Biologické látky sú lieky vyrobené z komplexných molekúl vyrobených pomocou živých mikroorganizmov, rastlín alebo živočíšnych buniek. Mnohé sa vyrábajú pomocou technológie rekombinantnej DNA. Niekedy sa označujú ako biofarmaká alebo biologické lieky.
Biológovia menia spôsob, akým lekári liečia bežné stavy, ktoré ľudí trápia už roky. Priniesli revolúciu v liečbe mnohých závažných a chronických chorôb a vytlačili tradičné lieky s malou molekulou z najlepších predajných miest.
Reumatoidná artritída, niektoré druhy rakoviny a cukrovka majú najväčší počet biologických metód liečby.
Generic Biologics
Zatiaľ čo väčšina liekov sú chemikálie syntetizované z iných chemikálií, biologické látky sú vďaka ich zložitému výrobnému procesu oveľa nákladnejšie. Vzhľadom na ich vysoké náklady je veľký dopyt po generických verziách biologických liekov.
Niekoľko farmaceutických spoločností lobuje za právo vyrábať generické verzie. Pretože sa však dajú tak ťažko vyrobiť, existujú obavy zo schopnosti vyrábať generiká bezpečne a spoľahlivo.
Nie sú to úplne generiká, ale v posledných rokoch prišli na trh početné biologicky podobné lieky, zvyčajne za oveľa nižšie náklady ako pôvodná biologická látka, na ktorej sú založené.
Top 10 biologikov
10 najlepších biologických liekov prekročilo peňažnú definíciu „trháku“, čo znamená, že podľa údajov o predaji z roku 2017, ktoré uviedli výrobcovia liekov, dosiahli ročný obrat viac ako 1 miliardu dolárov.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesProtizápalový liek Humira (adalimumab) je nielen najpredávanejším biologickým prostriedkom, je jedným z najpredávanejších liekov na svete bez ohľadu na triedu.
Humira je schválená pre:
- Reumatoidná artritída
- Plaková psoriáza
- Crohnova choroba
- Ulcerózna kolitída
- Ankylozujúca spondylitída
- Psoriatická artritída
- Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
Výrobca: AbbVie, spinoff spoločnosti Abbott Laboratories
Globálne tržby v roku 2017: 18,4 miliárd dolárov
Všeobecné meno: Adalimumab
Dátum uvedenia na trh: 2002
Rituxan
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRituxan (rituximab) bol vyvinutý spoločnosťou IDEC Pharmaceuticals. V súčasnosti ho v USA predáva spoločne spoločnosť Biogen Idec a dcérska spoločnosť Roche Genentech.
Rituxan je schválený pre:
- Non-Hodgkinsov lymfóm
- Chronická lymfocytová leukémia
- Reumatoidná artritída
Výrobca: Roche
Globálne tržby v roku 2017: 9,2 miliárd dolárov
Všeobecné meno: Rituximab
Dátum uvedenia na trh: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Science Photo Library / Getty ImagesEnbrel (etanercept) vyvinuli vedci zo spoločnosti Immunex. Dnes je liek na trhu v Severnej Amerike spoločne predávaný spoločnosťami Amgen a Pfizer, spoločnosťou Takeda Pharmaceuticals v Japonsku a spoločnosťou Wyeth vo zvyšku sveta.
Enbrel je schválený pre:
- Reumatoidná artritída
- Plaková psoriáza
- Psoriatická artritída
Výrobca: Pfizer / Amgen
Globálne tržby v roku 2017: 7,9 miliárd dolárov
Všeobecné meno: Etanercept
Dátum uvedenia na trh: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesHerceptin (trastuzumab) vyvinula spoločnosť Genentech, ktorá je v súčasnosti dcérskou spoločnosťou Roche, a UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center.
Herceptin je schválený pre: HER2 + rakovinu prsníka
Výrobca: Roche
Globálne tržby v roku 2017: 7,4 miliárd dolárov
Všeobecné meno: Trastuzumab
Dátum uvedenia na trh: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesKeď bol liek Genentech Avastin (bevacizumab) uvedený na trh v roku 2004, bol jedným z najdrahších liekov na trhu s mesačnou cenou 4 400 dolárov.
Avastin je schválený pre:
- Rakovina prsníka
- Kolorektálny karcinóm
- Rakovina obličiek
- Nemalobunkový karcinóm pľúc
- Glioblastóm (typ rakoviny mozgu)
- Rakovina vaječníkov
Výrobca: Roche
Globálne tržby v roku 2017: 7,1 miliárd dolárov
Všeobecné meno: Bevacizumab
Dátum uvedenia na trh: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRemicade (infliximab) bol pôvodne vyvinutý spoločnosťou Centocor Ortho Biotech, ktorá je teraz Janssen Biotech, dcérskou spoločnosťou Johnson & Johnson.
Remicade je schválený pre:
- Reumatoidná artritída
- Crohnova choroba
- Ankylozujúca spondylitída
- Psoriatická artritída
- Plaková psoriáza
- Ulcerózna kolitída
Výrobca: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globálne tržby v roku 2017: 7,1 miliárd dolárov
Všeobecné meno: Infliximab
Dátum uvedenia na trh: 1998
Lantus
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesLantus (injekcia inzulínu glargínu) bol vyvinutý v biotechnologickom výskumnom centre Sanofi-Aventis vo Frankfurte nad Mohanom v Nemecku.
Lantus je schválený pre: Cukrovku
Výrobca: Sanofi
Globálne tržby v roku 2017: 5,7 miliárd dolárov
Všeobecné meno: Injekcia inzulínu glargín [pôvod rDNA]
Dátum uvedenia na trh: 2000
Neulasta
Mark Harmel / The Image Bank / Getty ImagesNeulasta (pegfilgrastim) vyrába spoločnosť Amgen Pharmaceuticals.
Neulasta je schválená pre: Neutropéniu súvisiacu s chemoterapiou rakoviny
Výrobca: Amgen
Globálne tržby v roku 2017: 4,7 miliárd dolárov
Všeobecné meno: Pegfilgrastim
Dátum uvedenia na trh: 2002
Avonex
Peter Dazeley / Fotografova voľba / Getty ImagesV USA Avonex (interferón beta-1α) predávajú spoločnosti Biogen Idec a Merck pod značkou Rebif.
Gemanský Fraunhoferov inštitút pre medzipovrchové inžinierstvo a biotechnológiu IGB a spoločnosť CinnaGen naklonovali interferón beta-1α a od roku 2006 sa tento liek v Iráne predáva ako biopodobná látka CinnoVex.
Avonex / Rebif je schválený pre: roztrúsenú sklerózu (MS)
Výrobca: Biogen Idec
Globálne tržby v roku 2017: 2,1 miliardy dolárov
Všeobecné meno: Interferón beta-1α
Dátum uvedenia na trh: 1996
Lucentis
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesInjekčný liek Lucentis (ranibizumab), vyvinutý spoločnosťou Genentech, predáva v USA spoločnosť Genentech a mimo USA spoločnosť Novartis.
Lucentis je schválený pre: Vekom podmienenú makulárnu degeneráciu
Výrobca: Roche, Novartis
Globálne tržby v roku 2017: 1,5 miliardy dolárov
Všeobecné meno: Ranibizumab
Dátum uvedenia na trh: 2006