Makeda Robinson, MD, Ph.D., je špecialistka na infekčné choroby, ktorá v súčasnosti študuje interakcie vírus-hostiteľ vo vznikajúcich vírusoch na Stanfordskej univerzite. Dr. Robinson každý týždeň rozoberá komplikované témy COVID-19 a venuje sa naliehavým problémom verejného zdravia.
Keď vedci z celého sveta pretekajú vo vytvorení vakcíny pre SARS-CoV-2 - vírus, ktorý spôsobuje COVID-19 -, stále viac narastajú obavy z možných vedľajších účinkov, distribúcie a dostupnosti vakcíny.
Gallupov prieskum v auguste zistil, že každý tretí Američan uviedol, že vakcínu COVID-19 nedostane.
Existuje niekoľko prebiehajúcich globálnych pokusov, do ktorých boli zapojené tisíce dobrovoľníkov, ktorí testujú potenciálne vakcíny. Mnoho kandidátov je už v poslednej fáze pokusov - čo sa však stane, ak je vakcína vyvinutá a nikto ju nechce vziať?
Dr Robinson hovoril s Verywell Health, aby potlačil obavy z očkovania, objasnil, čo sa deje v týchto pokusoch, a vysvetlil dôležitú úlohu, ktorú budú vakcíny hrať pri ukončení pandémie COVID-19.
Verywell Health: Môžete vysvetliť, prečo je vakcína taká dôležitá pre vírus, ako je SARS-CoV-2?
Dr. Robinson: Vývoj a distribúcia vakcín boli jedným z najväčších prispievateľov k zlepšeniu verejného zdravia v minulom storočí. Počet životov, ktoré zachránili a zlepšili, je obrovský. Len v USA odhadli Centers for Disease Control (CDC), že v roku 2014 očkovanie zabránilo 21 miliónom hospitalizácií a 732 000 úmrtiam detí narodených za posledných 20 rokov.
Aj keď sa vírus nestane smrteľným, existujú potenciálne dlhodobé následky infekcie. Tento jav teraz vidíme u diaľkových dopravcov COVID-19, skupiny ľudí, ktorí sa zotavili z akútnej infekcie, len aby žili s chronickými, život meniacimi príznakmi.
Aj keď vieme, že masky, spoločenské dištancie a hygiena rúk sú účinné, ak sa snažíte, aby sa život vrátil k „normálu“, najrýchlejším a najefektívnejším spôsobom, ako to urobiť, bude použitie vakcíny. .
Stále sa učíme o tom, aká ochranná je naša prirodzená imunita. Odhaduje sa, že aj v najťažšie postihnutých mestách v USA, napríklad v New Yorku, je infikovaných 20% populácie, pričom odhadovaná hranica imunity voči stádu sa blíži k 70%.
Naším najlepším prístupom k prekonaniu tejto medzery bez ďalších strát na životoch je očkovanie. Preto je také dôležité, aby sa úplne študovali bezpečnostné profily týchto vakcín a nedávali sme vozík pred koňa. Úsilie v oblasti spolupráce medzi vládou, priemyslom a akademickou obcou viedlo k rýchlemu pokroku. Aj keď je dôležité nestrácať čas, súčasný postup „pomaly“ je najrýchlejšou možnosťou na vyhodnotenie reakcií na očkovanie a na zvýšenie dôvery v očkovanie.
Verywell Health: Čo je dôležité, čo ľudia musia vedieť o procese vývoja vakcíny práve teraz?
Dr. Robinson: Momentálne všetci dostávame miesto v popredí vedeckého procesu. Niekedy sa môže zdať, že vedci už majú všetky odpovede, ale tieto odpovede pochádzajú z experimentov a validácie. Teraz prechádzame celým procesom pod mikroskopom.
Vývoj vakcíny nie je vždy priamy proces, a preto môže schválenie vakcín tradične trvať desaťročia. Fázy klinického skúšania sú bežnou cestou, ktorá sa dnes používa na očkovanie alebo iné terapeutiká. Počas pandémie boli zrýchlení na „warp rýchlosť“.
Každé skúšanie očkovacích látok má dosku na kontrolu bezpečnosti údajov (DSRB), ktorá je nezávislou časťou klinického skúšania. Pravidelne sa stretávajú, aby si pozreli údaje v reálnom čase a rozhodli sa, či je bezpečné pokračovať v štúdii. Umožní tým, ktorí uskutočňujú štúdie, zostať slepí voči výsledkom a zabrániť predpojatej analýze výsledkov.
Je však nesmierne dôležité, aby ľudia, ktorí uskutočňujú tieto štúdie, boli čo najtransparentnejší, aby vzbudili dôveru. Posledné prieskumy verejnej mienky ukázali, že potenciálne 30 - 50% Američanov by s očkovaním proti vírusu COVID-19 váhalo. Bez vyššej populácie bude technológia výkupu irelevantná.
Verywell Health: Koľko vakcínových testov momentálne prebieha pre SARS-CoV-2? Kedy si myslíte, že bude pripravená vakcína?
Dr. Robinson: Neexistujú žiadne vakcíny, ktoré by boli schválené na úplné použitie. V klinických skúškach na ľuďoch je 44 kandidátov na očkovanie, pričom päť z nich bolo schválených na obmedzené použitie a 11 v klinických skúšaniach fázy 3. Väčšina týchto vakcinačných platforiem sú buď adenovírusové vektory, vakcíny založené na mRNA, alebo inaktivované vírusové vakcíny.
Rozmanitosť týchto kandidátov na vakcíny je mimoriadne dôležitá, aby nám zabránila vložiť všetky naše vajcia do jedného košíka. Ak budeme mať v pláne toľko možností, dáme nám najlepšie šance na uskutočnenie spoločného očkovania od roku 2021.
Vakcíny COVID-19: Majte prehľad o tom, aké vakcíny sú k dispozícii, kto ich môže dostať a aké sú bezpečné.
Verywell Health: Jedna potenciálna vakcína, AstraZeneca, bola uvedená na krátku pauzu, ale teraz je na dobrej ceste. Je normálne, že pokusy s vakcínami prebiehajú pozastavene?
Dr. Robinson: Pri práci na tejto škále desiatok tisíc účastníkov sa začína zvyšovať potenciál, že sa u niekoho vyvinie ochorenie nesúvisiace s vakcínou. Ak dôjde k nežiaducej udalosti, je nevyhnutné preskúmať jej pôvodnú príčinu.
Pokiaľ ide o štúdiu AstraZeneca, v júli došlo k počiatočnej pauze po tom, čo sa u pacienta vyvinuli neurologické príznaky, o ktorých sa neskôr zistilo, že sú spôsobené roztrúsenou sklerózou, a ktoré sa považovali za nesúvisiace so štúdiou.
Druhá, najnovšia pauza, bola spôsobená ženou vo Veľkej Británii, u ktorej sa vyvinul neurologický stav zodpovedajúci priečnej myelitíde, zápalovému procesu zahrnujúcemu chrbticu. Dostala vakcínu, nie placebo.
Zatiaľ čo v USA zostáva pokus pozastavený, pretože FDA incident ďalej skúma, v iných krajinách bol znovu spustený a jeho výsledky budeme musieť naďalej monitorovať. Toto je ukážkový príklad toho, prečo by sme nemali bojovať s nekompletne testovanou vakcínou, ktorá by bola k dispozícii pre termíny vyrobené človekom.
Verywell Health: Prečo je dôležité distribuovať vakcínu spravodlivo a aké opatrenia sa na to prijímajú?
Dr. Robinson: Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) pracuje na vytvorení organizácie, ktorá uľahčí spravodlivý globálny prístup k vakcínam. Ich cieľom je dodať 2 miliardy dávok bezpečnej vakcíny do konca roku 2021. Je to model spolupráce a ukazuje silu inštitúcie ako WHO v takomto čase, aby sa zabránilo rozdielom v prístupe. Tí, ktorí sa zúčastňujú na tomto konzorciu, dostanú dostatočný počet očkovaní, aby pokryli najmenej 20% ich populácie.
V portfóliu WHO je deväť vakcín vrátane vakcín Moderna a AstraZeneca. S postupujúcim vývojom väčšieho počtu vakcín sa prioritou stane výzva na rozvoj štruktúr potrebných na správne dodanie, skladovanie a aplikáciu očkovania. Z etického aj logistického hľadiska je mimoriadne dôležité, aby sme mali spravodlivé rozdelenie vakcín na opätovné globálne otvorenie, ktoré si bude vyžadovať silné vedenie a spoluprácu.
Verywell Health: Prečo je dôležité, aby každý, kto je fyzicky schopný dostať vakcínu, dostal jednu, aby ochránil tých, ktorí nemôžu?
Dr. Robinson: Existuje podmnožina ľudí, ktorých imunitný systém nedokáže rázne reagovať na vakcínu. Počas tejto doby sú neuveriteľne zraniteľní a museli brať preventívne opatrenia COVID-19 ešte vážnejšie, pretože ich životy od nich akútnejšie závisia. Myslím si, že čím viac sa dokážeme vžiť do ich kože, tým ľahšie sa rozhoduje byť opatrný a rešpektovať ľudí okolo nás a vnímať schopnosť očkovania ako príležitosť, ktorú nemá každý k dispozícii.
Verywell Health: Môžete hovoriť o potenciáli vylepšenia závislého od protilátok pomocou vakcín?
Dr. Robinson: Myšlienka tu je, že keď si vytvoríte protilátky proti vírusu buď prirodzenou infekciou alebo očkovaním, niektoré protilátky budú fungovať lepšie ako iné. Tí menej silní môžu byť schopní rozpoznať vírus, ale nie sú schopní ho neutralizovať. To môže viesť k vírusovým komplexom a potenciálne k zvýšenej zápalovej reakcii.
Existovali určité obavy týkajúce sa zosilnenia závislého od protilátky s vývojom ďalších vakcín proti koronavírusom. Aj keď je to dôležitá úvaha, budeme musieť pokračovať v získavaní informácií z prípadov opätovnej infekcie a klinických štúdií vakcín, aby sme lepšie pochopili, či k tomu dochádza pri SARS-CoV-2.
Verywell Health: Aký je najhorší vedľajší účinok, ktorý by sa mohol vyskytnúť pri vakcíne COVID-19?
Dr. Robinson: Medzi bežné vedľajšie účinky vakcíny patrí horúčka, únava a bolesť v mieste vpichu. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť pri akejkoľvek vakcíne. Nad rámec týchto všeobecných rizík sú špecifické nepriaznivé účinky rôzne podľa konkrétnej vakcíny.
Mnohé zo súčasných vakcín v neskorom štádiu sú adenovírusové vektorové vakcíny, podobné štruktúre ako vakcína AstraZeneca. Stále čakáme na získanie ďalších podrobností o epizóde, ktorá zastavila túto štúdiu, aby sme mohli lepšie posúdiť jej pôvodnú príčinu. Na základe zdieľaných informácií sa zdá, že pacient sa uzdravil, a nie je jasné, či epizóda bola spojená s očkovaním.
Najhorším scenárom by bolo, že pre podskupinu očkovaných osôb by príznaky priečnej myelitídy, ako je svalová slabosť alebo paralýza, neboli úplne reverzibilné. Mali by sme však tiež pamätať na to, že existujú riziká pre prirodzenú infekciu SARS-CoV-2, ktorá je spojená s neurologickými syndrómami, ako je priečna myelitída.
.jpg)
