Getty Images
Kľúčové jedlá
- Prvú generickú verziu lieku na hypoglykémiu, glukagón, schválil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv.
- Núdzový injekčný roztok by mal byť k dispozícii asi o dva mesiace.
- Odborníci tvrdia, že potenciálne nižšia cena by mohla zvýšiť prístup k pacientom, ktorí by mali mať lieky po ruke.
Minulý týždeň americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil glukagón, prvý generický liek na liečbu ťažkej hypoglykémie. Injekčné lieky môžu pomôcť ľuďom s veľmi nízkou hladinou cukru v krvi, ktorá sa môže vyskytnúť u ľudí s cukrovkou. Bude zabalený ako pohotovostná súprava určená na použitie pri poklese hladiny cukru v krvi na nebezpečnú hladinu.
Injekčný glukagón je v USA schválený už viac ako dve desaťročia, ale zatiaľ neexistuje autorizovaná generická verzia lieku. Je to ekvivalent núdzovej súpravy Eli Lily’s Glucagon Emergency Kit for Low Blood Sugar, ktorá spočíva v zmiešaní prášku s tekutinou.
"Existuje niekoľko nových foriem glukagónu, ale väčšina z nich je drahá," hovorí Verywell Nathan A. Painter, profesor na Farmaceutickej a farmaceutickej škole UC San Diego Skaggs. „Schválenie generickej možnosti by malo pomôcť pri prístupe k glukagónu a znížiť náklady. Je to dôležitá možnosť, ktorú máte k dispozícii v prípade závažnej hypoglykémie. “
Painter si myslí, že viac ľudí s cukrovkou bude môcť získať prístup k glukagónu so súhlasom FDA. Spoločnosť Amphastar Pharmaceuticals, ktorá vyrába lieky, uviedla vo vyhlásení, že súpravy budú vydané asi o dva mesiace.
Mnoho poskytovateľov zdravotnej starostlivosti nie je vždy informovaných o dostupnosti glukagónu a ľudia s cukrovkou často nie vždy informujú svojho poskytovateľa, ak sa u nich vyskytla závažná hypoglykemická príhoda, hovorí.
"Dúfajme, že to prinesie svetlo do dôležitosti glukagónu," dodáva Painter.
Lepšia dostupnosť
Všeobecná možnosť nemusí eliminovať obavy z možnosti dovoliť si liečbu, pretože veľa ľudí s cukrovkou už má problémy s poskytnutím liekov. Painter si však myslí, že dostupnosť generika by mala niektorým ľuďom zvýšiť náklady.
Schválenie generickej verzie glukagónu znamená, že čoskoro môžu existovať lacné núdzové súpravy glukagónu pre ľudí s cukrovkou, hovorí Danny Hung-Chieh Chou, PhD, odborný lekár pediatrie v endokrinológii na Lekárskej fakulte Stanfordskej univerzity v Kalifornii.
"Viac ľudí s cukrovkou by malo byť schopných získať a dovoliť si to kvôli očakávanému poklesu cien výrobkov," hovorí Chou pre Verywell.
V súčasnosti sa veľa ľudí môže rozhodnúť, že nebude mať po ruke drahý núdzový glukagón, pretože nie vždy musia používať tento liek, poznamenáva Mary-Elizabeth Patti, lekárka, ktorá vedie hypoglykemickú kliniku v Joslin Diabetes Center v Bostone, Massachusetts.
Čo to pre vás znamená
Jednotlivci s cukrovkou budú môcť začať dostávať núdzové lieky na hypoglykémiu, pravdepodobne za zníženú cenu, asi za dva mesiace.
Pochopenie hypoglykémie
Keď u diabetických pacientov dôjde k poklesu hladiny cukru v krvi, môže to spôsobiť hypoglykémiu. Osoba môže upadnúť do bezvedomia a na obnovenie hladiny cukru bude potrebovať pomoc niekoho iného.
Generický glukagón je syntetická verzia glukagónu, hormónu vytvoreného v našom tele, ktorý môže rýchlo zvýšiť hladinu cukru v krvi. Spomaľuje pohyb gastrointestinálneho traktu. Medzi typické vedľajšie účinky patrí opuch v mieste vpichu, zvracanie, nevoľnosť a krátke zvýšenie srdcovej frekvencie.
Ťažká hypoglykémia sa zvyčajne vyskytuje u ľudí s cukrovkou, ktorí používajú inzulín, hovorí Painter.
Mnoho ľudí s cukrovkou dostane pokyny, aby jedli alebo pili 15 gramov uhľohydrátov, ak ich hladina cukru v krvi klesne pod 70 mg / dl, a aby znovu skontrolovali ich hladinu po 15 minútach. Tieto sacharidy môžu byť z glukózových výrobkov, cukru, džúsu alebo zlato. Ak hladina glukózy v krvi zostáva nízka, mali by tieto kroky opakovať, hovorí Painter. Ale ak človek prežíva ťažkú epizódu hypoglykémie a je v bezvedomí, nemusí byť schopný žuť alebo prehltnúť.
„Najmä ak je diabetikom dieťa, ktoré je liečené inzulínom alebo má v anamnéze ťažkú hypoglykémiu, je dôležité mať po ruke glukagón,“ hovorí Painter. Dodáva, že závažná hypoglykémia predstavuje urgentný stav a nemusí byť zvládnuteľná pomocou vyššie uvedeného protokolu.
Použitie glukagónu
Orálna glukóza / cukor je vždy prvolíniovou liečbou miernej až stredne ťažkej hypoglykémie, hovorí Margaret Eckert-Norton, PhD, praktická sestra a pomocná členka fakulty na St. Joseph's College v New Yorku.
Každý, kto má časté príznaky a príznaky hypoglykémie, by mal prediskutovať možné základné dôvody týchto udalostí a pripraviť si súpravu na podanie glukagónu a poučiť sa o vhodnom použití, hovorí Eckert-Norton Verywell.
"Vždy je najlepšie vyhnúť sa hypoglykémii a liečiť ju včas, ak by k nej došlo," hovorí Eckert-Norton. "Či už je to značka alebo generický prípravok, glukagón môže byť život zachraňujúci a môže zabrániť hospitalizácii."
Eckert-Norton hovorí, že glukagón by sa mal používať, ak osoba nereaguje na obvyklú perorálnu liečbu. Ak má niekto pocit, že omdlie alebo vykazuje zmeny v správaní a / alebo zmätenosti, dajte mu glukagón a nečakajte, kým človek stratí vedomie. Jednotlivci v bezvedomí reagujú na glukagón do piatich až 10 minút po jeho prijatí, dodáva.
Eckert-Norton si nemyslí, že schválenie generického lieku má nevýhody, pokiaľ predpisujúci lekári budú naďalej vzdelávať osoby s cukrovkou a ich rodiny o vhodnom použití tohto záchranného lieku.
„Všeobecne sú generické lieky dostupnejšie a je pravdepodobnejšie, že ich poisťovatelia uhradia pri nižšej splátke,“ dodáva Eckert-Norton.