
Zátka injekčnej liekovky pre Vyepti nie je vyrobená z latexu z prírodného kaučuku.
.jpg)
-overview.jpg)
