Uloric (febuxostat) bol schválený americkým FDA 13. februára 2009. Uloric bol prvou novou možnosťou liečby za posledných 40 rokov u pacientov s hyperurikémiou a dnou, uviedla spoločnosť Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric je liek používaný na chronické zvládnutie hyperurikémie pri dne. Uloric znižuje hladinu kyseliny močovej v sére blokovaním xantínoxidázy - enzýmu zodpovedného za produkciu kyseliny močovej. Xantínoxidáza štiepi hypoxantín (prirodzene sa vyskytujúci purínový derivát) na xantín a potom na kyselinu močovú.
Jose Luis Pelaez / Blend Images / Getty Images
Podľa pokynov American College of Rheumatology Gout Management Guidelines z roku 2020 sa tento liek dôrazne odporúča pacientom s dnou, ktorí majú tiež chronické ochorenie obličiek, zatiaľ čo u pacientov, ktorí majú novú alebo prekonanú kardiovaskulárnu príhodu, môže byť potrebná alternatívna liečba. Váš lekár vám môže odporučiť ideálnu liečbu vášho stavu.
Ako sa podáva Uloric?
Schválené dávky Uloricu sú 40 mg a 80 mg, ktoré sa podávajú jedenkrát denne. Uloric je perorálny liek (užívaný ústami). Odporúčaná začiatočná dávka Uloricu je 40 mg jedenkrát denne. Zvýšenie na 80 mg sa odporúča u pacientov, ktorí po dvoch týždňoch užívania dávky 40 mg nedosiahnu sérovú kyselinu močovú nižšiu ako 6 mg / dl. Uloric sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla a neexistujú žiadne odporúčania, ktoré by zabraňovali použitiu antacíd. U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky.
Výkon v klinických štúdiách
V klinických štúdiách sa zistilo, že vysoká dávka Uloricu je účinnejšia ako placebo alebo štandardná dávka alopurinol - iné lieky používané na liečbu hyperurikémie. V šesťmesačnej štúdii fázy III bolo percento pacientov s dnou, ktorí znížili hladinu kyseliny močovej na požadované hodnoty pod 6, oveľa vyššie u tých, ktorí užívali 80 mg, ako u tých, ktorí užívali 40 mg Uloricu.
Vedľajšie účinky a varovania
Uloric sa neodporúča ľuďom s asymptomatickou hyperurikémiou. Uloric by nemali užívať ľudia, ktorí sú už liečení azatioprinom (Imuran), merkaptopurínom a teofylínom.
Na základe troch randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdií sú abnormality pečeňových funkcií, nauzea, artralgia a vyrážka najčastejšími nežiaducimi reakciami, ktoré sa vyskytujú u najmenej 1% pacientov liečených Uloricom a najmenej o 0,5% viac ako u placeba. V porovnaní s alopurinolom bolo tiež užívanie Uloricu spojené s vyššou mierou kardiovaskulárnych tromboembolických príhod, ale nezistil sa žiadny priamy príčinný vzťah. Abnormality funkcie pečene boli najčastejšou nežiaducou reakciou, ktorá viedla k vysadeniu Uloricu.
Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady zlyhania pečene, fatálne a nefatálne, u pacientov liečených Uloricom. Správy však neobsahovali dostatočné údaje na preukázanie príčinnej súvislosti.
Pri začatí liečby antihyperurikemikami sa často vyskytuje vzplanutie dny. Patrí sem aj Uloric. Ak dôjde k záchvatu dny, ktorý je spojený so začatím liečby Ulorom, nie je potrebné liečbu prerušiť. Aby sa zabránilo vzplanutiu dny spojenému so začatím liečby liekom Uloric, je možné súčasne užívať NSAID alebo iné protizápalové liečivo, ako je kolchicín. Zvýšenie výskytu dny sa pripisuje zníženiu hladín kyseliny močovej v sére, čo zase spôsobuje pohyb urátu z tkanivových usadenín.
U gravidných žien neboli vykonané dobre kontrolované štúdie s liekom Uloric. V tehotenstve sa má Uloric používať iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži nad možným rizikom pre plod. Tiež nie je známe, či sa Uloric vylučuje do materského mlieka. Ošetrovateľky musia byť opatrné.
Bezpečnosť a účinnosť Uloricu u detí do 18 rokov tiež nie sú známe.
