GenScript Biotech
Kľúčové jedlá
- FDA nedávno schválila nový krvný test, ktorý detekuje neutralizačné protilátky, ktoré môžu blokovať vstup SARS-CoV-2 do ľudských buniek a ich infikovanie.
- Vedci budú mať tento test ľahšie použiteľný, pretože nevyžaduje použitie živej vzorky vírusu alebo vysoko špecializovaného laboratórneho vybavenia a výsledky sa môžu vrátiť za jednu až dve hodiny.
- Štúdium neutralizujúcich protilátok by mohlo pomôcť posúdiť budúcich kandidátov na vakcíny a určiť, či bude na konci cesty potrebná očkovacia látka typu booster.
Keď globálny počet potvrdených prípadov koronavírusu prekoná 50 miliónov a počet hospitalizácií COVID-19 v USA dosiahol historické maximum, vedci sa usilujú vyvinúť vakcíny aj testy, ktoré nám povedia viac o smrteľnom vírusu. Nedávny príklad zahŕňa test na sérologické protilátky, ktorý v piatok 6. novembra získal povolenie na núdzové použitie (EUA) od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Krvný test vyvinuli vedci na lekárskej fakulte Duke-NUS v Singapure a vydal ho spoločnosti GenScript USA Inc. Je prvým, ktorý detekoval neutralizujúce protilátky z nedávnej alebo predchádzajúcej infekcie vírusom SARS-CoV-2, ktorý spôsobuje COVID-19. .
Čo je test protilátok?
Test na protilátky je krvný test, ktorý vyhľadáva špecifické protilátky, čo sú bielkoviny nachádzajúce sa vo vašej krvi, ktoré bojujú proti infekcii.
V súčasnosti existuje viac ako 50 ďalších sérologických testov, ktoré udelil EUA aj FDA, ale tieto testy sa hľadajúviazanieprotilátky. Tento nový test, známy ako cPass, hľadáneutralizujúciprotilátky. Aký je rozdiel? Poďme to rozobrať.
Väzobné protilátky sa viažu na vírus a nemusia nevyhnutne znižovať infekciu.
Neutralizujúce protilátky blokujú vírus pred vstupom a infikovaním ľudských buniek.
„Neutralizácia neznamená zabitie [SARS-CoV-2]; znamená to prevenciu infekcie, “hovorí Verywell James Crawford, MD, PhD, profesor na Feinstein Institutes for Medical Research a senior viceprezident laboratórnych služieb spoločnosti Northwell Health.
Bez ohľadu na to, či hľadajú neutralizačné alebo väzobné protilátky, testy na protilátky zistia, či bol niekto v minulosti vystavený pôsobeniu COVID-19. Niektorí odborníci tvrdia, že objavenie neutralizujúcich protilátok v krvi niekoho môže byť známkou potenciálnej imunity proti tejto chorobe.
„Neutralizujúce protilátky blokujú vírusový vstup, takže sú indikátormi [imunity],“ hovorí Verywell Gigi Gronvall, MD, odborná pracovníčka a docentka v Centre pre zdravotnú bezpečnosť Johna Hopkinsa na Bloomberg School of Public Health. iba indikátory a existuje konkrétna úroveň, na ktorej vieme, že existuje ochrana? To zatiaľ nevieme, ale tento typ testu pomôže pri riešení týchto otázok. ““
Test cPass uľahčí odpovedanie na niektoré z týchto typov otázok čiastočne kvôli jeho zjednodušenému procesu. Podľa predtlače štúdie zameranej na cPass nový test, ktorý je náhradným vírusovým neutralizačným testom, dokáže detekovať neutralizujúce protilátky bez „nutnosti použitia živého vírusu alebo buniek a je možné ho dokončiť za jednu až dve hodiny“ vo väčšine prípadov. výskum alebo klinické laboratóriá. Predtým by vedcom trvalo niekoľko dní v špecializovanom laboratóriu, kde by sa použila živá vzorka vírusu - čo znamená, že testovanie vyžadovalo oveľa vyššiu úroveň biologického obsahu, aby sa zabránilo možnému rozšíreniu smrteľných patogénov.
„Ako vedec si myslím, že to bude hodnotný test, ktorý budete mať poruke a zmapujeme, čo sa môžeme dozvedieť o rôznych populáciách, aby sme potom dostali vakcínu,“ hovorí Crawford. „Očakáva sa, že budeme schopní meranie neutralizujúcich protilátok a toto je oveľa jednoduchšia analýza ako analýza živej vírusovej kultúry. “
Vakcíny COVID-19: Majte prehľad o tom, aké vakcíny sú k dispozícii, kto ich môže dostať a aké sú bezpečné.
Ako dlho môžu trvať neutralizačné protilátky v tele?
Aj keď štúdie neustále ponúkajú protichodné informácie o dĺžke času, počas ktorého môžu protilátky zostať v našom systéme, Gronvall tvrdí, že ľudia by nemali byť príliš zavesení na počet, pretože informácie o vírusu sa časom zmenia. Tvrdí, že pre daný vírus hladiny protilátok zvyčajne vrcholia dva alebo tri mesiace po infekcii a postupne s pribúdajúcim časom postupne ubúdajú.
„[Hladiny protilátok] klesajú, ale to nevyhnutne nemusí znamenať koniec imunity,“ hovorí Gronvall. "Váš imunitný systém je veľmi komplikovaný." Existujú také veci, ktoré sa nazývajú pamäťové bunky, takže napriek tomu, že hladiny protilátok ubúdajú, váš imunitný systém má určitú pamäť a pri opätovnom kontakte s vírusom ho môžete rozbehnúť. ““
Čo to pre vás znamená
Povolenie testu na protilátky prvého druhu je dobrou správou pre výskumníkov, ktorí chcú uskutočniť viac štúdií o tom, ako môžu protilátky neutralizujúce vírusy pracovať s imunitným systémom na potlačenie infekcie. Tiež by to mohlo pomôcť vývojárom vakcín otestovať, akú výkonnosť majú ich lieky v priebehu času a či bude potrebný posilňovací typ dávky.
Test neutralizujúcich protilátok môže pomôcť vyhodnotiť výkonnosť vakcíny
Meranie neutralizujúcich protilátok u ľudí po očkovaní môže vedcom poskytnúť lepší prehľad o tom, ako kandidáti na vakcíny v priebehu času obstoja. Štúdie už preukázali potenciálnu hodnotu vývoja vakcín, ktoré indukujú vysoké hladiny neutralizujúcich protilátok, čo by mohlo urobiť z cPass dôležitý nástroj na hodnotenie ich účinnosti.
„Len čo sa vakcíny začnú podávať miliónom ľudí, otázkou bude, či urobíme testy na ľuďoch, aby sme zistili, či sú skutočne chránené? Hovorí Crawford. „Aby ste boli chránení, musíte merať neutralizačné protilátky, nielen akékoľvek staré protilátky.“
Gronvall dodáva, že má záujem o ďalšie štúdie, ktoré hodnotia hladinu neutralizujúcich protilátok v priebehu času. Takto, keď sa hladiny nevyhnutne znížia, budú mať vedci pocit, že sú neprijateľne nízke a je potrebné preočkovanie.
Aj keď nie je jasné, či sa cPass v blízkej dobe použije v ordinácii lekára, FDA jasne povedala, že to, že má niekto neutralizujúce protilátky, ešte neznamená, že je imúnny voči COVID-19.
„Pacienti by nemali výsledky interpretovať tak, že by im hovorili, že sú imúnni alebo majú akúkoľvek úroveň imunity voči vírusu,“ hovorí Tim Stenzel, MD, PhD, riaditeľ Úradu pre diagnostiku a rádiologické zdravie in FDA v Centre pre prístroje a Radiologické zdravie, uvádza sa v tlačovej správe FDA.
